快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
大膽預(yù)測：未來3-5年，這幾種醫(yī)美新成分最有可能獲批！
2025年的醫(yī)美行業(yè)，上游產(chǎn)品加速涌現(xiàn)已經(jīng)成為毋庸置疑的事實(shí)，從注射品類的成分看，有發(fā)展成熟的玻尿酸、肉毒素，以及，如今又出現(xiàn)了羥基磷灰石、瓊脂糖。
中國醫(yī)美起步晚、發(fā)展快，歐美日韓等醫(yī)美發(fā)達(dá)國家都是我們可以借鑒的。但到今天，中國醫(yī)美的大部分產(chǎn)品研發(fā)已經(jīng)可以與之齊平，甚至在有些品類中，中國產(chǎn)品更具有優(yōu)勢。我們根據(jù)市場上的聲音，大膽預(yù)測了未來可能會(huì)獲批的成分（不包括已有獲批產(chǎn)品的品類）。
ECM
這一成分在今年的關(guān)注度非常高，有望成為資本市場重點(diǎn)押注的品類，今年也有幾家ECM企業(yè)陸續(xù)完成了融資。之前，醫(yī)美行業(yè)觀察寫過一篇分析ECM的文章（《被譽(yù)為“第三代生物再生材料”，ECM將來要搶膠原蛋白的市場？》），獲得了廣泛關(guān)注。
隨著行業(yè)對它的關(guān)注度越來越高，ECM也有望成為最早獲批的新材料。也有行業(yè)人表示，ECM是具有活性的，而目前醫(yī)療器械申報(bào)的所有醫(yī)美填充類產(chǎn)品幾乎都強(qiáng)調(diào)“不含活細(xì)胞成分，不含具有生物活性的成分”。
這確實(shí)算得上是一種挑戰(zhàn)，但也意味著如果ECM獲批，對于行業(yè)來說一定是跨時(shí)代的。而且就目前中國醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展來看，發(fā)揮藥理作用、化學(xué)作用的產(chǎn)品獲批一定是趨勢。
絲素蛋白
絲素蛋白近兩年的行業(yè)聲量有目共睹，尤其是以星月生物為代表的企業(yè)頻繁取得新的進(jìn)展。今年6月由浙江星月生物旗下全資子公司絲瑞美生物自主研發(fā)的械Ⅲ類含絲素蛋白"面部"適應(yīng)證的上市申請，正式獲得國家藥監(jiān)局受理。
除此之外還有復(fù)向醫(yī)療，絲素蛋白原料完成NMPA與FDA的雙重備案，還獲得了近億元的A輪融資。
可以說，絲素蛋白在一些頭部企業(yè)的推動(dòng)下有了很大的進(jìn)展。但同樣面臨的一個(gè)問題就是絲素蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用屬于“史無前例”，一切數(shù)據(jù)都需要從頭來過，這也是目前的一大難點(diǎn)。
就目前絲素蛋白的推進(jìn)進(jìn)展來看，未來3-5年拿證還是非常有希望的。
PDRN/PN
PDRN在業(yè)內(nèi)不算是新品類，但是至今在國內(nèi)沒有產(chǎn)品拿到3類證。反觀韓國，是應(yīng)用PDRN最廣泛的國家。在韓國應(yīng)用多年的經(jīng)驗(yàn)來看，PDRN在抗炎、修復(fù)方面也有很好的效果。
縱觀全球醫(yī)美市場，韓國是對PDRN應(yīng)用最廣泛的國家，歐美國家的應(yīng)用也并不多；再加上中國醫(yī)美在監(jiān)管上一直是謹(jǐn)慎保守的態(tài)度，所以PDRN在中國何時(shí)能拿到3類證，還不好判斷。
但從資本市場和上游企業(yè)的動(dòng)作中，PDRN又是潛力股。華熙生物、江蘇吳中等許多頭部企業(yè)已經(jīng)開始加注。所以PDRN的發(fā)展也是值得期待的。
海藻糖
海藻糖，廣泛存在于海藻、蘑菇、酵母等生物中，是穩(wěn)定的非還原性糖。市面上，普麗蘭、珀利膚都有海藻糖相關(guān)的產(chǎn)品，在應(yīng)用上，以水光、護(hù)膚品為主。
海藻糖這一成分同樣具有不穩(wěn)定性，在臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)收集等方面存在很大困難。但是隨著瓊脂糖產(chǎn)品的獲批，似乎給同樣是多糖類成分的海藻糖帶來一絲希望。但是就目前了解的市場情況看，還沒有一家大廠在主攻這一方向，不可否認(rèn)，企業(yè)綜合實(shí)力和拿證能力是成正比的。瓊脂糖產(chǎn)品拿證的是中國生物，這一強(qiáng)大背景一定程度上推動(dòng)了產(chǎn)品的獲批。
而海藻糖想要獲批需要大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)支撐，如果僅靠一些企業(yè)的小打小鬧，獲批難度還是非常大的。
貽貝粘蛋白
貽貝粘蛋白（MAP）是提取自海洋生物貽貝足絲腺，屬于糖蛋白類粘液蛋白。顧名思義，它也是一款“蛋白類”成分。在很多公開資料中都顯示，貽貝粘蛋白在抗炎、抗氧、抗色沉方面有著非常好的效果。
源自海洋的貽貝粘蛋白和PDRN、海藻糖在功效上有很多相似之處，貽貝粘蛋白與海藻糖在獲批上面臨同樣的困境。
綜上，現(xiàn)階段在市場上有一定聲量的成分，水光類居多。其實(shí)隨著華熙生物、瑞士海雅美水光針的獲批，就意味著水光針審批已經(jīng)扯開了一個(gè)口子。我們預(yù)測：未來，水光針市場上會(huì)出現(xiàn)越來越多新成分、新品類，就像現(xiàn)在的注射填充賽道一樣，百花齊放。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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