快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜“A股重組膠原蛋白第一股”錦波生物敲鐘；敷爾佳開啟申購，登陸創(chuàng)業(yè)板；江蘇吳中上半年實現(xiàn)凈利2200萬元至3200萬元
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 華熙生物啟動CYTOCARE 516注冊臨床研究
近日消息，華熙生物科技股份有限公司（股票代碼：688363）全資子公司——法國Revitacare正式啟動關(guān)于“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（Cytocare 516絲麗動能素 516）”的前瞻性、多中心、隨機、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗。
02 敷爾佳將于7月20日啟動申購
7月20日周四，敷爾佳申購上限0.75萬股。敷爾佳經(jīng)營的是專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品，貼片類專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品國內(nèi)市占率第一。該公司計劃融資額為18.97億元。其中，6.54億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)項目，5691萬元用于研發(fā)及質(zhì)量檢測中心建設(shè)項目，8.85億元用于品牌營銷推廣項目，3億元用于補充流動資金。同花順數(shù)據(jù)顯示，其2023年一季度的毛利率為82.65%。
回顧敷爾佳上市之路，公司創(chuàng)業(yè)板IPO自2021年9月7日獲得受理，于去年9月8日上會獲得通過，今年5月15日提交注冊，僅用時10天注冊生效。
03 “A股重組膠原蛋白第一股”錦波生物敲鐘，市值85.69億
今日（7月20日），山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）在北交所敲鐘上市。
截至上市日收盤，錦波生物股價報127.25元/股，總市值達(dá)85.69億元。
04 敷爾佳開啟申購，擬登陸深交所創(chuàng)業(yè)板
今天（7月20日），“敷爾佳”（301371）開啟申購，擬登陸深交所創(chuàng)業(yè)板。此次敷爾佳55.68元/股，上限0.75萬股，發(fā)行總數(shù)為4008萬股，其中網(wǎng)上發(fā)行數(shù)量為762萬股。
本次敷爾佳發(fā)行募集資金投資項目額為18.98億元，擬募集資金投入18.97億元，主要募投項目分別是生產(chǎn)基地建設(shè)項目、研發(fā)及質(zhì)量檢測中心建設(shè)項目、品牌營銷推廣項目以及補充流動資金。
05 錦波生物：公司股票將于7月20日在北交所上市
錦波生物7月17日公告，公司股票將于7月20日在北交所上市，證券代碼：832982，本次發(fā)行價49元/股。
06 江蘇吳中上半年同比扭虧 實現(xiàn)凈利2200萬元至3200萬元
江蘇吳中（600200）7月14日盤后公告，公司預(yù)計上半年實現(xiàn)歸母凈利潤2200萬元至3200萬元，與上年同期相比將扭虧為盈，業(yè)績變動主要系公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)收入較上年同期有所增長。此外，上半年度公司轉(zhuǎn)讓蘇州長征-欣凱制藥有限公司15%股權(quán)確認(rèn)投資收益。
07 歐萊雅包材供應(yīng)商利特爾將于北交所上市
江蘇利特爾綠色包裝股份有限公司（831828.BJ）發(fā)布公告稱，將公開發(fā)行股票并在北交所上市。利特爾成立于2006年，是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售紙塑鋁等新型包裝材料的科技型企業(yè)，合作的美妝客戶包括歐萊雅、聯(lián)合利華、百雀羚等。
08 邁諾威醫(yī)藥“溶脂針”III期臨床研究達(dá)主要終點
近日消息，南京邁諾威醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“邁諾威醫(yī)藥”）申辦的“去氧膽酸注射液”在中國頦下脂肪堆積（俗稱“雙下巴”）人群的隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的3期臨床試驗（MEI005-SMF-CN-III）成功達(dá)到所有主要及次要終點，展現(xiàn)出良好的臨床療效和安全性。本試驗由北京協(xié)和醫(yī)院王曉軍教授牽頭，中國15家中心共同參與，共入組325名受試者。3期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)去氧膽酸注射液治療后，受試者頦下脂肪堆積較安慰劑組有顯著性改善。
值得一提的是，“去氧膽酸注射液”是全球唯一獲準(zhǔn)用于改善成人頦下脂肪堆積的藥品，而該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)獲批上市。
09 YOUMAGIC研發(fā)公司威脈醫(yī)療獲金雨茂物等多方資本青睞
YOUMAGIC單極射頻抗衰設(shè)備的研發(fā)公司威脈醫(yī)療近期獲得超億元 Pre-A和Pre-A+輪融資，投資方包括金雨茂物、珀萊雅創(chuàng)投、清華控股、紫牛基金、厚新資本、恩舍資產(chǎn)等。此次獲得融資不僅是對YOUMAGIC單極射頻技術(shù)的認(rèn)可，更是將YOUMAGIC推向市場的加速器。
10 昊海生科：預(yù)計上半年歸母凈利潤同比增153.41%至209.73%
昊海生科7月21日公告，預(yù)計上半年實現(xiàn)歸母凈利潤為1.8億元至2.2億元，與上年同期相比，將增加1.09億元至1.49億元，同比增長153.41%至209.73%。
上半年，在醫(yī)藥終端市場逐漸回歸常態(tài)的大環(huán)境下，公司及下屬子公司均正常開展生產(chǎn)經(jīng)營，經(jīng)營情況平穩(wěn)上行，同時，公司積極拓寬宣傳推廣渠道，持續(xù)開展各類市場和營銷活動，加大產(chǎn)品銷售力度，報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品的銷量、收入與上年同期相比均大幅上升，特別是醫(yī)美玻尿酸產(chǎn)品的銷售情況表現(xiàn)良好，故本期歸屬于上市公司股東的凈利潤也得到大幅增長。
醫(yī)美監(jiān)管
01 北京為醫(yī)美行為劃紅線，繳費7日內(nèi)未服務(wù)可全額退款
7月16日，據(jù)悉，為進一步規(guī)范北京市美容醫(yī)療機構(gòu)合同簽約行為，北京市衛(wèi)生健康委會同市市場監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)《北京市醫(yī)療美容服務(wù)合同（試行）》示范文本（以下簡稱《合同》），《合同》對消費者以及美容機構(gòu)均給出了消費提示，比如消費者應(yīng)以實名接受醫(yī)療美容服務(wù)，否則在發(fā)生糾紛時將要承擔(dān)相應(yīng)的舉證責(zé)任。《合同》還提到，醫(yī)美機構(gòu)不得制造“容貌焦慮”，也不得一次性收取超過單次治療費用5倍的費用，如繳費7日內(nèi)未實行醫(yī)美服務(wù)，消費者有權(quán)要求一次性全額退款。
02 遭遇無資質(zhì)醫(yī)美致面容腫脹，女子起訴維權(quán)獲賠償
近日，羅源法院受理了一起生命權(quán)、身體權(quán)、健康權(quán)糾紛案件。
2022年6月，林某在外地學(xué)習(xí)注射填充等項目后就為杜某實施面部提升、填充項目，該項目十五天一療程，但實際上林某并不具備醫(yī)療美容資質(zhì)，其工作室也沒有從事醫(yī)療美容的經(jīng)營許可。三個療程結(jié)束后，杜某認(rèn)為鼻基底法令紋改善效果不佳，于是林某又為其做了補充膠原蛋白、填充鼻基底法令紋項目，不料卻造成杜某全臉腫脹、紅腫發(fā)熱。為改善這種狀況，2022年10月8日，林某為杜某注射一支溶解酶，仍未改善腫脹情況。同年11月27日、28日，林某帶杜某前往江蘇注射了四支溶解酶。2023年1月9日，林某又帶其前往上海做異物取出術(shù)、面吸、黃金微調(diào)、筋膜懸吊手術(shù)，但過了手術(shù)恢復(fù)期，杜某面部狀態(tài)仍大不如前。杜某前往江蘇、上海治療時，林某全程陪同并代墊醫(yī)療費、交通費、住宿費。杜某就面部狀況與林某協(xié)商經(jīng)濟賠償事宜，林某同意將已將收取的美容項目費用退還給杜某并支付其1萬元補償費，但杜某認(rèn)為這次“毀容”對她的工作和生活造成了巨大的影響，不滿意林某提出的賠償金額，要求林某另外按每月5000元支付誤工費直至其找到工作。雙方協(xié)商無果，杜某向羅源法院提起訴訟，要求林某所經(jīng)營的工作室賠償其誤工費、交通費等各項損失共計12萬余元。
羅源法院經(jīng)審理認(rèn)為，林某對杜某的經(jīng)濟損失94764.42 元應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，扣除被告已支付的醫(yī)療費及補償款70804.42元，被告尚應(yīng)賠償原告經(jīng)濟損失23960 元。
03生產(chǎn)未注冊的醫(yī)療器械，廣州富太醫(yī)療美容儀器公司被罰?
因生產(chǎn)未注冊的醫(yī)療器械，廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司（以下簡稱富太醫(yī)美儀器公司）近日被廣東省廣州市市場監(jiān)管部門處罰，沒收違法所得和違規(guī)的醫(yī)療器械并罰款，共計50.76萬元。
富太醫(yī)美儀器公司在2022年12月至2023年3月30日期間，存在生產(chǎn)沒有依法注冊的第三類醫(yī)療器械的行為，涉案產(chǎn)品“塑拉提”和“面部女王”沒有標(biāo)注生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品名稱等信息，其產(chǎn)品貨值共計2.96萬元，富太醫(yī)美儀器公司已經(jīng)銷售一部分違規(guī)產(chǎn)品，違法所得共1.76萬元。
7月12日，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局對富太醫(yī)美儀器作出行政處罰，沒收其違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械“塑拉提”3臺和“面部女王”1臺，沒收違法所得1.76萬元，并處罰款49萬元，罰沒款共50.76萬元。
04 安徽省碭山縣持續(xù)開展醫(yī)療美容專項整治活動
根據(jù)《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作的通知》文件精神，碭山縣持續(xù)開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治。
本次專項整治重點關(guān)注注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品，加大經(jīng)營、使用和網(wǎng)絡(luò)銷售等環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度。通過檢查醫(yī)美機構(gòu)落實索證索票和進貨查驗記錄制度，檢查進口產(chǎn)品是否貼有中文標(biāo)簽，以及是否能提供進口注冊批件等資料等，深挖違法案件線索，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為。
下一步，碭山縣市場監(jiān)督管理局將適時開展“回頭看”檢查，對整改不到位的單位嚴(yán)格依法處理，全力營造健康穩(wěn)定的醫(yī)療美容市場秩序。
05 范冰冰被起訴！下周開庭
天眼查APP顯示，近日，瑩特麗科技（蘇州工業(yè)園區(qū)）有限公司、范冰冰、范美麗（北京）化妝品貿(mào)易有限公司新增一則開庭公告，原告方為美顏秘笈（廣東）化妝品研究開發(fā)有限公司，相關(guān)案由為商標(biāo)權(quán)侵權(quán)糾紛，該案將于7月25日在江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)人民法院開庭審理。
公開信息顯示，范美麗（北京）化妝品貿(mào)易有限公司為范冰冰創(chuàng)始品牌“Fan Beauty Secret”的運營方。
06 上半年化妝品零售額2071億元，同比增長8.6%
7月17日，國家統(tǒng)計局發(fā)布2023年上半年社會消費品零售數(shù)據(jù)。上半年，社會消費品零售總額227588億元，同比增長8.3%；6月份，社會消費品零售總額39951億元，同比增長3.1%。其中，上半年化妝品零售總額為2071億元，同比增長8.6%；6月化妝品類零售總額為451億元，同比增長4.8%。
07 醫(yī)美機構(gòu)將客戶手術(shù)前后對比照上網(wǎng)，被訴侵犯隱私權(quán)判賠2.3萬元
日前，浦東新區(qū)人民法院對此案進行了一審判決。
妮妮說，2021年3月9日，她發(fā)現(xiàn)某醫(yī)美機構(gòu)在其兩個微信朋友圈發(fā)布了她的面診視頻，并配文“這是從業(yè)這么多美業(yè)有史以來被工作室打的最嚴(yán)重的蘋果肌瘋長的寶寶……接下來她可能要承擔(dān)高額的修復(fù)費用”。2021年3月15日，該機構(gòu)在其賬號上發(fā)布妮妮的面診視頻。醫(yī)美機構(gòu)在同時開啟的直播中使用了上述面診視頻，經(jīng)妮妮警告，醫(yī)美機構(gòu)在停播10分鐘左右后重新直播并再次使用上述面診視頻。上述面診視頻上了熱門，妮妮向官方舉報后該視頻被下架。
2021年3月18日，醫(yī)美機構(gòu)在其微信朋友圈曬出通過上述熱門視頻引流過來的粉絲向其私信咨詢關(guān)于干細(xì)胞生長因子問題的手機錄屏內(nèi)容，并繼續(xù)使用妮妮的上述面診視頻。
2021年4月11日，醫(yī)美機構(gòu)在其兩個微信朋友圈發(fā)布妮妮的咨詢視頻。2021年6月20日，醫(yī)美機構(gòu)在其微信朋友圈發(fā)布妮妮取蘋果肌手術(shù)前后的視頻，并配文“分享一組取蘋果肌術(shù)前術(shù)后視頻案例”，妮妮為此警告醫(yī)美機構(gòu)不能發(fā)出上述視頻。
妮妮說，此后該醫(yī)美機構(gòu)仍然3次在其直播中將妮妮術(shù)前術(shù)后的照片作案例對比使用。妮妮表示，醫(yī)美機構(gòu)在她多次警告后仍實施上述行為，且該醫(yī)美機構(gòu)通過上述行為宣傳、推廣了其服務(wù)，醫(yī)美機構(gòu)的上述行為具有營利性并獲得了經(jīng)濟利益，故醫(yī)美機構(gòu)的上述行為已經(jīng)嚴(yán)重侵害了妮妮的肖像權(quán)、隱私權(quán)。因此，妮妮提起訴訟，要求該醫(yī)美機構(gòu)賠禮道歉，并賠償包括精神損害撫慰金在內(nèi)共計5.3萬元。
08 深圳建安醫(yī)療美容門診部價格欺詐案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息，涉及深圳建安醫(yī)療美容門診部價格欺詐案。
具體情況為，深圳建安醫(yī)療美容門診部因價格（含行政事業(yè)性收費）違法行為，而被警告并處罰款50000元。
09 深圳曉博士嘉美醫(yī)療美容門診部未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息，涉及深圳曉博士嘉美醫(yī)療美容門診部未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告案。具體來看，深圳曉博士嘉美醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為，而被罰款1500元。
10 女主播大面積裸露推薦隆胸產(chǎn)品被罰
近日，醫(yī)美人（廣州）科技有限公司因違反廣告法，被廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款60萬。
處罰事由顯示，當(dāng)事人為肇慶市某公司開展直播促銷，直播間中的女性主播采用脫下上衣大面積裸露并展示其胸部的行為來代言推銷產(chǎn)品。經(jīng)查證，該女主播從未接受使用過廣告主的隆胸整形服務(wù)和隆胸產(chǎn)品。
此外，當(dāng)事人組織的兩個直播間標(biāo)識觀看人數(shù)分別為44.5萬、13.9萬，經(jīng)直播平臺方核實，實際觀看人數(shù)僅8235人次、4608人次；當(dāng)事人直播頁面曾出現(xiàn)“恭喜XXX搶購”字樣，經(jīng)核實，當(dāng)日當(dāng)事人直播期間未銷售過該商品。
11 河北邯鄲經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療美容機構(gòu)專項檢查
為規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，近日，河北邯鄲經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健局對轄區(qū)內(nèi)3家醫(yī)療美容機構(gòu)進行了專項執(zhí)法檢查，切實保護消費者權(quán)益。
下一步，該局將進一步強化醫(yī)療美容、生活美容行業(yè)監(jiān)管，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，在打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)方面持續(xù)發(fā)力，不斷鞏固深化專項治理工作成效，對涉嫌違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)懲、絕不姑息，切實規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場秩序，保障人民群眾健康權(quán)益。
12 醫(yī)美機構(gòu)稱長得美能多賺錢被罰，醫(yī)美機構(gòu)廣告制造容貌焦慮被罰
近日，武漢樂美醫(yī)療美容門診部（普通合伙）因發(fā)布“容貌焦慮”違法廣告，被硚口區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款2萬。
處罰事由顯示，當(dāng)事人制作《美麗溢價，長得美到底能讓我們多賺多少錢？》和《背影是姐姐，正臉成阿姨》文章，發(fā)布在武漢某公司運營的公眾號上，上述推文將容貌不佳與“貧窮”“人緣差”等負(fù)面評價掛鉤、將容貌出眾與“能多賺錢”“受人歡迎”“成功”等積極評價作不當(dāng)關(guān)聯(lián)，不當(dāng)放大“顏值佳”的作用，傳播了單一審美觀和不健康價值觀、制造“容貌焦慮”，違背社會良好風(fēng)尚。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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