快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直播預(yù)告｜走進(jìn)眾山生物，溯無(wú)菌原料 探前沿科技
1934年透明質(zhì)酸鈉首次從牛眼玻璃體中分離出來(lái)，因其相容性及降解性強(qiáng)，多用于去皺補(bǔ)水，在醫(yī)美市場(chǎng)廣受歡迎。目前透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)已被教育成熟，占據(jù)了醫(yī)美注射市場(chǎng)的51%，超過(guò)一半，透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)逐漸從增量競(jìng)爭(zhēng)向著存量競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代靠攏，通過(guò)技術(shù)及原料的升級(jí)迭代來(lái)打造更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品成為透明質(zhì)酸鈉廠家的主要錨點(diǎn)。
前瞻洞察以上行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，全球透明質(zhì)酸鈉原料供應(yīng)商——眾山生物深研高品質(zhì)原料，在透明質(zhì)酸鈉專(zhuān)業(yè)化的道路上不斷奔跑。歷經(jīng)18年，經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次創(chuàng)新、迭代、開(kāi)拓，終于研發(fā)出了首款無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉，實(shí)現(xiàn)了透明質(zhì)酸鈉技術(shù)與產(chǎn)品的突破，為透明質(zhì)酸鈉市場(chǎng)打出了新的增量空間。
?眾山生物將創(chuàng)新性的成果擺在了大眾面前，卻將十年的艱苦研發(fā)、技術(shù)突破放于時(shí)間長(zhǎng)河中。那么，眾山生物到底是以怎樣的狀態(tài)和洞察進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，現(xiàn)在又是通過(guò)怎樣高效配合、專(zhuān)業(yè)產(chǎn)出將前沿技術(shù)融入產(chǎn)品，將產(chǎn)品推向市場(chǎng)，接下來(lái)，醫(yī)美行業(yè)觀察帶領(lǐng)大家走進(jìn)眾山生物工廠，親眼看一看藏在眾山生物高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品背后的秘密。
為什么要溯源眾山生物工廠？
目前醫(yī)美市場(chǎng)中的產(chǎn)品紛多繁雜，技術(shù)及角力點(diǎn)都不一樣，且良莠不齊，讓人眼花繚亂，因此，如果想要在眾多競(jìng)品中脫穎而出，除了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念煥新，品質(zhì)才是一款產(chǎn)品的核心壁壘。而一個(gè)產(chǎn)品的品質(zhì)往上追溯就可以發(fā)現(xiàn)，只有優(yōu)質(zhì)的原材料才可以打造出高品質(zhì)的產(chǎn)品，可以說(shuō)原材料是產(chǎn)品的基礎(chǔ)，決定了產(chǎn)品的品質(zhì)和性能，這就對(duì)產(chǎn)品的原材料提出來(lái)更高的要求。
但是識(shí)別一個(gè)原材料的優(yōu)劣好壞并不容易，一個(gè)原材料的產(chǎn)出同樣包括研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)投放等步驟，研發(fā)設(shè)計(jì)直指原材料的性能，判斷點(diǎn)在于是否突破原有技術(shù)，獲得更強(qiáng)性能；而生產(chǎn)投放的關(guān)鍵點(diǎn)則在于工藝水平、生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)劣等。所以，判斷原材料優(yōu)劣的最有效的方式就是實(shí)地勘查。而工廠是一個(gè)原料供應(yīng)商的產(chǎn)業(yè)命脈所在，因此對(duì)原料廠家工廠的溯源便顯示出其價(jià)值。
對(duì)于下游廠牌來(lái)說(shuō)，直面生產(chǎn)一線，可以很大程度篩出劣質(zhì)的原料，找到優(yōu)質(zhì)的原料，在后期產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中也會(huì)有底氣用最為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋市場(chǎng)，更可以發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)任的優(yōu)質(zhì)合作伙伴；對(duì)于原料廠家來(lái)說(shuō)，進(jìn)行工廠溯源可以將原料的生產(chǎn)過(guò)程更為立體化地展現(xiàn)在廠牌面前，雙方進(jìn)行真誠(chéng)的對(duì)話，更容易獲得廠牌信任，從而建立客戶流量池，打造品牌力。
基于此，對(duì)于醫(yī)美上游廠牌、原料供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，進(jìn)行原材料工廠溯源十分重要。近日，眾山生物以工廠溯源引領(lǐng)者的姿態(tài)，主動(dòng)將自身的硬件擺在大眾的面前，此開(kāi)放的態(tài)度不但是對(duì)自身產(chǎn)業(yè)自信的體現(xiàn)，也是對(duì)下游合作方負(fù)責(zé)的體現(xiàn)。
走進(jìn)透明質(zhì)酸鈉原料優(yōu)質(zhì)工廠?
開(kāi)啟中國(guó)醫(yī)美高質(zhì)增長(zhǎng)時(shí)代
眾山生物目前已形成了研發(fā)到生產(chǎn)的一體化供應(yīng)鏈體系。
研發(fā)端，作為中國(guó)兩大醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)之一，眾山生物以“醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉專(zhuān)研”為目標(biāo)，以微生物發(fā)酵技術(shù)和無(wú)菌原料生產(chǎn)技術(shù)為核心，于2023年正式投產(chǎn)國(guó)內(nèi)首款無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉原料，帶動(dòng)透明質(zhì)酸鈉行業(yè)跨入了無(wú)菌時(shí)代，也由此打造出了扎實(shí)的發(fā)展護(hù)城河。
生產(chǎn)端，眾山生物的生產(chǎn)基地位于山東省日照市嵐山區(qū)，總占地10萬(wàn)余平方米，建有8個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間和符合GLP標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室。其中，生產(chǎn)車(chē)間方面，眾山生物在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)了無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動(dòng)化車(chē)間，對(duì)其生產(chǎn)線進(jìn)行了全程的精細(xì)化設(shè)計(jì)。具體來(lái)看，車(chē)間設(shè)備上，眾山生物全部采購(gòu)自國(guó)內(nèi)一流企業(yè)，還有專(zhuān)門(mén)的在線清潔和滅菌規(guī)程、完備適當(dāng)?shù)目照{(diào)系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和氣體系統(tǒng)等；工藝設(shè)計(jì)上，眾山生物具備全套的無(wú)菌生產(chǎn)工藝，包括起始物料溶解、吸附、一次過(guò)濾、二次過(guò)濾、冗余除菌過(guò)濾、結(jié)晶洗滌、脫水干燥等流程，全程自動(dòng)化，且采用除菌過(guò)濾方式進(jìn)行除菌；廠房設(shè)計(jì)隨著工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制；物料管理方面，總從原料藥的管理規(guī)定，抽樣檢驗(yàn)、物料傳遞都有專(zhuān)門(mén)的管理和操作流程。
那么研發(fā)與生產(chǎn)供應(yīng)鏈的一體化，帶給了眾山生物什么？
其一，技術(shù)是一個(gè)企業(yè)最核心的競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)新賦能下的技術(shù)將給予企業(yè)加倍的競(jìng)爭(zhēng)力，能夠支撐產(chǎn)品與市場(chǎng)上的其他產(chǎn)品打出差異化優(yōu)勢(shì)，形成獨(dú)特的發(fā)展底氣。
其二，建立生產(chǎn)線可以助力企業(yè)“降本增效”，生產(chǎn)步驟嚴(yán)格自控，不需要借助外力，可以減免外采等步驟，將更多的資金和動(dòng)作集中于生產(chǎn)與技術(shù)的精雕細(xì)琢上，以增強(qiáng)技術(shù)及產(chǎn)能轉(zhuǎn)化能力。
且目前，醫(yī)美行業(yè)處于強(qiáng)監(jiān)管階段，更為合規(guī)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品更能經(jīng)受的住時(shí)間和市場(chǎng)的審判。若是存在完整的生產(chǎn)線，可以將產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程完全把控，產(chǎn)品不容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，從而更好地打造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品矩陣。
其三，一個(gè)具有全部供應(yīng)鏈的醫(yī)美廠牌對(duì)于供給與需求更有把控力，不但可以順應(yīng)市場(chǎng)需求，進(jìn)行技術(shù)的及時(shí)迭代，也由此增強(qiáng)企業(yè)自身的研發(fā)能力，構(gòu)筑扎實(shí)的技術(shù)壁壘，增加發(fā)展勢(shì)能，后期不至于出現(xiàn)增長(zhǎng)乏力的情況。
提前預(yù)約，鎖定現(xiàn)場(chǎng)直播！11月17日15:00-17:00，探廠解秘，醫(yī)美行業(yè)觀察將走進(jìn)眾山生物工廠，了解眾山生物在研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中所做出的努力，由眾山生物各車(chē)間負(fù)責(zé)人帶隊(duì)了解真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)話眾山生物高層領(lǐng)導(dǎo)，以專(zhuān)業(yè)角度、行業(yè)視角見(jiàn)證中國(guó)醫(yī)美透明質(zhì)酸鈉領(lǐng)域的技術(shù)變革與飛躍，敬請(qǐng)期待~
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