快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構建起深厚的技術壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直播預告｜走進眾山生物，溯無菌原料 探前沿科技
1934年透明質(zhì)酸鈉首次從牛眼玻璃體中分離出來，因其相容性及降解性強，多用于去皺補水，在醫(yī)美市場廣受歡迎。目前透明質(zhì)酸鈉市場已被教育成熟，占據(jù)了醫(yī)美注射市場的51%，超過一半，透明質(zhì)酸鈉市場逐漸從增量競爭向著存量競爭時代靠攏，通過技術及原料的升級迭代來打造更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品成為透明質(zhì)酸鈉廠家的主要錨點。
前瞻洞察以上行業(yè)發(fā)展趨勢，全球透明質(zhì)酸鈉原料供應商——眾山生物深研高品質(zhì)原料，在透明質(zhì)酸鈉專業(yè)化的道路上不斷奔跑。歷經(jīng)18年，經(jīng)過無數(shù)次創(chuàng)新、迭代、開拓，終于研發(fā)出了首款無菌透明質(zhì)酸鈉，實現(xiàn)了透明質(zhì)酸鈉技術與產(chǎn)品的突破，為透明質(zhì)酸鈉市場打出了新的增量空間。
?眾山生物將創(chuàng)新性的成果擺在了大眾面前，卻將十年的艱苦研發(fā)、技術突破放于時間長河中。那么，眾山生物到底是以怎樣的狀態(tài)和洞察進行產(chǎn)品的研發(fā)設計，現(xiàn)在又是通過怎樣高效配合、專業(yè)產(chǎn)出將前沿技術融入產(chǎn)品，將產(chǎn)品推向市場，接下來，醫(yī)美行業(yè)觀察帶領大家走進眾山生物工廠，親眼看一看藏在眾山生物高品質(zhì)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品背后的秘密。
為什么要溯源眾山生物工廠？
目前醫(yī)美市場中的產(chǎn)品紛多繁雜，技術及角力點都不一樣，且良莠不齊，讓人眼花繚亂，因此，如果想要在眾多競品中脫穎而出，除了產(chǎn)品的設計理念煥新，品質(zhì)才是一款產(chǎn)品的核心壁壘。而一個產(chǎn)品的品質(zhì)往上追溯就可以發(fā)現(xiàn)，只有優(yōu)質(zhì)的原材料才可以打造出高品質(zhì)的產(chǎn)品，可以說原材料是產(chǎn)品的基礎，決定了產(chǎn)品的品質(zhì)和性能，這就對產(chǎn)品的原材料提出來更高的要求。
但是識別一個原材料的優(yōu)劣好壞并不容易，一個原材料的產(chǎn)出同樣包括研發(fā)設計、生產(chǎn)投放等步驟，研發(fā)設計直指原材料的性能，判斷點在于是否突破原有技術，獲得更強性能；而生產(chǎn)投放的關鍵點則在于工藝水平、生產(chǎn)環(huán)境優(yōu)劣等。所以，判斷原材料優(yōu)劣的最有效的方式就是實地勘查。而工廠是一個原料供應商的產(chǎn)業(yè)命脈所在，因此對原料廠家工廠的溯源便顯示出其價值。
對于下游廠牌來說，直面生產(chǎn)一線，可以很大程度篩出劣質(zhì)的原料，找到優(yōu)質(zhì)的原料，在后期產(chǎn)品生產(chǎn)過程中也會有底氣用最為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋市場，更可以發(fā)現(xiàn)負責任的優(yōu)質(zhì)合作伙伴；對于原料廠家來說，進行工廠溯源可以將原料的生產(chǎn)過程更為立體化地展現(xiàn)在廠牌面前，雙方進行真誠的對話，更容易獲得廠牌信任，從而建立客戶流量池，打造品牌力。
基于此，對于醫(yī)美上游廠牌、原料供應商來說，進行原材料工廠溯源十分重要。近日，眾山生物以工廠溯源引領者的姿態(tài)，主動將自身的硬件擺在大眾的面前，此開放的態(tài)度不但是對自身產(chǎn)業(yè)自信的體現(xiàn)，也是對下游合作方負責的體現(xiàn)。
走進透明質(zhì)酸鈉原料優(yōu)質(zhì)工廠?
開啟中國醫(yī)美高質(zhì)增長時代
眾山生物目前已形成了研發(fā)到生產(chǎn)的一體化供應鏈體系。
研發(fā)端，作為中國兩大醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)之一，眾山生物以“醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉專研”為目標，以微生物發(fā)酵技術和無菌原料生產(chǎn)技術為核心，于2023年正式投產(chǎn)國內(nèi)首款無菌透明質(zhì)酸鈉原料，帶動透明質(zhì)酸鈉行業(yè)跨入了無菌時代，也由此打造出了扎實的發(fā)展護城河。
生產(chǎn)端，眾山生物的生產(chǎn)基地位于山東省日照市嵐山區(qū)，總占地10萬余平方米，建有8個符合GMP標準的生產(chǎn)車間和符合GLP標準化的實驗室。其中，生產(chǎn)車間方面，眾山生物在國內(nèi)首創(chuàng)了無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間，對其生產(chǎn)線進行了全程的精細化設計。具體來看，車間設備上，眾山生物全部采購自國內(nèi)一流企業(yè)，還有專門的在線清潔和滅菌規(guī)程、完備適當?shù)目照{(diào)系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和氣體系統(tǒng)等；工藝設計上，眾山生物具備全套的無菌生產(chǎn)工藝，包括起始物料溶解、吸附、一次過濾、二次過濾、冗余除菌過濾、結(jié)晶洗滌、脫水干燥等流程，全程自動化，且采用除菌過濾方式進行除菌；廠房設計隨著工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制；物料管理方面，總從原料藥的管理規(guī)定，抽樣檢驗、物料傳遞都有專門的管理和操作流程。
那么研發(fā)與生產(chǎn)供應鏈的一體化，帶給了眾山生物什么？
其一，技術是一個企業(yè)最核心的競爭力，創(chuàng)新賦能下的技術將給予企業(yè)加倍的競爭力，能夠支撐產(chǎn)品與市場上的其他產(chǎn)品打出差異化優(yōu)勢，形成獨特的發(fā)展底氣。
其二，建立生產(chǎn)線可以助力企業(yè)“降本增效”，生產(chǎn)步驟嚴格自控，不需要借助外力，可以減免外采等步驟，將更多的資金和動作集中于生產(chǎn)與技術的精雕細琢上，以增強技術及產(chǎn)能轉(zhuǎn)化能力。
且目前，醫(yī)美行業(yè)處于強監(jiān)管階段，更為合規(guī)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品更能經(jīng)受的住時間和市場的審判。若是存在完整的生產(chǎn)線，可以將產(chǎn)品的生產(chǎn)過程完全把控，產(chǎn)品不容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，從而更好地打造優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品矩陣。
其三，一個具有全部供應鏈的醫(yī)美廠牌對于供給與需求更有把控力，不但可以順應市場需求，進行技術的及時迭代，也由此增強企業(yè)自身的研發(fā)能力，構筑扎實的技術壁壘，增加發(fā)展勢能，后期不至于出現(xiàn)增長乏力的情況。
提前預約，鎖定現(xiàn)場直播！11月17日15:00-17:00，探廠解秘，醫(yī)美行業(yè)觀察將走進眾山生物工廠，了解眾山生物在研發(fā)生產(chǎn)過程中所做出的努力，由眾山生物各車間負責人帶隊了解真實的生產(chǎn)環(huán)境，對話眾山生物高層領導，以專業(yè)角度、行業(yè)視角見證中國醫(yī)美透明質(zhì)酸鈉領域的技術變革與飛躍，敬請期待~
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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