快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥“少女針”獲批，攪動(dòng)的是膠原蛋白市場
導(dǎo)讀：4月13日盤后，華東醫(yī)藥公告，公司英國全資子公司Sinclair收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑，后者用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。
公告介紹稱，該產(chǎn)品目前已在60多個(gè)國家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。本次公司獲得Ellansé中國大陸醫(yī)療器械注冊(cè)證后，預(yù)計(jì)將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。 這則公告意味著什么？意味著華東醫(yī)藥旗下的“少女針”獲批上市。自2018年華東醫(yī)藥收購英國Sinclair全部股份后，“少女針”何時(shí)在大陸上市一直成為業(yè)內(nèi)討論的話題。 眾所周知，“少女針”兼具玻尿酸和童顏針的功效，可達(dá)到填充效果，又可促進(jìn)再生自體膠原蛋白。核心成分為玻尿酸+PCL（完美微型晶球聚己內(nèi)酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL主要是用來誘導(dǎo)皮膚內(nèi)膠原蛋白的生成，而 CMC 可以當(dāng)做跟玻尿酸類似的物理填充劑，用來填平凹陷即時(shí)支撐皮膚。 從效果上來看，與“少女針”相類似的產(chǎn)品還有“童顏針”和長效玻尿酸。目前市場上“童顏針”主要指Galderma公司生產(chǎn)的Sculptra（中文商品名：舒顏萃），長效玻尿酸產(chǎn)品主要是寶尼達(dá)。根據(jù)此前券商發(fā)布的報(bào)告對(duì)比，對(duì)于消費(fèi)者來說，少女針注射后可即時(shí)起效，因此使用感受效果優(yōu)于童顏針；對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)來說，少女針維持1-4年，寶尼達(dá)為5-10年，消費(fèi)頻次、復(fù)購頻率更高，因此少女針更受醫(yī)美機(jī)構(gòu)歡迎。 直觀地看，“少女針”屬于玻尿酸領(lǐng)域的產(chǎn)品，它的獲批也確實(shí)沖擊到了某些玻尿酸產(chǎn)品，但其實(shí)真正被它攪動(dòng)的是膠原蛋白市場。 華東醫(yī)藥的Ellansé走的是刺激膠原蛋白新生的路線。據(jù)公告，它由兩部分制成：羧甲基纖維素（CMC）、聚己內(nèi)酯微球（PCL）。前者可進(jìn)行快速填充、后者會(huì)刺激注射部位的皮下膠原蛋白新生，進(jìn)而起到提拉緊致、祛除皺紋的效果。 玻尿酸和膠原蛋白這么多年分占不同的醫(yī)美市場，主要也是由于它們的功效和作用原理都有所不同，但如今“少女針”獲批，刺激膠原蛋白再生，攪動(dòng)了玻尿酸和膠原蛋白兩方市場。 在膠原蛋白市場中的玩家作何感想？ 目前大陸地區(qū)獲得CFDA認(rèn)證的兩款膠原蛋白來自臺(tái)灣雙美和長春博泰醫(yī)藥旗下的膚美達(dá)，雙美和膚美達(dá)膠原蛋白都是一種來自異體，經(jīng)過高科技提煉萃取，可用于人體美容的注射填充材料。兩者不同的是，雙美膠原蛋白來自無特異性的適齡豬皮膠原，是一種三維交聯(lián)膠原蛋白；而膚美達(dá)膠原蛋白來自牛皮膠原，是一種無交聯(lián)蛋白。 膠原蛋白的技術(shù)發(fā)展與早期玻尿酸發(fā)展相似，最初，玻尿酸是從雞冠等動(dòng)物組織中提取出來的，后來經(jīng)過研究，生物發(fā)酵法誕生。 以雙美膠原蛋白為例，它目前是可以通過非手術(shù)注射式填充，如抬頭紋、淚溝紋、魚尾紋等皺紋；以及扁平的鼻子、過薄的嘴唇都可以通過填充膠原蛋白得到改善，迅速支撐起皮膚內(nèi)的立體空間，并使真皮層修護(hù)與增生的循環(huán)更加良好，同時(shí)達(dá)到美膚及塑形的功效。 此時(shí)的膠原蛋白還處于從動(dòng)物體內(nèi)提取的階段。而華東醫(yī)藥旗下的“少女針”雖然成分更像“加強(qiáng)版玻尿酸”，但是功效上是可以刺激體內(nèi)膠原蛋白再生，來填平凹陷即時(shí)支撐皮膚。 “少女針”概念在國內(nèi)比較新穎，但其實(shí)整體來看，國外有一款產(chǎn)品與其類似。荷蘭某公司生產(chǎn)的注射美容產(chǎn)品，成分中含有PMMA微球，也可刺激膠原蛋白的增生，起到除皺效果。 但無論是玻尿酸市場還是膠原蛋白市場，“少女針”的獲批上市對(duì)于整個(gè)醫(yī)美市場來說都具有變革性意義。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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