快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀(guān)察
醫(yī)美行業(yè)的“租賃”
與前些年興起的“共享經(jīng)濟(jì)”類(lèi)似，醫(yī)美行業(yè)的“租賃”模式也一度成為熱門(mén)，如今這種模式雖然很少被提及，但依然有企業(yè)入局。
2021年10月26日，新氧宣布，將與國(guó)內(nèi)首個(gè)基于互聯(lián)網(wǎng)共享經(jīng)濟(jì)理念，面向醫(yī)美及美容機(jī)構(gòu)推出的專(zhuān)業(yè)醫(yī)美及美容設(shè)備綜合服務(wù)平臺(tái)（B2B）——飛臨合作，啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備租賃新服務(wù)。
這一模式最早要回顧到2017年，百達(dá)千里試行“以租代買(mǎi)，長(zhǎng)租短租”的模式開(kāi)始，百達(dá)千里策劃出7大類(lèi)整體解決方案：設(shè)備共享、以租代買(mǎi)、產(chǎn)品推薦、維修保養(yǎng)、多產(chǎn)品組合租機(jī)、臨床培訓(xùn)、運(yùn)營(yíng)指導(dǎo)。
關(guān)于設(shè)備租賃，醫(yī)美行業(yè)一直有正反兩方的爭(zhēng)論。
支持者認(rèn)為，通過(guò)租賃設(shè)備，企業(yè)可以最大程度減少成本，增加可周轉(zhuǎn)的流動(dòng)資金用于推廣運(yùn)營(yíng)，而且憑借租期靈活、風(fēng)險(xiǎn)可控、設(shè)備沒(méi)有空置期等優(yōu)勢(shì)，可以極大地鼓勵(lì)機(jī)構(gòu)發(fā)展。
反對(duì)者認(rèn)為，租賃本質(zhì)是不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。
第一，機(jī)構(gòu)非常“嬌貴”，設(shè)備在運(yùn)輸過(guò)程中很有可能導(dǎo)致一些設(shè)備指數(shù)、零件等的偏移，最終影響設(shè)備效果；
第二，租賃設(shè)備一定程度上也意味著機(jī)構(gòu)沒(méi)有足夠的實(shí)力進(jìn)行配置，或許對(duì)于想要入局的機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，這是一種減輕負(fù)擔(dān)的方式，但從另一個(gè)角度考慮，投資成本小，機(jī)構(gòu)的不穩(wěn)定性也就會(huì)增強(qiáng)，倒閉跑路的可能性也會(huì)增加；
第三，租賃模式對(duì)設(shè)備質(zhì)量的把控力會(huì)降低。
目前，醫(yī)美行業(yè)的設(shè)備租賃一直處于發(fā)展不完善的階段。
但其實(shí)在爭(zhēng)論租賃模式的利弊之前，我們更應(yīng)該了解當(dāng)下的政策管控，如果這種模式本身就是一種“擦邊球”行為，那么一切結(jié)論都是空中樓閣。
一方面是由于醫(yī)美光電設(shè)備屬于醫(yī)療器械范疇，國(guó)家對(duì)設(shè)備流通嚴(yán)格管控，廠(chǎng)商與經(jīng)銷(xiāo)商只能售賣(mài)給合法的醫(yī)美機(jī)構(gòu)。另一方面，正規(guī)光電設(shè)備價(jià)格高昂、壟斷性強(qiáng)、管控嚴(yán)格，對(duì)于歸屬機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)人員都有嚴(yán)格要求。
總體來(lái)看，租賃盛行就必然會(huì)有一些代價(jià)，民間租賃隨著市場(chǎng)逐波而動(dòng)，沒(méi)有一個(gè)完善認(rèn)證體系的商業(yè)環(huán)境，機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者無(wú)法驗(yàn)證設(shè)備真?zhèn)危∏∈乖旒僬咩@了山寨的空子。這就需要上游品牌、中游機(jī)構(gòu)的自覺(jué)與相互制約，以及各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的約束。
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