快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|上海法院公布一起非法經(jīng)營肉毒素注射案件；成都一女士整容遭欺詐獲準(zhǔn)撤銷合同并獲三倍賠償
導(dǎo)讀：這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~
廠牌動(dòng)向
佰傲再生旗下秘零品牌新品發(fā)布會(huì)召開，引領(lǐng)再生醫(yī)美發(fā)展新高地
2月25日，“再生之造? 秘零之美——秘零UFTexo超純外泌體全國新品發(fā)布會(huì)（北京站）暨我國醫(yī)療美容消費(fèi)心理和消費(fèi)行為調(diào)查項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在北京富力萬麗酒店召開。本次會(huì)議是由佰鴻集團(tuán)與佰傲再生集團(tuán)主辦，并聯(lián)合中國整形美容協(xié)會(huì)共同啟動(dòng)消費(fèi)者調(diào)研項(xiàng)目。會(huì)議現(xiàn)場，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美容分會(huì)候任主任委員楊蓉婭教授、前空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院院長劉瑋教授、國家重大科學(xué)研究計(jì)劃（973計(jì)劃）首席科學(xué)家金巖教授等多位專家教授與行業(yè)人士共同探討外泌體面部年輕化發(fā)展新機(jī)遇。作為2021年醫(yī)美新銳品牌，秘零以再生科技為基石，深耕學(xué)術(shù)，以UFTexo超純外泌體為核心，針對(duì)東方肌膚的不同衰老癥狀提供新的美塑抗衰體驗(yàn)，以更健康自然變美方式，重新定義外泌體面部年輕化。始于再生，不止于抗衰，秘零將以源源不斷的國匠科技力，領(lǐng)航再生醫(yī)美新未來。
艾莉薇?傳奇玻尿酸新品上市會(huì)在重慶當(dāng)代整形美容醫(yī)院舉行
2月22日，重慶當(dāng)代整形美容醫(yī)院&艾莉薇?傳奇玻尿酸新品上市會(huì)暨新品授牌儀式在重慶當(dāng)代整形美容醫(yī)院舉行。新品授牌儀式上，艾莉薇廠家、北京林特醫(yī)藥重慶區(qū)域市場經(jīng)理正式授予重慶當(dāng)代整形醫(yī)美醫(yī)院院長牙祖蒙、主任曹美、副主任何明以及醫(yī)生潘俊良、曹佳佳、陳琳“艾莉薇傳奇版指定合作醫(yī)師”。
奧園美谷醫(yī)美科技谷及總部基地簽約
2月20日，襄陽市舉行招商引資“開門紅”簽約儀式，湖北省政協(xié)副主席、襄陽市市委書記馬旭明，市委副書記、市長王太暉出席；市政協(xié)主席李詩、市領(lǐng)導(dǎo)吳燁、黃進(jìn)、孟艷清、王鵬、肖勇、樊城區(qū)委書記郭方芳、區(qū)長王鵬飛等參加活動(dòng)，副市長龍小紅主持簽約儀式。
哈三聯(lián):使用暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的進(jìn)展公告
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2021年10月25日召開第三屆董事會(huì)第十六次會(huì)議、第三屆監(jiān)事會(huì)第十二次會(huì)議，審議通過了《關(guān)于使用暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理的議案》，同意公司使用不超過人民幣5億元暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，用于購買投資安全性高、流動(dòng)性好、短期（不超過12個(gè)月）、有保本承諾的理財(cái)產(chǎn)品，使用期限為自董事會(huì)審議通過之日起12個(gè)月內(nèi)，在上述額度及期限內(nèi)，可循環(huán)使用。公司獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)及保薦機(jī)構(gòu)就該事項(xiàng)已發(fā)表同意的意見。（中財(cái)網(wǎng)）
華熙生物與山東省科學(xué)院生物研究所開啟戰(zhàn)略合作
2月23日，華熙生物（688363.SH）與山東省科學(xué)院生物研究所正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將合作共建“功效評(píng)價(jià)聯(lián)合創(chuàng)新中心”，圍繞生物活性物原料、功能性護(hù)膚品、功能性食品的安全性和功效性評(píng)價(jià)開展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究。（華熙生物官微）
華東醫(yī)藥：近7億美元引入2款自身免疫創(chuàng)新藥獨(dú)家許可
2月23日，華東醫(yī)藥股份有限公司（華東醫(yī)藥，000963）發(fā)布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）與Kiniksa Pharmaceuticals （UK）， Ltd．（簡稱Kiniksa）簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。
公告顯示，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab于中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個(gè)亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。（澎湃新聞）
美原子與兩岸醫(yī)療舉行品牌戰(zhàn)略簽約儀式
醫(yī)美查顯示，2022年2月22日，錦慧鑫宇（浙江）生物科技有限公司與兩岸醫(yī)療正式舉行品牌戰(zhàn)略合作簽約儀式。錦慧鑫宇（美原子）、兩岸醫(yī)療董事長、代表、高層領(lǐng)導(dǎo)以及來自海峽兩岸的醫(yī)美專家、新聞媒體親臨現(xiàn)場，一同見證參加此次簽約儀式。并就共同創(chuàng)立全新醫(yī)美品牌：兩岸美原子，達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。
120種國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)品落地海南
《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》中指出，如玻尿酸、黃金微針、水光針、射頻儀器等120種國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)美類產(chǎn)品落地博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。為保障上述醫(yī)美產(chǎn)品的使用，樂城先行區(qū)已經(jīng)引入了上海九院、華韓整形等國內(nèi)外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專家團(tuán)隊(duì)。（界面新聞）
醫(yī)美國際宣布變更董事會(huì)及審計(jì)委員會(huì)組成
2月21日，醫(yī)美國際控股集團(tuán)有限公司(AIH.US)宣布，F(xiàn)eng Lu辭去董事會(huì)獨(dú)立董事以及董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)和薪酬委員會(huì)成員的職務(wù)，從2022年2月18日起，F(xiàn)eng Lu便專注于其他業(yè)務(wù)職責(zé)。
據(jù)公告顯示，F(xiàn)eng Lu的辭職并不是因?yàn)楹凸镜倪\(yùn)營、政策或慣例有關(guān)的任何事項(xiàng)上存在任何分歧。自2022年2月18日起，醫(yī)美國際董事會(huì)委任獨(dú)立董事Eric Chi Wai Tsang接替Feng Lu擔(dān)任公司董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)及薪酬委員會(huì)成員。（資本邦）
華熙生物憑借玻尿酸項(xiàng)目優(yōu)勢(shì)斬獲省級(jí)科技大獎(jiǎng)
近日，華熙生物憑借“透明質(zhì)酸生物合成與結(jié)構(gòu)修飾技術(shù)體系構(gòu)建及全產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)用”研發(fā)項(xiàng)目獲得山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，勇奪山東省生物科技行業(yè)“C位”。
兩岸醫(yī)美與錦慧鑫宇戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿完成
2022年2月22日下午，兩岸醫(yī)美與錦慧鑫宇（浙江）生物科技有限公司戰(zhàn)略合作簽約儀式于兩岸醫(yī)美隆重舉行。
這一協(xié)議的簽署，標(biāo)志著兩岸美原子的正式成立，兩岸醫(yī)美將攜手錦慧鑫宇共創(chuàng)醫(yī)美新時(shí)代，引領(lǐng)行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展階段。（上觀網(wǎng)）
奧園美谷法人由董事長胡冉變更為總裁范時(shí)杰完成登記
2月22日，奧園美谷科技股份有限公司宣布，根據(jù)《公司章程》的規(guī)定及公司日常經(jīng)營管理需要，公司將法定代表人由胡冉變更為范時(shí)杰。
近日，奧園美谷已辦理完成了法定代表人變更登記，并領(lǐng)取了由襄陽市市場監(jiān)督管理局換發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。除變更公司法定代表人外，營業(yè)執(zhí)照的其他登記信息不變。（觀點(diǎn)地產(chǎn)網(wǎng)）
醫(yī)美監(jiān)管
上海伽盛化妝品公司違法被罰 在廣告中謊稱取得專利權(quán)
2月21日訊 近日，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書（滬市監(jiān)金處〔2022〕282021009723號(hào)）。上海伽盛化妝品有限公司存在以下違法行為：涉及專利的廣告違反本法第十二條第二款規(guī)定，未取得專利權(quán)的，在廣告中謊稱取得專利權(quán)。上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對(duì)其處以罰款0.1000萬元。
成都一女士整容遭欺詐獲準(zhǔn)撤銷合同并獲三倍賠償
成都一女士在當(dāng)?shù)匾幻廊葆t(yī)院接受整形手術(shù)后，認(rèn)為醫(yī)院美容以夸張的手術(shù)名稱、療效吸引顧客，卻僅實(shí)施普通的美容項(xiàng)目，收取高額的手術(shù)費(fèi)，構(gòu)成欺詐，故將美容醫(yī)院起訴至法院。近日，四川省成都市武侯區(qū)人民法院審結(jié)這起醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案，法院認(rèn)為被告美容醫(yī)院的行為已構(gòu)成欺詐，故判決撤銷雙方訂立的醫(yī)療服務(wù)合同，美容醫(yī)院支付原告三倍賠償共36萬元。（人民法院報(bào)）
法院公布一起非法經(jīng)營肉毒素注射案件，獲刑一年并處罰金六萬元
近日，上海市嘉定區(qū)人民法院公開開庭審理了一起非法經(jīng)營第三類醫(yī)療器械（醫(yī)療美容產(chǎn)品）案件并當(dāng)庭宣判。
經(jīng)認(rèn)定及統(tǒng)計(jì)，小蝶向陳伊人等人已銷售第三類醫(yī)療器械價(jià)值人民幣5.2萬余元，藥品價(jià)值4.1萬余元。在小蝶的工作室內(nèi)查獲的第三類醫(yī)療器械價(jià)值4.4萬余元，藥品價(jià)值3.7萬余元。被告人小蝶到案后如實(shí)供述了上述非法經(jīng)營的主要事實(shí)。
結(jié)合被告人小蝶非法經(jīng)營作案的時(shí)間、后果等，法院在量刑中一并予以體現(xiàn)。最終，上海嘉定法院以非法經(jīng)營罪判處被告人小蝶有期徒刑一年，緩刑一年，罰金人民幣六萬元；被告人小蝶違法所得予以追繳；在案供犯罪所用的本人財(cái)物予以沒收。（中國法院網(wǎng)）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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