快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建美學(xué)與樂城先行區(qū)在第五屆進(jìn)博會(huì)上宣布深化合作
2022年11月6日，上海?——在第五屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上（以下簡稱進(jìn)博會(huì)），全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）宣布深化合作，依托樂城先行區(qū)的特許準(zhǔn)入、先行先試等政策優(yōu)勢，共同推動(dòng)更多艾爾建美學(xué)前沿新產(chǎn)品、新技術(shù)在樂城先行區(qū)落地，讓廣大患者更早享受科技創(chuàng)新成果和先行先試改革紅利。艾爾建美學(xué)中國政府事務(wù)及商務(wù)總經(jīng)理陳之平和樂城先行區(qū)管理局常務(wù)副局長呂小蕾分別代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。樂城先行區(qū)管理局局長賈寧、樂城先行區(qū)管理局副局長符祝、艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華等嘉賓出席簽約儀式。
秉承“優(yōu)勢互補(bǔ)、共謀發(fā)展”的原則，雙方將共同推動(dòng)艾爾建美學(xué)全球創(chuàng)新藥品或器械的臨床研究及轉(zhuǎn)化，助力加速新品的引入和在中國的注冊上市進(jìn)程。同時(shí)，樂城先行區(qū)也將大力支持艾爾建美學(xué)在樂城開展新品商業(yè)化落地、新產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓(xùn)、宣傳以及國際交流合作等，共同推動(dòng)海南自貿(mào)港創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示：“經(jīng)過多年發(fā)展，樂城先行區(qū)已從‘政策高地’向‘平臺(tái)高地’邁進(jìn)。樂城先行區(qū)飛躍式發(fā)展，離不開雙‘國九條’的政策優(yōu)勢，也離不開以艾爾建美學(xué)為代表的國際藥械企業(yè)對(duì)政策的積極響應(yīng)，持續(xù)與樂城先行區(qū)開展合作，落地創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。相信雙方深化合作將進(jìn)一步加快艾爾建美學(xué)的創(chuàng)新產(chǎn)品落地樂城，為樂城打造‘品質(zhì)醫(yī)美’金字招牌和國內(nèi)國際雙循環(huán)重要交匯點(diǎn)靚麗名片貢獻(xiàn)力量。”
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艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華表示：“樂城先行區(qū)已逐步成為國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入中國市場的‘綠色通道’，這也與艾爾建美學(xué)深耕中國的戰(zhàn)略目標(biāo)高度契合。本次雙方戰(zhàn)略合作的簽署，更加堅(jiān)定了我們與樂城先行區(qū)深化合作、攜手共創(chuàng)的信心，艾爾建美學(xué)將與樂城先行區(qū)在全球創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品引入、前沿技術(shù)交流與培訓(xùn)等方面緊密合作，推動(dòng)樂城高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力海南打造國際醫(yī)療旅游對(duì)外開放新高地。”
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作為樂城“先行先試”政策的受益者，同時(shí)又是該政策的積極踐行者，艾爾建美學(xué)正加速創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品進(jìn)入樂城。在未來的新產(chǎn)品規(guī)劃中，艾爾建美學(xué)計(jì)劃每年有一到兩款前沿產(chǎn)品引進(jìn)中國市場，讓中國消費(fèi)者得以更早用上其全球領(lǐng)先產(chǎn)品。近期，艾爾建美學(xué)Juvéderm??VoliteTM和Juvéderm??Volux?借助“先行先試”政策，分別在樂城先行區(qū)的華韓(海南)國際整形美容醫(yī)院、海南啟研醫(yī)療正式商業(yè)化落地并于近期完成國內(nèi)首例注射。
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Juvéderm??VoliteTM是一種注射類植入物，通過填充來治療細(xì)紋等淺表皮膚凹陷，以及進(jìn)一步改善含水量和彈性等膚質(zhì)屬性，單次治療可以維持長達(dá)9個(gè)月1，是全球同類產(chǎn)品中維持時(shí)間方面的佼佼者，90%的患者在治療后更滿意自己的皮膚外觀2，其商業(yè)化落地填補(bǔ)了目前國內(nèi)以交聯(lián)透明質(zhì)酸改善面部和頸部細(xì)紋，同時(shí)改善膚質(zhì)的市場空白。
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Juvéderm??Volux?不僅是樂城先行區(qū)引入的首個(gè)醫(yī)美產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個(gè)應(yīng)用于改善下頦和頜部面部容量的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。Juvéderm??Volux?可滿足18歲以上希望通過治療恢復(fù)或創(chuàng)建面部容量的醫(yī)美患者，其利多卡因的添加有助于減輕患者在治療時(shí)的疼痛，單次注射可以維持18個(gè)月3。
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借助樂城“先行先試”政策，艾爾建美學(xué)創(chuàng)下中國醫(yī)療行業(yè)多個(gè)第一，包括第一個(gè)通過海南真實(shí)世界研究獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準(zhǔn)、第一個(gè)將全球最新的醫(yī)美產(chǎn)品引入樂城先行區(qū)、第一個(gè)在樂城先行區(qū)進(jìn)行醫(yī)美產(chǎn)品真實(shí)世界研究。隨著雙方在引入新醫(yī)美產(chǎn)品與技術(shù)、醫(yī)生教育培訓(xùn)等合作的深入，更多創(chuàng)新實(shí)踐得以落地，讓更多患者和消費(fèi)者享受到樂城先行區(qū)醫(yī)美創(chuàng)新開放的成果。
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?1.Ogilvie P et al. J Cosmet Dermatol. 2020;19:1065–70.
?2.Ogilvie P et al. J Cosmet Dermatol. 2020;19:1065–70.
?3.Dermatol Surg.?2019 Oct;45(10):1294-1303.
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關(guān)于艾爾建美學(xué)
艾爾建美學(xué)是一家艾伯維旗下的公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一系列領(lǐng)先的美學(xué)品牌和產(chǎn)品，覆蓋面部美學(xué)、身體塑形、整形、皮膚護(hù)理等領(lǐng)域。
艾爾建美學(xué)擁有獨(dú)立的研發(fā)部門，專注于推進(jìn)美學(xué)領(lǐng)域的突破創(chuàng)新，提供全面、科學(xué)的美學(xué)產(chǎn)品。
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文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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