快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
小米入局美容儀市場，是“鯰魚”還是下一個(gè)龍頭？
導(dǎo)讀：7月16日凌晨，小米官方宣布手機(jī)銷量首次超越了蘋果，小米自此成為全球第二大手機(jī)廠商。在梳理小米業(yè)務(wù)板塊時(shí)發(fā)現(xiàn)，除了最核心的手機(jī)和雷軍“賭上人生”的造車業(yè)務(wù)之外，小米竟然低調(diào)地進(jìn)入了美容儀的賽道。
文|周七
小米生態(tài)鏈入局美容儀，國產(chǎn)品牌有可能遭遇降維打擊
談起小米這個(gè)品牌，最占據(jù)用戶心智的自然是小米手機(jī)。但是得益于小米生態(tài)鏈戰(zhàn)略的成功，小米電視、空氣凈化器、掃地機(jī)器人等生態(tài)鏈產(chǎn)品也有了不小的名堂。既然一個(gè)做手機(jī)的可以做電飯煲，可以做掃地機(jī)器人，小米入局同為“小家電”的美容儀器賽道也就顯得不那么突兀了。
7月19日，就在小米正式成為全球第二大手機(jī)廠商的第三天，美容護(hù)理品牌inFace獲得了小米集團(tuán)、順為資本領(lǐng)投的數(shù)千萬元Pre-A輪融資，而inFace就是小米生態(tài)鏈公司米谷智能旗下個(gè)人家用美護(hù)品牌。小米進(jìn)入美容儀器賽道其實(shí)是挺低調(diào)的，低調(diào)到了等大家發(fā)現(xiàn)的時(shí)候，小米在今年就已經(jīng)投了三家美容儀器公司。并且根據(jù)部分報(bào)道顯示，小米可能在2017年就在和美容儀器打交道了。
小米眾籌網(wǎng)站早在2018年就上架過聲波離子潔面儀和美容棒，兩者都超預(yù)期地成為了當(dāng)時(shí)的爆款產(chǎn)品，其中美容棒更是以超2萬臺(tái)的銷量成為了風(fēng)靡全網(wǎng)的“魔法棒”。或許是這次成功的經(jīng)歷讓小米看到了女性消費(fèi)者在求美方面的瘋狂剁手能力，從那時(shí)起小米開始重點(diǎn)關(guān)注美容儀賽道。
我國家用美容儀市場現(xiàn)在正處于一個(gè)快速發(fā)展的時(shí)期。在2019年的雙11上，家用美容儀的成績單相當(dāng)亮眼，平均客單價(jià)超過4000元的進(jìn)口美容儀一小時(shí)賣出了4萬臺(tái)。而從市場規(guī)模上來看，家用美容儀器是一片藍(lán)海。天貓數(shù)據(jù)顯示，2020年家用美容儀市場規(guī)模為60～80億元，年復(fù)合增長率可以達(dá)到30%。
同時(shí)據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示，截止今年7月我國有超過9700家企業(yè)名稱或經(jīng)營范圍中含“家用”和“美容儀”的美容儀相關(guān)企業(yè)。雖然國內(nèi)美容儀相關(guān)企業(yè)數(shù)量眾多，但因?yàn)榇蠖喽际菦]有核心技術(shù)和資金的中小企業(yè)。其產(chǎn)品定位低端，也沒有較強(qiáng)的競爭力，這也導(dǎo)致了國內(nèi)美容儀市場被雅萌、科萊麗等海外品牌吞下了約80%的市場份額。
相比于沒有過硬技術(shù)和品牌的一眾“雜牌軍”，小米及其生態(tài)鏈企業(yè)可以算得上一支“正規(guī)部隊(duì)”。InFace創(chuàng)始人肖音也提到：當(dāng)初選擇小米眾籌平臺(tái)的一個(gè)很重要原因是，得到小米的背書，可以將inFace與山寨品牌區(qū)分開。在小米的產(chǎn)品成為了高性價(jià)比的代名詞的情況下，消費(fèi)者必然會(huì)把票投給小米而不是相同價(jià)位名不見經(jīng)傳的山寨品牌。
眾多小米生態(tài)鏈產(chǎn)品的成功已經(jīng)讓消費(fèi)者建立起了對(duì)小米生態(tài)鏈產(chǎn)品的品牌認(rèn)可，而穩(wěn)定的供應(yīng)鏈和產(chǎn)品品質(zhì)則讓其產(chǎn)品更具有競爭力，再加上國內(nèi)市場無往不利的性價(jià)比“殺手锏”，可以說小米的進(jìn)場對(duì)目前的國產(chǎn)美容儀行業(yè)不亞于一次降維打擊。
得益于小米和生態(tài)鏈公司的深度產(chǎn)品合作關(guān)系，換句話說就是，小米天然就具備進(jìn)軍美容儀器賽道的實(shí)力，高水平且眾多的生態(tài)鏈企業(yè)就是小米最核心的優(yōu)勢(shì)。小米生態(tài)鏈企業(yè)在美容儀器上的發(fā)力勢(shì)必會(huì)重塑國產(chǎn)美容儀行業(yè)格局，甚至有可能改變目前國外品牌的優(yōu)勢(shì)地位。
潛力股小米入局之外，美容儀賽道本就不平靜
如果說冠以“價(jià)格屠夫”、“極致性價(jià)比”名號(hào)的小米進(jìn)場算得上是投進(jìn)國產(chǎn)美容儀賽道的一個(gè)石子，那么更能攪動(dòng)美容儀賽道的則是來自監(jiān)管政策層面的變化。
近些年以來，我國家用美容儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，但伴隨著快速發(fā)展的同時(shí)，美容儀市場也出現(xiàn)了一些行業(yè)問題。如多款家用射頻美容儀被國內(nèi)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)出溫控不達(dá)標(biāo)，容易造成局部燙傷。又如家用美容儀的售價(jià)天差地別，在某些電商平臺(tái)上，產(chǎn)品售價(jià)從幾十塊到上萬元不等，產(chǎn)品魚龍混雜，定位并不明晰等。
去年10月，央視新聞《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目針對(duì)美容儀品類進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果顯示，在10款熱銷的家用美容儀中，有6款產(chǎn)品的鎳釋放量不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2款產(chǎn)品在使用時(shí)存在低溫燙傷的風(fēng)險(xiǎn)；另有5款產(chǎn)品的溫?zé)釋?dǎo)入效果未達(dá)到宣稱效果。雖然在當(dāng)時(shí)引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注，但是因?yàn)楫?dāng)時(shí)監(jiān)管制度較為空白且滯后，美容儀市場的頑疾并未得到解決。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，導(dǎo)致家用美容儀市場長期處于混亂狀態(tài)的根本原因之一是，家用美容儀產(chǎn)品一直以來參照的是“小家電”產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。2013年7月，國家藥監(jiān)局明確指出，皮膚美容儀產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的管理范圍。因此，整個(gè)美容儀品類長期以來處在醫(yī)療器械和家用電器之間的灰色地帶，沒有明確的界定。由于不屬于醫(yī)療器械管理范疇，家用美容儀的效果不要求臨床驗(yàn)證，目前也沒有家用美容儀美容效果的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，部分品牌隨意宣稱，甚至炒作概念的現(xiàn)象十分常見。
但是隨著家用美容儀市場規(guī)模和需求的不斷爆發(fā)，要保證消費(fèi)者的權(quán)益和健康，必然要求相關(guān)部門出臺(tái)更具有針對(duì)性的監(jiān)管制度，來改變目前家用美容儀市場的混亂狀況。
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今年4月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布了《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿），意見稿中提到，根據(jù)射頻美容類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，其管理類別應(yīng)不低于Ⅱ類，這也就意味著目前市場上非?；馃岬募矣蒙漕l美容儀或?qū)⒓{入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。
而一旦這類美容設(shè)備被納入醫(yī)療器械管理范疇，從生產(chǎn)到銷售乃至使用環(huán)節(jié)，都會(huì)讓美容儀行業(yè)發(fā)生翻天覆地的變化。甚至都不用小米“正規(guī)軍”的發(fā)力，家用美容儀行業(yè)就會(huì)因?yàn)楸O(jiān)管因素清退一大批不合資質(zhì)的小企業(yè)，其市場也會(huì)自然回歸有序的發(fā)展。
有人認(rèn)為小米進(jìn)場會(huì)是刺激家用美容儀市場的一條鯰魚，但是在產(chǎn)業(yè)面臨大變的情況下，這條鯰魚會(huì)不會(huì)抓住機(jī)遇成長為美容儀賽道的龍頭呢？現(xiàn)在還尚未可知。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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