快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
去年賣6個(gè)億，今年要賣20億！肉毒素之王保妥適美國挑戰(zhàn)者來了？
在美國肉毒素市場，保妥適長期以來被尊稱為"肉毒素之王"，其統(tǒng)治地位似乎無人能撼。即使面對吉適、西馬等后來者的挑戰(zhàn)，它的市場份額仍舊超過1/2。
然而，當(dāng)Revance——一家新興的生物科技公司，憑借其創(chuàng)新的長效肉毒素產(chǎn)品DAXXIFY?進(jìn)入市場，在去年下半年引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
去年下半年，DAXXIFY?加速放量，第四季度銷售額超過5000萬美金。不少業(yè)內(nèi)人士開始預(yù)測，這是否預(yù)示著保妥適的霸主地位將受到挑戰(zhàn)？
在這樣的背景下，我們不禁要問：在已經(jīng)相對成熟且競爭激烈的肉毒素市場中，后來者又該如何打破舊有的格局？
Revance的出現(xiàn)及其產(chǎn)品DAXXIFY?所展現(xiàn)出的市場表現(xiàn)，無疑為這個(gè)問題提供了新的思考角度。
01 全年銷售額8401萬美元，四季度賣了5850萬美元
之所以關(guān)注，是其由于2023年第四季素，DAXXIFY有放量的趨勢。
2023年全年，DAXXIFY?全年銷售額8401萬美元，折合人民幣6億元。尤其第四季度DAXXIFY增速較快，環(huán)比增長22%，銷售額為5850萬美，表現(xiàn)出較較強(qiáng)勁的勢頭。
那么，是什么原因使得其在第四季度放量？要知道，起初 Revance表現(xiàn)并不太好。
2022年9月， Revance作為美國第五款獲批肉毒素上市之初就現(xiàn)向保妥適發(fā)起挑戰(zhàn)。DAXXIFY?使用專有的肽交換技術(shù)（PXT）和不含人血清白蛋白及動物性成分，為其帶來獨(dú)特賣點(diǎn)，其一維持時(shí)間長，6-9個(gè)月；其二，無需冷鏈保存。
但即便是產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)明顯，也并沒有撼動保妥適的地位，2023年第二季度，其銷售額為2300萬美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及保妥適。隨后，Revance想出了價(jià)格戰(zhàn)，對產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
Revance認(rèn)為，有競爭力的價(jià)格將使醫(yī)生更容易推薦改用Daxify。一方面，價(jià)格本身更低，患者會更容易嘗試；另一方面，Daxify所需的注射更少，患者能夠更加省錢。
目前，從第四季度來看，價(jià)格戰(zhàn)確實(shí)起到一定效果。同時(shí)，對于未來公司充滿信心。公司預(yù)計(jì)2024年產(chǎn)品收入指導(dǎo)至少為2.8億美元（折合人民幣約20億元），支持美國美容市場的重磅潛力。
那么，依托低價(jià)策略，未來DAXXIFY?能撬動多少市場？
02 DAXXIFY?的市場潛力與增長策略
未來，DAXXIFY?天花板有多高，我們還不得而知。
根據(jù) DRG 的數(shù)據(jù)，2023 年肉毒素全球市場規(guī)模約為 81 億美，因此DAXXIFY?的所占份額也只是冰山一角。
但根據(jù)其第四季度的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看，DAXXIFY?復(fù)購率很高，第四季度中約有四分之三的收入來自重復(fù)訂購賬戶。
這一點(diǎn)不僅表明DAXXIFY?在效果、價(jià)格和用戶體驗(yàn)方面贏得了消費(fèi)者的青睞，也預(yù)示著它具有成為市場領(lǐng)導(dǎo)者的潛質(zhì)。長期來看，這種穩(wěn)定的客戶基礎(chǔ)和品牌忠誠度將成為Revance可持續(xù)增長的基礎(chǔ)。
更為重要的是，DAXXIFY?的案例向我們展示了，即使是新入市的品牌，只要能夠準(zhǔn)確把握市場脈動和消費(fèi)者需求，通過有效的策略實(shí)施，就有可能突破現(xiàn)有的市場格局，實(shí)現(xiàn)快速增長。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個(gè)人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
