快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建美學(xué)與中整協(xié)進(jìn)博會(huì)簽署戰(zhàn)略合作意向書(shū)
2022年11月7日，上海?——全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)與中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)在第五屆進(jìn)博會(huì)上簽署為期三年的戰(zhàn)略合作意向書(shū)，啟動(dòng)合作編制《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)發(fā)展調(diào)查報(bào)告》，并在“三正規(guī)“倡議和正品”掃碼驗(yàn)真“等領(lǐng)域深化合作，推進(jìn)行業(yè)自律與規(guī)范化生態(tài)建設(shè)，順應(yīng)中國(guó)消費(fèi)者對(duì)美好生活的追求。
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)兼協(xié)會(huì)行業(yè)發(fā)展與監(jiān)督自律委員會(huì)常務(wù)副主任靖宣表示：“醫(yī)美行業(yè)發(fā)展需要各方合力，共同建立可持續(xù)醫(yī)美生態(tài)圈。我們要始終秉持醫(yī)療美容的醫(yī)學(xué)本質(zhì)，倡導(dǎo)‘三正規(guī)‘理念，讓醫(yī)美事業(yè)正規(guī)、合規(guī)發(fā)展，共同構(gòu)建中國(guó)醫(yī)療美容風(fēng)清氣正的行業(yè)氛圍。我們希望通過(guò)進(jìn)博會(huì)展現(xiàn)醫(yī)美行業(yè)風(fēng)貌，通過(guò)各方合作提升行業(yè)信心?！?/span>
艾爾建美學(xué)中國(guó)政府事務(wù)及商務(wù)部總經(jīng)理陳之平表示：“艾爾建美學(xué)將繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)規(guī)范化的中堅(jiān)力量作用，借助進(jìn)博會(huì)平臺(tái)，深化與行業(yè)協(xié)會(huì)以及各方合作，幫助消費(fèi)者建立科學(xué)求美理念和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。我們將與協(xié)會(huì)建立有效溝通機(jī)制，切實(shí)保障各項(xiàng)合作事宜的落地執(zhí)行。“
近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展有目共睹，增速持續(xù)領(lǐng)先全球。與此同時(shí)，醫(yī)美產(chǎn)品、技術(shù)更新迭代迅速，消費(fèi)者求美訴求和可及的醫(yī)美服務(wù)日趨多元化，醫(yī)美市場(chǎng)的正規(guī)化發(fā)展面臨復(fù)雜環(huán)境。
為踐行“健康中國(guó)2030”遠(yuǎn)景規(guī)劃，更好地服務(wù)中國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者，艾爾建美學(xué)與中整協(xié)計(jì)劃合作編制的《中國(guó)醫(yī)美行業(yè)發(fā)展調(diào)查報(bào)告》將突出公益性和服務(wù)性，研究行業(yè)趨勢(shì)，強(qiáng)化醫(yī)美科普，倡導(dǎo)行業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。報(bào)告旨在通過(guò)數(shù)據(jù)收集、分析并形成建議，更好地幫助行業(yè)上下游規(guī)范服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、誠(chéng)信自律經(jīng)營(yíng)，成就更多從業(yè)者和消費(fèi)者的自信之美。
伊美爾創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)汪永安表示：“野蠻不能帶來(lái)生長(zhǎng)，合規(guī)經(jīng)營(yíng)是醫(yī)美行業(yè)必須堅(jiān)守的基本底線，只有政府強(qiáng)監(jiān)管，行業(yè)嚴(yán)自律，社會(huì)共監(jiān)督，才能讓消費(fèi)者對(duì)醫(yī)美有信心，讓診療有保障，從而實(shí)現(xiàn)行業(yè)各方的長(zhǎng)遠(yuǎn)、共贏發(fā)展?！?/span>
近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)美行業(yè)在政府的監(jiān)管和規(guī)范指導(dǎo)以及全行業(yè)的共同努力之下，正變得越來(lái)越健康、越來(lái)越正規(guī)，消費(fèi)者對(duì)行業(yè)的信心也越來(lái)越高。
“醫(yī)美行業(yè)的強(qiáng)監(jiān)管和正規(guī)化絕不是為了抑制市場(chǎng)增長(zhǎng)和求美需求，而是避免劣幣驅(qū)逐良幣，其核心目的在于讓企業(yè)回歸初心，讓從業(yè)者擔(dān)負(fù)責(zé)任，讓消費(fèi)者安心求美，逐步構(gòu)建起品質(zhì)醫(yī)美時(shí)代的長(zhǎng)坡厚雪?！?/span>藝星集團(tuán)首席運(yùn)營(yíng)官李吉星表示。
在過(guò)去七年中，中整協(xié)、艾爾建美學(xué)攜手主流媒體、頭部機(jī)構(gòu)發(fā)起醫(yī)美行業(yè)“三正規(guī)”倡議，傳遞“正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品”的理念，增加消費(fèi)者知情權(quán)，提高行業(yè)和信息透明度。這個(gè)項(xiàng)目既是倡導(dǎo)行業(yè)自律，也是對(duì)消費(fèi)者的教育以提升安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。目前，“三正規(guī)”已被越來(lái)越多業(yè)界同仁視為行業(yè)共識(shí)和規(guī)范行為準(zhǔn)則。
為從源頭把好醫(yī)美消費(fèi)者安全保障的第一道關(guān)，艾爾建美學(xué)除了積極將前沿創(chuàng)新的美學(xué)產(chǎn)品引入中國(guó)市場(chǎng)，還運(yùn)用數(shù)字化手段設(shè)計(jì)了產(chǎn)品“掃碼驗(yàn)真“方法，幫助消費(fèi)者辨別醫(yī)美產(chǎn)品的真?zhèn)?。此次進(jìn)博會(huì)上，中整協(xié)聯(lián)合艾爾建美學(xué)為“掃碼驗(yàn)真“示范機(jī)構(gòu)授牌。
自2021年起，中整協(xié)行業(yè)自律委員會(huì)指導(dǎo)開(kāi)發(fā)的“中國(guó)醫(yī)美”小程序已接入了艾爾建美學(xué)合作醫(yī)院數(shù)據(jù)以及產(chǎn)品掃碼驗(yàn)真入口，在醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)鼓勵(lì)消費(fèi)者掃碼驗(yàn)真。
“醫(yī)美機(jī)構(gòu)作為行業(yè)重要組成部分，推行‘三正規(guī)‘勢(shì)在必行。我相信隨著中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的不斷成熟，堅(jiān)守專(zhuān)業(yè)、合規(guī)經(jīng)營(yíng)才是贏得競(jìng)爭(zhēng)的最終王牌?！?/span>雅美醫(yī)療美容集團(tuán)董事長(zhǎng)肖征剛表示。
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關(guān)于艾爾建美學(xué)
艾爾建美學(xué)是一家艾伯維旗下的公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一系列領(lǐng)先的美學(xué)品牌和產(chǎn)品，覆蓋面部美學(xué)、身體塑形、整形、皮膚護(hù)理等領(lǐng)域。
艾爾建美學(xué)擁有獨(dú)立的研發(fā)部門(mén)，專(zhuān)注于推進(jìn)美學(xué)領(lǐng)域的突破創(chuàng)新，提供全面、科學(xué)的美學(xué)產(chǎn)品。
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文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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