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這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 Cynosure旗下又一款創(chuàng)新抗衰產(chǎn)品獲NMPA批準上市

最新消息，Cynosure, LLC（代理人：蘇州賽諾秀醫(yī)療器械有限公司）申報的“射頻治療儀（商品名：Tempsure?）”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注進20233090415。

公開資料獲悉，Tempsure由主機、臺車、腳踏開關、Envi治療手柄（10/15/20mm）、中性電極、電源線組成。產(chǎn)品在醫(yī)療機構使用，Smart模式下配合Envi治療手柄可用于非剝脫式治療以減輕輕度到中度的面部細紋和褶皺，適用于皮膚分型I-IV；外科（COAG）模式下配合高頻電極用于手術中對軟組織凝血。

02 華熙生物取得便于放置次拋瓶的包裝托專利

12月18日，據(jù)國家知識產(chǎn)權局公告，華熙生物科技股份有限公司取得一項名為“一種便于放置次拋瓶的包裝托“，授權公告號CN220181322U，申請日期為2023年3月。

專利摘要顯示，本申請公開了一種便于放置次拋瓶的包裝托，包括：包裝托本體，所述包裝托本體形成有用于容置次拋瓶的長條形凹槽，所述凹槽的頂部槽內壁的開口寬度大于底部槽內壁的開口寬度，所述凹槽的底部至少部分槽內壁能夠與被置于其中的次拋瓶過盈裝配。本申請?zhí)峁┑陌b托，其凹槽的結構設置使得單支和/或成排的次拋瓶，在置于凹槽內部時更便捷地被插入，同時，其尾端還能夠被更好的固定在包裝托凹槽內，一方面顯著提高了次拋瓶被放置于包裝托中的便捷性，提高消費者的使用體驗，也提高了生產(chǎn)工藝流程中的效率；另一方面，顯著提高了包裝托對次拋瓶的固定效果，使得不容易被固定夾持的次拋瓶端部也能夠被很好的固定，進而提高用戶的使用感受。

03 愛美客實控人已經(jīng)進行股份增持

有投資者在投資者互動平臺提問：10月份公司公告實控人要增持股份，為啥兩個多月過去了公司實控人還沒有動靜？難道對未來沒有信心了？

愛美客（300896.SZ）12月20日在投資者互動平臺表示，實控人已經(jīng)進行股份增持，具體情況請投資者自行查閱深圳證券交易所信息披露欄目之“董監(jiān)高人員股份變動”。

04 華熙生物成功開發(fā)自有知識產(chǎn)權的重組人源膠原蛋白原料

有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司最近說到的在III類醫(yī)療器械注射類產(chǎn)品、醫(yī)用敷料（面膜）以及功能性護膚品上有膠原蛋白相關的研究布局，具體進展如何，三類產(chǎn)品進展如何？

華熙生物（688363.SH）12月20日在投資者互動平臺表示，公司開發(fā)的膠原蛋白水光產(chǎn)品處于臨床前研究階段，同時借助合成生物學技術，公司成功開發(fā)了自有知識產(chǎn)權的重組人源膠原蛋白原料。

05 海南愛美麗生物膠原貼敷料“愛丁娜”獲NMPA批準上市

近日天津世紀康泰全資控股公司海南愛美麗生物申報的“膠原貼敷料（商品名：愛丁娜）”成功獲NMPA批準上市。

天津世紀康泰是一家眼科公司，海南愛美麗生物是其專研美容護膚、致力于全人類皮膚健康的科創(chuàng)型公司。目前該公司海南愛美麗生物旗下有“星耀”、“煥顏”兩大膠原蛋白系列共十余款護膚產(chǎn)品，產(chǎn)品技術主要為定向酶切技術和高滲脂質體包裹技術，其中脂質體包裹技術在國內首次實現(xiàn)了將完整三股螺旋結構的膠原蛋白包裹于脂質體，保留膠原蛋白的活性的突破。

06 福瑞達發(fā)布珂謐品牌布局重組膠原蛋白

12月15日，2023重組膠原蛋白技術峰會成功召開，福瑞達開辟“美麗”新賽道。從專注玻尿酸護膚的頤蓮、皮膚微生態(tài)的璦爾博士、靶向抗衰的善顏、以油養(yǎng)膚的伊帕爾汗到如今專注重組膠原蛋白的珂謐，此外，福瑞達研究發(fā)現(xiàn)重組人源化III型膠原蛋白和透明質酸聯(lián)用在表皮層修復和真皮層再生方面具有協(xié)同增效的作用，可實現(xiàn)“1+1>2”的突破，為膠原蛋白的發(fā)展打開更廣闊的發(fā)展空間。福瑞達將膠原蛋白應用于旗下醫(yī)學美容品牌“珂謐”，產(chǎn)品經(jīng)過人體功效評價，具有顯著的修護、舒緩、抗皺、緊致等功效。

07 鴻星爾克跨界護膚領域，推重組膠原蛋白護膚品牌

12月21日，多映（廈門）生物科技有限公司（以下簡稱“多映生物”）推出主打重組膠原蛋白的全新護膚品牌醫(yī)本通（Emputone）。

據(jù)公開資料顯示，多映生物隸屬于鴻星爾克（廈門）投資管理有限公司，是一家專注于合成生物學的科技企業(yè)。目前擁有自主品牌多映（DUOYING）與醫(yī)本通，覆蓋功效護膚、醫(yī)美術后護理等領域。

08 華東醫(yī)藥全資子公司獲英派藥業(yè)塞納帕利中國大陸獨家市場推廣權益

華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，2023年12月19日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱"中美華東")與南京英派藥業(yè)有限公司全資子公司上海君派英實藥業(yè)有限公司(以下簡稱"英派藥業(yè)")簽訂了獨家市場推廣服務協(xié)議。中美華東獲得英派藥業(yè)的塞納帕利(IMP4297，Senaparib)(以下簡稱"許可產(chǎn)品"或"標的產(chǎn)品"，中文名稱以最終批準文件為準)于中國大陸(以下簡稱"許可區(qū)域")的獨家市場推廣權益。中美華東將向英派藥業(yè)支付1億元人民幣首付款，以及最高不超過1.9億元人民幣的注冊及商業(yè)化里程碑付款。同時，英派藥業(yè)將根據(jù)協(xié)議約定向中美華東支付市場推廣服務費。

09 敷爾佳聘任孫娜為公司總經(jīng)理

敷爾佳12月21日晚間發(fā)布公告稱，為更好地履行董事長職責，將更多精力投入到公司戰(zhàn)略規(guī)劃、發(fā)展創(chuàng)新及規(guī)范治理等方面，張立國先生申請辭去公司總經(jīng)理職務。張立國先生仍繼續(xù)在公司擔任董事長、董事會戰(zhàn)略委員會召集人、董事會提名委員會委員職務。經(jīng)董事長張立國先生提名，董事會提名委員會審核通過，同意聘任孫娜女士為公司總經(jīng)理。

醫(yī)美監(jiān)管

01 2024年4月1日起，射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品將實行管理新規(guī)

2024年4月1日起，射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品將實行管理新規(guī)，納入三類醫(yī)療器械管理。射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。

該規(guī)定出臺，不少已經(jīng)購買射頻醫(yī)療美容用產(chǎn)品的醫(yī)美機構有疑慮，已經(jīng)購買的熱瑪吉設備（Thermage FLX）和耗材能否繼續(xù)使用？

武漢市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處負責人稱，“法無禁止即可為”，到時仍未取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品仍然可以繼續(xù)使用。

02 Ulike脫毛儀“碰瓷”醫(yī)美產(chǎn)品屢因廣告問題被罰！

近日，據(jù)悉，上海梯之星信息科技有限公司因發(fā)布的Ulike脫毛儀電梯廣告內容包含“醫(yī)美級”字樣，使用“高級女人用高級的”用語，違反《廣告法》相關規(guī)定以及與社會良好風尚相違背，被北京市東城區(qū)市場監(jiān)管局罰款20萬元。作為脫毛儀知名品牌，Ulike屢次在廣告營銷上“翻車”，其相關公司多次被行政處罰。

03 醫(yī)院擅自給顧客借整形貸被罰

近日，茂名一美容醫(yī)院有限責任公司因違反醫(yī)療糾紛預防和處理條例被罰1.5萬元。據(jù)悉，楊女士和妹妹在該整形美容醫(yī)院咨詢淚溝填充手術時，被推薦做全臉填充手術。該院工作人員未經(jīng)同意擅自操作其手機申請醫(yī)美分期貸款3萬多元。得知被貸款后，楊女士嘗試與銷售溝通希望取消手術、退掉分期，對方則稱錢不能全部退回來，不僅要扣掉抽血化驗的費用，還要扣掉3000元分期手續(xù)費。

04 以不公平高價銷售一款藥物上海醫(yī)藥子公司被罰4.62億元

12月17日，上海醫(yī)藥（601607.SH）公告稱，其全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱“一生化”）違反了《反壟斷法》，總計被罰約4.62億元。

一生化收到的上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》顯示：一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了《反壟斷法》第二十二條第一款“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為:（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品；......”的規(guī)定，構成濫用市場支配地位不公平高價行為。

05 深圳羅湖區(qū)發(fā)布“醫(yī)美十條”新政 最高扶持1億元

12月18日，記者從深圳市羅湖區(qū)醫(yī)美專場新聞發(fā)布會上獲悉，為助力深圳打造“醫(yī)美之都”，促進形成醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)樓宇集聚、片區(qū)集群的高質量發(fā)展格局，羅湖區(qū)于近期出臺了深圳市首個醫(yī)美產(chǎn)業(yè)扶持政策——《深圳市羅湖區(qū)促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)高質量集聚發(fā)展十條措施》（簡稱“醫(yī)美十條”）。

“2023年11月13日，廣東省政府辦公廳印發(fā)《廣東省進一步提振和擴大消費若干措施的通知》，明確支持各地建設醫(yī)療美容特色街區(qū)（園區(qū)），支持深圳打造‘醫(yī)美之都’。”深圳市羅湖區(qū)衛(wèi)生健康局局長孔舒介紹，羅湖區(qū)作為深圳市醫(yī)療美容發(fā)展最早的城區(qū)，經(jīng)過20余年發(fā)展，數(shù)量規(guī)模、技術實力、行業(yè)影響均全市領先。截至2023年11月底，羅湖區(qū)共有91家醫(yī)療美容機構，占全市的11.86%；其中醫(yī)療美容醫(yī)院8家，數(shù)量全市第一。羅湖區(qū)醫(yī)療美容主診醫(yī)師381人，占全市的17.53%，排名全市各區(qū)第三。2016年1月，在羅湖區(qū)委區(qū)政府的支持下，深圳陽光醫(yī)療美容醫(yī)院牽頭成立了深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會，并連續(xù)舉辦了六屆紫亞蘭國際醫(yī)美大會，為羅湖醫(yī)美品牌做大做響提供助力。

孔舒表示，“醫(yī)美十條”政策中體現(xiàn)了三個方面的亮點：一是打造“一街一區(qū)”，即醫(yī)美特色一條街和醫(yī)美消費集聚區(qū)；二是“二業(yè)并進”，即支持醫(yī)美產(chǎn)品商貿與服務業(yè)并進發(fā)展，打造醫(yī)美上中下游全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。其中，對引進的頭部企業(yè)，給予最高1億元扶持，并可根據(jù)在羅湖的生產(chǎn)經(jīng)營情況給予一定比例獎勵；三是“線上線下融合”，以“產(chǎn)品+平臺”為抓手，打造醫(yī)美線上線下規(guī)范性服務平臺，塑造醫(yī)美產(chǎn)品供應鏈新業(yè)態(tài)，對線上、線下平臺最高給予500萬元扶持。

深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會會長王曉瀘表示，作為深圳市首個針對醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的具體政策措施，政策的出臺為行業(yè)的發(fā)展提供了明確的指導和方向，并從產(chǎn)業(yè)布局、企業(yè)聚集、資金支持等多個方面為行業(yè)發(fā)展提供了全面的指導和支持，有助于引導行業(yè)朝著更加健康、規(guī)范的方向發(fā)展，避免無序競爭和不良現(xiàn)象的出現(xiàn)。通過政策的引導和支持，深圳醫(yī)美行業(yè)將進一步集聚發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)集群，提高行業(yè)整體競爭力。

06 山東青島日照海關查獲大量違規(guī)美容相關產(chǎn)品

近日，日照海關在旅檢進境渠道對入境旅客進行監(jiān)管時，發(fā)現(xiàn)12名旅客違規(guī)攜帶含人體干細胞成分的美容制劑260瓶，包括粉末制劑240瓶共720克、液體制劑20瓶共1000毫升，并配套相應注射器。根據(jù)規(guī)定，干細胞美容制劑等生物制劑屬于特殊物品，旅客攜帶入境需取得《特殊物品審批單》，并依法接受海關實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)管。

07 昆明官渡區(qū)開展醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械使用專項整治工作

為進一步加強醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴厲打擊醫(yī)療美容機構在醫(yī)療器械使用過程中的違法違規(guī)行為，昆明市官渡區(qū)市場監(jiān)督管理局關上市場監(jiān)督管理所開展醫(yī)療美容機構醫(yī)療器械使用專項整治工作。

此次共檢查醫(yī)療美容機構和生活美容機構3家，通過檢查整治，進一步規(guī)范了經(jīng)營者的經(jīng)營行為，維護了轄區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序。下一步，關上市場監(jiān)督管理所將通過受理醫(yī)療美容行業(yè)和生產(chǎn)美容行業(yè)投訴舉報，梳理總結該行業(yè)存在的突出問題，規(guī)范醫(yī)療美容服務，保障消費者用械安全，切實維護消費者合法權益，促進行業(yè)健康規(guī)范發(fā)展。

08 天水市曝光2起醫(yī)療美容典型案例

天水市打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作開展以來，衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門持續(xù)加大對醫(yī)療美容行業(yè)違法行為的打擊力度，對醫(yī)療美容行業(yè)不規(guī)范行為進行行政處罰?，F(xiàn)將2起醫(yī)療美容典型案件予以曝光。

一、某醫(yī)療美容機構醫(yī)療質量管理制度落實不到位案；

二、某醫(yī)療美容機構非法購進醫(yī)療器械案。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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