快訊
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來(lái)，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜潔雅股份：擬與創(chuàng)健醫(yī)療設(shè)立合資公司；《四川省醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》發(fā)布；武漢海關(guān)查獲72盒肉毒素注射劑
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧～
廠牌動(dòng)向
昊海生科：擬使用不超8.7億元暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理
昊海生科(688366.SH)公布，公司擬在保證不影響公司募集資金投資計(jì)劃正常進(jìn)行的前提下，使用最高不超過(guò)人民幣8.7億元的暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，用于購(gòu)買(mǎi)安全性高、流動(dòng)性好、有保本約定的投資產(chǎn)品(包括但不限于協(xié)定存款、通知存款、定期存款、大額存單、收益憑證等)，期限不超過(guò)募投項(xiàng)目建設(shè)期，自本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。在前述額度及期限范圍內(nèi)，公司可以循環(huán)滾動(dòng)使用。
潔雅股份：擬與創(chuàng)健醫(yī)療設(shè)立合資公司 發(fā)力重組膠原蛋白等功能護(hù)膚領(lǐng)域
潔雅股份公告，擬與創(chuàng)健醫(yī)療共同投資設(shè)立合資公司，完善在醫(yī)用敷料等功能性護(hù)膚品領(lǐng)域的布局，提升化妝品業(yè)務(wù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們認(rèn)為此次合作有望充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，看好潔雅向化妝品業(yè)務(wù)邁進(jìn)下的廣闊成長(zhǎng)空間。
潔雅股份擬與創(chuàng)健醫(yī)療設(shè)立合資公司安徽潔創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司（暫定），該議案已經(jīng)董事會(huì)審議通過(guò)，無(wú)需提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。合資公司注冊(cè)資本擬為500 萬(wàn)元，其中潔雅股份、創(chuàng)健醫(yī)療分別持股52%、48%。
現(xiàn)代牙科(03600)漲超8% 領(lǐng)漲醫(yī)美股
醫(yī)美概念股集體走高，截至發(fā)稿，瑞麗醫(yī)美(02135)漲6.9%，報(bào)0.155港元；現(xiàn)代牙科(03600)漲6.82%，報(bào)2.35港元；時(shí)代天使(06699)漲4.73%，報(bào)115.2港元；復(fù)銳醫(yī)療科技(01696)漲3.56%，報(bào)7.56港元。
國(guó)聯(lián)證券（601456）指出，后續(xù)疫情管控邊際放松疊加春節(jié)前為醫(yī)美傳統(tǒng)消費(fèi)旺季，預(yù)計(jì)消費(fèi)場(chǎng)景恢復(fù)下醫(yī)美景氣度將邊際修復(fù)。11月下旬至今，醫(yī)美監(jiān)管動(dòng)態(tài)頻頻，合規(guī)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，交易層面并無(wú)超預(yù)期信息，而于終端消費(fèi)而言利于合規(guī)機(jī)構(gòu)/合規(guī)廠商/合規(guī)產(chǎn)品份額提升。
上美股份登陸港交所，主品牌韓束上半年?duì)I收占比近五成
上海上美化妝品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上美股份”，02145.HK）在港交所掛牌上市，發(fā)售價(jià)為每股25.20港元。該股上市首日盤(pán)中破發(fā)，最低報(bào)24.20港元，跌幅3.97%，截至收盤(pán)報(bào)25.20港元，跌幅0.000%，港股市值49.48億港元。
醫(yī)美監(jiān)管
玉環(huán)破獲一起特大醫(yī)美假藥案，千元假冒肉毒素成本幾毛錢(qián)
近日，浙江玉環(huán)警方就破獲了一起特大醫(yī)美假藥案件，涉案金額超億元。據(jù)介紹，廣州某醫(yī)療美容集團(tuán)的整形專家和實(shí)際負(fù)責(zé)人劉某飛從2018年左右開(kāi)始，在自己租來(lái)的工廠中以一些化妝品為原材料生產(chǎn)假冒肉毒素，隨后在自己的門(mén)店里以及通過(guò)網(wǎng)絡(luò)手段向下級(jí)經(jīng)銷商銷售假冒肉毒素從中牟利。警方調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本案中，犯罪嫌疑人生產(chǎn)的所謂肉毒素，其實(shí)是紅蝎毒素、蛇毒肽等化妝品原材料，常用于涂抹式化妝品的生產(chǎn)。肉毒素絕不能直接和空氣接觸，否則輕則藥品失效，重則危及使用者生命安全。而生產(chǎn)這樣一瓶假冒的肉毒素，成本僅僅只有幾毛錢(qián)，經(jīng)過(guò)他們的包裝之后，到普通消費(fèi)者手中可能就要上千元一瓶。目前，該案串并案已有100余起，全國(guó)受害人大約上千人。玉環(huán)警方先后抓獲犯罪嫌疑人21人，累計(jì)涉案金額超1.2億元。目前，該案已移送審查起訴18人。
武漢海關(guān)查獲72盒肉毒素注射劑共720支
近日，武漢海關(guān)在一批進(jìn)境快件中查獲肉毒素注射劑720支，每支規(guī)格為100個(gè)單位。該批快件申報(bào)為“氣墊”“乳液”“維生素”等，海關(guān)關(guān)員在對(duì)其進(jìn)行機(jī)檢檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)圖像可疑，隨即開(kāi)箱進(jìn)行人工查驗(yàn)。經(jīng)查驗(yàn)，共查獲肉毒素注射劑72盒720支。肉毒素注射劑系肉毒桿菌制劑，屬于特殊物品中的生物制品。
涉醫(yī)療美容類投訴3837件，廣東消委會(huì)曝光醫(yī)美投訴熱點(diǎn)問(wèn)題
廣東省消委會(huì)曝光醫(yī)美投訴熱點(diǎn)問(wèn)題，并發(fā)布消費(fèi)提示。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年至2022年第三季度，廣東全省消委會(huì)共處理醫(yī)療美容類投訴3837件。其中，售后服務(wù)問(wèn)題1258件，占32.27%；合同問(wèn)題1200件，占31.27%；另外虛假宣傳、質(zhì)量和價(jià)格問(wèn)題投訴也較多，分別有449件、290件和240件。
《四川省醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》發(fā)布
從成都市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，為促進(jìn)四川省醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，引導(dǎo)相關(guān)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷主體依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，進(jìn)一步營(yíng)造良好網(wǎng)絡(luò)交易秩序，四川省市場(chǎng)監(jiān)管局日前制定出臺(tái)了《四川省醫(yī)療美容網(wǎng)絡(luò)直播領(lǐng)域行政合規(guī)指導(dǎo)清單》（以下簡(jiǎn)稱《清單》）。
該《清單》適用于通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)站、應(yīng)用程序、小程序等，以視頻直播、音頻直播、圖文直播或多種直播相結(jié)合等形式開(kāi)展醫(yī)療美容營(yíng)銷的商業(yè)活動(dòng)，以醫(yī)美網(wǎng)絡(luò)直播的入駐、營(yíng)銷、支付等環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，載明各類直播營(yíng)銷主體（包括美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、直播營(yíng)銷平臺(tái)、直播間運(yùn)營(yíng)者、直播營(yíng)銷人員、直播營(yíng)銷人員服務(wù)機(jī)構(gòu)等）合規(guī)的法律依據(jù)，提出行政合規(guī)建議，從而便于直播營(yíng)銷主體快速、簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確地排查行政處罰風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，熟悉與醫(yī)美直播營(yíng)銷密切相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，幫助營(yíng)銷主體強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，有效預(yù)防違法行為的發(fā)生。
?新冠高燒會(huì)加速玻尿酸代謝，短期內(nèi)醫(yī)美注射市場(chǎng)或受影響？
近日，不少人在網(wǎng)上發(fā)布“感染奧密克戎后，發(fā)高燒加速玻尿酸代謝”的相關(guān)消息，引起廣大醫(yī)美消費(fèi)者的關(guān)注，關(guān)于高燒真的會(huì)加速玻尿酸代謝嗎？肉毒素、再生等注射醫(yī)美還能做嗎？等問(wèn)題也開(kāi)始引發(fā)大眾關(guān)注。
一般情況下，根據(jù)玻尿酸的交聯(lián)程度、分子量的不同，我們?nèi)梭w在注射玻尿酸后大概可以維持6-12個(gè)月。同時(shí)在醫(yī)治后至少半個(gè)月內(nèi)，高燒、運(yùn)動(dòng)、桑拿等行為都會(huì)造成局部的溫度升高，在一定程度上加速玻尿酸代謝和吸收，其中注射較淺的部位代謝速度相對(duì)較快，較深的則會(huì)較慢。但總體來(lái)說(shuō)不至于代謝得過(guò)于夸張。
除了玻尿酸產(chǎn)品外，膠原蛋白、肉毒素、再生等產(chǎn)品的注射效果也會(huì)受到高燒代謝的影響。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于規(guī)范醫(yī)療美容商業(yè)營(yíng)銷行為的提醒告知書(shū)
廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于規(guī)范醫(yī)療美容商業(yè)營(yíng)銷行為的提醒告知書(shū)。其中提出，不得發(fā)布未經(jīng)審查的醫(yī)療美容廣告。發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》,并嚴(yán)格按核準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布。不得宣傳未經(jīng)審批、備案的診療科目和服務(wù)項(xiàng)目。不得違反藥品、醫(yī)療器械、廣告等法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)未經(jīng)審批或者備案的藥品、醫(yī)療器械作廣告。不得宣傳診療效果或者對(duì)診療的安全性、功效作保證性承諾。不得對(duì)食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品宣傳與醫(yī)療美容相關(guān)的疾病治療功能。不得在商業(yè)營(yíng)銷宣傳活動(dòng)中虛構(gòu)、隱瞞或者夸大事實(shí),欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
美容培訓(xùn)師非法從國(guó)外獲得肉毒素銷售，因妨害藥品管理被判刑
紹興市諸暨法院日前判決一起妨害藥品管理罪案，被告人朱某某因私自銷售未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的肉毒素，被判處有期徒刑一年，并處罰金十萬(wàn)元，這是全國(guó)開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)整治以來(lái)浙江首例以妨害藥品管理罪判決的刑事案件。
朱某某原是美容機(jī)構(gòu)培訓(xùn)師，2021年在網(wǎng)上認(rèn)識(shí)身居國(guó)外的網(wǎng)友“小丸子”，“小丸子”稱有大量的韓國(guó)品牌A型肉毒素產(chǎn)品，很賺錢(qián)。朱某某了解到學(xué)員對(duì)肉毒素的需求量很大，幾經(jīng)商討，兩人開(kāi)始合作?！靶⊥枳印庇脟?guó)際快遞將各類韓國(guó)品牌A型肉毒素產(chǎn)品發(fā)給朱某某，朱某某作為國(guó)內(nèi)“發(fā)貨方”寄售給買(mǎi)家，買(mǎi)家中既有“小丸子”的長(zhǎng)期客戶，也有朱某某的客戶?！靶⊥枳印泵吭赂吨炷衬彻べY5000元，盈利再協(xié)商分配。幾個(gè)月時(shí)間，朱某某便協(xié)助“小丸子”銷售或個(gè)人銷售肉毒素獲利10萬(wàn)余元。
今年3月，諸暨市市場(chǎng)監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn)朱某某的違法行為，在其住所查獲韓國(guó)A型肉毒素產(chǎn)品3000余盒（瓶）。經(jīng)認(rèn)定，涉案肉毒素均為肉毒梭狀芽孢桿菌毒素A型，均未取得國(guó)家進(jìn)口藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。經(jīng)韓國(guó)大檢察廳國(guó)際合作專員辦公室申請(qǐng)韓國(guó)食品藥品安全處調(diào)查確定，涉案A型肉毒素產(chǎn)品在韓國(guó)未合法上市。
法院審理認(rèn)為，被告人朱某某銷售未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為已構(gòu)成妨害藥品管理罪，判處其有期徒刑一年，并處罰金十萬(wàn)元，禁止其在刑罰執(zhí)行完畢或假釋之日起三年內(nèi)從事美容、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)活動(dòng)。
上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容虛假宣傳罰款20萬(wàn)
近日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，被罰款20萬(wàn)元。
滬市監(jiān)虹處〔2022〕092022000747號(hào)處罰文書(shū)顯示，上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司作為民營(yíng)醫(yī)療美容專科醫(yī)院，主要從事醫(yī)療美容外科等診療科目。為推銷其非手術(shù)類醫(yī)療減肥（脂）項(xiàng)目，當(dāng)事人于2022年7月14日通過(guò)微博賬號(hào)對(duì)外發(fā)布30分鐘即可變瘦的微博文字并配有用于上述醫(yī)療項(xiàng)目的醫(yī)療器械“coolsculpting”牌冷凍減脂儀的圖片。上述冷凍減脂儀屬于可用于脂肪減少的醫(yī)療器械，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20163012363，注冊(cè)證標(biāo)明的其主機(jī)（上部組件及基座組件）工作時(shí)間為60min。該醫(yī)療器械用戶手冊(cè)中關(guān)于減脂有效性的研究數(shù)據(jù)中，均以“周”為時(shí)間單位，未有30分鐘有效性的研究結(jié)果。該醫(yī)療器械中國(guó)代理人向本局表示無(wú)研究基礎(chǔ)能證明使用該冷凍減脂儀30分鐘即可變瘦。
上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司自2022年7月14日至案發(fā)當(dāng)日，擬購(gòu)置的上述冷凍減脂儀尚未到院，當(dāng)事人無(wú)使用該醫(yī)療器械用于減肥（脂）的臨床數(shù)據(jù)。當(dāng)事人通過(guò)微博推銷其減肥（脂）項(xiàng)目的過(guò)程中，虛構(gòu)30分鐘即可變瘦的醫(yī)療效果，已對(duì)消費(fèi)者構(gòu)成誤導(dǎo)，截至案發(fā)，有部分消費(fèi)者通過(guò)微博知曉當(dāng)事人上述減肥（脂）項(xiàng)目并預(yù)付診療款。
山西省衛(wèi)健委重要通報(bào)：大同美神醫(yī)美、清木醫(yī)美被查
山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山西省藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)配合，聯(lián)合強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)檢查監(jiān)管，依法嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容違法違規(guī)行為，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。為了更好地警示違法者，提醒消費(fèi)者，充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，現(xiàn)將醫(yī)療美容部分典型案例公布如下：
01、查處“俊麗”無(wú)證開(kāi)展眉提升術(shù)醫(yī)美案
02、查處“金茉莉”無(wú)證開(kāi)展重瞼術(shù)醫(yī)美案
03、查處“魅力女人坊”無(wú)證行醫(yī)醫(yī)美案
04、查處“星悅”使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械醫(yī)美案
05、查處“清木”發(fā)布虛假違法廣告醫(yī)美案
06、查處“格瑞斯”使用過(guò)期醫(yī)療器械醫(yī)美案
07、查處“美神”發(fā)布違法廣告醫(yī)美案
08、查處“熙顏”未規(guī)范執(zhí)業(yè)醫(yī)美案
09、查處“瑪恩”發(fā)布違法廣告醫(yī)美案
010、查處“伊萊美”使用過(guò)期、失效和無(wú)合格證明文件醫(yī)療器械醫(yī)美案
011、查處“鶯華”違法廣告醫(yī)美案
012、查處“德?tīng)枴卑l(fā)布違法廣告醫(yī)美案
文章來(lái)源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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