快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)新賦能中國醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 艾爾建美學(xué)攜重磅新品亮相第五屆進(jìn)博會
2022年11月5日，上海 ——全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)與母公司艾伯維5日共同亮相第五屆中國國際進(jìn)口博覽會。在上海國家會展中心醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)，艾爾建美學(xué)將展示面部美學(xué)和身體塑形領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品，包括保妥適?、喬雅登?系列和酷塑?無創(chuàng)冷凍減脂儀、功能護(hù)膚品Skinmedica?和國內(nèi)尚未上市的皮膚護(hù)理設(shè)備DiamondGlow?等新品。艾爾建美學(xué)將充分借助進(jìn)博會平臺，分享行業(yè)趨勢研究，深化與重要伙伴的戰(zhàn)略合作關(guān)系，賦能中國醫(yī)美高質(zhì)量發(fā)展，成就更多自信之美。
艾爾建美學(xué)高級副總裁、國際部總裁施杰盛（Jason Smith）表示：“進(jìn)博會是支持世界貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作的重要平臺，我們非常高興能夠參與其中。中國是艾爾建美學(xué)國際業(yè)務(wù)的最重要市場之一，而積極參與進(jìn)博會展示了我們對于中國市場和在華合作伙伴的長期承諾?！?/span>
艾爾建美學(xué)日本及亞太地區(qū)總裁王煒表示：“作為艾伯維在華的重要子公司，艾爾建美學(xué)在進(jìn)入中國后的10多年來保持良好的發(fā)展勢頭，并在近幾年內(nèi)迅速成為美學(xué)亞太區(qū)乃至全球業(yè)務(wù)的重要增長引擎之一。艾爾建美學(xué)將繼續(xù)在產(chǎn)品引進(jìn)、專業(yè)教育、行業(yè)生態(tài)賦能等方面深耕，為中國醫(yī)美行業(yè)發(fā)展持續(xù)注入動力。“
艾爾建美學(xué)中國總經(jīng)理丘漢華表示：“艾爾建美學(xué)作為醫(yī)美行業(yè)的上游頭部企業(yè)，希望借助進(jìn)博會展示醫(yī)美行業(yè)風(fēng)貌，提升社會各界對醫(yī)美行業(yè)的信心。我們將不斷開拓面部美學(xué)和身體塑形等核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展空間，每年引入一至兩款前沿產(chǎn)品，攜手合作伙伴共謀行業(yè)前景，服務(wù)好每一位自信求美的消費(fèi)者?！?/span>
艾爾建美學(xué)在進(jìn)入中國后的10多年間見證了中國經(jīng)濟(jì)、社會和文化以前所未有的速度走向開放、繁榮與創(chuàng)新，也見證了中國消費(fèi)者對美好生活更高的向往與追求。艾爾建美學(xué)中國的業(yè)務(wù)發(fā)展，與中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和醫(yī)美需求的穩(wěn)步增長密不可分。
在公司全球總部的支持及地方政府的重視之下，艾爾建美學(xué)在上海設(shè)立了中國地區(qū)總部，在上海和成都建設(shè)了兩個以醫(yī)美專業(yè)教育為主要職能的創(chuàng)新中心，與海南樂城先行區(qū)達(dá)成全球新產(chǎn)品先行先試戰(zhàn)略合作關(guān)系，公司1000多名員工服務(wù)全國數(shù)千家醫(yī)美醫(yī)院和診所。
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核心業(yè)務(wù)集中亮相，前沿新品首次亮相進(jìn)博會
相關(guān)市場研究表明，中國醫(yī)美消費(fèi)者的需求充分，在未來一段時(shí)間仍將保持超?10% 的增速，領(lǐng)先全球平均水平。不斷上市的新產(chǎn)品激勵行業(yè)的良性競爭?，也賦予醫(yī)美消費(fèi)者更多的選擇空間；技術(shù)創(chuàng)新推動著行業(yè)信息的透明化，操作標(biāo)準(zhǔn)化及合規(guī)化則給予市場更強(qiáng)的信心。1
作為全球資源最豐富的醫(yī)美企業(yè)之一，艾爾建美學(xué)致力于探索醫(yī)療美學(xué)領(lǐng)域的全新可能性，研發(fā)基于前沿科學(xué)的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方式。
此次進(jìn)博會上，艾爾建美學(xué)將展示已在全球上市30多年的肉毒毒素保妥適?、玻尿酸品牌喬雅登?在華獲批系列產(chǎn)品，包括最早進(jìn)入中國市場的極致?和雅致?、中國首個獲批用于面頰部（含中面部）適應(yīng)癥的玻尿酸填充劑喬雅登?豐顏?XC，以及中國目前唯一獲批用于唇部注射的玻尿酸產(chǎn)品喬雅登?質(zhì)顏?。
全新升級的酷塑?無創(chuàng)冷凍減脂儀使用新一代CoolAdvantage?系列施用器?，能夠在保證治療安全有效的前提下將單部位治療時(shí)間縮短至35分鐘，與第一代技術(shù)相比縮短42%2，并為患者提供更為舒適的體驗(yàn)3。
艾爾建美學(xué)還將展出目前在海南樂城先行區(qū)落地的兩個喬雅登?家族產(chǎn)品——國內(nèi)首個用于改善下頦和頜部面部容量的玻尿酸產(chǎn)品Juvéderm? Volux?，以及填補(bǔ)了國內(nèi)以交聯(lián)玻尿酸改善面部和頸部細(xì)紋、同時(shí)改善膚質(zhì)市場空白的Juvéderm??Volite?。艾爾建美學(xué)是最早一批參加海南樂城先行先試計(jì)劃和真實(shí)世界研究并取得實(shí)際成果的跨國企業(yè)之一，力爭讓消費(fèi)者不出國門就有機(jī)會用上全球最新醫(yī)美產(chǎn)品。
國內(nèi)尚未上市的皮膚護(hù)理設(shè)備DiamondGlow?和功能護(hù)膚品Skinmedica?也將亮相進(jìn)博會。艾爾建美學(xué)正在推進(jìn)這些新產(chǎn)品在中國上市，盡早滿足醫(yī)美消費(fèi)者的需求。
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戰(zhàn)略合作簽約將助力行業(yè)專業(yè)化和規(guī)范化
除了展示創(chuàng)新產(chǎn)品，艾爾建美學(xué)在第五屆進(jìn)博會上還將與中國整形美容協(xié)會、中國非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會、國藥控股全采中心以及張滌生基金會等機(jī)構(gòu)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，內(nèi)容涉及推進(jìn)醫(yī)生專業(yè)教育等。
艾爾建美學(xué)很早就提出需要通過持續(xù)投入人力、資金和技術(shù)來建立與市場規(guī)模、消費(fèi)者需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相匹配的醫(yī)美專業(yè)人才教育體系。公司下設(shè)專門的醫(yī)學(xué)教育部門——艾爾建學(xué)苑在中國擁有一支逾百名專業(yè)人士的專業(yè)教育團(tuán)隊(duì)，在成都和上海地方政府的支持下先后建設(shè)了兩個以不對外經(jīng)營的醫(yī)療美容診所為基礎(chǔ)的創(chuàng)新中心，提供全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)專業(yè)教育和實(shí)操課程。在此次進(jìn)博會上，兩個創(chuàng)新中心將連線展館現(xiàn)場，遠(yuǎn)程展示教育成果。?
在進(jìn)博會上，艾爾建美學(xué)將繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)規(guī)范化的中堅(jiān)力量作用，攜手中整協(xié)啟動合作編制《中國醫(yī)美行業(yè)發(fā)展調(diào)查報(bào)告》項(xiàng)目，共同推進(jìn)醫(yī)美行業(yè)“三正規(guī)”即“正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品”的理念，并推動確保消費(fèi)者使用正規(guī)產(chǎn)品的“掃碼驗(yàn)真”項(xiàng)目。
艾爾建美學(xué)還將在進(jìn)博會上分享企業(yè)創(chuàng)新文化，傳遞人才發(fā)展理念。
丘漢華表示：“第五屆進(jìn)博會既是艾爾建美學(xué)產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)等綜合實(shí)力的展示平臺，也是中國醫(yī)美核心力量匯聚一堂并展示未來信心的舞臺。我們希望，此次進(jìn)博會有助于凝聚行業(yè)各方力量，為中國醫(yī)美可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展提供契機(jī)。”
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1. 艾爾建美學(xué)與德勤管理咨詢聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)美行業(yè)2022年度洞悉報(bào)告》
2.?CoolAdvantage?系列中不同施用器的治療時(shí)間不同
3. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety
and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc.
關(guān)于艾爾建美學(xué)
艾爾建美學(xué)是一家艾伯維旗下的公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一系列領(lǐng)先的美學(xué)品牌和產(chǎn)品，覆蓋面部美學(xué)、身體塑形、整形、皮膚護(hù)理等領(lǐng)域。
艾爾建美學(xué)擁有獨(dú)立的研發(fā)部門，專注于推進(jìn)美學(xué)領(lǐng)域的突破創(chuàng)新，提供全面、科學(xué)的美學(xué)產(chǎn)品。如需更多信息，請登錄：https://www.allergan.cn/zh-cn/home/home-aa。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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