快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
樂提葆正式上市，肉毒素市場或?qū)⒋笙磁?/p>
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Hugel是亞洲領(lǐng)先的抗衰老產(chǎn)品制造商，2010年在韓國推出肉毒毒素產(chǎn)品，由于其產(chǎn)品有著療程時間短、見效快，微創(chuàng)傷口修復期短，不影響消費者的日常工作和生活等優(yōu)點，從而迅速取得醫(yī)藥界和消費者的肯定。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，樂提葆在韓國當?shù)厥袌稣加新食^40%，穩(wěn)踞市場第一寶座。
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在中國內(nèi)地，肉毒毒素產(chǎn)品的管制非常嚴格，市場準入門檻極高。肉毒素市場相比其他市場有著非常高的行業(yè)壁壘，在此之前國內(nèi)市場是由衡力和保妥適長期占據(jù)。兩個新品牌的入局無疑是對老玩家市場地位的挑戰(zhàn)，國內(nèi)肉毒素市場即將面臨一次新的洗牌。
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從四環(huán)醫(yī)藥2020年度報告中我們可以看到四環(huán)醫(yī)藥對于肉毒素市場的布局和信心，四環(huán)醫(yī)藥將醫(yī)美業(yè)務視為業(yè)務增長的超級加速器。
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四環(huán)醫(yī)藥2020年度報告
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四環(huán)醫(yī)藥在年報中稱，樂提葆在2021年3月于中國內(nèi)地正式上市，產(chǎn)品一推出就受到市場的廣泛關(guān)注和高度認可，產(chǎn)品銷售增長趨勢十分喜人。在產(chǎn)品質(zhì)量和品質(zhì)方面，四環(huán)醫(yī)藥稱樂提葆擁有99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì)含量，遠高于行業(yè)純度要求（韓國藥監(jiān)局許可基準為900kDa有效蛋白質(zhì)含量95%以上）。與保妥適擁有同等安全性的同時，生產(chǎn)標準更嚴苛的樂提葆將在國內(nèi)市場很難找到同級別的對手。四環(huán)醫(yī)藥在年報中透露，其目標是將樂提葆打造為中國內(nèi)地銷售第一的肉毒毒素品牌及在3年內(nèi)在中國取得超過30%的市場份額。
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從銷售方面看，為了達到這一戰(zhàn)略目標，四環(huán)醫(yī)藥的前期工作包括任命一位具有十多年醫(yī)美行業(yè)工作經(jīng)驗的核心管理和在中國200多個城市與800多家機構(gòu)合作。四環(huán)醫(yī)藥還預計其平臺目標日后將覆蓋超過3000家合作機構(gòu)。
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隨著中國醫(yī)療美容終端產(chǎn)品市場規(guī)模的逐步擴大，中國市場對于國外各種醫(yī)美品牌都產(chǎn)生了巨大的吸引力，率先進入這片藍海的品牌占有的巨大市場份額主要依靠的是先發(fā)優(yōu)勢。當市場中不斷出現(xiàn)新的同類產(chǎn)品時，只有憑借過硬品質(zhì)和優(yōu)秀營銷的品牌才能在這場激烈的競爭中取勝。四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆，既是一個國內(nèi)肉毒素市場的攪局者，又充當了一個刺激原有品牌做出改變的鲇魚。
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樂提葆是會如四環(huán)醫(yī)藥所期待的那樣取得超過30%的市場份額，還是只能做一條小小的鲇魚？這個答案值得我們共同去關(guān)注。
（封面圖來自四環(huán)醫(yī)藥官網(wǎng)）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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