快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眾山生物研發(fā)總監(jiān)王朋田：透明質(zhì)酸鈉在迭代中走向精進(jìn)，應(yīng)用前景未來(lái)可期
隨著現(xiàn)代科技的進(jìn)步以及科學(xué)知識(shí)的普及，透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品線橫跨醫(yī)藥、化妝品和食品領(lǐng)域，并以飛快的勢(shì)頭擴(kuò)展衍生。未來(lái)透明質(zhì)酸鈉會(huì)走向何方？近日，在醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「2023未來(lái)醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」上，眾山生物研發(fā)總監(jiān)王朋田以《透明質(zhì)酸鈉迭代史與無(wú)菌應(yīng)用分析》為主題進(jìn)行分享，以下為精彩干貨內(nèi)容：
玻尿酸的發(fā)展是一個(gè)迭代過(guò)程
今天的主題是醫(yī)美的迭代，先跟大家分享一下透明質(zhì)酸鈉的發(fā)現(xiàn)以及應(yīng)用史。
透明質(zhì)酸鈉又名玻尿酸、玻璃酸鈉，在醫(yī)療器械行業(yè)大家叫透明質(zhì)酸鈉比較多。
1934年，哥倫比亞大學(xué)Karl Meye從牛眼玻璃體中分離出一種含糖醛酸和氨基糖的大分子多糖，并命名為透明質(zhì)酸（HA），有關(guān)玻尿酸的一切皆可溯源于此。
1937年，HA又從溶血鏈球菌的培養(yǎng)液中被分離出，這是從微生物中發(fā)現(xiàn)HA的最早記錄，為以后的發(fā)酵法生產(chǎn)HA提供了最初的研究基礎(chǔ)。
概括來(lái)說(shuō)，從1934年到1950年，完成了透明質(zhì)酸鈉從發(fā)現(xiàn)到結(jié)構(gòu)確認(rèn)的過(guò)程。
在應(yīng)用方面，玻尿酸在食品級(jí)的應(yīng)用已有多年歷史，早在1941年，EndreA . Balazs申請(qǐng)了透明質(zhì)酸鈉在食品領(lǐng)域的應(yīng)用專利。在國(guó)內(nèi)，直到2021年，透明質(zhì)酸鈉才獲得新食品原料的資質(zhì)。
1942年，Balazs首次提出HA可作為治療關(guān)節(jié)疾病的藥物，為日后的“黏彈性補(bǔ)充療法”奠定了基礎(chǔ)。1976年，Balazs將HA注射液的研發(fā)方向從骨科轉(zhuǎn)為眼科，推出全球第一款H A眼科手術(shù)黏彈性輔助劑，才獲得較好的市場(chǎng)反饋。
1981年，全球出現(xiàn)了以玻尿酸為主要內(nèi)容的化妝品產(chǎn)品。
到1991年推出交聯(lián)HA真皮填充劑，把醫(yī)美領(lǐng)域帶到了新的進(jìn)度和高度，后面的故事大家就比較了解了，出現(xiàn)了喬雅登等產(chǎn)品，到2010年左右，這股風(fēng)潮傳遞到了國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了很多同質(zhì)的產(chǎn)品。
總結(jié)下來(lái)，透明質(zhì)酸產(chǎn)品線不斷迭代，橫跨食品、化妝品和藥品領(lǐng)域，并以飛快的勢(shì)頭進(jìn)行擴(kuò)展衍生。
企業(yè)需要跟隨時(shí)代迭代
再介紹一下關(guān)于眾山生物透明質(zhì)酸鈉的迭代以及無(wú)菌產(chǎn)品的最新進(jìn)展。?
眾山生物成立于2005年，是一家以微生物發(fā)酵技術(shù)和無(wú)菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心，專注于生物活性物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的生物技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)。
公司成立之初，主營(yíng)硫酸軟骨素和荷爾蒙的原料藥的生產(chǎn)，因此，眾山生物有著很深的藥企思維。
2008年，正式進(jìn)入透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)研發(fā)和銷售的快車道。
2015年和2019年分別獲得了歐盟CEP證書和中國(guó)國(guó)內(nèi)GMP證書，這為眾山產(chǎn)品在歐美原料藥市場(chǎng)和中國(guó)原料藥市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和法規(guī)合規(guī)的加持。
2021年，獲得“韓國(guó)KDMF原料藥注冊(cè)認(rèn)證”、“印度原料藥注冊(cè)認(rèn)證”，眾山生物正式進(jìn)入韓國(guó)和印度原料藥市場(chǎng)。
2022年，眾山生物建設(shè)了國(guó)內(nèi)首條無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品線，于2023年正式投產(chǎn)。
透明質(zhì)酸產(chǎn)品無(wú)論是在醫(yī)藥、化妝品還是食品領(lǐng)域的應(yīng)用，都能發(fā)揮著重要的作用，因此不存在高低之分，主要迭代方向?yàn)楫a(chǎn)品工藝、生產(chǎn)技術(shù)和資質(zhì)。
眾山生物多年以來(lái)專研于透明質(zhì)酸鈉，因此，公司能夠滿足包括藥用級(jí)、醫(yī)療器械級(jí)、化妝品級(jí)、新食品級(jí)透明質(zhì)酸鈉原料的生產(chǎn)。
拋開(kāi)時(shí)間線的來(lái)說(shuō)，眾山生物的迭代，可以概括為，從藥用輔料級(jí)的玻璃酸鈉到滴眼液的玻璃酸鈉，再到醫(yī)療器械級(jí)外用S級(jí)、T級(jí)、M級(jí)產(chǎn)品，以及現(xiàn)在的無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉。那么，我們迭代的需求是什么？
首先是監(jiān)管需求?，F(xiàn)在法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)的政策也比較多，管理上越來(lái)越嚴(yán)格，管理的方式方法也越來(lái)越科學(xué)。
其次是市場(chǎng)需求。從眼科到醫(yī)美抗衰，市場(chǎng)對(duì)于無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉需求越來(lái)越高，所以我們順應(yīng)時(shí)勢(shì)推出了無(wú)菌級(jí)生產(chǎn)線，不管是人員管理、物料、設(shè)備選型、廠房設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)都走到了最極致的情況。
巔峰未到，保持樂(lè)觀
接下來(lái)，是無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉的市場(chǎng)應(yīng)用分析。
在骨科領(lǐng)域，根據(jù)中國(guó)健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫(kù)的研究結(jié)果顯示，我國(guó)膝關(guān)節(jié)癥狀性的患病率為8.1%；且研究已證實(shí)與炎癥密切相關(guān)，并且關(guān)節(jié)腔內(nèi)高分子透明質(zhì)酸含量降低是其重要的改變之一。毫無(wú)疑問(wèn)，隨著老齡化時(shí)代的到來(lái)，無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉的應(yīng)用潛力會(huì)進(jìn)一步被釋放。
在眼科領(lǐng)域，由于老齡化，眼睛出現(xiàn)問(wèn)題概率會(huì)比較高，其次就是現(xiàn)在電子產(chǎn)品越來(lái)越多，使用電子產(chǎn)品的時(shí)候就會(huì)導(dǎo)致眼部出現(xiàn)問(wèn)題，我們進(jìn)行眼部護(hù)理和保養(yǎng)的時(shí)候，對(duì)無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉需求也是比較高的，所以不管年輕人還是老年人，無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉在眼科的應(yīng)用都會(huì)是推進(jìn)和促進(jìn)的作用。
再分享一下無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉在其他方面，比如說(shuō)口腔領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域、腸胃領(lǐng)域和組織工程領(lǐng)域。個(gè)人非常感興趣的就是腫瘤領(lǐng)域和組織工程領(lǐng)域。透明質(zhì)酸可以和CD44受體進(jìn)行結(jié)合，會(huì)把抗腫瘤藥物更加靶向代入我們的病灶，使抗腫瘤藥物發(fā)揮更強(qiáng)的療效，使病人整體體現(xiàn)出更低的副作用形式，這一領(lǐng)域可以看到很多院所和機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的研究。
回到行業(yè)內(nèi)，透明質(zhì)酸鈉作為術(shù)后修復(fù)、水光針、填充劑應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域，終端醫(yī)美產(chǎn)品若想做到無(wú)菌水平，濕熱滅菌或其他的除菌方式是不可繞過(guò)的工序，但是基于產(chǎn)品特殊性，此類操作會(huì)帶來(lái)分子量降解、雜質(zhì)變化，從而導(dǎo)致不明副作用的發(fā)生等不可控的影響因素。因此，無(wú)菌透明質(zhì)酸在這部分會(huì)發(fā)揮特別大的作用。
毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)，無(wú)菌級(jí)的透明質(zhì)酸鈉擁有巨大的市場(chǎng)潛力。具體來(lái)看，增長(zhǎng)潛力來(lái)自于兩個(gè)方面：其一，原料的市場(chǎng)規(guī)模；其二，是醫(yī)用級(jí)的市場(chǎng)規(guī)模。
根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)未來(lái)五年，中國(guó)透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)將保持8.4%的高復(fù)合增長(zhǎng)率，在2027年達(dá)到58.2億元人民幣。
2022年中國(guó)醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)規(guī)模為21.6噸，2017-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.6%，2022-2027年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.4%，達(dá)到37.1噸。
當(dāng)然，市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)增長(zhǎng)的同時(shí)，“迭代”也會(huì)一直發(fā)生。市場(chǎng)對(duì)于整個(gè)透明質(zhì)酸鈉的需求結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生根本性變化，無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉需求占比會(huì)持續(xù)增加。
眾山生物將會(huì)始終堅(jiān)守質(zhì)量關(guān)，給大家?guī)?lái)更好的無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉，賦能合作伙伴們。
透明質(zhì)酸鈉行業(yè)巔峰未到，我們應(yīng)該保持樂(lè)觀，未來(lái)可期，謝謝大家。
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