快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀(guān)察
眾山生物無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉發(fā)布會(huì)在京舉行
本（報(bào)、臺(tái)、網(wǎng)）訊 ?5月25日，由中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)指導(dǎo)，中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)分會(huì)、山東眾山生物科技有限公司、環(huán)球影響力智庫(kù)聯(lián)合主辦的2023生物科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇暨眾山生物無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉新品發(fā)布會(huì)在北京國(guó)家會(huì)議中心隆重舉辦。
眾山生物無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉新品發(fā)布會(huì)
本屆論壇以“無(wú)菌新勢(shì)力，領(lǐng)航新未來(lái)”為主題，圍繞生物科技、生物制造、生物醫(yī)療等領(lǐng)域的政策法規(guī)、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)等課題進(jìn)行論壇交流。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長(zhǎng)王樹(shù)才、人民日?qǐng)?bào)海外版原副總編輯王謹(jǐn)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞宣傳司副司長(zhǎng)申敬旺、國(guó)家藥監(jiān)局中國(guó)健康傳媒集團(tuán)副總經(jīng)理仵榮彬、瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)首席科學(xué)家顧其勝、眾山生物創(chuàng)始人崔虎、國(guó)內(nèi)外生物科技企業(yè)代表及新聞媒體共200余人參加本次論壇。
當(dāng)前，生物科技時(shí)代正在引發(fā)人類(lèi)新一波技術(shù)和產(chǎn)業(yè)革命，并已成為了全球主要發(fā)達(dá)國(guó)家和新興經(jīng)濟(jì)體搶占的制高點(diǎn)。生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)已是一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)，內(nèi)涵廣泛、潛力巨大，正處于方興未艾的新賽道，也是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在此背景下，為搶抓新一輪生物科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇，強(qiáng)化前沿技術(shù)突破和融合應(yīng)用，構(gòu)建多元?jiǎng)?chuàng)新交流平臺(tái)，制勝高質(zhì)量發(fā)展新賽道，主辦方舉辦此次論壇，為我國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展起到積極推動(dòng)作用。
論壇嘉賓在2023生物科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新論壇演講
記者在論壇上看到，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長(zhǎng)王樹(shù)才作了題為《中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管趨勢(shì)解讀》的演講，人民日?qǐng)?bào)海外版原副總編輯王謹(jǐn)作了題為《新產(chǎn)品、新技術(shù)、新動(dòng)能，推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略》的演講，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞宣傳司副司長(zhǎng)申敬旺作了題為《生物科技企業(yè)安全觀(guān)念和社會(huì)責(zé)任》的演講，國(guó)家藥監(jiān)局中國(guó)健康傳媒集團(tuán)副總經(jīng)理仵榮彬作了題為《生物科技企業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境》，論壇現(xiàn)場(chǎng)重量級(jí)嘉賓現(xiàn)場(chǎng)演講解讀，與會(huì)嘉賓對(duì)生物科技產(chǎn)業(yè)的前沿創(chuàng)新、科技研發(fā)及未來(lái)趨勢(shì)進(jìn)行了充分研討。
圓桌論壇：生物科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展
在論壇上，主辦方重點(diǎn)舉辦了眾山生物無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)，行研咨詢(xún)機(jī)構(gòu)沙利文發(fā)布了《無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉行業(yè)調(diào)研報(bào)告》，瑞玞生物醫(yī)學(xué)(深圳)首席科學(xué)家顧其勝作了題為《透明質(zhì)酸鈉基生物材料質(zhì)量分析》，以及以“生物科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展”為主題的圓桌論壇等論壇環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)精彩，專(zhuān)業(yè)度高，科普性強(qiáng)。與此同時(shí)，眾山生物無(wú)菌級(jí)透明質(zhì)酸鈉新產(chǎn)品成為本次論壇亮點(diǎn)，引起參與人員和新聞媒體和生物科技行業(yè)的廣泛關(guān)注。
據(jù)悉，山東眾山生物科技有限公司成立于2005年，專(zhuān)注于生物化學(xué)原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，已經(jīng)獲得透明質(zhì)酸鈉《藥品GMP證書(shū)》、《歐洲藥典適用性證書(shū)》、《出口歐盟原料藥證明文件》、《日本醫(yī)藥品外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)定證》、《韓國(guó)原料藥注冊(cè)證書(shū)》等資質(zhì)認(rèn)證。眾山生物深耕透明質(zhì)酸鈉十余年，醫(yī)藥級(jí)HA已成功進(jìn)入中國(guó)、歐盟、日韓、北美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在眼科、骨科、醫(yī)美等醫(yī)藥領(lǐng)域建立了良好的品牌聲譽(yù)。
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