快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
四大維度起底醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)鏈，看眾山生物如何以技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
從商業(yè)發(fā)展的模型來看，醫(yī)美行業(yè)是以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，不斷打破原有格局，從而進(jìn)入發(fā)展的新階段，其中作為醫(yī)美上游支柱型產(chǎn)業(yè)的透明質(zhì)酸鈉亦是如此。
當(dāng)下中國(guó)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)雖然在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位，但其市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格內(nèi)卷也尤為激烈，上游企業(yè)要想在這一賽道加速跑出，就要找到自己的核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)壁壘，加速產(chǎn)業(yè)的迭代升級(jí)。其中眾山生物憑借首創(chuàng)無菌透明質(zhì)酸鈉標(biāo)準(zhǔn)成功脫穎而出，驅(qū)動(dòng)行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。
01
四大維度起底
醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)鏈
眾山生物打造無菌透明質(zhì)酸鈉原料標(biāo)桿
“透明質(zhì)酸，世界看中國(guó)，中國(guó)看山東”。據(jù)Frost&Sullivan咨詢公司的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)是全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)銷售國(guó)，2022年中國(guó)透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球總銷量的82.7%。其中，全球透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)前五大企業(yè)均來自中國(guó)山東，分別為華熙生物、焦點(diǎn)福瑞達(dá)、阜豐生物、安華生物和眾山生物。
而五大頭部企業(yè)為了在行業(yè)中搶占一席之地，正在不斷打磨自身的差異化優(yōu)勢(shì)，針對(duì)企業(yè)產(chǎn)能、生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行新一輪比拼。
首先明確，根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，透明質(zhì)酸可分為醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸、化妝品級(jí)透明質(zhì)酸和食品級(jí)透明質(zhì)酸，其中以醫(yī)藥級(jí)要求標(biāo)準(zhǔn)最高。所以在判斷頭部企業(yè)的綜合實(shí)力和發(fā)展?jié)摿ι?，需要多個(gè)維度疊加考量。
在企業(yè)產(chǎn)能方面，據(jù)公開資料顯示，華熙生物透明質(zhì)酸鈉原料總產(chǎn)能770噸，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉布局較早，其在企業(yè)中的營(yíng)收占比也處于較高水平，但據(jù)業(yè)內(nèi)人透露，華熙生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)能僅20噸。
在體量上緊隨華熙生物其后的焦點(diǎn)福瑞達(dá)，透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)能高達(dá)420噸，但其醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉占比并不突出，甚至有消息稱醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉項(xiàng)目還處于建設(shè)中；而在公開數(shù)據(jù)中，我們能看到安華生物的產(chǎn)能從2018年的60噸到2023年的260噸，擴(kuò)張速度非常驚人，但卻未提及醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)能；另一企業(yè)阜豐生物的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)能每年達(dá)240噸，但主要業(yè)務(wù)集中在競(jìng)爭(zhēng)壁壘比較低的食品級(jí)透明質(zhì)酸鈉。
相比之下，總產(chǎn)能并不突出的眾山生物在醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)能占比和質(zhì)量、資質(zhì)等方面都占有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，也足以可見其對(duì)高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉的重視與追求。
從絕對(duì)值來看，眾山生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)能已經(jīng)接近15噸，相比于頭部企業(yè)來說不相伯仲。
而為了進(jìn)一步提高醫(yī)藥級(jí)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，眾山生物首創(chuàng)無菌透明質(zhì)酸鈉，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域的巨大突破，并在去年五月份率先獲得由弗若斯特沙利文授予的中國(guó)透明質(zhì)酸鈉行業(yè)市場(chǎng)地位確認(rèn)證書，及"無菌透明質(zhì)酸鈉首創(chuàng)者"榮譽(yù)稱號(hào)。
從生產(chǎn)技術(shù)上來說，醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉之所以是透明質(zhì)酸鈉中質(zhì)量要求最高的，主要因?yàn)槠湓趦?nèi)毒素、核酸及蛋白質(zhì)等方面都有嚴(yán)格把控。而在這三大核心雜質(zhì)指標(biāo)上，眾山生物均領(lǐng)先行業(yè)水平，走在前沿。
以內(nèi)毒素為例，目前行業(yè)的內(nèi)毒素水平普遍按照藥典標(biāo)準(zhǔn)控制在<0.05 IU/mg，但眾山生物醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉細(xì)菌內(nèi)毒素可穩(wěn)定控制在≤0.001 IU/mg，是歐洲藥典國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50，遠(yuǎn)超其標(biāo)準(zhǔn)。
隨著消費(fèi)者對(duì)注射產(chǎn)品安全性的要求越來越高，開始促使上游廠家進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管控，而作為產(chǎn)品源頭的原料供應(yīng)商在打磨產(chǎn)品的同時(shí)，也在不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。眾山生物正是在這種趨勢(shì)下，在普通級(jí)醫(yī)藥透明質(zhì)酸鈉的基礎(chǔ)上，推出了更高標(biāo)準(zhǔn)的無菌醫(yī)藥透明質(zhì)酸鈉。
在質(zhì)量管理體系上，為了真正從源頭推動(dòng)透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域朝著“無菌級(jí)”的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，眾山生物建造了國(guó)內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料自動(dòng)化車間，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)全流程生產(chǎn)都保證無菌的企業(yè)。在生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、工藝技術(shù)、生產(chǎn)環(huán)境等方面都進(jìn)行嚴(yán)格把控，從物料轉(zhuǎn)移源頭開始就全部采用全程密閉操作。
此外，眾山生物在2023年5月就率先完成無菌透明質(zhì)酸鈉的上市發(fā)布，相比之下，即使是龍頭華熙生物的無菌HA生產(chǎn)線也是在2023年才剛剛完成試產(chǎn)。
而深耕無菌原料生產(chǎn)的背后，正是眾山生物從產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度出發(fā)做出的戰(zhàn)略規(guī)劃，以高端無菌生產(chǎn)技術(shù)建立了競(jìng)爭(zhēng)壁壘，避免卷入低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)中，從這一點(diǎn)上可以看出眾山生物在無菌透明質(zhì)酸鈉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上的前瞻性和專業(yè)性。
在生產(chǎn)資質(zhì)的合規(guī)化上，透明質(zhì)酸鈉原料相關(guān)的生產(chǎn)與銷售都需要海內(nèi)外不同國(guó)家的資質(zhì)認(rèn)證，因此獲得相關(guān)資質(zhì)是從事無菌HA原料業(yè)務(wù)的基本要求。眾山生物以藥品標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)公司的質(zhì)量體系和生產(chǎn)體系，在透明質(zhì)酸鈉原料藥領(lǐng)域（國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱為玻璃酸鈉）是中國(guó)極少數(shù)同時(shí)擁有玻璃酸鈉GMP證書、CEP歐洲藥典適應(yīng)性證書的企業(yè)。
在產(chǎn)業(yè)布局上，相比焦點(diǎn)福瑞達(dá)和華熙生物，眾山生物更專注于原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，將產(chǎn)能和產(chǎn)線集中在高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉原料上，并不涉及醫(yī)美終端產(chǎn)品、護(hù)膚品及食品的布局，目前其3/4的HA產(chǎn)線車間可以生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉，從這一點(diǎn)可以看出眾山生物對(duì)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域研發(fā)的大量投入，從而為市場(chǎng)提供了更多高品質(zhì)、有保障的醫(yī)藥級(jí)原料。
02
從無菌透明質(zhì)酸鈉
到硫酸軟骨素鈉醫(yī)療器械原料
眾山生物以領(lǐng)航者身份持續(xù)賦能行業(yè)
作為國(guó)內(nèi)透明質(zhì)酸鈉上游原料高品質(zhì)的代表，眾山生物一直走在了發(fā)展的前沿，不斷精耕透明質(zhì)酸鈉品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了從醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉，再到無菌透明質(zhì)酸鈉的巨大飛躍。
在加速透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)革新的同時(shí)，眾山生物也在積極外延布局開發(fā)更多新材料，其洞察到硫酸軟骨素鈉在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景后展開了深入的研究，并成功完成國(guó)內(nèi)首家醫(yī)療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記。
眾所周知，透明質(zhì)酸是一種酸性粘多糖，而同屬于粘多糖領(lǐng)域的硫酸軟骨素也是醫(yī)療器械領(lǐng)域的一大潛力原料。目前國(guó)際市場(chǎng)上，硫酸軟骨素鈉在藥品、功能性食品以及化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)日趨成熟，而在醫(yī)療器械領(lǐng)域卻還處于初期，尤其是國(guó)內(nèi)，目前這一領(lǐng)域尚處于空白階段。
此次，眾山生物憑借自身在透明質(zhì)酸鈉上成熟的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，對(duì)硫酸軟骨素鈉展開了深入研究，不僅搶先布局擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，更引領(lǐng)其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的高速發(fā)展。
正如眾山生物總經(jīng)理張建勇對(duì)眾山生物的定位和展望一樣：“眾山生物的核心發(fā)展方向是繼續(xù)錨定醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉專研的定位，為全世界醫(yī)療器械和制藥行業(yè)提供高品質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉原料?！?/strong>相信擴(kuò)展到其他領(lǐng)域，眾山生物依然能憑借嚴(yán)謹(jǐn)、專業(yè)的發(fā)展理念，引領(lǐng)其朝著高質(zhì)的方向快速發(fā)展。
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縱觀醫(yī)美行業(yè)，眾山生物作為國(guó)內(nèi)無菌透明質(zhì)酸鈉原材料領(lǐng)航生產(chǎn)企業(yè)，致力于在推動(dòng)整個(gè)醫(yī)美上游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從0到1，是研究發(fā)展的過程；而從1到100則摻雜著許多因素，高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、專注……眾山生物所具備的企業(yè)基因在醫(yī)美行業(yè)1到100的過程中，起著非常重要的作用。我們期望看到更多兼具安全與功效的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出現(xiàn)，也期待看到行業(yè)朝著更正向、更積極的方向發(fā)展。
關(guān)于眾山生物
眾山生物成立于2005年，是一家以微生物發(fā)酵技術(shù)和無菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心，專注于生物活性物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的生物技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括生化原料藥、組織工程學(xué)原材料、功能性護(hù)膚成分、新食品原料等。其中，核心產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)系列，可應(yīng)用于醫(yī)藥(骨科、眼科)、醫(yī)學(xué)美容(真皮填充劑、水光針)、化妝品、健康食品等，為全球合作伙伴開展差異化競(jìng)爭(zhēng)提供卓越品質(zhì)和安全合規(guī)的原材料支持。
眾山生物憑借科技創(chuàng)新和精益專研的企業(yè)理念，業(yè)已發(fā)展成為全球醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸領(lǐng)先生產(chǎn)企業(yè)。獲得國(guó)家級(jí)小巨人企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、省專精特新、市瞪羚企業(yè)、省科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新優(yōu)勝企業(yè)、山東省先進(jìn)中小企業(yè)、山東名牌、市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)提名等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。
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電話：0532-80821290
網(wǎng)站：http://www.topscience.cn
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