快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
遠(yuǎn)想科研中心首席顧問科學(xué)家程芳：再生醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展歷程與醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用
導(dǎo)讀：再生醫(yī)學(xué)這幾年在國內(nèi)的醫(yī)美領(lǐng)域非?；馃?，再生材料對(duì)于行業(yè)來說是未來增長預(yù)期很高的一個(gè)新興賽道，同時(shí)也吸引了大量的企業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的布局。再生材料的不斷研發(fā)和創(chuàng)新可以更好地滿足消費(fèi)者對(duì)于抗衰等領(lǐng)域的需求，推動(dòng)行業(yè)更好地向前發(fā)展。近日，在醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“2023輕醫(yī)美大會(huì)”上，芬蘭赫爾辛基大學(xué)腫瘤與再生生物學(xué)博士、遠(yuǎn)想科研中心首席顧問科學(xué)家程芳以《再生醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展歷程與醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用》為主題帶來干貨分享，以下為精彩內(nèi)容：
我是芬蘭赫爾辛基大學(xué)腫瘤與再生生物學(xué)博士、遠(yuǎn)想科研中心首席顧問科學(xué)家程芳，今天我們從原料、技術(shù)開發(fā)的角度來談?wù)務(wù)麄€(gè)遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院對(duì)再生醫(yī)美的理解。
從基礎(chǔ)理念談起：實(shí)現(xiàn)“再生”的內(nèi)外因
關(guān)于再生的概念，大家都知道有個(gè)詞叫“逆生長”，而真正完全的再生就是能夠逆生長。植物可以做到從成體到一個(gè)種子，而到了動(dòng)物界這個(gè)可能就越來越低了，越高等的動(dòng)物再生能力越弱?？梢詮娜说囊簧朊靼走@其中的原因。我們每個(gè)人都要經(jīng)歷從一個(gè)細(xì)胞到40-60萬億個(gè)細(xì)胞的過程，在整個(gè)人的發(fā)展過程中，隨著我們的功能越來越強(qiáng)，我們的潛能就越來越弱。在25歲之后，我們的人體功能全部實(shí)現(xiàn)，成體干細(xì)胞潛能逐漸消失，數(shù)量逐漸減少，直到我們衰老和最終的終點(diǎn)。
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再生醫(yī)學(xué)的思路很簡單，我們可以從外界和身體內(nèi)部找到有潛能的干細(xì)胞來進(jìn)行再生醫(yī)學(xué)的基因編輯治療。皮膚有非常多有潛能的細(xì)胞，而且他們很會(huì)保護(hù)自己，他們藏在表皮和真皮之間最深層的基底膜，保護(hù)不會(huì)被環(huán)境的刺激傷害。從這一點(diǎn)來說，我們渴望的真正喚起皮膚的再生，主要是從身體內(nèi)部來喚醒細(xì)胞。
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再生醫(yī)學(xué)的終極目的是希望真正喚醒人類的自然自愈能力，從而實(shí)現(xiàn)“再生”，其潛能的核心還是細(xì)胞再生。細(xì)胞怎么能夠再生和喚醒呢？這時(shí)候我們就需要有內(nèi)因和外因。自然界包括宇宙的規(guī)律中，我們的環(huán)境一定會(huì)越來越混亂，因此我們需要不斷地改造、重塑微環(huán)境，這就是我們促進(jìn)細(xì)胞再生的外因。膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉全部是細(xì)胞的外環(huán)境，只有將細(xì)胞生長的環(huán)境重塑到更好的狀態(tài)，才能讓細(xì)胞更好地再生。與此同時(shí)內(nèi)因也是非常重要的，歸根結(jié)底，細(xì)胞的再生能讓皮膚年輕化。細(xì)胞和細(xì)胞之間彼此之間需要有非常好的信號(hào)，讓他們實(shí)現(xiàn)各種各樣的功能才是細(xì)胞再生的關(guān)鍵，因此高強(qiáng)度的、高效的信號(hào)連接是細(xì)胞再生的根本。通過微環(huán)境的重塑和信號(hào)的連接，讓細(xì)胞的再生以后組織就可以產(chǎn)生根源性的變化，這就是細(xì)胞的年輕化和真正的再生。
遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院：專注再生領(lǐng)域，形成核心競爭力
遠(yuǎn)想醫(yī)學(xué)研究院主要專注于再生材料、合成生物學(xué)的技術(shù)開發(fā)。我們針對(duì)內(nèi)因和外因的改造，在再生生物材料，尤其是合成生物學(xué)和天然原料進(jìn)行了平臺(tái)建設(shè)。我們擁有動(dòng)物、植物甚至合成型的細(xì)胞外囊泡的技術(shù)開發(fā)和轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)，而且還有產(chǎn)學(xué)研的高端的人才培養(yǎng)基地，這是我們的核心技術(shù)優(yōu)勢所在。
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在原料方面，我們專注于天然植物材料，利用逆生長的技術(shù)，讓植物變得幼齡化，像小苗、小種子一樣，通過這樣的種子和實(shí)驗(yàn)室生物反應(yīng)器進(jìn)行規(guī)?；纳a(chǎn)提取，得到活性物質(zhì)，這是我們的天然植物材料，除此之外當(dāng)然也有合成生物學(xué)的方式。合成生物學(xué)大家都比較熟悉了，像現(xiàn)在的膠原蛋白，透明質(zhì)酸都是用微生物作為底盤，通過合成生物學(xué)的方法進(jìn)行的，我們也做這些工作。
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此外，外泌體方面，人、動(dòng)物、植物都可以分泌30-150納米的囊泡，這個(gè)囊泡可以在人體無障礙通行，因此我們也會(huì)進(jìn)行人工的納米囊泡的生產(chǎn)。遠(yuǎn)想是真正的外泌體的先行者，前后推出了非常受消費(fèi)者青睞的相關(guān)產(chǎn)品。。產(chǎn)業(yè)化方面，我們有再生生物材料以及功效檢測和制劑的工作。我們會(huì)針對(duì)求美者的需求進(jìn)行特異性皮膚超級(jí)益生元的開發(fā)，原理是針對(duì)不同的益生菌解決的問題能力不同，進(jìn)行排列組合，最后進(jìn)行綜合性的開發(fā)。
產(chǎn)品協(xié)同治療，落腳到更好的再生
再生醫(yī)學(xué)的進(jìn)展越來越快，對(duì)于在再生醫(yī)美領(lǐng)域會(huì)有越來越多的應(yīng)用。當(dāng)前傳統(tǒng)的重醫(yī)美對(duì)人體的損傷很大，在現(xiàn)在流行的輕醫(yī)美中，再生醫(yī)美的應(yīng)用也是很多的。就拿微針來說，它的原理就是微環(huán)境的重塑，因?yàn)樯眢w皮膚眾多層級(jí)中很多的微環(huán)境已經(jīng)跨了，必須要破壞它一下，這種破壞就是為了促進(jìn)環(huán)境更好地重塑，更好地再生。很多填充性的材料可以讓細(xì)胞重新進(jìn)行更好地維護(hù)，但我們必須要了解到僅僅重塑微環(huán)境一定不夠的，微環(huán)境充滿各種各樣的細(xì)胞，這些細(xì)胞需要產(chǎn)生影響，同時(shí)也需要休息。
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細(xì)胞需要好的環(huán)境，也需要好的支持系統(tǒng)，只有在這個(gè)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)信號(hào)的連接和喚醒、激發(fā)才能讓其潛力充分發(fā)揮出來，因此器械的治療至關(guān)重要。包括激光和各種針在內(nèi)的各種器械對(duì)于細(xì)胞的再生來說都是非常重要的，對(duì)微環(huán)境的影響也非常大。產(chǎn)品能夠協(xié)同治療，幫助重塑微環(huán)境和促進(jìn)信號(hào)的連接，從而落腳到更好的細(xì)胞再生，這將是最好的組合。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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