快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
聚焦杭州美沃斯，絲素蛋白專研品牌絲安顏亮點(diǎn)揭秘
在經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的影響下，醫(yī)美整體市場(chǎng)不復(fù)高增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭，再生材料則成為目前資本市場(chǎng)關(guān)注重點(diǎn)，醫(yī)美巨頭們也在積極布局再生材料新產(chǎn)品。
相比察覺(jué)市場(chǎng)趨勢(shì)而陸續(xù)入場(chǎng)的“聞風(fēng)而動(dòng)者”，絲安顏布局深遠(yuǎn)，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)早在19年前關(guān)注到中國(guó)特色生物再生材料——絲素蛋白。截至目前，絲安顏研發(fā)團(tuán)隊(duì)已成功孵化多個(gè)獲批上市的絲素蛋白產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)首個(gè)可吸收絲素蛋白產(chǎn)品——絲素蛋白膜狀敷料（Ⅲ類醫(yī)療器械，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203140593）包含其中。
今年3月，第二款絲素蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，即絲素蛋白白疝修補(bǔ)補(bǔ)片（國(guó)械注準(zhǔn)20243130536）也成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步豐富完善絲素蛋白產(chǎn)品矩陣。
2024年年初，以“循環(huán)再生”機(jī)制，絲安顏推出全新旗艦新品——絲素蛋白水凝膠敷料，打破單一型、碎片式的抗衰方式，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緊致抗衰，重塑細(xì)膩、嫩滑、凈亮綢緞肌。
據(jù)了解，絲安顏絲素蛋白水凝膠敷料新品將在5月10日至5月12日的杭州美沃斯上亮相?，F(xiàn)場(chǎng)的展臺(tái)設(shè)計(jì)以絲素蛋白為靈感源泉，在其中參觀，可以了解到絲安顏獨(dú)有的絲素蛋白相關(guān)提取技術(shù)，以及對(duì)絲素蛋白的機(jī)制研究等前沿創(chuàng)新內(nèi)容。
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為期三天的美沃斯展會(huì)，絲安顏將會(huì)發(fā)放限時(shí)合作福利名額。在展位上，有意向合作的專業(yè)醫(yī)美機(jī)構(gòu)會(huì)得到絲安顏官方1對(duì)1的咨詢服務(wù)，詳細(xì)解答疑惑、合作形式、福利政策等內(nèi)容。
名額有限，于現(xiàn)場(chǎng)即刻簽約成功，則會(huì)成為“絲安顏?·絲素蛋白‘一帶一家’至臻合作機(jī)構(gòu)”，享受絲安顏官方提供的八大福利：
一、進(jìn)行區(qū)域戰(zhàn)略合作首發(fā)儀式：絲安顏至臻合作機(jī)構(gòu)在該地區(qū)專享官方獨(dú)家合作權(quán)益。屆時(shí)，在機(jī)構(gòu)當(dāng)?shù)兀z安顏會(huì)安排官方人員舉辦戰(zhàn)略合作首發(fā)儀式，同步進(jìn)行線上線下的宣發(fā)。
二、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)廣告位投放：絲安顏賦能至臻合作機(jī)構(gòu)，在機(jī)構(gòu)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行線下點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的廣告位投放，增強(qiáng)機(jī)構(gòu)曝光，降低獲客成本。
三、線上廣告位引流：通過(guò)投放線上廣告，大幅增加至臻合作機(jī)構(gòu)的知名度，吸引更多求美者關(guān)注。
四、“百城名醫(yī)”專家助陣：絲安顏具有龐大的合作專家?guī)旃┲琳楹献鳈C(jī)構(gòu)選擇，協(xié)助機(jī)構(gòu)提升專業(yè)實(shí)力。
五、專題采訪：院長(zhǎng)、醫(yī)生、美學(xué)設(shè)計(jì)師，皆能享受絲安顏官方獨(dú)家安排的專訪，并進(jìn)行全網(wǎng)推送，與美業(yè)人士和求美者分享您的智見(jiàn)。
六、行業(yè)游學(xué)機(jī)會(huì)：在交流中進(jìn)步，醫(yī)美行業(yè)格外注重技術(shù)上的交流分享，絲安顏將為至臻合作機(jī)構(gòu)提供業(yè)內(nèi)重量級(jí)的展位游學(xué)名額，和絲安顏一同成長(zhǎng)！
七、VIP 專屬設(shè)計(jì)室：與絲安顏產(chǎn)品相關(guān)的物料，宣發(fā)素材等內(nèi)容，官方會(huì)根據(jù)至臻合作機(jī)構(gòu)需求，優(yōu)先安排設(shè)計(jì)，為機(jī)構(gòu)后續(xù)的宣傳減負(fù)增效。
八、絲安顏美學(xué)沙龍會(huì)：傾聽(tīng)求美者的聲音，拉近機(jī)構(gòu)與求美者之間的距離，在絲安顏美學(xué)沙龍會(huì)中，達(dá)成上述目的，為機(jī)構(gòu)的持續(xù)性發(fā)展增添助力。
絲安顏?·絲素蛋白“一帶一家”美沃斯限時(shí)限量合作福利，感興趣的機(jī)構(gòu)可以到絲安顏展會(huì)（鉑金展位37號(hào)）上交流溝通。
同時(shí)，絲安顏在展位上安排的互動(dòng)課堂每日開(kāi)講，由官方進(jìn)行講解，分享產(chǎn)品應(yīng)用等獨(dú)家內(nèi)容，還有互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，共同體會(huì)絲素蛋白帶來(lái)的再生魅力。
鄭州市中心醫(yī)院醫(yī)療美容科主任王琰醫(yī)生將在美容皮膚科會(huì)場(chǎng)分享絲素蛋白在醫(yī)療美容領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。王琰主任臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，作為公立醫(yī)院的醫(yī)生，她洞察到公立醫(yī)院的醫(yī)生們?cè)诋a(chǎn)品的選擇和使用上更注重安全性和可控性，這是促使她選擇絲素蛋白，并在次此大會(huì)上和各專家進(jìn)行深入研討的主因之一。
醫(yī)美材料中，多數(shù)是人工合成材料，非天然來(lái)源。絲素蛋白是從蠶絲中提取的天然高分子纖維蛋白，對(duì)比人工合成材料，擁有天然的安全優(yōu)勢(shì)，從源頭上確保了產(chǎn)品的安全性。絲安顏研究出循環(huán)再生機(jī)制，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實(shí)驗(yàn)，力證絲素蛋白的再生之力。
此外，絲安顏所擁有的專利提取技術(shù)，能最大程度地發(fā)揮絲素蛋白的四大優(yōu)勢(shì)：
1、18種氨基酸組成，無(wú)端肽，絲素蛋白由人體中含有的十八種氨基酸有序排列組合，與人體組織具有良好的相容性，結(jié)構(gòu)完整，生物活性高；
2、獨(dú)特β折疊晶體結(jié)構(gòu)，良好的力學(xué)支撐力強(qiáng)，緊致抗衰填充支撐。β折疊晶體結(jié)構(gòu)上有存在很多物理交聯(lián)點(diǎn)，可以實(shí)現(xiàn)自然交聯(lián)支撐。β-折疊含量越高，絲素蛋白材料的結(jié)構(gòu)越穩(wěn)定，降解速度越慢。
3、可調(diào)控降解性。在人體內(nèi)能夠被逐漸降解和吸收，降解時(shí)間可控，降解產(chǎn)物為氨基酸，可直接被人體利用吸收；
4、純度99.9%：醫(yī)用級(jí)再生絲素蛋白純度高達(dá)99.9%。
消費(fèi)者日趨理智、專業(yè)，逐漸掌握產(chǎn)品選擇的主動(dòng)權(quán)，而機(jī)構(gòu)陷入低價(jià)的內(nèi)卷困境，醫(yī)美市場(chǎng)破局勢(shì)必要迎來(lái)差異化產(chǎn)品，想要達(dá)成該目標(biāo)，不得不依賴于技術(shù)更新下的新材料。絲素蛋白順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，獨(dú)特優(yōu)勢(shì)賦能再生材料熱度持續(xù)攀升，滿足終端消費(fèi)者個(gè)性化新需求。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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