快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
引領醫(yī)美消費浪潮，昊海生科自研高端玻尿酸新品“海魅”上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
2020年8月7日，上海昊海生物科技股份有限公司（下稱“昊海生科”，688366.SH，06826.HK）在上海舉行了旗下高端玻尿酸新品“海魅”的上市發(fā)布會。這也是繼“海薇”、“姣蘭”之后，昊海生科旗下子公司上海其勝生物制劑有限公司（下稱“其勝生物”）自主科技創(chuàng)新研發(fā)及生產的又一款玻尿酸產品。
據(jù)悉，“海魅”于今年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（下稱“NMPA”）批準注冊，目前市場上尚無申報同類無顆粒化產品的廠家及已批準的國產仿制廠家，是目前國內醫(yī)美市場為數(shù)不多的高端玻尿酸產品。
依托于創(chuàng)新的線性交聯(lián)技術及制備方法，“海魅”具有無顆粒化及高內聚性的特點，安全性高、效果維持時間長。此次“海魅”的上市也將與昊海生科旗下已上市的玻尿酸產品“海薇”、“姣蘭”在產品特點、功效及目標人群等方面實現(xiàn)優(yōu)勢互補，形成醫(yī)美組合效應，滿足差異化、多元化的醫(yī)美市場需求。
?
創(chuàng)新“5G”交聯(lián)“黑科技”，引領醫(yī)美消費浪潮
在醫(yī)美板塊，昊海生科主打具有一定技術含量III類醫(yī)療器械產品——玻尿酸產品。目前，昊海生科具備玻尿酸產品從原料到制劑的全產業(yè)鏈研發(fā)和生產能力，且是國內少數(shù)能同時通過“雞冠提取法”和“發(fā)酵法”兩種工藝進行原材料生產的廠家之一。
昊海生科總經理吳劍英表示，在玻尿酸核心的交聯(lián)技術上，公司一直秉承著自主科技創(chuàng)新的原則。從掌握傳統(tǒng)的單雙相交聯(lián)技術，到對傳統(tǒng)技術進行革新和創(chuàng)造，創(chuàng)新性地提出了低溫二次交聯(lián)技術，再到開創(chuàng)性開發(fā)了線性交聯(lián)技術，昊海生科引領了國內交聯(lián)技術的發(fā)展與轉化。
以昊海生科最新推出的“海魅”為例，其采用的就是線性交聯(lián)技術，該方法制備出的交聯(lián)透明質酸鈉無論在肉眼還是在顯微鏡下，都具有無顆?；Y構，也因此被成為是第五代（5G）產品。而無顆?；Y構不僅能夠帶來高內聚力特點，注射后不易變形移位，還能夠減緩透明質酸的生物降解，從而使注射效果更為持久。同時，“海魅”的無顆?；Y構可以防止生物膜產生，從而降低不良反應發(fā)生率，大大提高產品的安全性。
在“海魅”上市之前，昊海生科已推出了兩款自主研發(fā)和生產的玻尿酸產品，在產品特點和功能方面形成差異化定位和互補式發(fā)展。昊海生科旗下首款玻尿酸產品“海薇”于2013年9月獲得III類醫(yī)療器械注冊證，也是NMPA批準的單相交聯(lián)注射用透明質酸鈉凝膠，于2014年正式推向市場，在國產玻尿酸品牌中已建立起一定的品牌知名度。2016年9月，昊海生科旗下低溫二次交聯(lián)玻尿酸產品“姣蘭”獲得NMPA批準?！版m”于2017年上市，與“海薇”相比，“姣蘭”更為柔軟。
通過“海薇”及“姣蘭”差異化的市場定位，2019年昊海生科的玻尿酸產品實現(xiàn)2.04億元的銷售收入，位居國內市場前列。其中，基于玻尿酸品牌前期的市場鋪墊及知名度的積累，昊海生科玻尿酸產品“姣蘭”2019年收入同比增長56.02%，成為醫(yī)美板塊新的增長點。
吳劍英表示，“基于對醫(yī)美市場需求的持續(xù)洞察、科研技術能力以及不斷的研發(fā)創(chuàng)新投入，公司才能夠持續(xù)推進玻尿酸產品的創(chuàng)新，保持著每三年發(fā)布一款新品的速度，以差異化的產品定位來滿足不同消費者的需求。”
?
產業(yè)上下游聯(lián)動，昊海生科多管齊下“鍛長板”
目前，中國是除美國、巴西之外的第三大醫(yī)療美容消費國家。根據(jù)艾瑞咨詢今年5月發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》，中國醫(yī)美市場規(guī)模已從2012年的298億元增長至2019年的1769億元，年復合增長率達29.0%，預計到2023年醫(yī)美市場規(guī)?？蛇_3115億元。其中，輕醫(yī)美（非手術類醫(yī)美）更是成為快速增長點。
不過，就醫(yī)美細分產業(yè)而言，國內玻尿酸行業(yè)起步較晚，第一款玻尿酸產品于2008年才獲批，且為進口品牌。值得一提的是，得益于國內醫(yī)美整形產品和技術的迅速發(fā)展，國產玻尿酸廠商在技術研發(fā)、市場推廣等方面的發(fā)力，國產玻尿酸品牌強勢崛起，日益受到消費者的青睞。有業(yè)界人士認為，在如今疫情導致外貿等受到影響的情況下，醫(yī)療美容行業(yè)已成為一個拉動內需的良好切入點。
吳劍英在接受采訪時也指出，通過多年自主研發(fā)經驗，公司已形成圍繞創(chuàng)新型交聯(lián)技術的研發(fā)平臺。在通過自主研發(fā)驅動內生式增長的同時，公司也積極尋找對外投資并購及合作機會，整合國內產業(yè)資源、引進國際先進的新型技術和產品，以進一步夯實公司在國產玻尿酸市場的競爭力。
同時，他也坦言，中國醫(yī)美行業(yè)依然是個年輕的產業(yè)。在這樣一個還處于發(fā)展初期的市場上，行業(yè)攜手就更為重要。為了推動整個醫(yī)美產業(yè)鏈發(fā)展，上游企業(yè)、公立醫(yī)院、民營醫(yī)療集團及產業(yè)鏈下游應該形成聯(lián)動效應。對于上游生產商而言，要加強產學研用聯(lián)動創(chuàng)新，提供優(yōu)質產品、服務、培訓及產品組合方案，滿足消費者的差異化、多元化的愛美需求。公立醫(yī)院、民營醫(yī)療集團層面，要回歸醫(yī)療本質，并參與到上游產業(yè)的研發(fā)、轉化等。在產業(yè)鏈的下游，醫(yī)療美容與生活美容相互融合、補充及協(xié)調發(fā)展。
未來，昊海生科還將通過發(fā)力自主研發(fā)及并購整合雙輪驅動，不斷提升醫(yī)美業(yè)務的競爭力，為中國醫(yī)美產業(yè)的發(fā)展貢獻力量。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內參
版權聲明：轉載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關推薦
參與評論
本欄目文字內容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經許可，不得擅自轉載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
