快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱(chēng)或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類(lèi)美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷(xiāo)售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
獲批品牌“二變四”，肉毒素四強(qiáng)爭(zhēng)霸的局面還能維持多久？
導(dǎo)讀：近年來(lái)，隨著新世代消費(fèi)人群的成長(zhǎng)壯大和醫(yī)美產(chǎn)品的豐富，顏值經(jīng)濟(jì)走俏，具有除皺瘦臉功效的肉毒素針劑備受追捧，其受歡迎程度僅次于玻尿酸。
文|傅超然
目前，我國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模增速較快。根據(jù) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，受益于注射類(lèi)醫(yī)美服務(wù)的不斷發(fā)展和肉毒素產(chǎn)品的推廣，2019年我國(guó)正規(guī)渠道肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為36億元，2015-2019年復(fù)合增速為31%。
然而，相比于美國(guó)和韓國(guó)，我國(guó)肉毒素市場(chǎng)還是一片藍(lán)海。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年美國(guó)和韓國(guó)市場(chǎng)規(guī)模分別為223億和9億人民幣，中國(guó)市場(chǎng)介于兩者之間，但如果考慮人均消費(fèi)水平，中國(guó)則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于以上兩國(guó)家。另外，從肉毒素占非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目比重來(lái)看，2019年中國(guó)僅為33%，在世界各國(guó)中處于低位。不過(guò)，隨著未來(lái)市場(chǎng)參與者的豐富以及市場(chǎng)教育的普及，未來(lái)國(guó)內(nèi)肉毒素占比有望逐年提升。
由于肉毒素的神經(jīng)毒素屬性，審批流程較長(zhǎng)，準(zhǔn)入門(mén)檻較高，目前我國(guó)肉毒素產(chǎn)品獲批有限，但水貨，假貨卻相當(dāng)猖獗。根據(jù)中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至2019年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的肉毒素產(chǎn)品70%由水貨和假貨構(gòu)成，且假貨的占比遠(yuǎn)高于水貨，根據(jù)中國(guó)美容醫(yī)療數(shù)據(jù)，2013-2018年涉及非法肉毒素結(jié)案案件中，假貨占比高達(dá)82%。
不過(guò)，自2017年來(lái)，我國(guó)政府對(duì)非法醫(yī)美專(zhuān)項(xiàng)整治力度逐年加大，今年更是重拳出擊，國(guó)家八部委決定在6-12月開(kāi)展打擊非法醫(yī)美專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，疊加相關(guān)行業(yè)監(jiān)管制度的完善，肉毒素產(chǎn)品正規(guī)化將是大勢(shì)所趨。
相較于豐富多樣的玻尿酸產(chǎn)品，目前，我國(guó)只有四個(gè)肉毒素品牌獲批，分別是美國(guó)艾爾建保妥適、蘭州衡力、英國(guó)Ipsen吉適和韓國(guó)Hugel樂(lè)提葆，由于其在市場(chǎng)定位和產(chǎn)品性能有明顯差異，因此可以錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)共同發(fā)展。
2020年前，衡力和保妥適作為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯二的持證肉毒素產(chǎn)品，價(jià)位差距和市場(chǎng)定位差距明顯。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)正規(guī)肉毒素市場(chǎng)中，從銷(xiāo)量來(lái)看，衡力和保妥適分別占比74%和26%；從金額來(lái)看，衡力和保妥適分別占比44%和56%。根據(jù) PDB 藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)，近年來(lái)保妥適銷(xiāo)售價(jià)格是衡力的3倍左右，兩品牌在市場(chǎng)中定位分屬高端和中低端產(chǎn)品。
另外在彌散度看，保妥適的理論彌散面積為0.5平方厘米，而衡力為1平方厘米，前者精準(zhǔn)度更高，更適合用于面部小肌肉，比如皺眉紋、鼻背紋等表情紋，而后者更適合肩部、腿部等精準(zhǔn)度要求較低的部位。
2020年6月和10月，吉適和樂(lè)提葆分別獲批上市，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)也由雙強(qiáng)割據(jù)形成了四強(qiáng)爭(zhēng)霸的局面。從定價(jià)情況來(lái)看，從高到低分別為保妥適、吉適、樂(lè)提葆、衡力，吉適和樂(lè)提葆填補(bǔ)了原本保妥適和衡力之間的價(jià)格空白。
除了價(jià)格方面，吉適作為一款風(fēng)靡歐洲的肉毒產(chǎn)品，與其他肉毒素相比，吉適最顯著的優(yōu)點(diǎn)是見(jiàn)效時(shí)間短，僅需1-2天便可見(jiàn)效，其他肉毒素一般需要一周左右時(shí)間才能見(jiàn)效，另一方面，吉適一次注射可 以維持6個(gè)月左右，優(yōu)于一般肉毒素的4-6個(gè)月。
最新入局的樂(lè)提葆由韓國(guó)上市公司 Hugel研發(fā)，值得一提的是，其在獲批前就作為過(guò)去我國(guó)市場(chǎng)水貨的第二大品牌，消費(fèi)者認(rèn)知程度已經(jīng)較高，并且其在韓國(guó)市場(chǎng)自上市以來(lái)，連年稱(chēng)霸，2016-2019 年連續(xù)4年高居韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)銷(xiāo)售額第一，高達(dá)42%。另外，樂(lè)提葆與其他肉毒素相比，擁有99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì)，遠(yuǎn)高于行業(yè)純度要求，同時(shí)具備較好的效果和品質(zhì)。
由此看來(lái)，吉適和樂(lè)提葆雖在我國(guó)正規(guī)肉毒素市場(chǎng)剛剛登場(chǎng)，但各具強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì)，具有較大的潛力。由于肉毒素的審批時(shí)長(zhǎng)，預(yù)計(jì)一時(shí)沒(méi)有新進(jìn)入者，“四強(qiáng)”競(jìng)爭(zhēng)格局將維持。不過(guò)，全球各主要肉毒素品牌均有意向進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在審的5個(gè)品牌中，韓國(guó)品牌 Meditoxin、Hutox 和Nabota占據(jù)三席。隨著后期醫(yī)美巨頭愛(ài)美客代理的Hutox及其它肉毒素的上市，肉毒素市場(chǎng)應(yīng)該會(huì)很有看頭。
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