快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
星月生物孫婷：再生醫(yī)美時代來臨，絲素蛋白成為行業(yè)新焦點(diǎn)
隨著求美者理念的轉(zhuǎn)變，交付效果自然、安全性更高的再生材料逐漸成為消費(fèi)者的首選。那么在這樣的市場上，如何做出差異化保持競爭優(yōu)勢？近日，在醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「2023未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，星月生物產(chǎn)品總監(jiān)孫婷以《再生絲素蛋白——再生醫(yī)美開創(chuàng)未來》為主題，分享了新的增長可能性。以下為精彩干貨：
今天是星月生物和絲素蛋白第一次在醫(yī)美領(lǐng)域亮相，今天分享的主題也主要圍繞再生絲素蛋白與再生醫(yī)美來進(jìn)行。
在過去的2023年，市場的聲音和反饋多集中在哪些方面？
首先在消費(fèi)端，群體年輕化趨勢明顯，他們一方面追求高級自然美感，另一方面更傾向于選擇效果好、恢復(fù)快的新型材料；其次在機(jī)構(gòu)端，經(jīng)營者們更希望在成熟技術(shù)的基礎(chǔ)之上，發(fā)展一些新療法、新組合搭配和新得臨床方式，從而進(jìn)行引流、鎖客；第三在行業(yè)端，各種材料、產(chǎn)品層出不窮，但是賽道的同質(zhì)化非常嚴(yán)重，如何利用差異化在市場中獲得優(yōu)勢成為下一步要思索的重要問題。第四在廠商端，需要新產(chǎn)品成分、新產(chǎn)品矩陣，來豐富產(chǎn)品業(yè)務(wù)線。
綜合以上聲音，星月生物認(rèn)為再生材料是最優(yōu)解，是差異化競爭的新趨勢。
這也與再生材料的特點(diǎn)有關(guān)，一是具備生物相容性與生物安全性具有較低的宿主免疫反應(yīng)，可以支持和提高細(xì)胞的生命活動，并且促進(jìn)組織的修復(fù)再生；二是具有良好的結(jié)構(gòu)和通透性，可以支持氧氣和營養(yǎng)素的運(yùn)輸，實現(xiàn)和維持細(xì)胞間的相互作用；三是具有生物降解性和吸收性。
那么在嚴(yán)重依賴進(jìn)口的再生領(lǐng)域，如何實現(xiàn)創(chuàng)新？
絲素蛋白——再生領(lǐng)域新焦點(diǎn)
目前再生材料可以分為三大類：天然高分子材料、合成高分子材料以及無機(jī)材料。其中，絲素蛋白屬于天然高分子材料，富含18種氨基酸，在行業(yè)內(nèi)備受矚目。
絲素蛋白乍一聽可能覺得陌生，但其有著悠久的應(yīng)用歷史。比如孫思邈的《千金古方》，李時珍的《本草綱目》都記載了蠶絲可以研磨成粉用于淡斑等妙用。1930年絲素蛋白編織成縫合線，1993年被FDA認(rèn)證為“臨床生物材料”，具備良好的生物相容性、良好的生物降解性、優(yōu)良的力學(xué)性能以及穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)。
在國內(nèi)，絲素蛋白的研究也日益深入。
2013年，星月生物研發(fā)絲素蛋白疝修補(bǔ)片，2023年星月生物又研發(fā)出了國內(nèi)首個絲素蛋白第三類醫(yī)療器械--絲素蛋白膜狀敷料，此外在2021年研發(fā)國內(nèi)首個蠶絲材料凝膠器械注冊證--絲素蛋白水凝膠敷料，標(biāo)志著星月生物正式進(jìn)軍醫(yī)美。
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作為絲素蛋白賽道的領(lǐng)頭羊，星月生物已經(jīng)持續(xù)深耕了19年，是由國家特聘專家引領(lǐng)的海歸博士團(tuán)隊攜手星月集團(tuán)創(chuàng)建的國家高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)省級研發(fā)中心、院士專家工作站，并且被授予組織工程與再生醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實驗室，擁有六百余項國家發(fā)明專利，被授予國家知識產(chǎn)權(quán)示范單位。除此之外，與浙江大學(xué)、浙江理工大學(xué)等知名院校建立校企院共研合作關(guān)系，與浙大醫(yī)院、浙醫(yī)二院、湘雅醫(yī)院等權(quán)威醫(yī)院攜手進(jìn)行臨床驗證。
除了上述創(chuàng)新平臺外，星月生物還開創(chuàng)了絲素蛋白再生科技全產(chǎn)業(yè)鏈。
在種植方面，星月生物在千島湖擁有800畝的生態(tài)桑園；養(yǎng)殖方面，選用浙江省優(yōu)選30年的農(nóng)科院優(yōu)質(zhì)蠶種；提取方面，擁有全球首條絲素蛋白規(guī)模化生產(chǎn)線，自研專利脫膠技術(shù)，純度高達(dá)99.9%；生產(chǎn)方面，采用萬方萬級GMP潔凈車間；轉(zhuǎn)化方面，依賴省級研發(fā)平臺，從源頭嚴(yán)格把控質(zhì)量，實現(xiàn)可追溯、可綠色、可再生。
通過全產(chǎn)業(yè)鏈的打造，生產(chǎn)過程保證絲素蛋白結(jié)構(gòu)的完整性，整個制備過程不使用任何防腐劑，同時可實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)，并且突破了植物蛋白從實驗室轉(zhuǎn)向生產(chǎn)、轉(zhuǎn)向產(chǎn)品的這一步驟，保證最終得到的絲素蛋白產(chǎn)品在不同批次之間實現(xiàn)質(zhì)量穩(wěn)定和功效穩(wěn)定。
創(chuàng)新平臺+全產(chǎn)業(yè)鏈的加持之下，星月生物實現(xiàn)了中國首個絲素蛋白主文檔登記、中國首個蠶絲材料凝膠器械注冊證、中國首個蠶絲三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、中國首個進(jìn)入臨床實驗的蠶絲三類植入醫(yī)療器械。并且在去年作為主要起草單位之一，參與了絲素蛋白醫(yī)用原料標(biāo)準(zhǔn)制定，今年這項標(biāo)準(zhǔn)將會發(fā)布，奠定星月生物為中國醫(yī)用再生絲素蛋白領(lǐng)域的引領(lǐng)者地位。
融合醫(yī)美——絲素蛋白新應(yīng)用
根據(jù)艾瑞研究院數(shù)據(jù)顯示，2023年醫(yī)美整體市場規(guī)模高達(dá)2900億，2024年可能會達(dá)到3000多億元，到2025年甚至?xí)黄?000億元，整體向好發(fā)展。并且根據(jù)新氧數(shù)據(jù)顯示，99%的人是愿意去嘗試醫(yī)美項目的，大眾接受度高。
聚焦具體的醫(yī)美項目，大眾會更加關(guān)注產(chǎn)品的安全性、效果交付以及精細(xì)品質(zhì)。針對這一趨勢，絲素蛋白與醫(yī)美結(jié)合，可以開創(chuàng)“科技+醫(yī)學(xué)+美學(xué)”的新賽道。星月生物此次推出的絲安顏品牌，專注求美者免疫力低下帶來的肌膚問題，從根源性入手，深層抗炎，從而修護(hù)細(xì)胞。?
三月份，絲安顏的兩款產(chǎn)品將要與大家見面，它們的主要成分便是絲素蛋白。
第一款產(chǎn)品是逆光·輕齡素，主打細(xì)胞修護(hù)、重塑綢緞肌。專注于皮膚免疫力低下的衰老型肌膚，勻膚質(zhì)、淡細(xì)紋、縮毛孔，是奢美貴婦的最佳拍檔。謹(jǐn)慎客群、敏感肌膚、追求長效、抗衰需求復(fù)雜等求美者均適用。
第二款產(chǎn)品是煥新·凝膚貼，主打濕性促愈，撫慰受損肌。專注于皮膚免疫力低下的受損肌膚，舒緩?fù)思t、濕性促愈、抑炎抑黑，是受損肌的最優(yōu)解。敏感肌膚、皮膚屏障嚴(yán)重受損、輔助搭配、高要求客群、緩解緊急狀態(tài)等均適用。
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兩款產(chǎn)品均通過全面八項檢測，包括細(xì)胞毒性實驗、熱源實驗、植入實驗、遲發(fā)性超敏反應(yīng)實驗等等，具有高安全性。同時還拿到了國內(nèi)首個蠶絲材料凝膠器械的注冊證，在醫(yī)美領(lǐng)域具有顯著差異化優(yōu)勢。
此外，產(chǎn)品的效果也有保障，不僅對角質(zhì)形成細(xì)胞和纖維細(xì)胞具有明顯增殖作用，而且有更強(qiáng)的招募再生型巨噬細(xì)胞，抑制促炎型巨噬細(xì)胞的能力。而且星月生物聯(lián)合浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院進(jìn)行了接近200例臨床試驗，未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
安全是不擔(dān)心你所嘗試的，效果是不辜負(fù)你所期待的，品質(zhì)是不糾結(jié)你所信賴的，安全+效果=品質(zhì)，這就是絲安顏品牌的主打。希望絲安顏可以帶著使命進(jìn)入到醫(yī)美行業(yè)，注入新鮮血液，帶來更多信心。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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