快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
三大維度、五大平臺(tái)，遠(yuǎn)想生物對(duì)再生醫(yī)美的布局為什么這么大？
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：
再生醫(yī)學(xué)是國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)和研究熱點(diǎn)。所謂再生醫(yī)學(xué)，是指利用人類的自然治愈能力，使受到巨大創(chuàng)傷的機(jī)體組織或器官獲得自己再生能力為目的的醫(yī)學(xué)。而如今再生醫(yī)美隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展也被更多人看好，甚至很多人說(shuō)“再生醫(yī)美”是醫(yī)美的下一站。
但在國(guó)內(nèi)作為“新物種”出現(xiàn)的再生醫(yī)美，到底是市場(chǎng)賦予的再生概念，還是真正的再生；安全性如何保證……等一直被行業(yè)質(zhì)疑。遠(yuǎn)想生物CMO王璨在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的【2022輕醫(yī)美大會(huì)】中提到的：“根據(jù)艾爾建聯(lián)合德勤的最新報(bào)告顯示，目前的新型材料并不是真正的再生醫(yī)美，而是膠原蛋白的刺激物，我們需要意識(shí)到醫(yī)美再生醫(yī)學(xué)≠組織增生。”除此之外，再生醫(yī)美也不應(yīng)該是指某一種材料，而應(yīng)該是一套完整的醫(yī)學(xué)體系。
根據(jù)由遠(yuǎn)想生物醫(yī)學(xué)部主編譯的再生醫(yī)美類醫(yī)學(xué)叢書《再生醫(yī)美治療技術(shù)與臨床應(yīng)用》解釋：目前再生醫(yī)美有三個(gè)類型的發(fā)展方向，分別是支架、細(xì)胞、信號(hào)，也是組織工程的3個(gè)構(gòu)成要素。
支架材料，顧名思義就是有支架結(jié)構(gòu)的物質(zhì)，延展來(lái)看，市面上主流的品類其內(nèi)在物理形態(tài)各不相同，注射后的效果自然也會(huì)有差異，有支架形態(tài)的物質(zhì)能重生組織容積，重塑面部輪廓。據(jù)了解，ADM就具有天然的三維多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，且膠原纖維整齊排列。ADM植入物位于跟腱和腱旁組織間，植入體內(nèi)3個(gè)月后，ADM與人體組織進(jìn)行了良好的生物整合。它所帶來(lái)的再生是“原位再生”，其包含血管細(xì)胞等同于原組織，與玻尿酸的“占位”原理和膠原蛋白刺激物的“膠原新生”原理都不相同。
遠(yuǎn)想生物旗下的愛(ài)緹恩mADM就是一款支架材料的再生產(chǎn)品，ADM多孔支架中有宿主細(xì)胞浸潤(rùn)，促進(jìn)新生血管和膠原生成；其次靠近腱旁組織端的ADM具有較多的細(xì)胞浸潤(rùn)和血管生成，能夠與人體韌帶組織進(jìn)行良好的生物整合，促進(jìn)的是韌帶再生；最重要的一點(diǎn)是，ADM植入到組織中，生物整合過(guò)程有細(xì)胞浸潤(rùn)、膠原纖維再生、新生血管長(zhǎng)入、淋巴管長(zhǎng)入等，是真正再生出自有組織，而非瘢痕組織，這也就更好地證明了“醫(yī)美再生醫(yī)學(xué)≠組織增生”，愛(ài)緹恩mADN是一款真正的再生產(chǎn)品。
信號(hào)的應(yīng)用比較廣泛，而最強(qiáng)的是外泌體，但是目前來(lái)看，外泌體的研究與生產(chǎn)比較復(fù)雜。首先是監(jiān)管上，9月7日，廣東省藥監(jiān)局的一篇文章中指出“國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》中未收錄‘外泌體’相關(guān)化妝品原料，也未有‘外泌體’相關(guān)化妝品新原料獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或者完成備案?！惫俜绞状握媾u(píng)“外泌體化妝品”也給醫(yī)美行業(yè)敲響了警鐘，想必后續(xù)的審批會(huì)經(jīng)歷一個(gè)非常復(fù)雜的階段；其次從研發(fā)上看，干細(xì)胞外泌體存在于多種類型的細(xì)胞外體液中，通過(guò)運(yùn)載各種貨物，傳遞信號(hào)以誘導(dǎo)受體細(xì)胞發(fā)生生理變化，研發(fā)難度大。目前全球外泌體產(chǎn)品都處于在研階段，截止2020年，僅有一款產(chǎn)品處于臨床I期。
我們要認(rèn)識(shí)到的一點(diǎn)就是，外泌體具備的功效很多，包括修復(fù)抗衰、抗炎、抗敏和免疫調(diào)節(jié)、美白抗氧化等，同時(shí)，技術(shù)研發(fā)難度大，所以并不是宣稱是外泌體的產(chǎn)品，成分都是真正的外泌體。要確定其成分進(jìn)行電鏡、粒徑、蛋白指標(biāo)檢測(cè)等一系列操作，才能得出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕Y(jié)論。
細(xì)胞/干細(xì)胞，因?yàn)橐恍┓ㄒ?guī)問(wèn)題，目前在中國(guó)很難被商品化；但其實(shí)干細(xì)胞在國(guó)外是比較成熟的，如果利用好的話是非常有機(jī)會(huì)的。
基于對(duì)再生醫(yī)美的深刻認(rèn)識(shí)，遠(yuǎn)想生物研究院在這三個(gè)維度的基礎(chǔ)上，布局了五大技術(shù)平臺(tái)。近三年來(lái)已申請(qǐng)專利70余項(xiàng)、其中已獲得國(guó)家專利局授權(quán)40余件；已取得一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證3個(gè)；13款自研植物原料也成功取得備案。
遠(yuǎn)想生物研究院的五大技術(shù)平臺(tái)包括高分子技術(shù)平臺(tái)、外泌體開(kāi)發(fā)平臺(tái)、干細(xì)胞與組織工程平臺(tái)、合成生物學(xué)平臺(tái)和先進(jìn)制劑技術(shù)平臺(tái)。
高分子技術(shù)平臺(tái)，據(jù)了解，遠(yuǎn)想生物研究院在高分子技術(shù)方面已經(jīng)有多個(gè)三類醫(yī)療器械項(xiàng)目在研發(fā)中。在再生類市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的情況下，經(jīng)臨床驗(yàn)證不但具有優(yōu)于市場(chǎng)產(chǎn)品的生物相容性和穩(wěn)定性，且具有非常優(yōu)異的引導(dǎo)再生功效的產(chǎn)品將贏得更大市場(chǎng)。尤其是隨著再生類填充劑、再生類水光類等產(chǎn)品的逐漸細(xì)分，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也會(huì)被重新定義。
基于對(duì)再生市場(chǎng)的前瞻性認(rèn)知，遠(yuǎn)想研究院的開(kāi)發(fā)除了包括高分子技術(shù)，還包括干細(xì)胞與組織工程、合成生物學(xué)，最重要的是外泌體開(kāi)發(fā)。
外泌體開(kāi)發(fā)平臺(tái)，是遠(yuǎn)想生物近些年重點(diǎn)發(fā)力的領(lǐng)域。由于外泌體領(lǐng)域“不正規(guī)不規(guī)范”情況比較多，對(duì)外泌體有科學(xué)專業(yè)研究的企業(yè)變得異常稀缺。
為了推動(dòng)行業(yè)的專業(yè)與規(guī)范，同時(shí)也為了促進(jìn)外泌體領(lǐng)域的研究，遠(yuǎn)想生物牽頭成立了中國(guó)第一個(gè)外泌體產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，聯(lián)合廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、中山大學(xué)藥學(xué)院（深圳）、廣東藥科大學(xué)中藥資源學(xué)院、廣州醫(yī)科大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、廣東省科學(xué)院、陜西理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院等10多個(gè)企事業(yè)單位。積極推進(jìn)外泌體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建立。
除此之外，在外泌體研發(fā)的實(shí)際行動(dòng)中，遠(yuǎn)想研究院也與陜西漢中政府、陜西理工大學(xué)、中山大學(xué)、上海辰山植物園等建立了深入的產(chǎn)學(xué)研合作，篩選具有較高應(yīng)用價(jià)值的漢中秦嶺巴蜀地區(qū)的植物材料、藥用及香用唇形科植物和南藥核心植物進(jìn)行研究和高價(jià)值開(kāi)發(fā)；
目前已建立國(guó)內(nèi)首家成熟的植物外泌體生產(chǎn)平臺(tái)，突破性解決了行業(yè)規(guī)模化植物外泌體制備的難題，以活性功效為導(dǎo)向開(kāi)展天然成分原料物質(zhì)基礎(chǔ)研究，為實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)化妝品新原料和為再生醫(yī)美領(lǐng)域的前端科技布局奠定優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)。
值得一提的是，遠(yuǎn)想生物研究院的五大技術(shù)平臺(tái)不僅僅是對(duì)再生技術(shù)本身的研究，也會(huì)將院內(nèi)先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中，這就是五大平臺(tái)之一的“先進(jìn)制劑技術(shù)平臺(tái)”。包括創(chuàng)新劑型研制、創(chuàng)新原料配伍研究、功效性制劑開(kāi)發(fā)、醫(yī)療器械工藝研究、包裝適配性考察等多項(xiàng)重要功能。對(duì)所有制劑進(jìn)行理化、毒理衛(wèi)生、微生物、穩(wěn)定性、體外細(xì)胞、人體安全性、功效測(cè)試、臨床觀察、市場(chǎng)打板等一系列測(cè)試閉環(huán)，方推廣上市，為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品保駕護(hù)航。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，再生醫(yī)美一定是未來(lái)醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展方向，但是發(fā)展重點(diǎn)一定要聚焦在技術(shù)上的研究和突破。在此基礎(chǔ)上，有體系、系統(tǒng)化的研發(fā)生產(chǎn)才是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。遠(yuǎn)想研究院的研發(fā)基因在未來(lái)再生醫(yī)美的發(fā)展中起著決定作用，在輕醫(yī)美與再生醫(yī)美的趨勢(shì)下，遠(yuǎn)想生物也將迎來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，并引領(lǐng)行業(yè)走向更正規(guī)、更健康的良性發(fā)展之路。
文章來(lái)源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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