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醫(yī)美行業(yè)發(fā)展至今，走過信息不透明的時代，逐漸擺脫魚龍混雜的弊病，高端化、品質(zhì)化趨勢愈加明顯。而隨著用戶決策邏輯發(fā)生變化，終端產(chǎn)品所謂的高端不再是單純的“標高價”，高端與品質(zhì)一定需要時間的沉淀，這個沉淀要從源頭開始積累，包括技術研發(fā)與創(chuàng)新程度、產(chǎn)品質(zhì)量、用戶口碑等多方面。

聚焦到具體領域，當下醫(yī)美上游發(fā)展最成熟的當屬玻尿酸。作為醫(yī)美行業(yè)的核心品類，不管是從時間沉淀還是研發(fā)積累上來看，都具備廣闊的發(fā)展前景。其中，上游原料品質(zhì)則成為一切競爭的最初源動力，也是頭部品牌比拼的最終籌碼。

追根溯源，11月17日，醫(yī)美行業(yè)觀察走進眾山生物工廠，實地探訪眾山生物18年來持續(xù)踐行、引領行業(yè)的高標準，近距離觀察生產(chǎn)車間的操作流程與嚴苛標準。醫(yī)美行業(yè)觀察創(chuàng)始人楊德勇也與眾山生物總經(jīng)理張建勇、眾山生物副總經(jīng)理傅強、眾山生物研發(fā)總監(jiān)王朋田展開深度圓桌對話，通過直播連接眾山生物工廠和醫(yī)美從業(yè)者，一起探索高品質(zhì)玻尿酸背后的超級工廠。

18年沉淀，打造中國首條

無菌透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)線

過去幾年醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展造成一種假象，似乎稍有基礎的玩家入局就能在行業(yè)分得一杯羹。然而隨著玻尿酸領域競爭的加劇，許多品牌已經(jīng)陷入同質(zhì)化競爭的泥沼，輕資產(chǎn)入局、重營銷投入、低價競爭等問題隨之而生。這時，大家開始意識到，醫(yī)美行業(yè)需要回歸本質(zhì)，從源頭開始追求高品質(zhì)才是唯一出路。

除此之外，隨著我國醫(yī)美行業(yè)逐漸成熟，監(jiān)管力度逐漸加大，對透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品品質(zhì)也提出了更高的要求。正如眾山生物總經(jīng)理張建勇在圓桌論壇中提到的那樣，“這一系列的變化也在促使品牌方從原料質(zhì)量到產(chǎn)品工藝，都要全面提升。”醫(yī)美行業(yè)上游的競爭歸根結(jié)底是全產(chǎn)業(yè)鏈綜合實力的競爭，當下玻尿酸領域的深層次競爭也正在向上游遷移。

自2005年公司成立以來，經(jīng)過18年的沉淀與積累，眾山生物隨著行業(yè)的變遷，不斷迭代與創(chuàng)新。而這種經(jīng)過時間驗證，并不斷創(chuàng)新的精神，只有在實地走訪與交談過后，才會有更深刻的理解。

縱觀透明質(zhì)酸鈉發(fā)展歷程，判斷其是否有實力經(jīng)過時間和市場的驗證，是否具有長期主義，從原料端，大體可以概括以下幾點：

其一，創(chuàng)新性。在技術層面，眾山生物是中國首家推出無菌透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)品的企業(yè)，其無菌透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)品符合下游醫(yī)藥領域終端應用標準，是繼醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料后的重大工藝技術創(chuàng)新。

相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥級原料生產(chǎn)車間，眾山生物的無菌生產(chǎn)車間對質(zhì)量把控更嚴格，對生產(chǎn)設備、工藝技術、生產(chǎn)環(huán)境等要求更高。

其二，數(shù)智化。在眾山生物工廠的無菌透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)車間，流水線被重新定義。

無菌透明質(zhì)酸生產(chǎn)工藝流程包括溶解和吸附、過濾、沉淀、干燥和分裝5大步驟。眾山生物的無菌生產(chǎn)工序從物料的轉(zhuǎn)移源頭開始采用全程密閉操作，減少人員干預。

直接接觸產(chǎn)品的分裝容器通過干熱滅菌和濕熱滅菌后，在A級層流保護下轉(zhuǎn)運至無菌隔離分裝系統(tǒng)(C-RABS)中。干燥后的產(chǎn)品通過密閉管道輸送至無菌隔離分裝系統(tǒng)（C-RABS）內(nèi)，采用自動分裝控制程序進行產(chǎn)品分裝，無菌隔離分裝系統(tǒng)（C-RABS）具有壓差、風速等的自動控制的功能，并且配備了在線懸浮粒子、在線浮游菌檢測系統(tǒng)，保證整個產(chǎn)品包裝過程處于無菌狀態(tài)。

在此次溯源直播中，醫(yī)美行業(yè)觀察在眾山生物無菌透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)車間中了解到，整個生產(chǎn)過程自動化程度高，各個環(huán)節(jié)在高科技的加持下效率大幅提升。這也是眾山生物不斷探索，不斷創(chuàng)新的重大舉措。

其三，資質(zhì)與合規(guī)化。透明質(zhì)酸鈉原料的生產(chǎn)與銷售都需要海內(nèi)外不同國家的資質(zhì)認證，因此獲得資質(zhì)是從事無菌HA原料業(yè)務的基礎。

在原料終端應用中，藥品領域應用的資質(zhì)最難獲取。原料生產(chǎn)商需符合國家藥品標準制度、藥品注冊管理制度、藥品生產(chǎn)許可證制度、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范制度，以及原料藥、藥用輔料、藥包材關聯(lián)評審制度等。

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據(jù)了解，眾山生物現(xiàn)擁有專利30余項，省級以上工程實驗室等研發(fā)平臺8個，科技成果鑒定達到國際先進3項，新產(chǎn)品4項，國家三類新藥11項，歐美等各種國際認證7項，品牌商標35項，參與國家藥典標準修訂1項。

其四，服務能力。隨著行業(yè)愈發(fā)成熟，任何一個環(huán)節(jié)的企業(yè)要想獲得長足發(fā)展，都要有強大的綜合實力，對透明質(zhì)酸鈉原料工廠的供應鏈服務能力的考驗也越來越重要。當然，下游渠道的拓展以及供應鏈的建設也需要長時間的積累與雄厚的資金支撐。

透明質(zhì)酸鈉因其特殊性，運輸中需冷藏，控制溫度以保障產(chǎn)品活性和有效性。所以「溫控」運輸方案也是考驗原料廠家實力的一大要素。根據(jù)此前的溫控運輸記錄證明，眾山生物的「溫控」運輸方案是安全且有效的，10天時間里溫度幾乎保持恒定，最大程度地保障了產(chǎn)品的有效性。

在研發(fā)實力和科技創(chuàng)新是標配的透明質(zhì)酸鈉原料領域，眾山生物一直秉承著專業(yè)做研發(fā)的初心，不斷精進，正如眾山生物總經(jīng)理張建勇對眾山生物的定位和展望一樣：“眾山生物的核心發(fā)展方向是繼續(xù)錨定醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉專研的定位，為全世界醫(yī)療器械和制藥行業(yè)提供高品質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉原料?！?/p>

從藥用到無菌，眾山生物持續(xù)精進

以高品質(zhì)引領行業(yè)發(fā)展

總體來看，無菌透明質(zhì)酸原料市場參與者需要長時間通過在無菌透明質(zhì)酸領域研究，對菌株的積累，以及工藝、技術的不斷創(chuàng)新，才有進入該行業(yè)的能力。對于眾山生物這樣的企業(yè)而言，進入行業(yè)只是第一步，未來迎接它的是廣闊的發(fā)展前景。

首先從透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度說，隨著人們對美容和健康的關注度不斷增加，透明質(zhì)酸鈉在美容整形、醫(yī)療和保健等領域中的應用前景非常廣闊。眾山生物副總經(jīng)理傅強在溯源直播中總結(jié)了新一階段影響其發(fā)展的幾點因素：

其一是技術創(chuàng)新，新一代透明質(zhì)酸鈉尤其是無菌透明質(zhì)酸鈉這款產(chǎn)品將更安全、更高效、持久，并且能滿足不同客戶需求的個性化定制；

其二是應用擴展，透明質(zhì)酸鈉的應用將進一步擴展到新興領域。同時，透明質(zhì)酸鈉的安全性和效果也將得到更加全面的科學驗證；

其三是市場需求增長，市場的快速增長以及消費者對美麗和健康的追求，將進一步推動透明質(zhì)酸鈉市場的需求增長。

以上，既是眾山生物發(fā)展的行業(yè)契機，也是其所擁有的優(yōu)勢。

再進一步到無菌透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)，是眾山生物持續(xù)精進的成果?；谥袊该髻|(zhì)酸鈉產(chǎn)業(yè)“大而不強”的痛點，眾山生物專注于研發(fā)高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉，填補了國內(nèi)無菌原料藥生產(chǎn)的市場空白。

眾山生物總經(jīng)理張建勇在直播中提到，“無菌原料藥對后端應用非常友好，如果有了無菌的原料藥，客戶就可以直接做無菌工藝、不需要滅菌的終端注射產(chǎn)品，這對眾山以及整個中國的透明質(zhì)酸鈉行業(yè)來講，都是一個重大突破?！?/p>

而做無菌原料面臨著很高的技術壁壘，縱觀全球，也僅有日本一家公司有無菌產(chǎn)品。在眾山生物研發(fā)總監(jiān)王朋田的描述中，可以了解到，無菌原料的技術壁壘主要集中在兩個方面，“一是除菌過濾技術，它的優(yōu)點非常明顯，但是難度也非常高；二是系統(tǒng)性設計，包括用水、用氣、在線系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、物料流等，眾山生物采用的都是行業(yè)內(nèi)最先進的設備，最具挑戰(zhàn)的是把這些極具專業(yè)要求設施設備跟透明質(zhì)酸鈉這個物質(zhì)的特性有機、有效地結(jié)合起來，發(fā)揮出設備的最大性能，獲得更好的產(chǎn)品質(zhì)量?！?/p>

眾山生物的定位就是做高品質(zhì)產(chǎn)品，聚焦高端市場，此次溯源直播走進眾山生物工廠，我們看到的不僅僅是眾山生產(chǎn)鏈的優(yōu)化和精進，更是其對專業(yè)研發(fā)理念的執(zhí)著與堅守。通過直播溯源，讓行業(yè)內(nèi)外看到了這樣一家致力于研發(fā)生產(chǎn)高品質(zhì)、高標準的透明質(zhì)酸鈉原料廠家，更提振了行業(yè)終端機構(gòu)和消費者對國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的信心。展望未來，以眾山生物為代表的、具有深厚研發(fā)生產(chǎn)功底和領先供應鏈的企業(yè)，才真正是中國醫(yī)美行業(yè)的風向標。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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