快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
遠想科研中心首席顧問科學家程芳：再生醫(yī)學技術發(fā)展歷程與醫(yī)美領域應用
導讀：再生醫(yī)學這幾年在國內的醫(yī)美領域非?；馃?，再生材料對于行業(yè)來說是未來增長預期很高的一個新興賽道，同時也吸引了大量的企業(yè)進行了相關的布局。再生材料的不斷研發(fā)和創(chuàng)新可以更好地滿足消費者對于抗衰等領域的需求，推動行業(yè)更好地向前發(fā)展。近日，在醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“2023輕醫(yī)美大會”上，芬蘭赫爾辛基大學腫瘤與再生生物學博士、遠想科研中心首席顧問科學家程芳以《再生醫(yī)學技術發(fā)展歷程與醫(yī)美領域應用》為主題帶來干貨分享，以下為精彩內容：
我是芬蘭赫爾辛基大學腫瘤與再生生物學博士、遠想科研中心首席顧問科學家程芳，今天我們從原料、技術開發(fā)的角度來談談整個遠想醫(yī)學研究院對再生醫(yī)美的理解。
從基礎理念談起：實現(xiàn)“再生”的內外因
關于再生的概念，大家都知道有個詞叫“逆生長”，而真正完全的再生就是能夠逆生長。植物可以做到從成體到一個種子，而到了動物界這個可能就越來越低了，越高等的動物再生能力越弱?？梢詮娜说囊簧朊靼走@其中的原因。我們每個人都要經歷從一個細胞到40-60萬億個細胞的過程，在整個人的發(fā)展過程中，隨著我們的功能越來越強，我們的潛能就越來越弱。在25歲之后，我們的人體功能全部實現(xiàn)，成體干細胞潛能逐漸消失，數(shù)量逐漸減少，直到我們衰老和最終的終點。
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再生醫(yī)學的思路很簡單，我們可以從外界和身體內部找到有潛能的干細胞來進行再生醫(yī)學的基因編輯治療。皮膚有非常多有潛能的細胞，而且他們很會保護自己，他們藏在表皮和真皮之間最深層的基底膜，保護不會被環(huán)境的刺激傷害。從這一點來說，我們渴望的真正喚起皮膚的再生，主要是從身體內部來喚醒細胞。
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再生醫(yī)學的終極目的是希望真正喚醒人類的自然自愈能力，從而實現(xiàn)“再生”，其潛能的核心還是細胞再生。細胞怎么能夠再生和喚醒呢？這時候我們就需要有內因和外因。自然界包括宇宙的規(guī)律中，我們的環(huán)境一定會越來越混亂，因此我們需要不斷地改造、重塑微環(huán)境，這就是我們促進細胞再生的外因。膠原蛋白、透明質酸鈉全部是細胞的外環(huán)境，只有將細胞生長的環(huán)境重塑到更好的狀態(tài)，才能讓細胞更好地再生。與此同時內因也是非常重要的，歸根結底，細胞的再生能讓皮膚年輕化。細胞和細胞之間彼此之間需要有非常好的信號，讓他們實現(xiàn)各種各樣的功能才是細胞再生的關鍵，因此高強度的、高效的信號連接是細胞再生的根本。通過微環(huán)境的重塑和信號的連接，讓細胞的再生以后組織就可以產生根源性的變化，這就是細胞的年輕化和真正的再生。
遠想醫(yī)學研究院：專注再生領域，形成核心競爭力
遠想醫(yī)學研究院主要專注于再生材料、合成生物學的技術開發(fā)。我們針對內因和外因的改造，在再生生物材料，尤其是合成生物學和天然原料進行了平臺建設。我們擁有動物、植物甚至合成型的細胞外囊泡的技術開發(fā)和轉化的系統(tǒng)，而且還有產學研的高端的人才培養(yǎng)基地，這是我們的核心技術優(yōu)勢所在。
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在原料方面，我們專注于天然植物材料，利用逆生長的技術，讓植物變得幼齡化，像小苗、小種子一樣，通過這樣的種子和實驗室生物反應器進行規(guī)?；纳a提取，得到活性物質，這是我們的天然植物材料，除此之外當然也有合成生物學的方式。合成生物學大家都比較熟悉了，像現(xiàn)在的膠原蛋白，透明質酸都是用微生物作為底盤，通過合成生物學的方法進行的，我們也做這些工作。
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此外，外泌體方面，人、動物、植物都可以分泌30-150納米的囊泡，這個囊泡可以在人體無障礙通行，因此我們也會進行人工的納米囊泡的生產。遠想是真正的外泌體的先行者，前后推出了非常受消費者青睞的相關產品。。產業(yè)化方面，我們有再生生物材料以及功效檢測和制劑的工作。我們會針對求美者的需求進行特異性皮膚超級益生元的開發(fā)，原理是針對不同的益生菌解決的問題能力不同，進行排列組合，最后進行綜合性的開發(fā)。
產品協(xié)同治療，落腳到更好的再生
再生醫(yī)學的進展越來越快，對于在再生醫(yī)美領域會有越來越多的應用。當前傳統(tǒng)的重醫(yī)美對人體的損傷很大，在現(xiàn)在流行的輕醫(yī)美中，再生醫(yī)美的應用也是很多的。就拿微針來說，它的原理就是微環(huán)境的重塑，因為身體皮膚眾多層級中很多的微環(huán)境已經跨了，必須要破壞它一下，這種破壞就是為了促進環(huán)境更好地重塑，更好地再生。很多填充性的材料可以讓細胞重新進行更好地維護，但我們必須要了解到僅僅重塑微環(huán)境一定不夠的，微環(huán)境充滿各種各樣的細胞，這些細胞需要產生影響，同時也需要休息。
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細胞需要好的環(huán)境，也需要好的支持系統(tǒng)，只有在這個系統(tǒng)中實現(xiàn)信號的連接和喚醒、激發(fā)才能讓其潛力充分發(fā)揮出來，因此器械的治療至關重要。包括激光和各種針在內的各種器械對于細胞的再生來說都是非常重要的，對微環(huán)境的影響也非常大。產品能夠協(xié)同治療，幫助重塑微環(huán)境和促進信號的連接，從而落腳到更好的細胞再生，這將是最好的組合。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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