快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
藥監(jiān)局新規(guī)在即，家用美容儀換個(gè)馬甲就夠了嗎？
導(dǎo)讀：一場(chǎng)疫情讓無數(shù)人困在了家里，也讓遠(yuǎn)程辦公、居家健身、美容帶火了“居家經(jīng)濟(jì)”的風(fēng)口。作為不能出門消費(fèi)的替代，各種家用美容儀也成為了許多女性的新寵，享用了一波家用美容儀市場(chǎng)的發(fā)展紅利期。
作者|周七
01 爆紅的家用美容儀和鋪天蓋地的宣傳推廣
近年來，美容儀品類成為銷售人群及銷售額增速最高的品類之一，受到消費(fèi)市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。據(jù)智研咨詢發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，美容儀市場(chǎng)規(guī)模從2014年的20億元一路提升到2019年的66.22億元，而由于疫情的影響，家用美容儀更是迎來爆發(fā)期，預(yù)計(jì)2021年中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模將接近100億元。
與美容儀市場(chǎng)增速相匹配的則是美容儀品牌在宣傳推廣上的高額營(yíng)銷費(fèi)用，比如Ulike的高曝光率就離不開其在廣告宣傳上的投入。今年以來，在一線城市的不少樓梯間，墻上的廣告屏幕總會(huì)出現(xiàn)Ulike的魔性廣告，短短的廣告宣傳視頻中反復(fù)出現(xiàn)“高級(jí)”、“Ulike”、“高級(jí)女人”等關(guān)鍵詞，堪比洗腦。
即使有媒體發(fā)表文章表示Ulike電梯廣告涉嫌物化女性，甚至有網(wǎng)友認(rèn)為廣告根本不高級(jí)反而低俗。不過半年多過去，被網(wǎng)友吐槽不止的“高級(jí)”廣告視頻，依然回蕩在各個(gè)寫字樓的電梯間。頂著輿論壓力也在繼續(xù)投放，肯定是Ulike鋪天蓋地的廣告攻勢(shì)起到了引流的效果，忽略品牌美譽(yù)度不看，Ulike已經(jīng)頂上了網(wǎng)紅美容儀的光環(huán)。
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據(jù)了解，Ulike品牌2013年誕生于韓國(guó)，在2014年進(jìn)入中國(guó)之后成立了天貓旗艦店。其品牌的快速發(fā)展期則是從2016年開始的，當(dāng)時(shí)推出的第一代冰點(diǎn)脫毛儀支撐起了品牌的發(fā)展。此后的數(shù)年間，得益于顏值經(jīng)濟(jì)概念的火熱和流行，家用美容儀逐漸進(jìn)入大眾視野。受去年的疫情影響，家用美容儀市場(chǎng)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段，Ulike也憑借鋪天蓋地的廣告投放一舉出圈。
其實(shí)Ulike瘋狂燒錢做推廣只是市場(chǎng)的一個(gè)縮影，它的背后是整個(gè)家用美容儀市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)和快速內(nèi)卷。去年天貓大促活動(dòng)中，脫毛儀銷售額同比增長(zhǎng)超1140%，到了今年的618大促中，同樣成為天貓、京東雙平臺(tái)相關(guān)美容儀器的零售額榜首產(chǎn)品。細(xì)分市場(chǎng)的優(yōu)秀表現(xiàn)自然引來眾多玩家入局，不僅有傳統(tǒng)的家電品牌如飛利浦、松下、Silk'n等，JOVS、inFace、TriPollar初普等新銳品牌也在市場(chǎng)上嶄露頭角。
提到美容儀賽道的新銳，就肯定要提到背后有小米身影的美容護(hù)理品牌inFace。小米不僅在其Pre-A輪融資中輸送了數(shù)千萬元的資金彈藥，更重要的是，作為小米生態(tài)鏈公司的旗下品牌，inFace和產(chǎn)業(yè)鏈上下游的合作也會(huì)更加順暢。正是基于這層因素，有一些業(yè)內(nèi)人士將inFace視為家用美容儀市場(chǎng)的潛力黑馬，對(duì)其領(lǐng)跑賽道寄予了不小的期待。
新老玩家集體涌入賽道，雖然迅速壯大了家用美容儀的市場(chǎng)規(guī)模，但也帶來了一些難以避免的行業(yè)問題，比如品牌的迅速內(nèi)卷、產(chǎn)品同質(zhì)化等諸多問題。其中最受到關(guān)注的就是使用安全問題，此前央視就在報(bào)道中曝光過市面上熱銷10多款家用美容儀存在溫控不標(biāo)準(zhǔn)，易造成燙傷等質(zhì)量安全隱患。
不僅如此，家用美容儀市場(chǎng)目前存在的虛假宣傳、產(chǎn)品效果差、使用安全問題也已經(jīng)成了難解的行業(yè)頑疾。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，美容儀市場(chǎng)亂象問題背后反映出的，是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的亟待完善，家用美容儀領(lǐng)域急需統(tǒng)一、具有權(quán)威性的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
02 美容儀身份難題有解嗎？
目前國(guó)內(nèi)家用美容儀相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)主要還是按照常規(guī)小家電對(duì)待，這些已經(jīng)非常滯后的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)難以適應(yīng)高速發(fā)展的美容儀行業(yè)，理應(yīng)得到及時(shí)的更新和完善。雖然行業(yè)內(nèi)一直存在修改規(guī)定的呼聲，但是由于種種原因，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修改工作并未展開。
不過好在這個(gè)僵局在今年有了新變化，今年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布了《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿），征求意見稿中提到，根據(jù)射頻美容類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，其管理類別應(yīng)不低于Ⅱ類，這也就意味著目前市場(chǎng)上非常火熱的家用射頻美容儀或?qū)⒓{入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。
幾個(gè)月之后，11月9日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。在這個(gè)征求意見的通知中，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)部分醫(yī)美產(chǎn)品監(jiān)管類別進(jìn)行了調(diào)整，其中涉及射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，若產(chǎn)品通過射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織等），使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變，以緊致松弛皮膚、減少皮膚皺紋和褶皺、改善皮膚外觀等，擬按照III類器械監(jiān)管。
從描述來看，能達(dá)到緊致皮膚、減少皺紋的家用儀器都需納入Ⅲ類器械管理，這意味著，比如Ulike脫毛+嫩膚效果的脫毛儀也即將成為Ⅲ類醫(yī)療器械。不過并不是所有人都贊成此次調(diào)整，在近期中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)皮膚專委會(huì)于杭州組織召開的《家用美容儀功效評(píng)價(jià)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》立項(xiàng)啟動(dòng)溝通會(huì)上，有專家提出了不同的意見，指出家用美容儀與醫(yī)療器械在安全性和使用場(chǎng)景上有很大的不同，納入醫(yī)療器械監(jiān)管或?qū)⑹ソo消費(fèi)者帶來便捷效果的意義。
家用美容儀如果納入醫(yī)械管理，自然可以迅速建立規(guī)范、安全的行業(yè)環(huán)境，但是醫(yī)療器械的身份也勢(shì)必會(huì)影響消費(fèi)者對(duì)家用美容儀便捷效果的需求。
安全和便捷，成為了家用美容儀身份如何認(rèn)定的一對(duì)矛盾。家用美容儀身份認(rèn)證的修訂工作目前尚未最終落地，但是關(guān)于家用美容儀安全和便捷的矛盾或許會(huì)伴隨我們更長(zhǎng)時(shí)間。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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