快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
監(jiān)管新規(guī)再發(fā)布，醫(yī)美直播回歸無“望”了？
“誰銷售，誰負(fù)責(zé)?！?/strong>
中國針對網(wǎng)絡(luò)直播帶貨存在的不規(guī)范問題作出新規(guī)定。7月1日起將生效的《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法實(shí)施條例》(下稱《條例》)要求，直播帶貨必須說清楚“誰在帶貨”“帶誰的貨”，明確了平臺、直播間和主播“人人有責(zé)”。
自從醫(yī)美直播被叫停之后，整個行業(yè)都處于觀望的狀態(tài)，而近日醫(yī)療美容與直播帶貨的監(jiān)管再度加強(qiáng)后，也引發(fā)了業(yè)內(nèi)的新一輪猜想：醫(yī)美直播回歸無“望”了？
醫(yī)美行業(yè)究竟需不需要直播帶貨？
醫(yī)美直播亂象叢生，使得整個行業(yè)都備受“爭議”。
首先，醫(yī)美屬于醫(yī)療范疇，而醫(yī)美直播帶貨本質(zhì)上涉嫌發(fā)布醫(yī)療廣告、夸大醫(yī)療功效等違規(guī)行為。對此，國家監(jiān)管三令五申禁止并采取嚴(yán)打舉措。
4月9日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布消息，保持對醫(yī)療美容廣告違法行為高壓嚴(yán)打態(tài)勢，嚴(yán)肅查處平臺、直播間以及美妝類主播、達(dá)人在直播營銷中發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的行為。
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另一方面，醫(yī)美直播與“低價”相伴相生。醫(yī)美直播靠的就是不斷破價吸引消費(fèi)者購買，打開市場滲透率，但這一舉動如同“多米諾骨牌”般，引發(fā)了整個行業(yè)的低價內(nèi)卷，朝著不良方向發(fā)展。
不少醫(yī)美機(jī)構(gòu)權(quán)衡利弊之下，依舊選擇擁抱直播，究其根本還是消費(fèi)疲軟客單下滑，想利用低價吸引的新客群。
但事實(shí)上，低價引流吸引來的顧客價值很低，難以完成后續(xù)的升單及復(fù)購。同時低價也無法提供好的效果交付，容易造成醫(yī)療糾紛，引發(fā)行業(yè)的惡性循環(huán)。
面對這一現(xiàn)狀，大機(jī)構(gòu)還能拼財力和規(guī)模，以量取勝，收獲更多營業(yè)額持續(xù)擴(kuò)大影響力，甚至吸引資本進(jìn)場，而中小機(jī)構(gòu)只能“被迫”跟著卷，長久以往業(yè)績難以覆蓋成本。
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整體來說，醫(yī)美直播本身并沒有問題，其存在有它的必然性，但是后續(xù)引發(fā)的一系列不良反應(yīng)使得其必須叫停。
事實(shí)上，直播不應(yīng)該淪為“低價拓客”的工具，而是應(yīng)該與品牌營銷很好的結(jié)合，為機(jī)構(gòu)和上游廠家在產(chǎn)品宣發(fā)上打造更多勢能。
隨著行業(yè)監(jiān)管越發(fā)嚴(yán)格，嚴(yán)打醫(yī)美直播已成為既定事實(shí)，短時間內(nèi)幾乎不可能會回歸。
站在整個行業(yè)來說，叫停直播加強(qiáng)監(jiān)管是大勢所趨，有利于整個行業(yè)的良性發(fā)展。隨著醫(yī)美營銷的迭代發(fā)展，或許醫(yī)美直播能夠以另一種更加合規(guī)的“新”方式進(jìn)行呈現(xiàn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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