快訊
12月11日，開發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜昊海生科：第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)；巨子生物：可復(fù)美產(chǎn)品改名；11部門曝光一批醫(yī)美行業(yè)違法案件
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧～
廠牌動(dòng)向
港股醫(yī)美板塊集體上漲 瑞麗醫(yī)美漲近37%
港股醫(yī)美概念股今日集體爆發(fā)。截至發(fā)稿，瑞麗醫(yī)美漲32.33%，報(bào)0.176港元；現(xiàn)代牙科漲18.42%，報(bào)2.25港元；時(shí)代天使?jié)q16.05%，報(bào)120港元；醫(yī)思健康漲14.63%，報(bào)6.27港元。?
福瑞達(dá)玻尿酸+飲品，伽美博士新品上市
2022年的11月福瑞達(dá)生物旗下的新銳功能性食品品牌伽美博士的玻尿酸純露系列飲品上市，作為將玻尿酸研發(fā)應(yīng)用于純露飲品領(lǐng)域的首發(fā)品牌，重磅推出“重瓣玫瑰玻尿酸晨露、紅棗玻尿酸晨露、小黃姜玻尿酸晨露”三款純露飲品。
巨子生物：可復(fù)美產(chǎn)品改名
近日，可復(fù)美官方發(fā)布了一則旗下醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱調(diào)整的通知：巨子生物將旗下產(chǎn)品名稱中的「類人膠原蛋白」調(diào)整為「重組膠原蛋白」；將結(jié)構(gòu)及組成中「類人膠原蛋白」的描述調(diào)整為「重組Ⅰ型人源化膠原蛋白」。
據(jù)了解 ，此次改名是為了響應(yīng)此前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》相關(guān)命名要求。本次調(diào)整會(huì)涉及產(chǎn)品新舊包裝隨機(jī)發(fā)貨，但產(chǎn)品使用并不受影響。
醫(yī)美概念股震蕩拉升，奧園美谷漲停
12月6日上午，醫(yī)美概念股震蕩拉升，奧園美谷漲停，朗姿股份漲超7%，華熙生物、金發(fā)拉比、魯商發(fā)展、愛美客等漲超4%。
鍵凱科技：醫(yī)美項(xiàng)目入組目前已經(jīng)全部結(jié)束，預(yù)計(jì)明年11月終完成所有臨床的實(shí)驗(yàn)
鍵凱科技近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱，醫(yī)美項(xiàng)目228人的入組目前已經(jīng)全部結(jié)束，預(yù)計(jì)明年11月終完成所有臨床的實(shí)驗(yàn)，后續(xù)還有1年的觀察隨訪期。這個(gè)產(chǎn)品是和進(jìn)口產(chǎn)品做雙盲對(duì)照，沒有出現(xiàn)過敏、紅腫的情況。
目前主要有三個(gè)管線研發(fā)，一個(gè)小分子藥物，一個(gè)細(xì)胞因子類的藥物，一個(gè)siRNA的基因藥物。醫(yī)美還有一個(gè)PEG化玻尿酸的水光針項(xiàng)目，計(jì)劃明年三季度上臨床。
昊海生科：與愛博醫(yī)療OK鏡訴訟審理已中止 OK鏡產(chǎn)品進(jìn)院數(shù)量已超過500家
7日訊，昊海生科最新調(diào)研紀(jì)要顯示，針對(duì)與愛博醫(yī)療的OK鏡訴訟，目前我司已提交專利的無效申請(qǐng)，訴訟審理已經(jīng)中止。“myOK邁兒康”市場(chǎng)推廣目前正有序推進(jìn)中。該產(chǎn)品通過直銷以及經(jīng)銷相結(jié)合的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，目前產(chǎn)品銷售渠道基本覆蓋國(guó)內(nèi)重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)，進(jìn)院數(shù)量超過500家，得到臨床終端非常正面的反饋，產(chǎn)品塑形速度快、控制效果好、驗(yàn)配便利等特點(diǎn)得到廣大醫(yī)師初步認(rèn)可。
昊海生科：公司第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)
昊海生科12月7日晚間披露的機(jī)構(gòu)調(diào)研公告顯示，在醫(yī)療美容領(lǐng)域，公司第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)，該產(chǎn)品使用天然產(chǎn)物作為交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為人體必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠(yuǎn)期安全性。
同時(shí)，公司控股子公司歐華美科下屬參股聯(lián)營(yíng)公司法國(guó)Bioxis旗下的三款玻尿酸產(chǎn)品已在歐洲及中東進(jìn)行銷售，并通過歐華美科在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。公司也正在推進(jìn)歐華美科旗下激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)上市。此外，公司投資的Recros及Eirion等美國(guó)創(chuàng)新型醫(yī)美公司正在進(jìn)行創(chuàng)新型皮膚旋切設(shè)備以及具有創(chuàng)新型給藥途徑的肉毒素等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
昊海生科：正在推進(jìn)子公司旗下激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國(guó)和美國(guó)注冊(cè)上市
近期接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，在醫(yī)療美容領(lǐng)域，公司第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)，該產(chǎn)品使用天然產(chǎn)物作為交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為人體必需氨基酸，相較于傳統(tǒng)化學(xué)交聯(lián)劑，具有更好的遠(yuǎn)期安全性。
同時(shí)，公司控股子公司歐華美科下屬參股聯(lián)營(yíng)公司法國(guó)Bioxis旗下的三款玻尿酸產(chǎn)品已在歐洲及中東進(jìn)行銷售，并通過歐華美科在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。公司也正在推進(jìn)歐華美科旗下激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)上市。
此外，公司投資的Recros及Eirion等美國(guó)創(chuàng)新型醫(yī)美公司正在進(jìn)行創(chuàng)新型皮膚旋切設(shè)備以及具有創(chuàng)新型給藥途徑的肉毒素等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
遠(yuǎn)想生物與潮流零售商KK集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
近日，“再生醫(yī)美”知名企業(yè)遠(yuǎn)想生物與潮流零售商KK集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，遠(yuǎn)想生物旗下的醫(yī)美術(shù)后修復(fù)品牌“伊膚泉萊菲思”和聚焦敏感肌問題解決的“無敏氏”兩大品牌，攜多個(gè)電商明星爆款進(jìn)駐KK集團(tuán)旗下的KKV和THE COLORIST調(diào)色師品牌門店。
前者是醫(yī)美賽道極具潛力的“新星”品牌，后者則孵化了多家潮流零售集合品牌，這場(chǎng)國(guó)內(nèi)前沿“品牌”與“渠道”的“聯(lián)姻”，在新零售產(chǎn)業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注，有望叩開“潮趣護(hù)膚”賽道，進(jìn)一步補(bǔ)充Z世代對(duì)專業(yè)功效護(hù)膚品的需求。
奧園美谷以旗下醫(yī)美門店為并購(gòu)連天美貸款提供補(bǔ)充擔(dān)保
12月8日，奧園美谷科技股份有限公司公告，為并購(gòu)貸款提供補(bǔ)充擔(dān)保。
觀點(diǎn)新媒體了解，奧園美谷于2021年以現(xiàn)金方式收購(gòu)廣州盛妝醫(yī)療美容投資有限公司持有的浙江連天美企業(yè)管理有限公司的55%股權(quán)，交易價(jià)格為6.97億元。
為用于支付上述股權(quán)收購(gòu)款項(xiàng)，奧園美谷全資控股公司廣州奧美產(chǎn)業(yè)投資有限公司，向中國(guó)民生銀行股份有限公司廣州分行申請(qǐng)4.18億元的并購(gòu)貸款。
奧園美谷對(duì)上述并購(gòu)貸款提供不可撤銷連帶責(zé)任保證，同時(shí)廣州奧美以其持有的標(biāo)的公司55%股權(quán)向民生銀行廣州分行提供質(zhì)押擔(dān)保。
醫(yī)美監(jiān)管
浙江通報(bào)非法醫(yī)療美容十大典型案例
近日，浙江省衛(wèi)生健康委公布全省非法醫(yī)療美容十大典型案例，其中包括無證開展注射肉毒、玻尿酸等醫(yī)療美容活動(dòng)案，未經(jīng)親自診查偽造病歷資料案，無證開展光電醫(yī)療美容活動(dòng)案，等等。
案例顯示，部分黑醫(yī)美、假醫(yī)美為牟取機(jī)構(gòu)及個(gè)人利益，無相應(yīng)資質(zhì)非法制售使用玻尿酸、超聲刀等藥品、醫(yī)療器械。
同時(shí)，部分生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)開展微創(chuàng)、非法醫(yī)療美容，導(dǎo)致危害消費(fèi)者健康的事件時(shí)有發(fā)生，給消費(fèi)者的醫(yī)療安全帶來較大隱患。
11部門出手！曝光一批醫(yī)美行業(yè)違法案件 涉“無證行醫(yī)”等
據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局消息，為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家網(wǎng)信辦、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門決定，自2022年9月起，在全國(guó)范圍內(nèi)集中開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)。以下為七起案例：
一、綿陽(yáng)市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開展醫(yī)療美容服務(wù)案
二、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處?kù)涿泪t(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案
三、葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案
四、上海雅儀美容有限公司使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械以及未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
五、合肥市美希淑顏醫(yī)療美容有限公司發(fā)布虛假違法廣告案
六、金華市酈港醫(yī)療美容門診部有限公司虛假宣傳案
七、溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司偷稅案
溫州美域高醫(yī)療美容門診部偷稅 共計(jì)被罰468.71萬
今日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官微曝光一批典型案例，其中，溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司因偷稅被罰款468.71萬元。
通報(bào)顯示，溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過“雙隨機(jī)、一公開”方式，對(duì)溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司進(jìn)行稅務(wù)檢查。
經(jīng)查，溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司在2018年1月至2020年12月期間，采用通過個(gè)人賬戶收款、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)收款以及現(xiàn)金收款不入賬等方式隱匿醫(yī)療美容項(xiàng)目收入和產(chǎn)品銷售收入，進(jìn)行虛假申報(bào)，偷逃稅款250.35萬元。
2022年9月，溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據(jù)《中華人民共和國(guó)稅收征收管理法》《中華人民共和國(guó)企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法對(duì)溫州美域高醫(yī)療美容門診部有限責(zé)任公司追繳稅款、加收滯納金并處罰款，共計(jì)468.71萬元。
北京薇琳醫(yī)美1日收3罰單 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員上崗等
信用中國(guó)網(wǎng)站日前公布了三篇關(guān)于北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司的行政處罰決定書（京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1000號(hào)、京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1002號(hào)、京朝衛(wèi)傳罰﹝2022﹞0994號(hào)），處罰日期均為2022年11月29日。
其中，行政處罰決定書（京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1000號(hào)）顯示，北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司存在未嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的違法事實(shí)，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款規(guī)定，北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第(九)項(xiàng)規(guī)定對(duì)其警告、罰款15000元，處罰日期2022年11月29日。
行政處罰決定書（京朝衛(wèi)醫(yī)罰﹝2022﹞1002號(hào)）顯示，北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司存在任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，(醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。)違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定。北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條規(guī)定，對(duì)其罰款20000元，處罰日期2022年11月29日。
行政處罰決定書（京朝衛(wèi)傳罰﹝2022﹞0994號(hào)）顯示，北京薇琳醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司存在未按照規(guī)定承擔(dān)本單位的傳染病預(yù)防工作的違法事實(shí)，違反了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第十五條第二款、第二十一條、第二十二條、第二十三條第二款、第五十二條第二款規(guī)定，北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第六十九條第(一)項(xiàng)規(guī)定，對(duì)其警告、通報(bào)批評(píng)，處罰日期2022年11月29日。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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