快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美界的“黃金搭檔”，真香
導(dǎo)讀：“話說天下大勢，分久必合，合久必分”。
醫(yī)美市場也是如此，見慣了競爭與分裂，其實(shí)“聯(lián)合”、“搭檔”也是這個(gè)行業(yè)的常態(tài)。一方面從產(chǎn)品之間的聯(lián)合使用來看；另一方面從企業(yè)內(nèi)部布局來看。 首先產(chǎn)品間的聯(lián)合使用，這個(gè)概念就比較寬泛，對于誰能和誰組合更是千奇百怪，沒有章法，只有你想不到的，沒有商家不敢宣傳的。 “聯(lián)合治療”：互相成就也相互制約 為了達(dá)到更顯著的抗衰效果，注射產(chǎn)品或者說是原料配合儀器（射頻儀器、激光儀器）使用在醫(yī)美行業(yè)是很常規(guī)的一種操作，種類也是多種多樣。 嗨體+黃金微針 以祛頸紋為例，注射類產(chǎn)品中最具有針對性的是嗨體。但其實(shí)祛頸紋的醫(yī)美方法有很多，緊致提升類的射頻、激光、線雕、微針等；填充手段中嗨體、玻尿酸、膠原蛋白等；還有控制動(dòng)態(tài)紋類的肉毒素注射。原理、手段不同，但是達(dá)到的效果是相同的。 但是頸紋的種類多種多樣，有時(shí)單一的方法不能解決復(fù)雜程度較重的頸紋，聯(lián)合治療就會(huì)被提上日程。比如黃金微針+嗨體的形式，對中重度頸紋效果很好。 但是在聯(lián)合治療的過程中一定要謹(jǐn)記的是注意時(shí)間差，即便是嗨體和黃金微針這樣的“黃金搭檔”，也不能同時(shí)進(jìn)行。根據(jù)產(chǎn)品之間特性的不同，搭配使用和間隔時(shí)間也不同。 例如皮秒等激光類項(xiàng)目或者光子嫩膚在和注射玻尿酸搭配使用時(shí)，要先做光子或者皮秒等激光類項(xiàng)目，然后再注射玻尿酸。因?yàn)槠っ牖蛘吖庾邮亲饔迷跍\層的，玻尿酸是注射在真皮深層、皮下甚至更深的層次，兩者層次不一樣，不會(huì)相互影響。但如果先注射玻尿酸，會(huì)有腫脹期，需要等到消腫之后才能做一些淺層激光，作用比較深的激光、射頻最好2個(gè)月內(nèi)都不要嘗試，不然會(huì)加速玻尿酸的講解。 所以，儀器+注射產(chǎn)品的搭配使用需要“具體問題具體分析”，既不能一味地根據(jù)廠家的宣傳進(jìn)行，也不能靠經(jīng)驗(yàn)決定。需要在一定試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過對成分特性的分析進(jìn)行。 玻尿酸+肉毒素 醫(yī)美行業(yè)最熱鬧的兩個(gè)賽道當(dāng)屬玻尿酸和肉毒素。在抗衰除皺方面，它們的作用原理也有差別，肉毒素需要注射至肌肉層，玻尿酸通常注射至真皮層。 它們之間的聯(lián)合治療也比較常見，先用小分子玻尿酸填充皺紋最深的地方，減輕皺紋深度，再用小劑量肉毒素暫時(shí)性抑制神經(jīng)與肌肉之間的的信息傳遞，能改善重度皺紋，治療咬肌肥大與面頰凹陷、下頜短縮等面部問題。 肉毒素與玻尿酸聯(lián)合能延長玻尿酸維持時(shí)間、減少玻尿酸用量，同時(shí)鞏固玻尿酸的塑形度。二者的聯(lián)合使用對于緩解靜態(tài)和動(dòng)態(tài)皺紋的效果非常明顯。 除去這些常規(guī)的醫(yī)美項(xiàng)目之間的聯(lián)合，手術(shù)配合注射產(chǎn)品也比較常見。整容手術(shù)術(shù)后注射肉毒素有助于恢復(fù)、腋臭手術(shù)區(qū)完成后即可注射肉毒素…… 醫(yī)美行業(yè)的聯(lián)合治療并不鮮見，眾多上游企業(yè)也早早地嗅到“聯(lián)合”的巨大市場空間。除在自己領(lǐng)域努力研發(fā)創(chuàng)新外，也不斷開拓其他領(lǐng)域。拿行業(yè)中比較活躍的幾個(gè)玩家來說，華熙生物在玻尿酸、肉毒素領(lǐng)域都在布局，雖然最后粉毒被吊銷生產(chǎn)許可；華東醫(yī)藥更是在廣泛布局，代理伊婉玻尿酸，和韓國jetema合作，獲得旗下肉毒素代理權(quán)，美容儀酷雪也即將上市……甚至華熙生物推出了潤致「御齡雙子針」，是專研靜態(tài)紋的產(chǎn)品組合，也對外宣揚(yáng)是全新肉毒伴侶，玻尿酸與玻尿酸之間也開始搭配使用。 這些絕對符合“肥水不流外人田”的思維，對于上游原料商來說，兩款產(chǎn)品搭配推出，還可以給機(jī)構(gòu)來個(gè)“套餐價(jià)”，再進(jìn)一步甚至可以壟斷市場。對于消費(fèi)者來說，1+1如果真的能大于2，何樂而不為呢？ 但是一定要切記，產(chǎn)品之間如何搭配使用，是需要專業(yè)人士指導(dǎo)的。間隔時(shí)間、先后順序、藥理作用、成分是否相斥等都是非常關(guān)鍵的。正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)、有資質(zhì)的醫(yī)生，是選擇的首要條件。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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