快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生醫(yī)美賽道迎全新變局，首款進口童顏針-江蘇吳中AestheFill?全國專家顧問會圓滿落幕！
本次大會匯聚了行業(yè)大咖，權威學術專家。立足于AestheFill?產品，聚焦再生材料發(fā)展前景，研討不同再生材料間的應用差異，展開更深入更細化的探討。同時，圍繞AestheFill?的標準化注射流程、在材料層面解析、市場需求洞察，在面部年輕化臨床應用案例中展開深入交流與探討，呈現(xiàn)一場深入淺出、更具指導性思想與技術實踐的醫(yī)學盛宴。
AestheFill?于2014年起足跡遍布全球60多個國家，廣受醫(yī)生及消費者歡迎，一舉成為全球知名童顏針之一。據頭豹研究院發(fā)布的《2023年中國醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》，AestheFill?在中國臺灣地區(qū)“醫(yī)美再生注射劑”市場以接近30%的份額排名第一，并每年保持高速增長。
其核心成分為新一代PDLLA微球，也被稱為“聚雙旋乳酸”。作為一種多功能材料，PDLLA微球具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、體內完全降解的安全性等優(yōu)點，被FDA批準應用于人體，并在傳統(tǒng)醫(yī)療中用于心血管支架①。它獨特的性能及多領域應用也使其成為醫(yī)療界新一代明星材料。
2024年1月17日，AestheFill?獲國家藥品監(jiān)督管理局批準（國械注進20243130043），正式登陸中國內地市場，成為獲批的進口“童顏針”，預示著全球級再生爆品AestheFill正式來了。
注：達透醫(yī)療器械（深圳）有限公司為吳中美學子公司
衰老是難以逆轉的自然動態(tài)過程，是多組織多維度作用下的集中體現(xiàn)。而AestheFill?的出現(xiàn)，剛好填補了這一市場空白。
首先，AestheFill?擁有兩大核心優(yōu)勢——PDLLA微球及光滑多孔微球技術。海綿狀多孔的微球結構，在相同質量下體積更大，即刻塑形效果更為明顯的同時，還能促使膠原纖維沿著多孔微球結構生長進微球內部，大大提升了其膠原再生的能力。同時，組織相容性也更好，注射后效果自然，不易移位。
其次，在臨床應用中，AestheFill?充分考慮到終端材料在醫(yī)生臨床應用上的實際需求和選擇，可通過不同濃度的配比，實現(xiàn)不同層次問題的改善，進行“個性化定制”。因此，在中國臺灣，AestheFill?也有“百變童顏”之稱。
吳中美學母公司江蘇吳中，在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長和江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位，有著多項榮譽稱號加持。
吳中美學母公司江蘇吳中，在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長和江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位，有著多項榮譽稱號加持。
2021年，江蘇吳中確定了“醫(yī)藥+醫(yī)美”的發(fā)展方向，業(yè)務布局重心轉向醫(yī)美。如今，吳中美學已經儲備了多元化的醫(yī)美產品管線，發(fā)展勢頭驚人。通過自身在醫(yī)藥板塊的研發(fā)優(yōu)勢，搭建自研醫(yī)美產品管線，在膠原蛋白、溶脂針、表麻賽道進行深度布局。
基于長遠發(fā)展戰(zhàn)略的考慮，江蘇吳中入局再生賽道，發(fā)揮自身資源優(yōu)勢，以創(chuàng)新運營模式，提升服務能級，為中國消費者帶來更優(yōu)塑美之選，同時推動中國醫(yī)療美容事業(yè)向健康合規(guī)方向蓬勃發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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