快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
各方明確“代理權(quán)無(wú)爭(zhēng)議”，江蘇吳中對(duì)艾塑菲代理權(quán)“穩(wěn)固無(wú)虞”
近日，醫(yī)美行業(yè)一則傳聞引發(fā)資本市場(chǎng)震動(dòng)——因愛(ài)美客（300896.SZ）擬收購(gòu)韓國(guó)Regen Biotech公司85%股權(quán)，市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)江蘇吳中（600200.SH）旗下全資子公司吳中美學(xué)核心醫(yī)美產(chǎn)品艾塑菲的獨(dú)家代理權(quán)或生變。面對(duì)輿論發(fā)酵，江蘇吳中于3月13日發(fā)布嚴(yán)正聲明，稱(chēng)代理權(quán)“穩(wěn)固無(wú)虞”。
但這依然無(wú)法打消行業(yè)顧慮，類(lèi)似“2032年現(xiàn)在醫(yī)美變化這么快，誰(shuí)知道那個(gè)時(shí)候呢”“母公司都被人收購(gòu)了，大不了違約金唄！”的聲音并不少。 雖說(shuō)商場(chǎng)如戰(zhàn)場(chǎng)，但法律才是商戰(zhàn)中最有力的武器。
01各方明確“代理權(quán)無(wú)爭(zhēng)議”
法律條款又加一層保障
眾所周知，江蘇吳中旗下全資子公司吳中美學(xué)是2021年通過(guò)收購(gòu)達(dá)透醫(yī)療51%股權(quán)，獲得了艾塑菲在中國(guó)大陸的獨(dú)家代理權(quán)，有效期至2032年8月28日。
此次爭(zhēng)議來(lái)源于愛(ài)美客收購(gòu)艾塑菲原研企業(yè)韓國(guó)Regen Biotech（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Regen”）公司85%股權(quán)。
在江蘇吳中發(fā)布聲明后，面對(duì)行業(yè)質(zhì)疑，江蘇吳中在《給公司全體員工的一封信》中指出：“經(jīng)與Regen Biotech, Inc.及相關(guān)方溝通，Regen Biotech, Inc.及相關(guān)方?jīng)]有意向改變中國(guó)銷(xiāo)售的現(xiàn)狀?！焙?jiǎn)言之就是，江蘇吳中對(duì)艾塑菲的代理權(quán)不會(huì)取消或終止。
那么“相關(guān)方”的態(tài)度真的是這樣嗎？經(jīng)過(guò)多方查證，我們發(fā)現(xiàn)：3月13日，愛(ài)美客方面通過(guò)微信回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱(chēng):“目前愛(ài)美客與REGEN的合約還未交割完成，暫無(wú)任何經(jīng)銷(xiāo)商合作協(xié)議的變動(dòng)計(jì)劃，請(qǐng)關(guān)注后續(xù)進(jìn)展。江蘇吳中目前擁有AestheFil的獨(dú)家代理權(quán)，現(xiàn)階段愛(ài)美客不會(huì)在中國(guó)市場(chǎng)自行銷(xiāo)售?！?/p>
至此，三方都對(duì)此事做了回應(yīng)。愛(ài)美客無(wú)意于艾塑菲的中國(guó)市場(chǎng)，至少在代理權(quán)到期之前不會(huì)“輕舉妄動(dòng)”。
當(dāng)然，正如有評(píng)論說(shuō)“大不了違約金”的問(wèn)題，也是一種可能性。但是江蘇吳中和Regen也都對(duì)此明確過(guò)，“艾塑菲在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)不存在任何法律及事實(shí)上的障礙”。 按照目前三方積極表態(tài)的情況，我們猜測(cè)，對(duì)方一旦“違約”，賠償金額一定不是小數(shù)目，也或許除錢(qián)財(cái)外，還有其他的反制措施也未可知。
其實(shí)這一爭(zhēng)議事件，在醫(yī)美行業(yè)不是沒(méi)出現(xiàn)過(guò)。2021年康橋資本收購(gòu)韓國(guó)Hugel股權(quán)，彼時(shí)四環(huán)醫(yī)藥代理的樂(lè)提葆肉毒素權(quán)益問(wèn)題，同樣樂(lè)提葆在國(guó)內(nèi)獲批不久，也引起行業(yè)諸多猜測(cè)。當(dāng)時(shí)補(bǔ)充協(xié)議約定“五年內(nèi)權(quán)益不受沖擊”。?
時(shí)間證實(shí)，這幾年四環(huán)醫(yī)藥對(duì)樂(lè)提葆確實(shí)有無(wú)可爭(zhēng)議的代理權(quán)，雙方也未因此發(fā)生過(guò)糾紛。所以，我們判斷：江蘇吳中對(duì)艾塑菲的代理權(quán)在2032年之前是穩(wěn)定的和絕對(duì)的。
02艾塑菲業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)
其他管線(xiàn)也即將迎來(lái)收獲期
經(jīng)過(guò)這一事件，行業(yè)內(nèi)對(duì)代理與品牌之間的博弈愈發(fā)重視。握在手里的不一定永遠(yuǎn)是自己的，還是要有真正屬于自己的產(chǎn)品。 財(cái)報(bào)顯示，艾塑菲2024年前三季度銷(xiāo)售收入達(dá)1.95億元，占江蘇吳中營(yíng)收11.86%，并與美萊、華韓等頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)建立合作。作為國(guó)內(nèi)唯一獲批的PDLLA再生注射劑，憑借其安全性及消費(fèi)者認(rèn)可度，已成為公司醫(yī)美板塊核心增長(zhǎng)引擎。公司2024年預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)扭虧為盈，也充分印證其業(yè)務(wù)發(fā)展的穩(wěn)健性。
就目前布局看，江蘇吳中不是“吃一塹長(zhǎng)一智”，而是“未雨綢繆”。作為一家醫(yī)藥跨界醫(yī)美的企業(yè)，江蘇吳中快準(zhǔn)狠的拿下艾塑菲童顏針，在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速爆發(fā)，使得醫(yī)美成為企業(yè)的最具增長(zhǎng)潛力的業(yè)務(wù)板塊。
在這種企業(yè)基因的影響下，江蘇吳中同樣早早布局了PDRN、重組膠原蛋白、韓國(guó)Humedix玻尿酸，這些產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年后陸續(xù)上市；除此之外，雙相交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠、去氧膽酸注射液等自研項(xiàng)目亦進(jìn)入臨床階段。
醫(yī)美管線(xiàn)已經(jīng)相當(dāng)完善，依托“代理+自研”雙輪驅(qū)動(dòng)，聚焦在非手術(shù)醫(yī)美產(chǎn)品矩陣打造上，這些產(chǎn)品都將在未來(lái)為江蘇吳中筑牢產(chǎn)品線(xiàn)。??
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