快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類(lèi)美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷(xiāo)售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
生物材料時(shí)代，誰(shuí)是前瞻引領(lǐng)者
絲素蛋白、膠原蛋白、纖維素、陶瓷、金屬...這些看似不同的常見(jiàn)材料，其實(shí)都是生物材料。
憑借出色的生物相容性，它們?cè)卺t(yī)療器械、組織工程、藥物輸送等方面具有廣泛的應(yīng)用。
生物材料時(shí)代悄然來(lái)臨，那么作為備具前景的生物材料之一，絲素蛋白的發(fā)展與創(chuàng)新會(huì)給醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)什么樣的影響？
伴隨著本次“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”的順利開(kāi)展，讓我們來(lái)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)醫(yī)用蠶絲材料——絲素蛋白。
以史為鑒，眾多行業(yè)的變革往往從新材料開(kāi)始。而同時(shí)，整個(gè)社會(huì)的消費(fèi)轉(zhuǎn)向，也都將建立在可持續(xù)可再生的基礎(chǔ)之上。生物材料在可持續(xù)性和生物相容性方面具有的優(yōu)勢(shì)，讓生物時(shí)代的到來(lái)比起應(yīng)運(yùn)而生更像是眾望所歸。
什么是生物材料？生物材料是指被設(shè)計(jì)用于與生物體相互作用，且不會(huì)產(chǎn)生明顯副作用的材料。生物材料分為天然生物材料與合成生物材料兩大類(lèi)，無(wú)論是天然材料與合成材料都在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著重要的作用。
“生物材料的發(fā)展已經(jīng)從惰性支撐體或惰性替代物，演變成可以促進(jìn)組織再生的生物活性材料。生物材料伴隨著交叉學(xué)科的發(fā)展，其內(nèi)涵不斷深化。”
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執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團(tuán)隊(duì)
宏篇綜述：生物材料新進(jìn)展
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圖源：Regenerative Biomaterials
執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團(tuán)隊(duì)
宏篇綜述：生物材料新進(jìn)展
20世紀(jì)60年代開(kāi)始，第一代生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并將其應(yīng)用于臨床，以骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、人工血管和人工腎等為代表。
目前，生物材料在我國(guó)已被廣泛用于醫(yī)療植入物、組織愈合和再生等各種場(chǎng)景，以恢復(fù)、改善或提升人類(lèi)健康，并已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%-50%。
國(guó)家和地方政府也入場(chǎng)扶持，例如國(guó)家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中，天然生物材料如殼聚糖、絲素蛋白、細(xì)胞基質(zhì)等也被納入“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。
其中絲素蛋白作為一種優(yōu)秀的天然生物材料，它有著組織修復(fù)及再生醫(yī)學(xué)中必須具備的3個(gè)關(guān)鍵特征：
1）具備良好的生物相容性或生物安全性，具有較低的宿主免疫反應(yīng)，可支持或提高細(xì)胞生命活動(dòng)促進(jìn)組織修復(fù)再生
2）具有適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)和良好的通透性，支持氧氣、營(yíng)養(yǎng)素運(yùn)輸，實(shí)現(xiàn)并維持細(xì)胞間的相互作用
3）對(duì)再生修復(fù)材料需具有生物降解性或吸收性，降解速率應(yīng)與組織再生速率相匹配
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，絲素蛋白是一種功能性強(qiáng)、生物相容性高、可持續(xù)可再生的綠色生物材料。而且這些關(guān)鍵特質(zhì)讓其成為生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的明星，也將成為下一個(gè)更有前景的醫(yī)美新材料。
世界蠶絲看中國(guó)，中國(guó)蠶絲看余杭。余杭良渚文化印證了中華五千年文明余杭的瓶窯鎮(zhèn)也是中國(guó)蠶絲文化的發(fā)源地之一。蠶絲自古為“衣用”，如今，它在余杭這片土地上實(shí)現(xiàn)了“由衣向醫(yī)”的應(yīng)用轉(zhuǎn)變。
為推動(dòng)醫(yī)用蠶絲材料研究和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的蓬勃發(fā)展，“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”于2023年11月24日-26日在杭州成功舉辦。
絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，與人表皮蛋白是同源蛋白，主要成分為氨基酸，含量≥99%，能直接被人體吸收利用。其富含的18種氨基酸中，多達(dá)8種為人體所必需。絲素蛋白可模擬天然細(xì)胞外基質(zhì)，具有可控的生物降解性、人體親和性、優(yōu)越的力學(xué)特性等特點(diǎn)。
德國(guó)“洪堡學(xué)者”，星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士，作為特邀專(zhuān)家，在本次大會(huì)上做了題為“不同結(jié)構(gòu)絲素蛋白的性能研究及其應(yīng)用”的主題報(bào)告，引起了參會(huì)代表的強(qiáng)烈反響。
縱觀全球市場(chǎng)，早在1993年，絲素蛋白就已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用，通過(guò)了生物相容性和安全性測(cè)試并符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
2021年9月，Galderma便與美國(guó)Sofregen Medical達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)基于蠶絲蛋白材料創(chuàng)新應(yīng)用技術(shù)的新一代皮膚填充劑，積極布局絲素蛋白賽道。
行業(yè)的繁榮要求從業(yè)者不斷迭代創(chuàng)新，挖掘更多可能。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)的迅速發(fā)展，為滿足求美者多元化、精細(xì)化的需求，市場(chǎng)細(xì)分賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，新材料不斷涌現(xiàn)。
回顧近3年，肉毒素、重組膠原蛋白、外泌體等新材料接連掀起熱潮，如雨后春筍般涌現(xiàn)，醫(yī)美新材料上游市場(chǎng)進(jìn)入更高質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)階段。
絲素蛋白作為一種生物相容性優(yōu)異且?guī)缀醪淮嬖诙拘院兔庖咴缘奶烊簧锊牧希浣到猱a(chǎn)生的氨基酸和多肽可以被細(xì)胞吸收利用。
結(jié)合針對(duì)絲素蛋白在美容領(lǐng)域的眾多學(xué)術(shù)研究成果，絲素蛋白就好似生物材料中的五邊形戰(zhàn)士，在抗炎、修復(fù)、抗衰、保濕、美白五大領(lǐng)域皆有突出優(yōu)勢(shì)，一舉拉開(kāi)與市面上現(xiàn)有主流成分的差距，有著更為出彩的抗炎修復(fù)強(qiáng)功效。
基于優(yōu)越的穩(wěn)定性、安全性、有效性，絲素蛋白應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，可涵蓋醫(yī)美術(shù)前至術(shù)后維養(yǎng)的全過(guò)程，并針對(duì)細(xì)分功效開(kāi)發(fā)差異化產(chǎn)品。
道法自然，人類(lèi)利用天然材料的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，從絲綢和布匹的使用到中草藥的煎服，大自然為人類(lèi)的可持續(xù)發(fā)展指明了方向。
? ? ? ? ——《合成生物學(xué)》期刊 | 陳國(guó)強(qiáng)，鐘超：生物材料創(chuàng)造可持續(xù)未來(lái)
溯源絲素蛋白，蠶絲作為中華文化的標(biāo)識(shí)之一，自華夏文明誕生以來(lái)，便一直相伴左右，千年不腐。
星月生物讀懂這份來(lái)自大自然的饋贈(zèng)，18年專(zhuān)研，逐步搭建一個(gè)絲素蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈型平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)用生物材料產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，注重高純度醫(yī)用蠶絲材料、分子活性絲肽的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，并創(chuàng)立了絲安顏與帕璣等品牌。
絲安顏，星月集團(tuán)旗下首個(gè)醫(yī)美品牌，是以絲素蛋白為核心，專(zhuān)注炎癥性皮膚修復(fù)的醫(yī)療器械品牌。
帕璣，星月集團(tuán)旗下首個(gè)功效護(hù)膚品牌，以蠶絲為原料，專(zhuān)注敏肌抗老。
18年來(lái)，星月生物聚焦于組織再生修復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品，堅(jiān)持不懈地讓絲素蛋白成為更有優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)型生物材料。
2005年，在國(guó)家推動(dòng)和強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化的政策支持下，星月是國(guó)內(nèi)首家對(duì)絲素材料進(jìn)行醫(yī)用研究的企業(yè)。
產(chǎn)品終端，在星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士帶領(lǐng)下，完成首個(gè)絲素蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與上市，拿下首個(gè)蠶絲三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，率先實(shí)現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)療應(yīng)用零的突破。
通過(guò)自研專(zhuān)利技術(shù)，打造絲素蛋白規(guī)模化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了絲素蛋白高難度量產(chǎn)，更是突破原料“卡脖子”現(xiàn)狀，對(duì)整個(gè)行業(yè)發(fā)展有著重大推動(dòng)意義。
2013年-2021年，星月生物牽頭引領(lǐng)中國(guó)絲素蛋白原材料標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，同時(shí)作為受邀課題承擔(dān)單位，承擔(dān)兩項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃及兩項(xiàng)“863”計(jì)劃，并承辦“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”，全方位展示企業(yè)硬實(shí)力。
醫(yī)美行業(yè)欣欣向榮，上游科技成果的迭代逐漸成為行業(yè)導(dǎo)向，面對(duì)層出不窮的新興材料，對(duì)其他品牌與消費(fèi)而言，絲素蛋白只是近年出現(xiàn)的材料之一。
對(duì)星月生物來(lái)說(shuō)，這背后是長(zhǎng)期堅(jiān)持的歷史使命感，“讓蠶絲材料走向醫(yī)用，讓醫(yī)用蠶絲走向世界”，立足絲素蛋白基礎(chǔ)研究，以臨床醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向，鏈接終端產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，這份使命感為醫(yī)美行業(yè)注入新鮮血液，帶來(lái)更多信心。
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