快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜美麗田園通過港交所聆訊；國產(chǎn)光電品牌芙邁蕾完成Pre-A輪融資；醫(yī)美連鎖品牌「BR光電保養(yǎng)」獲小崧科技1億元投資
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧～
廠牌動(dòng)向
芙邁蕾完成Pre-A輪融資，持續(xù)加碼國產(chǎn)醫(yī)美光電創(chuàng)新發(fā)展
12月15日消息，國產(chǎn)高端醫(yī)美光電設(shè)備制造商蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司（后稱“芙邁蕾”）近日宣布完成由沃永基金領(lǐng)投，老股東遠(yuǎn)毅資本跟投的Pre-A輪融資。據(jù)悉，本輪資金將用于研發(fā)投入、轉(zhuǎn)產(chǎn)量產(chǎn)及市場(chǎng)推廣。
數(shù)月前，芙邁蕾獲得了由遠(yuǎn)毅資本獨(dú)家投資的數(shù)千萬元天使輪融資。短時(shí)間內(nèi)，芙邁蕾能夠再次完成新一輪融資，同時(shí)獲得新老股東的高度認(rèn)可，足以證明資本市場(chǎng)的青睞。
作為醫(yī)美光電設(shè)備領(lǐng)域的新入局者，成立于2021年9月的芙邁蕾將自身的產(chǎn)品定位在中高端光電設(shè)備的研發(fā)和制造。
華熙生物又一玻尿酸填充劑獲NMPA批準(zhǔn)上市
12月14日消息，華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱“華熙生物”，股票代碼：688363）申報(bào)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20223131647。
截止目前，華熙生物已共計(jì)7款、獲NMPA批準(zhǔn)上市的玻尿酸醫(yī)美填充針劑產(chǎn)品。
江蘇省昆山中韓醫(yī)美生物科技產(chǎn)業(yè)園開園 將打造百億元醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群
12月15日，中韓醫(yī)美生物科技（昆山）產(chǎn)業(yè)園開園暨愛恩斯中國總部開業(yè)儀式在江蘇省昆山市舉行。本次活動(dòng)是昆山市陸家鎮(zhèn)打造長三角國際醫(yī)美生物科技產(chǎn)業(yè)最佳承載地的關(guān)鍵一步。接下來，瞄準(zhǔn)打造百億元級(jí)的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)集群，昆山市陸家鎮(zhèn)擬將醫(yī)美生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為陸家鎮(zhèn)“顏值”經(jīng)濟(jì)“新名片”。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)上，共有6個(gè)項(xiàng)目通過線上線下方式成功簽約，總投資2.2億美元，預(yù)計(jì)產(chǎn)出44億元。項(xiàng)目囊括中韓兩國高端資源要素，涉及醫(yī)美激光掃描儀、生命科學(xué)、高端醫(yī)療器械、中成藥產(chǎn)業(yè)化、手術(shù)機(jī)器人等多個(gè)領(lǐng)域，集聚“中醫(yī)養(yǎng)生+西醫(yī)美容”的中西方技術(shù)優(yōu)勢(shì)，形成最強(qiáng)合力，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同錯(cuò)位發(fā)展、項(xiàng)目構(gòu)成科學(xué)合理。
愛美客：擬使用不超30億元閑置自有資金進(jìn)行委托理財(cái)
愛美客12月13日公告，公司及子公司在不影響主營業(yè)務(wù)正常開展，確保經(jīng)營資金需求和資金安全的情況下，擬使用最高額度不超過30億元閑置自有資金進(jìn)行委托理財(cái)。
醫(yī)美連鎖品牌「BR光電保養(yǎng)」獲小崧科技1億元投資，明年新開10家線下體驗(yàn)店
2022年12月，中國消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)上海吉奇海醫(yī)療科技有限公司獲A股上市公司廣東小崧科技股份有限公司一億元人民幣投資。該輪投資將主要用于集團(tuán)旗下專注于光電保養(yǎng)連鎖醫(yī)美品牌「BR光電保養(yǎng)」的產(chǎn)業(yè)布局，品牌傳播、人才引進(jìn)等領(lǐng)域。
BR光電保養(yǎng)于2021年創(chuàng)立于中國上海，以輕醫(yī)美為載體的生活方式連鎖品牌。創(chuàng)始人陳國靖先生深耕消費(fèi)醫(yī)療行業(yè)25余年，BR是其在醫(yī)美細(xì)分賽道中創(chuàng)立的首個(gè)消費(fèi)者品牌。品牌希望重塑消費(fèi)者與醫(yī)美機(jī)構(gòu)的關(guān)系。他認(rèn)為，眼下這個(gè)對(duì)于線下品牌經(jīng)營者最難的時(shí)間段，也是布局、培養(yǎng)品牌心智的最好時(shí)段。
華熙生物在天津打造國內(nèi)最大中試平臺(tái)
近日，華熙生物科技（天津）有限公司醫(yī)藥級(jí)原料中試平臺(tái)項(xiàng)目在天津經(jīng)開區(qū)南港工業(yè)區(qū)正式開工建設(shè)。該項(xiàng)目占地面積約6000平方米，建筑面積約28000平方米,總投資6.3億元。項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2024年竣工投用，屆時(shí)不但將填補(bǔ)華熙生物在醫(yī)藥級(jí)原料中試平臺(tái)上的空白，而且將使華熙生物中試平臺(tái)總面積達(dá)到4萬平方米，成為我國最大的中試孵化基地。
華東醫(yī)藥出現(xiàn)1.26億元平價(jià)大宗交易，買賣方均為機(jī)構(gòu)
12月14日，華東醫(yī)藥出現(xiàn)1.26億元平價(jià)大宗交易，成交價(jià)為每股44.69元，買賣方均為機(jī)構(gòu)。
美容服務(wù)提供商美麗田園醫(yī)療健康通過港交所聆訊
2022年12月13日，美麗田園醫(yī)療健康通過港交所聆訊，摩根士丹利、海通國際和華泰國際為聯(lián)席保薦人。
按2021年收益計(jì)，美麗田園醫(yī)療健康是中國最大的傳統(tǒng)美容服務(wù)提供商和第四大的非外科手術(shù)類醫(yī)療美容服務(wù)提供商，分別占市場(chǎng)份額的0.2%及0.6%。
于往績記錄期間，直營店于總收益中占非常重大的比例，于2019年、2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個(gè)月分別貢獻(xiàn)總收益的91.7%、93.9%、94.1%及93.9%。
DeneB玻尿酸在樂城完成全國首例注射
近日，韓國上市公司BioPlus的DeneB系列玻尿酸在樂城先行區(qū)內(nèi)的海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院樂城醫(yī)院(慈銘博鰲國際醫(yī)院)完成首例注射，為國內(nèi)愛美人士帶來定制化的國際先進(jìn)醫(yī)美方案。
此次首例手術(shù)，由海南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院樂城醫(yī)院國際醫(yī)美中心學(xué)科帶頭人、乳腺外科專家穆籣教授領(lǐng)銜，特邀北京、上海、廣州、?？?、瓊海等地醫(yī)療美容科、整形外科、乳腺外科、放射科、心理科等多學(xué)科專家會(huì)診，院內(nèi)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過三輪的術(shù)前討論，對(duì)首例患者進(jìn)行了全方位的分析論證，在確保萬無一失的情況下制定了手術(shù)方案。
醫(yī)美監(jiān)管
武漢發(fā)布行政指引“20條”規(guī)范醫(yī)美商業(yè)營銷
武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局12日發(fā)布醫(yī)美行政指引“20條”，規(guī)范醫(yī)療美容商業(yè)營銷行為。
武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這是為規(guī)范醫(yī)療美容商業(yè)營銷行為，維護(hù)醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序和消費(fèi)者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，對(duì)全市相關(guān)市場(chǎng)主體在醫(yī)療美容商業(yè)營銷活動(dòng)中的行為作出的行政指引。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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