快訊
12月11日，開發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機(jī)構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 佰傲再生完成數(shù)億元C輪融資；Solta“熱瑪吉五代”獲NMPA批準(zhǔn)上市；康哲藥業(yè)獲“少女針”和“微晶瓷”獨(dú)家許可
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
01 高端抗衰生物護(hù)膚品牌 AROCELLL 推出全球首款肉毒素微電流面膜
韓國(guó)高端抗衰生物護(hù)膚品牌 AROCELLL ( 代表 樸宜壎 ) 首次推出了含肉毒素 ( Botulinum Toxin ) 衍生物質(zhì)和石墨烯成分的綜合抗衰護(hù)理面膜 "Botulcare Graphene Mask Pack"。
"Botulcare Graphene Mask Pack" 是高端抗衰生物護(hù)膚品牌 AROCELLL 攜手韓國(guó)人氣美妝博主 Oshare Life（金兌炫）于 2024 年推出的首款面膜產(chǎn)品。
該產(chǎn)品的主要成分為皮膚滲透性較強(qiáng)的肉毒桿菌肽衍生物質(zhì)和石墨烯成分，并已在 7 個(gè)國(guó)家獲得了國(guó)家專利。肉毒桿菌肽衍生物質(zhì)具有出色的吸收力，石墨烯成分具有優(yōu)秀的熱傳導(dǎo)特性，兩種成分產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)能夠使護(hù)膚品的有效成分更快、更深入到皮膚深處。
皮膚滲透型肉毒桿菌肽是將藥品肉毒素轉(zhuǎn)換為皮膚更易吸收的狀態(tài)，容易被皮膚吸收的同時(shí)對(duì)淡化細(xì)紋、毛孔護(hù)理等具有改善效果的化妝品原料。
2010 年獲得諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)并被稱為 " 材料之王 " 的石墨烯是一種單原子層結(jié)構(gòu)的碳納米材料。石墨烯是人類已知強(qiáng)度最高的物質(zhì)，導(dǎo)電率比銅優(yōu)秀 100 倍以上，強(qiáng)度比鋼鐵優(yōu)秀 200 倍以上，導(dǎo)熱性比鉆石優(yōu)秀 2 倍以上。不僅如此，石墨烯還有著極強(qiáng)的拉伸度和不錯(cuò)真的彈性，即使拉伸或彎曲也不會(huì)失去 導(dǎo)電性，是超導(dǎo)體的核心物質(zhì)。石墨烯電子移動(dòng)速度極高并具有非常高的導(dǎo)熱性能，有助于皮膚吸收面膜精華營(yíng)養(yǎng)成分。它能夠與人體內(nèi)的微電流產(chǎn)生作用，令有效成分深入肌底。
"Botulcare Graphene Mask Pack" 面膜中含冷凍干燥稀有海洋植物干細(xì)胞的細(xì)胞生物成分 "Celtosome" 及源自自然的天然視黃醇成分 " 環(huán)形解氏藻 "，能夠快速為疲憊粗糙的皮膚補(bǔ)充能量與活力。此外，還含有十重玻尿酸保濕成分、美白功能性成分煙酰胺、有助于改善皺紋的腺苷、強(qiáng)化皮膚屏障的 10 種種子油、泛醇等，具有集中抗衰的護(hù)膚效果。
02 永吉股份間接投資完顏科技，主要提供醫(yī)美行業(yè)在線業(yè)務(wù)代運(yùn)營(yíng)服務(wù)
有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向永吉股份提問稱，經(jīng)公司年報(bào)得知，公司投資參股的完顏科技是一家聚焦醫(yī)美行業(yè)的企業(yè)，請(qǐng)問是否屬實(shí)？目前該企業(yè)在醫(yī)美行業(yè)具體經(jīng)營(yíng)哪些業(yè)務(wù)？
公司回答表示：公司通過持有上海箭征永吉?jiǎng)?chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）的基金份額對(duì)杭州完顏科技服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“完顏科技”）間接進(jìn)行了股權(quán)投資。完顏科技主要為品牌提供在線業(yè)務(wù)代運(yùn)營(yíng)服務(wù)，包括為品牌開設(shè)線上門店、為機(jī)構(gòu)制作視頻、為直播提供支持服務(wù)、以及為品牌提供線上廣告投放服務(wù)等。完顏科技不涉及生產(chǎn)或銷售具體產(chǎn)品，目前主要服務(wù)消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，包括齒科、眼科、醫(yī)美、體檢等行業(yè)。
03 寡分子透明質(zhì)酸鈉獲美國(guó)FDA以及加拿大CNF認(rèn)證
詩琪美公司自主研發(fā)的醫(yī)美原料“寡分子透明質(zhì)酸鈉”系列醫(yī)美產(chǎn)品成功獲得美國(guó)Food and Drug Administration(FDA)以及加拿大Cosmetic Notification Form(CNF)認(rèn)證。FDA及CNF認(rèn)證是對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)全過程、全體系的監(jiān)管要求,包括原材料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢測(cè)控制、銷售環(huán)節(jié)控制等,以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。成功獲得FDA以及CNF認(rèn)證標(biāo)志著詩琪美公司在全球范圍特別是北美市場(chǎng)推廣“寡分子透明質(zhì)酸鈉”原料及產(chǎn)品取得了重大進(jìn)展。不僅彰顯了公司在研發(fā)和創(chuàng)新方面的實(shí)力,也為公司的全球發(fā)展鋪平了道路。
“寡分子透明質(zhì)酸鈉”純度達(dá)到98%、分子量≤3000 Da,具有較其它分子量波尿酸更優(yōu)異的透皮吸收性能。通過輔助透皮手段,能夠滲透皮膚表層,深入到皮膚真皮層,從而實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)水光、長(zhǎng)效保濕、修復(fù)和抗衰老效果。相比傳統(tǒng)其它分子量的玻尿酸,“寡分子波尿酸”在滲透性和保濕修護(hù)效果上均有顯著優(yōu)勢(shì),因此一經(jīng)推出備受海外客戶的青睞。
因“寡分子透明質(zhì)酸鈉”在純度和透皮吸收能力方面的優(yōu)異表現(xiàn),快速得到了國(guó)際認(rèn)可并正在北美皮膚協(xié)會(huì)進(jìn)行權(quán)威認(rèn)證。通過國(guó)內(nèi)、外各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格認(rèn)證及審核的高品質(zhì)原料及其產(chǎn)品,確保了產(chǎn)品原料及最終產(chǎn)品的質(zhì)量以及安全性和有效性,消費(fèi)者可以更放心使用、效果也能更顯著。
“寡分子透明質(zhì)酸鈉“系列產(chǎn)品獲得FDA及CNF認(rèn)證是公司發(fā)展歷程中的重大進(jìn)展。這一成就不僅為詩琪美公司打開了新的市場(chǎng)機(jī)會(huì),也為國(guó)內(nèi)整個(gè)醫(yī)美以及化妝品行業(yè)走向世界注入了新的活力。未來,我們期待詩琪美公司繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),為消費(fèi)者帶來更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。
04 錦波生物申請(qǐng)專利，專利技術(shù)具有良好的細(xì)胞粘附活性
據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司申請(qǐng)一項(xiàng)名為“生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料IV型膠原蛋白的制備方法“，公開號(hào)CN117402235A，申請(qǐng)日期為2023年10月。
專利摘要顯示，提供了生物合成人體結(jié)構(gòu)性材料IV型膠原蛋白的方法。本文提供了重組膠原蛋白，其包含SEQ ID NO:1等所示的序列。本文的重組膠原蛋白具有良好的細(xì)胞粘附活性。本文的方法利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組膠原蛋白，克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。
05 康哲藥業(yè)獲得再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品“少女針”和“微晶瓷”獨(dú)家許可權(quán)利
2024年1月16日，康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”）通過附屬公司—皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司“康哲美麗”與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）就兩款輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品—注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑（“少女針”）及注射用羥基磷灰石微球填充劑（“微晶瓷”）訂立獨(dú)占許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得上述兩款產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)獨(dú)占的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。許可期限為產(chǎn)品首次在中國(guó)大陸注冊(cè)上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協(xié)議約定，許可期限自動(dòng)延續(xù)十年。
注射用聚己內(nèi)酯微球填充劑（俗稱“少女針”）和注射用羥基磷灰石微球填充劑（俗稱“微晶瓷”）均開發(fā)用于皮下層或真皮深層注射填充，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。兩款產(chǎn)品為III類醫(yī)療器械，均處于中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。少女針、微晶瓷作為再生型填充劑，通過再生材料降解刺激人體自身膠原蛋白再生，具有“填充+再生修復(fù)”雙重功效，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效、自然和安全的面部年輕化效果；兩款產(chǎn)品可分別針對(duì)消費(fèi)者不同的面部問題，提供個(gè)性化的解決方案。
06 佰傲再生完成數(shù)億元C輪融資，深度布局再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈
佰傲再生醫(yī)學(xué)完成了數(shù)億元的C輪融資，由長(zhǎng)安匯通領(lǐng)投，陜投成長(zhǎng)、西安財(cái)金、煜華資本跟投。本輪融資將主要用于再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)完善與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)，并深度布局再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈，至此，佰傲再生共計(jì)完成5輪融資。
07 Solta又一款“射頻治療儀”獲NMPA批準(zhǔn)上市！
1月17日，Solta Medical, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Solta”，代理人：索塔（上海）健康管理有限公司）申報(bào)的“射頻治療儀”、“一次性使用中性電極”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)分別為：國(guó)械注進(jìn)20243090033、國(guó)械注進(jìn)20243090034。
公開資料顯示，Solta是全球知名的醫(yī)療美容設(shè)備生產(chǎn)商，主要生產(chǎn)用于緊膚、美白和塑身的醫(yī)療美容設(shè)備，旗下?lián)碛蠺hermage（即“熱瑪吉”）、Clear+Brilliant、Fraxel和VASER四大品牌。
其中，雙波長(zhǎng)點(diǎn)陣半導(dǎo)體激光治療儀CLEAR + BRILlIANT（適用于減輕表淺的細(xì)小皺紋）、射頻治療儀Thermage CPT（用于對(duì)身體、面部及眼周皺紋的非侵入性治療）、雙波長(zhǎng)激光系統(tǒng)Fraxel DUAL 1550/1927 （1550nm：用于雀斑、日光性雀斑樣痣、光化性角化病、痤瘡瘢痕與手術(shù)瘢痕的治療，黃褐斑的緩解治療及減輕眼周皺紋。1927nm：用于日光性角化病的治療）已成功獲NMPA批準(zhǔn)上市。
08 偉思醫(yī)療預(yù)計(jì)2023凈利至少1.31億元
1月17日，偉思醫(yī)療發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.31億元到1.41億元，同比增加40%到50%；公司預(yù)計(jì)2023年度剔除股份支付費(fèi)用影響后的歸母凈利潤(rùn)為1.46億元到1.55億元，同比增加56%到66%。
業(yè)績(jī)變動(dòng)主要原因是，報(bào)告期內(nèi)，公司堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，持續(xù)擴(kuò)展產(chǎn)品管線，經(jīng)營(yíng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)逐漸優(yōu)化改善。其中全新一代盆底功能磁、經(jīng)顱磁、團(tuán)體生物反饋儀等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)，自上市以來，以磁刺激為代表的核心產(chǎn)品業(yè)務(wù)規(guī)模與市場(chǎng)份額快速增長(zhǎng)，收獲市場(chǎng)終端的積極反饋。
09 “減肥神藥”司美格魯肽醫(yī)院電商齊降價(jià)
近日，一位藥店負(fù)責(zé)人表示，相較于以往，“減肥神藥”司美格魯肽的市場(chǎng)熱度有所降溫。
直觀來看，公立醫(yī)院的司美格魯肽（3ml規(guī)格）較此前已降價(jià)近百元至716.28元/支，電商平臺(tái)也打出680元（3ml規(guī)格）的低價(jià)。
據(jù)了解，目前原研廠商諾和諾德在國(guó)內(nèi)僅向3家一級(jí)經(jīng)銷商供貨，分別為華潤(rùn)、國(guó)藥控股和九州通。對(duì)于一級(jí)經(jīng)銷商的銷售渠道，諾和諾德方面僅稱，“他們有自己的規(guī)矩流程，具體不太清楚?！?/p>
不過，在司美格魯肽的醫(yī)保支付價(jià)格方面，企業(yè)卻申請(qǐng)了價(jià)格保密。對(duì)此，疫苗專家陶黎納表示，企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)保支付價(jià)保密，或是怕影響自費(fèi)市場(chǎng)。
10 錦波生物旗下重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品正開展多中心臨床
錦波生物近期在接受調(diào)研時(shí)表示，目前，膠原蛋白市場(chǎng)還處于早期市場(chǎng)教育階段，友商如有注射劑產(chǎn)品推出，有利于大家共同加快市場(chǎng)教育。
目前，公司已經(jīng)開始銷售的重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械和功能性護(hù)膚品。同時(shí)，公司的重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白完成了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械分類鑒定，重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品已完成臨床前研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見免疫原性和任何不良反應(yīng)，目前正在開展多中心臨床。
醫(yī)美監(jiān)管
01 屈臣氏擅自分裝洗護(hù)用品被罰15萬
天眼查App顯示，近日，上海屈臣氏日用品有限公司因擅自配制化妝品，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，被浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款15.3萬余元，并沒收包裝材料。
處罰事由顯示，自2021年1月28日起，當(dāng)事人在全市各門店推行“任試瓶·會(huì)員免費(fèi)領(lǐng)”活動(dòng)，會(huì)員到店選擇心儀的洗護(hù)、沐浴類化妝品，現(xiàn)場(chǎng)選擇并自行分裝至試用裝塑料瓶后免費(fèi)帶走，上述試用裝無任何中文標(biāo)簽。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，該活動(dòng)共涉及96種洗護(hù)、沐浴類化妝品，上述化妝品的采購(gòu)金額共計(jì)17.2萬余元；該活動(dòng)涉及的包裝塑料瓶共計(jì)采購(gòu)17.4萬余只，采購(gòu)金額共計(jì)13.5萬余元，至案發(fā)庫(kù)存353只。
02 昆明赫謙醫(yī)療美容有限公司被罰款3000元
昆明赫謙醫(yī)療美容有限公司因未定期開展滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)，被昆明市衛(wèi)生健康委員會(huì)罰款3000元。
據(jù)公告內(nèi)容，昆明赫謙醫(yī)療美容有限公司未定期開展滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)，違反了《消毒管理辦法》第四十一條，因此被昆明市衛(wèi)生健康委員會(huì)依法處以罰款3000元的行政處罰。
昆明赫謙醫(yī)療美容有限公司違反了《消毒管理辦法》第四十一條，構(gòu)成了未定期開展滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)的違規(guī)行為。對(duì)此，昆明市衛(wèi)生健康委員會(huì)依法作出罰款3000元的處罰決定。
03 兩部門：鼓勵(lì)知名醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)落戶橫琴粵澳深度合作區(qū)
國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布關(guān)于支持橫琴粵澳深度合作區(qū)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入特別措施的意見。意見提出，支持高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)境內(nèi)外知名醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)落戶合作區(qū)。合作區(qū)研究提出醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)和產(chǎn)品清單，協(xié)助相關(guān)企業(yè)開展注冊(cè)。允許外籍高水平醫(yī)療美容醫(yī)生按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案后獨(dú)立實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目。
04 哈市市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)香坊區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展檢查
近日，市、區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)香坊區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合檢查。
此次檢查聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、脈沖光治療儀、假體填充物等品類，重點(diǎn)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械行為、是否建立并履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的2家未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行立案調(diào)查。
下一步，香坊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將在日常監(jiān)管過程中加大醫(yī)療美容政策法規(guī)宣傳普及力度，嚴(yán)厲打擊相關(guān)違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)市場(chǎng)秩序，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。
05 徐州郝某某在某小區(qū)內(nèi)為顧客注射玻尿酸被罰5萬
徐州郝某某在某小區(qū)內(nèi)為顧客注射玻尿酸。經(jīng)云龍區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所調(diào)查核實(shí)，郝某某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》開展醫(yī)療美容服務(wù)。依據(jù)《醫(yī)師法》的規(guī)定對(duì)郝某某作出沒收違法所得1300元，沒收玻尿酸等藥械和罰款50000元的行政處罰。
06 美容店美容師使用“細(xì)胞夾”為顧客祛痘，屬非法行醫(yī)
近日，有市民來電反映，昆山高新區(qū)紫竹路某美容店未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展醫(yī)療美容活動(dòng)。經(jīng)查實(shí)，該店未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)，店內(nèi)美容師穆某在未取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》及其他衛(wèi)生技術(shù)職稱(資格)證書的情況下，使用“細(xì)胞夾”為顧客進(jìn)行祛痘治療，該行為屬于非醫(yī)師行醫(yī)。
上述行為違反了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》相關(guān)規(guī)定，昆山高新區(qū)綜合行政執(zhí)法局依法對(duì)該店作出處罰款9萬元的行政處罰、對(duì)穆某作出處罰款2萬元的行政處罰。
07 中國(guó)女孩赴韓整形后身亡
1月18日，韓國(guó)YTN電視臺(tái)援引韓國(guó)警方消息稱，一名20多歲中國(guó)籍女子日前在首爾江南某整形醫(yī)院接受抽脂手術(shù)后死亡，目前韓國(guó)警方已介入調(diào)查。
根據(jù)首爾江南警察廳17日的消息，該中國(guó)籍女子于去年11月入境韓國(guó)后，在江南某整形醫(yī)院兩周內(nèi)接受了三次抽脂手術(shù)。幾天后，她開始出現(xiàn)劇烈疼痛的癥狀，并被緊急送往醫(yī)院。經(jīng)過診斷，發(fā)現(xiàn)手術(shù)后傷口部位感染，導(dǎo)致肌肉腐爛的壞死性筋膜炎已經(jīng)惡化為敗血癥。最終，該女子于本月10日不幸身亡。
家屬方面目前以業(yè)務(wù)過失致人傷亡嫌疑向警方起訴了該整形醫(yī)院。為了調(diào)查死者的具體死因，韓國(guó)警方計(jì)劃今日（18日）對(duì)尸體進(jìn)行尸檢。
公開資料顯示，女子2023月11月7日做了第一次手術(shù)，11月13日做了第二次手術(shù)，11月21日又做了第三次手術(shù)。
還有網(wǎng)友還爆料出事的是江南某整形醫(yī)院，市場(chǎng)消息知，該醫(yī)院重點(diǎn)項(xiàng)目就是做吸脂減肥手術(shù)的，而且手術(shù)醫(yī)生目前就只有一人，也算是韓國(guó)比較知名的。
08 泗縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)健委聯(lián)合開展美容行業(yè)專項(xiàng)檢查行動(dòng)
為進(jìn)一步整頓和規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療美容市場(chǎng)，依法保障醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定，更好地保障消費(fèi)者健康權(quán)益，2024年1月16日，泗縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥化股、廣告股，聯(lián)合縣衛(wèi)健委開展美容行業(yè)專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
此次監(jiān)督檢查以轄區(qū)內(nèi)2家公立醫(yī)院醫(yī)療美容科、1家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否留存供貨方經(jīng)營(yíng)資質(zhì)材料和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，藥械化標(biāo)簽是否符合規(guī)定，藥械化的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用是否符合相關(guān)規(guī)定，是否建立器械使用記錄等內(nèi)容。檢查的同時(shí)，工作人員還強(qiáng)化普法宣傳工作，向各機(jī)構(gòu)宣傳醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)和科普知識(shí)。
聯(lián)合檢查組還對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)是否取得合法有效的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、是否違法從事生活美容業(yè)務(wù)、是否發(fā)布夸大宣傳廣告，開展生活美容行業(yè)檢查。
下一步，泗縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)與縣衛(wèi)健委協(xié)作配合，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，緊盯美容行業(yè)薄弱環(huán)節(jié)、突出問題，對(duì)違法行為堅(jiān)決一查到底，保障群眾合法權(quán)益。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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