快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
合規(guī)產(chǎn)品稀缺性等同肉毒素，埋植線市場正成為下一片熱土嗎？
導(dǎo)讀：顏值經(jīng)濟(jì)的大行其道讓越來越多人舍得在外表上消費(fèi)，也讓更多愛美的消費(fèi)者走進(jìn)了醫(yī)美機(jī)構(gòu)的大門。得益于長期的醫(yī)美市場教育，現(xiàn)在的消費(fèi)者們一提起醫(yī)美就能想到玻尿酸、肉毒素、水光針，殊不知除了這些大家耳熟能詳?shù)捻椖恐?，埋植線正在企圖成為輕醫(yī)美的“第三支柱”。
01 主流項目之外的埋植線
作為醫(yī)療美容的重要部分，面部除皺一直是眾多消費(fèi)者非常關(guān)注的項目。對于外表顏值的門面來說，求美者怎么重視面部都不為過。雖然面部除皺在技術(shù)上有注射填充、光電射頻除皺、手術(shù)除皺等多種手段，但是一提起具體的醫(yī)美項目，大多數(shù)消費(fèi)者依然會把玻尿酸填充或者肉毒素等注射項目作為不二之選。
國內(nèi)的消費(fèi)者可能是由于市場教育，對于肉毒素和玻尿酸項目一直有種獨特的偏愛。從市場規(guī)模上也能發(fā)現(xiàn)這一點，據(jù)新氧統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國注射醫(yī)美分布中，玻尿酸為第一大項目，占比66.59%，肉毒毒素占比32.67%，其他占比0.74%。而從市場規(guī)模來看，2018年中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸市場規(guī)模68.8億元，2014-2018年復(fù)合增速17.4%，其中醫(yī)美方向的市場規(guī)模37億元，占比53.78%，2014-2018年復(fù)合增速32.3%，預(yù)計2025年的玻尿酸市場規(guī)模能達(dá)到411億元。
作為注射醫(yī)美項目的另一個熱門項目，肉毒素的市場規(guī)模和增長速度同樣不容小覷。2018年中國正規(guī)渠道肉毒市場規(guī)模39.2億元，同比增長32.4%，2015-2018年復(fù)合增速30.84%，2019上半年市場規(guī)模為24.2億元，同比增長24%。在推算2025年中國非手術(shù)類醫(yī)美市場規(guī)模達(dá)到1732億元的前提下，屆時國內(nèi)的肉毒素產(chǎn)品的對應(yīng)市場規(guī)模預(yù)計為237.94億元。
雖然我國最早在2009年批準(zhǔn)了肉毒毒素用于治療皺眉紋的用途，肉毒素產(chǎn)品由此獲得在醫(yī)療美容領(lǐng)域的合規(guī)身份。但是在隨后的十多年中，國內(nèi)獲批的肉毒素產(chǎn)品數(shù)量一直屈指可數(shù)，市面上合規(guī)產(chǎn)品長期只有蘭州衡力和艾爾建保妥適兩款，直到今年也不過從2款變成了4款，肉毒素產(chǎn)品整體上市進(jìn)度顯得尤為緩慢。而且相比于玻尿酸領(lǐng)域的30多款獲批產(chǎn)品，肉毒素產(chǎn)品數(shù)量更是不夠看，消費(fèi)者迫切需要新款醫(yī)美產(chǎn)品和項目的出現(xiàn)來豐富合規(guī)產(chǎn)品供給。埋植線作為玻尿酸和肉毒素之外的小眾品類，在越來越成熟的醫(yī)美市場環(huán)境下成為消費(fèi)者的面部除皺“第三選擇”則是順理成章。
從技術(shù)上來看，面部埋植線提升屬于面部除皺術(shù)的一種，即在面部皮下埋入可吸收的拉力線、鋸齒線等，達(dá)到提拉面部肌肉，緊致皮膚，從而改善皺紋等衰老癥狀的效果，是對抗面部中輕度松弛下垂較為有效的方法。
并且相較于傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷級別較高的面部除皺術(shù)，如皮下分離提升、骨膜下除皺等，埋植線提升屬于微創(chuàng)類。不僅一定程度上降低了對于醫(yī)生技術(shù)的依賴性，對于消費(fèi)者而言創(chuàng)傷也更少，風(fēng)險更低。埋植線的材料一般都是利用可吸收蛋白質(zhì)組成的線材，可以被身體吸收或排出，相比之下，埋植線更適合商業(yè)化的規(guī)模發(fā)展。
02 獲批牌照稀少的埋植線未來可期
相較于注射填充和激光等非手術(shù)除皺手段，埋植線提升在針對皮膚松弛下垂方面具有更好的效果。而且它的另一個優(yōu)勢是維持時間，埋植線的維持時間一般在1年到2年不等，這已經(jīng)長于市面上大多數(shù)注射填充的玻尿酸產(chǎn)品了。
即便埋植線具有不少優(yōu)勢，但是由于推廣力度、消費(fèi)者接受程度等原因，目前國內(nèi)埋植線項目依然處于市場知名度和影響力都較小的狀態(tài)，也沒有形成廣泛的消費(fèi)者心智認(rèn)知。反觀比較成熟的國際醫(yī)美市場，埋線提升占比則是處于逐年上升的趨勢。
以同在亞洲的日本醫(yī)美市場為例，據(jù)日本美容外科協(xié)會的抽樣統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017-2019年，日本手術(shù)醫(yī)美治療項目分別為27.85萬例、27.14萬例、25.96萬例，而埋線提升治療項目分別為2.6萬例、2.6萬例、3.6萬例，在手術(shù)醫(yī)美中占比分別9.34%、9.59%、13.93%。在項目總量逐年遞減的情況下，埋線提升項目占比也能做到遞增，埋線提升項目在國外市場的受歡迎程度可見一斑。
值得注意的是，近些年我國醫(yī)美市場規(guī)模已達(dá)到2000億元以上，隨著醫(yī)美消費(fèi)群體不斷擴(kuò)大以及審美觀念的改變，未來我國醫(yī)美市場將進(jìn)一步發(fā)展，面部埋植線市場的盤子也預(yù)計會不斷增大。根據(jù)沙利文的數(shù)據(jù)分析，2019年中國埋植線產(chǎn)品潛在市場空間達(dá)到約10億元，預(yù)計2024年潛在市場空間將達(dá)到32億元。除了醫(yī)美市場大環(huán)境對于埋植線產(chǎn)品的增長抱有期待，監(jiān)管層面對于埋植線產(chǎn)品也給予了關(guān)注。
今年11月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。在這個征求意見的通知中，國家藥監(jiān)局對部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別進(jìn)行了調(diào)整，其中在子目錄13-無源植入器械的調(diào)整內(nèi)容中，首次將面部埋植線納入了品名舉例中，這個改動進(jìn)一步明確了面部埋植線的產(chǎn)品分類和Ⅲ類醫(yī)療器械的管理類別。
其實在這次類目調(diào)整之前，國內(nèi)對于埋植線產(chǎn)品的審批一直比較謹(jǐn)慎。根據(jù)某證券機(jī)構(gòu)的資料來看，市面上獲證的面部埋植線有4款，與肉毒素合規(guī)產(chǎn)品數(shù)量相同。這四款面部埋植線產(chǎn)品分別是愛美客旗下的“緊戀”、韓國生科旗下的“MINT”、四環(huán)醫(yī)藥獨家代理引進(jìn)的“愛拉絲提”以及強(qiáng)生旗下的藍(lán)鉆魚骨線，此外正在臨床試驗階段的還有華東醫(yī)藥旗下埋植線產(chǎn)品等。
獲批數(shù)量和肉毒素相同，小眾的埋植線產(chǎn)品在引來監(jiān)管注意的同時，也具備了成為一個新藍(lán)海項目的潛力。隨著審美觀念的改變，國內(nèi)消費(fèi)者對醫(yī)美的接受度逐漸提升，在醫(yī)美總體市場規(guī)模擴(kuò)大的同時，埋植線也正在逐漸成為各個企業(yè)布局的種子賽道。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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