快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
技術(shù)贏得市場，眾山生物用實(shí)力展示玻尿酸“強(qiáng)企”的內(nèi)在邏輯
玻尿酸因其人體自源性，不同分子量的功效多樣性，以及八、九十年代生物發(fā)酵技術(shù)的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，在華熙生物等一眾領(lǐng)軍企業(yè)的帶領(lǐng)下，抓住產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，做到了全球市占率No.1，而且隨著今年1月7日玻尿酸市場對普通食品領(lǐng)域放開，預(yù)計又將迎來新一輪增長。
但是，做大的玻尿酸，做強(qiáng)了嗎？為什么高端醫(yī)美市場仍以外資品牌為主？
一邊是持續(xù)拓展做大做寬，一邊是逆流而上做深做強(qiáng)，對玻尿酸領(lǐng)軍企業(yè)來說，對每一個玻尿酸人來說，今天的玻尿酸市場，該往哪走？
深耕行業(yè)多年的眾山生物有更多話語權(quán)，總經(jīng)理張建勇先生也基于以上問題對當(dāng)前的玻尿酸發(fā)展前景進(jìn)行了解讀。
1 產(chǎn)品特性+技術(shù)發(fā)展? 玻尿酸的急速擴(kuò)張之路??
當(dāng)前醫(yī)美市場，非手術(shù)類輕醫(yī)美備受追捧，成為我國醫(yī)美行業(yè)的主要增量市場。其中注射填充類醫(yī)美項(xiàng)目市場規(guī)模行業(yè)占比最大，約占57.04%，其中透明質(zhì)酸鈉注射占比 66%，肉毒素注射占比 33%。
玻尿酸能在整個醫(yī)美項(xiàng)目市場占據(jù)較大的市場份額，主要是由它自身的性質(zhì)決定的。
首先，玻尿酸是一種人體自源性物質(zhì)，在人體中發(fā)揮著重要的生理作用，這決定了玻尿酸的功效性、相容性和安全性。其次，不同分子量的玻尿酸理化性質(zhì)不同，對應(yīng)的滲透性、成膜性、保濕性各不相同，最終表現(xiàn)出的功效多種多樣，這決定了玻尿酸在醫(yī)藥、醫(yī)美、日化、食品領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。最后一個關(guān)鍵點(diǎn)在于上世紀(jì)八、九十年代，生物發(fā)酵技術(shù)在玻尿酸生產(chǎn)的應(yīng)用，帶來了成本的大幅下降，使得玻尿酸在中低端市場的應(yīng)用成為可能，開啟了玻尿酸市場的極速擴(kuò)張之路。
另外，今年1月7日，國家衛(wèi)健委正式批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉（即透明質(zhì)酸,俗稱玻尿酸，HA）為新食品原料，準(zhǔn)許其在普通食品中添加使用。將使用范圍，從保健食品放寬到普通食品，玻尿酸市場一定會有一波新的增長，而且參照國外市場，食品領(lǐng)域的未來增長值得期待。
產(chǎn)業(yè)特性決定其應(yīng)用范圍廣泛，技術(shù)發(fā)展使其大規(guī)模應(yīng)用成為可能，政策推動迎來新的機(jī)遇。行業(yè)高速發(fā)展的當(dāng)下，企業(yè)在擴(kuò)產(chǎn)或增加投資的時候，只有充分、理性分析市場需求和增長趨勢，才能盡可能避免造成低水平、重復(fù)性的惡性競爭。
2 從“大”到“強(qiáng)” 國內(nèi)玻尿酸企業(yè)需要攻克三大“難關(guān)”??
據(jù)艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示，2019年中國玻尿酸總銷量占全球的81.0%，且全球銷量排名前五的企業(yè)均為中國企業(yè)。從市場總量上來看，毋庸置疑，我國已經(jīng)是全球最大，但我們也發(fā)現(xiàn)，在高端醫(yī)療美容和醫(yī)藥領(lǐng)域，看到更多的還是進(jìn)口品的身影，這是因?yàn)檫@個全球最“大”和玻尿酸的產(chǎn)業(yè)特性有一定關(guān)系。
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根據(jù)不同用途可以把玻尿酸分為醫(yī)藥級、化妝品級和食品級，其中醫(yī)藥級別質(zhì)量要求最高，但市場份額最小，而且即便在市場份額占比最小的醫(yī)藥級中，也是像滴眼液這樣的低質(zhì)量級別的醫(yī)藥輔料占主要市場。因此，我們看到的“大”，更多的是在中低端市場的“大”，而在高端的醫(yī)藥和醫(yī)療美容市場，我們還有一定差距。
以歐洲藥典適用性證書為例，全球獲得證書的企業(yè)有15家，國內(nèi)包括眾山在內(nèi)只有3家；國內(nèi)獲得玻璃酸鈉藥品GMP證書的僅5家，其中3家自產(chǎn)自用，參與市場競爭的只有華熙生物和眾山生物；而且在某些高端市場，國內(nèi)甚至都還沒有進(jìn)入，像藥品里最高端的無菌原料藥，國外已經(jīng)有了，但國內(nèi)還沒有。大而不強(qiáng)是當(dāng)前我國玻尿酸市場面臨的主要挑戰(zhàn)。
那么，從中低端的“大”到高端的“強(qiáng)”，挑戰(zhàn)在哪？
首先是思維層面，大家沒有用做藥和做高端的思維來做產(chǎn)品。沒有這樣的定位，就很難會有后面持續(xù)的研發(fā)投入、技術(shù)支持和技術(shù)積累，想要切入高端市場就會很難。
其次是技術(shù)壁壘，像前面提到的藥品里最高端的無菌原料藥，它的價值在于，非無菌原料藥，在終端產(chǎn)品應(yīng)用時需要做無菌處理，由于熱敏作用，容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥，則可以直接用到終端產(chǎn)品中去。無菌原料藥對后端應(yīng)用非常友好，但是對前端的研發(fā)生產(chǎn)要求很高。
山東眾山一直在無菌原料藥方面做著大量的技術(shù)儲備和研發(fā)投入，在現(xiàn)有的生產(chǎn)線上，做了大量的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證后，目前已經(jīng)可以做到檢測無菌。雖然這不是藥品管理意義上的“無菌原料藥”，但從一個層面驗(yàn)證了眾山工藝設(shè)計思路的可實(shí)現(xiàn)性；另外，對于HA來說，一個大的工藝難點(diǎn)在于克服產(chǎn)品本身的黏性，做好無菌過濾，這一點(diǎn)眾山也已克服；現(xiàn)在，眾山無菌生產(chǎn)線的設(shè)計施工已經(jīng)啟動，廠房設(shè)施也在建設(shè)和定制過程中，很快就可以進(jìn)入安裝和調(diào)試階段，如果進(jìn)展順利，預(yù)計明年就可以做出真正的無菌原料藥。如果有了無菌的原料藥，下游客戶就可以直接做無菌工藝、不需要滅菌的終端注射產(chǎn)品，這對眾山以及整個中國的HA行業(yè)來講，都是一個重大突破。
最后是指標(biāo)優(yōu)化，玻尿酸的藥典標(biāo)準(zhǔn)有很多項(xiàng)，其中細(xì)菌內(nèi)毒素是衡量產(chǎn)品質(zhì)量水平的一個比較重要的指標(biāo)。它是革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，這種外源性內(nèi)毒素進(jìn)入人體后會引起發(fā)熱反應(yīng)。眾山把細(xì)菌內(nèi)毒素的殘留量做到了藥典標(biāo)準(zhǔn)的1/50，這意味著和藥典標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品對比，眾山的產(chǎn)品注射到人體中引起不良發(fā)熱反應(yīng)的幾率要低得多。做到這個標(biāo)準(zhǔn)，背后反映的是眾山工藝環(huán)境、質(zhì)量管理達(dá)到的一種精度，是由眾山的工藝水平、工藝控制能力，以及細(xì)菌和細(xì)菌內(nèi)毒素去除水平?jīng)Q定的。
另外值得關(guān)注的指標(biāo)，一個是蛋白質(zhì)，一個是微量元素?？刂频鞍踪|(zhì)就是在控制過敏率，如果你產(chǎn)品中的蛋白質(zhì)殘留比別人低100倍，投放到市場上，消費(fèi)者的過敏率就會大大降低。微量元素影響的則是產(chǎn)品的穩(wěn)定性。理論上，產(chǎn)品中某些微量金屬元素的存在，會加快美容針或交聯(lián)美容針的降解速率，使得你的終產(chǎn)品本來可以使用1年的，結(jié)果半年都維持不了。對于消費(fèi)者來說，最后的結(jié)果就是，需要一年打1針還是一年打3針的區(qū)別。
現(xiàn)在市場的的情況是，有很多微量金屬元素，藥典指標(biāo)里是沒有規(guī)定的，但確實(shí)存在于產(chǎn)品中，而且各家產(chǎn)品的實(shí)際水平相差很大，有的甚至可能差了1000倍。這是企業(yè)需要突破，也我們追求高質(zhì)量的真實(shí)意義所在，玻尿酸走到今天，接下來的功夫都在細(xì)節(jié)里。
3 技術(shù)優(yōu)勢凸顯? 眾山生物以實(shí)力突出重圍??
作為全國兩大醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)商之一，眾山生物的化妝品級、食品級透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品具備超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等特點(diǎn)。同時，眾山生物的化妝品級、食品級透明質(zhì)酸鈉同樣具備超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等特點(diǎn)。接下來，我們使用自有水解酶生產(chǎn)的低分子/超低分子HA非常值得關(guān)注，同時乙酰化HA、陽離子HA也已經(jīng)上市，在研的超微粉HA、交聯(lián)HA、抗氧化HA、雙親性HA也期待帶給市場更多驚喜。
另外，眾山生物是歐萊雅、資生堂、愛美客等一線品牌的供應(yīng)商，姿生堂本身就在做玻尿酸的研發(fā)，是高質(zhì)量要求、精益產(chǎn)品的一個代表；歐萊雅則更注重可持續(xù)發(fā)展、綠色能源和環(huán)保；愛美客是醫(yī)藥級產(chǎn)品里質(zhì)量要求比較高的……
能吸引到眾多一線品牌的青睞，一是眾山藥企的定位，二是眾山這么多年只做玻尿酸原料，一直用最高的理念要求自己，為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品。
最后，中國玻尿酸用了30年時間，闖了個市占率第一，但在骨科、眼科、皮膚科、骨骼肌、生物打印、血液學(xué)……這些前沿應(yīng)用領(lǐng)域，Pharmacompass數(shù)據(jù)盤點(diǎn)的全球企業(yè)中，本土只能看到眾山的身影。隨著應(yīng)用市場的不斷拓展，眾山相信玻尿酸市場仍有巨大的挖掘空間，但同時眾山也希望，行業(yè)中能有更多目光關(guān)注高端應(yīng)用，有更多企業(yè)和眾山一起加大科研投入，努力做大并做強(qiáng)我們的玻尿酸產(chǎn)業(yè)，使中國成為玻尿酸產(chǎn)業(yè)中真正的強(qiáng)者。
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