快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
確認(rèn)！眾山生物市場總監(jiān)趙鵬將出席「2021全球醫(yī)美大會(huì)」
導(dǎo)讀：新醫(yī)美加速生長，用戶需求不斷迭代，主力消費(fèi)人群發(fā)生轉(zhuǎn)變，醫(yī)美服務(wù)從“輕奢品”轉(zhuǎn)向“快消品”，醫(yī)美消費(fèi)從“小眾”走向“大眾”。用戶增量市場的擴(kuò)大進(jìn)一步刺激著供給市場的革新迭代，新技術(shù)、新材料不斷涌現(xiàn)，帶來行業(yè)變革的同時(shí)也對渠道提出了更高的要求。新時(shí)代下的醫(yī)美行業(yè)加速洗牌，存活下來的企業(yè)顯然需要更精細(xì)、更創(chuàng)新、更前瞻。
舊的格局不斷被打破，新醫(yī)美世界正在加速到來，而在持續(xù)擴(kuò)容的市場空間，增速如何持續(xù)？新人群如何鎖定與留存？產(chǎn)品如何創(chuàng)新？新品牌如何長紅？也成為了醫(yī)美從業(yè)者的共同焦慮，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)迎來了迭代求變、精耕細(xì)作的關(guān)鍵時(shí)刻。2021年12月2日，深圳，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“新醫(yī)美 加速生長 · 2021全球醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典”（點(diǎn)擊報(bào)名）重磅來襲！眾山生物市場總監(jiān)趙總確認(rèn)參加！
山東眾山生物科技有限公司成立于2005年，是一家集生物化學(xué)原料藥、化妝品原料、食品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。生產(chǎn)基地位于山東省日照市，總占地10萬平方米。
多年來，公司把握市場需求，不斷突破關(guān)鍵核心技術(shù)，延伸產(chǎn)業(yè)，目前可生產(chǎn)包括透明質(zhì)酸鈉及衍生物、α-熊果苷、抗壞血酸葡糖苷等多種產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營品種由常規(guī)到多級(jí)、產(chǎn)品檔次由中端向高端的“蛻變”。作為透明質(zhì)酸鈉醫(yī)藥原料領(lǐng)域的前沿企業(yè)，公司的特色產(chǎn)品醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉品在站穩(wěn)國內(nèi)市場的同時(shí)已經(jīng)遠(yuǎn)銷歐美、日韓等國家和地區(qū)。
眾山生物按照ICH等國際GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建立了完善的質(zhì)量體系，其產(chǎn)品質(zhì)量高于國標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)來源于嚴(yán)格的過程質(zhì)量管控手段，公司擁有先進(jìn)的分析儀器和專業(yè)的技術(shù)人才，專注于研發(fā)和技術(shù)革新，在深化傳統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)上推陳出新，從原料收集到產(chǎn)品放行等實(shí)施嚴(yán)格、高效的全程質(zhì)量管理。
眾山生物始終致力于品質(zhì)和安全，因?yàn)槠湫抛u(yù)和執(zhí)著，現(xiàn)已成為諸多世界知名制藥企業(yè)、化妝品企業(yè)的原料供應(yīng)商。
世界玻尿酸看中國，中國玻尿酸看山東。2020年中國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球總銷量的81.6%，全球排名前四的企業(yè)均為中國企業(yè)，可以說，中國現(xiàn)在已經(jīng)是名副其實(shí)的玻尿酸大國。但具備全球醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)及銷售能力的企業(yè)，中國僅有兩家，眾山生物作為中國醫(yī)藥級(jí)玻璃酸鈉領(lǐng)先企業(yè)，在多年產(chǎn)品的研發(fā)過程中，有哪些優(yōu)勢和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)？展望未來玻尿酸的發(fā)展之路，又該如何走？期待眾山生物市場總監(jiān)趙鵬在【新醫(yī)美加速生長 · 2021全球醫(yī)美大會(huì)】上的精彩分享！
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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