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周四

201910

醫(yī)美產業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;⒑弦?guī)化生產能力,打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。


    15小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質)環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質水潤透亮。


    15小時前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱,全年營收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。


    15小時前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準了RADIESSE?(經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。


    15小時前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號:M2026129-000。

    15小時前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|潔雅股份:擬與創(chuàng)健醫(yī)療設立合資公司;《四川省醫(yī)療美容網絡直播領域行政合規(guī)指導清單》發(fā)布;武漢海關查獲72盒肉毒素注射劑

觀察

觀察君

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2022-12-26 11:04

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導讀:這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧~


廠牌動向


昊海生科:擬使用不超8.7億元暫時閑置募集資金進行現(xiàn)金管理


昊海生科(688366.SH)公布,公司擬在保證不影響公司募集資金投資計劃正常進行的前提下,使用最高不超過人民幣8.7億元的暫時閑置募集資金進行現(xiàn)金管理,用于購買安全性高、流動性好、有保本約定的投資產品(包括但不限于協(xié)定存款、通知存款、定期存款、大額存單、收益憑證等),期限不超過募投項目建設期,自本次董事會審議通過之日起12個月內有效。在前述額度及期限范圍內,公司可以循環(huán)滾動使用。


潔雅股份:擬與創(chuàng)健醫(yī)療設立合資公司 發(fā)力重組膠原蛋白等功能護膚領域


潔雅股份公告,擬與創(chuàng)健醫(yī)療共同投資設立合資公司,完善在醫(yī)用敷料等功能性護膚品領域的布局,提升化妝品業(yè)務的核心競爭力。我們認為此次合作有望充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢,看好潔雅向化妝品業(yè)務邁進下的廣闊成長空間。


潔雅股份擬與創(chuàng)健醫(yī)療設立合資公司安徽潔創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司(暫定),該議案已經董事會審議通過,無需提交公司股東大會審議批準。合資公司注冊資本擬為500 萬元,其中潔雅股份、創(chuàng)健醫(yī)療分別持股52%、48%。


現(xiàn)代牙科(03600)漲超8% 領漲醫(yī)美股


醫(yī)美概念股集體走高,截至發(fā)稿,瑞麗醫(yī)美(02135)漲6.9%,報0.155港元;現(xiàn)代牙科(03600)漲6.82%,報2.35港元;時代天使(06699)漲4.73%,報115.2港元;復銳醫(yī)療科技(01696)漲3.56%,報7.56港元。


國聯(lián)證券(601456)指出,后續(xù)疫情管控邊際放松疊加春節(jié)前為醫(yī)美傳統(tǒng)消費旺季,預計消費場景恢復下醫(yī)美景氣度將邊際修復。11月下旬至今,醫(yī)美監(jiān)管動態(tài)頻頻,合規(guī)化進程持續(xù)推進,交易層面并無超預期信息,而于終端消費而言利于合規(guī)機構/合規(guī)廠商/合規(guī)產品份額提升。


上美股份登陸港交所,主品牌韓束上半年營收占比近五成


上海上美化妝品股份有限公司(以下簡稱“上美股份”,02145.HK)在港交所掛牌上市,發(fā)售價為每股25.20港元。該股上市首日盤中破發(fā),最低報24.20港元,跌幅3.97%,截至收盤報25.20港元,跌幅0.000%,港股市值49.48億港元。



醫(yī)美監(jiān)管


玉環(huán)破獲一起特大醫(yī)美假藥案,千元假冒肉毒素成本幾毛錢


近日,浙江玉環(huán)警方就破獲了一起特大醫(yī)美假藥案件,涉案金額超億元。據介紹,廣州某醫(yī)療美容集團的整形專家和實際負責人劉某飛從2018年左右開始,在自己租來的工廠中以一些化妝品為原材料生產假冒肉毒素,隨后在自己的門店里以及通過網絡手段向下級經銷商銷售假冒肉毒素從中牟利。警方調查發(fā)現(xiàn),本案中,犯罪嫌疑人生產的所謂肉毒素,其實是紅蝎毒素、蛇毒肽等化妝品原材料,常用于涂抹式化妝品的生產。肉毒素絕不能直接和空氣接觸,否則輕則藥品失效,重則危及使用者生命安全。而生產這樣一瓶假冒的肉毒素,成本僅僅只有幾毛錢,經過他們的包裝之后,到普通消費者手中可能就要上千元一瓶。目前,該案串并案已有100余起,全國受害人大約上千人。玉環(huán)警方先后抓獲犯罪嫌疑人21人,累計涉案金額超1.2億元。目前,該案已移送審查起訴18人。


武漢海關查獲72盒肉毒素注射劑共720支


近日,武漢海關在一批進境快件中查獲肉毒素注射劑720支,每支規(guī)格為100個單位。該批快件申報為“氣墊”“乳液”“維生素”等,海關關員在對其進行機檢檢查時發(fā)現(xiàn)圖像可疑,隨即開箱進行人工查驗。經查驗,共查獲肉毒素注射劑72盒720支。肉毒素注射劑系肉毒桿菌制劑,屬于特殊物品中的生物制品。


涉醫(yī)療美容類投訴3837件,廣東消委會曝光醫(yī)美投訴熱點問題


廣東省消委會曝光醫(yī)美投訴熱點問題,并發(fā)布消費提示。據統(tǒng)計,2021年至2022年第三季度,廣東全省消委會共處理醫(yī)療美容類投訴3837件。其中,售后服務問題1258件,占32.27%;合同問題1200件,占31.27%;另外虛假宣傳、質量和價格問題投訴也較多,分別有449件、290件和240件。


《四川省醫(yī)療美容網絡直播領域行政合規(guī)指導清單》發(fā)布


從成都市市場監(jiān)管局獲悉,為促進四川省醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展,引導相關網絡直播營銷主體依法合規(guī)經營,維護消費者合法權益,進一步營造良好網絡交易秩序,四川省市場監(jiān)管局日前制定出臺了《四川省醫(yī)療美容網絡直播領域行政合規(guī)指導清單》(以下簡稱《清單》)。


該《清單》適用于通過互聯(lián)網站、應用程序、小程序等,以視頻直播、音頻直播、圖文直播或多種直播相結合等形式開展醫(yī)療美容營銷的商業(yè)活動,以醫(yī)美網絡直播的入駐、營銷、支付等環(huán)節(jié)為切入點,載明各類直播營銷主體(包括美容醫(yī)療機構、直播營銷平臺、直播間運營者、直播營銷人員、直播營銷人員服務機構等)合規(guī)的法律依據,提出行政合規(guī)建議,從而便于直播營銷主體快速、簡明、準確地排查行政處罰風險點,熟悉與醫(yī)美直播營銷密切相關的法律法規(guī)規(guī)定,幫助營銷主體強化合規(guī)意識,有效預防違法行為的發(fā)生。


?新冠高燒會加速玻尿酸代謝,短期內醫(yī)美注射市場或受影響?


近日,不少人在網上發(fā)布“感染奧密克戎后,發(fā)高燒加速玻尿酸代謝”的相關消息,引起廣大醫(yī)美消費者的關注,關于高燒真的會加速玻尿酸代謝嗎?肉毒素、再生等注射醫(yī)美還能做嗎?等問題也開始引發(fā)大眾關注。


一般情況下,根據玻尿酸的交聯(lián)程度、分子量的不同,我們人體在注射玻尿酸后大概可以維持6-12個月。同時在醫(yī)治后至少半個月內,高燒、運動、桑拿等行為都會造成局部的溫度升高,在一定程度上加速玻尿酸代謝和吸收,其中注射較淺的部位代謝速度相對較快,較深的則會較慢。但總體來說不至于代謝得過于夸張。


除了玻尿酸產品外,膠原蛋白、肉毒素、再生等產品的注射效果也會受到高燒代謝的影響。


廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布關于規(guī)范醫(yī)療美容商業(yè)營銷行為的提醒告知書


廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布關于規(guī)范醫(yī)療美容商業(yè)營銷行為的提醒告知書。其中提出,不得發(fā)布未經審查的醫(yī)療美容廣告。發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》,并嚴格按核準內容發(fā)布。不得宣傳未經審批、備案的診療科目和服務項目。不得違反藥品、醫(yī)療器械、廣告等法律法規(guī)規(guī)定,對未經審批或者備案的藥品、醫(yī)療器械作廣告。不得宣傳診療效果或者對診療的安全性、功效作保證性承諾。不得對食品、保健食品、消毒產品、化妝品宣傳與醫(yī)療美容相關的疾病治療功能。不得在商業(yè)營銷宣傳活動中虛構、隱瞞或者夸大事實,欺騙、誤導消費者。


美容培訓師非法從國外獲得肉毒素銷售,因妨害藥品管理被判刑


紹興市諸暨法院日前判決一起妨害藥品管理罪案,被告人朱某某因私自銷售未取得藥品相關批準證明文件的肉毒素,被判處有期徒刑一年,并處罰金十萬元,這是全國開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項整治以來浙江首例以妨害藥品管理罪判決的刑事案件。


朱某某原是美容機構培訓師,2021年在網上認識身居國外的網友“小丸子”,“小丸子”稱有大量的韓國品牌A型肉毒素產品,很賺錢。朱某某了解到學員對肉毒素的需求量很大,幾經商討,兩人開始合作?!靶⊥枳印庇脟H快遞將各類韓國品牌A型肉毒素產品發(fā)給朱某某,朱某某作為國內“發(fā)貨方”寄售給買家,買家中既有“小丸子”的長期客戶,也有朱某某的客戶?!靶⊥枳印泵吭赂吨炷衬彻べY5000元,盈利再協(xié)商分配。幾個月時間,朱某某便協(xié)助“小丸子”銷售或個人銷售肉毒素獲利10萬余元。


今年3月,諸暨市市場監(jiān)督管理局檢查發(fā)現(xiàn)朱某某的違法行為,在其住所查獲韓國A型肉毒素產品3000余盒(瓶)。經認定,涉案肉毒素均為肉毒梭狀芽孢桿菌毒素A型,均未取得國家進口藥品相關批準證明文件。經韓國大檢察廳國際合作專員辦公室申請韓國食品藥品安全處調查確定,涉案A型肉毒素產品在韓國未合法上市。


法院審理認為,被告人朱某某銷售未取得批準證明文件生產、進口的藥品,足以嚴重危害人體健康,其行為已構成妨害藥品管理罪,判處其有期徒刑一年,并處罰金十萬元,禁止其在刑罰執(zhí)行完畢或假釋之日起三年內從事美容、醫(yī)藥行業(yè)相關活動。


上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容虛假宣傳罰款20萬


近日,上海市市場監(jiān)督管理局官網發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,被罰款20萬元。


滬市監(jiān)虹處〔2022〕092022000747號處罰文書顯示,上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司作為民營醫(yī)療美容??漆t(yī)院,主要從事醫(yī)療美容外科等診療科目。為推銷其非手術類醫(yī)療減肥(脂)項目,當事人于2022年7月14日通過微博賬號對外發(fā)布30分鐘即可變瘦的微博文字并配有用于上述醫(yī)療項目的醫(yī)療器械“coolsculpting”牌冷凍減脂儀的圖片。上述冷凍減脂儀屬于可用于脂肪減少的醫(yī)療器械,注冊證編號為國械注進20163012363,注冊證標明的其主機(上部組件及基座組件)工作時間為60min。該醫(yī)療器械用戶手冊中關于減脂有效性的研究數據中,均以“周”為時間單位,未有30分鐘有效性的研究結果。該醫(yī)療器械中國代理人向本局表示無研究基礎能證明使用該冷凍減脂儀30分鐘即可變瘦。


上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司自2022年7月14日至案發(fā)當日,擬購置的上述冷凍減脂儀尚未到院,當事人無使用該醫(yī)療器械用于減肥(脂)的臨床數據。當事人通過微博推銷其減肥(脂)項目的過程中,虛構30分鐘即可變瘦的醫(yī)療效果,已對消費者構成誤導,截至案發(fā),有部分消費者通過微博知曉當事人上述減肥(脂)項目并預付診療款。


山西省衛(wèi)健委重要通報:大同美神醫(yī)美、清木醫(yī)美被查


山西省市場監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省藥品監(jiān)督管理局加強部門協(xié)調配合,聯(lián)合強化對醫(yī)療美容機構檢查監(jiān)管,依法嚴厲打擊醫(yī)療美容違法違規(guī)行為,保護消費者合法權益。為了更好地警示違法者,提醒消費者,充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,現(xiàn)將醫(yī)療美容部分典型案例公布如下:

01、查處“俊麗”無證開展眉提升術醫(yī)美案

02、查處“金茉莉”無證開展重瞼術醫(yī)美案

03、查處“魅力女人坊”無證行醫(yī)醫(yī)美案

04、查處“星悅”使用未依法注冊醫(yī)療器械醫(yī)美案

05、查處“清木”發(fā)布虛假違法廣告醫(yī)美案

06、查處“格瑞斯”使用過期醫(yī)療器械醫(yī)美案

07、查處“美神”發(fā)布違法廣告醫(yī)美案

08、查處“熙顏”未規(guī)范執(zhí)業(yè)醫(yī)美案

09、查處“瑪恩”發(fā)布違法廣告醫(yī)美案

010、查處“伊萊美”使用過期、失效和無合格證明文件醫(yī)療器械醫(yī)美案

011、查處“鶯華”違法廣告醫(yī)美案

012、查處“德爾”發(fā)布違法廣告醫(yī)美案


文章來源:醫(yī)美產業(yè)筆記




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