快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥為何“青睞”Jetema，韓國肉毒素市場有多“亂”？
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
近日，華東醫(yī)藥與韓國上市公司Jetema簽署了有關(guān)肉毒素產(chǎn)品的銷售合作協(xié)議。對于Jetema來說，在韓國激烈的市場競爭下，向外發(fā)展是必經(jīng)之路，而中國的肉毒素市場增速可以說是全球第一。對于華東醫(yī)藥來說，Jetema正和韓國歷史最悠久的制藥公司東華醫(yī)藥一起開發(fā)肉毒素產(chǎn)品在美容領(lǐng)域之外的適應(yīng)癥，與Jetema的合作除了能在未來占據(jù)更多醫(yī)美市場，也有助于在醫(yī)療市場創(chuàng)造更多的營收。
韓國肉毒市場：過分飽和
先說說韓國本土目前的肉毒素市場競爭情況，作為世界整形外科之都。“飽和”一直是用來形容韓國肉毒素市場的詞，在今年5月份之前，韓國肉毒素市場一直被可稱為先行者的Medytox和Hugel主導(dǎo)，Medytox和Hugel約占了整個韓國肉毒素市場的80%市場份額。
后來的事也不是什么新聞了，Medytox旗下的肉毒素產(chǎn)品Medytoxin因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題在韓國被吊銷生產(chǎn)許可證，Medytox當(dāng)即少了一顆搖錢樹。（Medytoxin，國內(nèi)稱“粉毒”，目前在國內(nèi)某些非法渠道仍然可以拿到貨）
據(jù)媒體報道，整個韓國的肉毒素市場估值約在1000億韓元左右，Medytox的失敗無疑是給了其余制造商來爭奪這塊“肉饅頭”的機(jī)會，爭先恐后來填補(bǔ)Medytox留下的市場漏洞。
在韓國，許多生物制藥公司都基于開發(fā)出自己的肉毒產(chǎn)品。
除已經(jīng)排在前面的Hugel（肉毒素產(chǎn)品：Botulax）和Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥，肉毒素產(chǎn)品：Nabota）之外。Huons公司的肉毒素產(chǎn)品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在競爭這塊市場。
還有正在研發(fā)過程中暫未上市的，以疫苗研發(fā)起家的韓國制藥公司Eubiologics也在近兩年開始研發(fā)肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，Pharma Research Bio的“ReNTox”在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，Kanzen公司在去年3月也宣布研發(fā)出了肉毒素菌株……跟國內(nèi)的產(chǎn)品數(shù)量和品牌比起來簡直有點(diǎn)讓人眼花繚亂了。
而這只是有肉毒素產(chǎn)品且在注冊新產(chǎn)品的公司和目前暫時沒有肉毒素產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床測驗(yàn)的。在韓媒看來，上游參與者必須降低價格主動去打價格戰(zhàn)才能參與到競爭中來。而即使市場已經(jīng)處于高飽和狀態(tài)，一些韓國公司基于對市場的信心，仍然積極的修建工廠來研發(fā)、生產(chǎn)、制造肉毒素產(chǎn)品。（尚未獲得在韓國國內(nèi)的銷售許可就建立了制造工廠）
2019年P(guān)rotox和Jetema分別在韓國京畿道華城和江原道原州市建設(shè)了肉毒桿菌毒素生產(chǎn)廠。最新消息是在上個月Protox的肉毒素產(chǎn)品“Protoxin 100單位”已經(jīng)拿到韓國食品藥品安全部的出口許可證。
韓國國內(nèi)肉毒素市場擠得火熱，廠牌公司們自然就把目標(biāo)市場移到了海外，尤其是肉毒素市場增速最快的中國市場。目前中國已經(jīng)超過巴西成為排名繼美國之后的全球第二大醫(yī)美市場，能打入中國和美國市場幾乎可以看做是韓國肉毒素廠商們進(jìn)入肉毒素角斗場的標(biāo)志。
肉毒素廠牌那么多，為什么是Jetema？
華東醫(yī)藥最近發(fā)布的半年報顯示已經(jīng)和Jetema簽署了價值5479億韓元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。
華東醫(yī)藥獲得Jetema的肉毒素產(chǎn)品（擬稱：The Toxin）在中國的獨(dú)家代理權(quán)，自產(chǎn)品注冊之日起，10年內(nèi)該產(chǎn)品在國內(nèi)（包括香港和澳門）的代理權(quán)屬于華東醫(yī)藥。
對于華東醫(yī)藥來說主要能夠進(jìn)一步補(bǔ)充華東醫(yī)美版塊的產(chǎn)品線，據(jù)說計(jì)劃在今年內(nèi)會啟動產(chǎn)品在中國境內(nèi)的注冊報批工作。Jetema公司表示出口到中國是必需完成的行為，而且預(yù)期在中國市場上市的時間是2024年。
韓國這么多肉毒素品牌，華東醫(yī)藥為什么選擇了Jetema？
Jetema作為一家生物制藥公司，成立于2009年，2019年在韓國上市，主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護(hù)貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。
關(guān)于肉毒素產(chǎn)品The Toxin，Jetema官網(wǎng)顯示內(nèi)容為：產(chǎn)品正在開發(fā)中。
Jetema的CEOJae-young Kim曾經(jīng)表示：“ Jetema是一家具有全球市場競爭力的全球美容生物公司。通過在KOSDAQ市場上的上市，我們將在填充劑和毒素之間建立全球合作伙伴關(guān)系，并促進(jìn)肉毒素的全球臨床試驗(yàn)，以加速收入增長?！盝etema最新財(cái)務(wù)摘要也顯示，2019年凈銷售收入增長了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計(jì)增長21.45％。在2019年，該公司的凈利潤率增長了29.83％。本身來講Jetema就有不錯的增長性，在韓媒筆下有特斯拉二號的地位。
此外，還要一個值得注意的點(diǎn)是Jetema的肉毒桿菌菌株是在2017年與英國公共衛(wèi)生（PHE
）簽署協(xié)議后從英國引入韓國的，來源相對“安全”，會少很多不必要的官司糾紛。
韓國國內(nèi)的肉毒素菌株來源一直比較有爭議，也引起過幾個大公司的“斗毆”。作為韓國首個成功將肉毒桿菌商業(yè)化的Medytox，大概從2017年的時候就開始懷疑大熊制藥和Hugel公司竊取了自家的肉毒素菌株來生產(chǎn)產(chǎn)品。并且還發(fā)布了自己家菌株的基本序列，要求其它公司都公布自己的菌株來源。
在Medytox看來，肉毒桿菌是一種很難被發(fā)現(xiàn)的毒素，其余韓國公司相對容易的成功開發(fā)出這種產(chǎn)品這一點(diǎn)讓人不得不去懷疑菌株來源的正當(dāng)性。
Medytox、大熊制藥、Hugel都是韓國排名靠前的公司，但是因?yàn)槿舛揪甑氖虑椋呀?jīng)“開撕”好幾年。
目前看來Jetema至少沒有這個糾紛隱患。
其次，今年4月份Jetema和韓國歷史最久的制藥公司Dongwha Pharm（東華制藥）也簽了合作協(xié)議，會一起開發(fā)肉毒素的在除美容目的之外的新適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥本身業(yè)務(wù)模塊上就有很大部分是面向純患者的醫(yī)療用藥，所以當(dāng)Jetema旗下的肉毒素適應(yīng)癥擴(kuò)大后，對華東醫(yī)藥來說不僅僅是能在醫(yī)美市場上占領(lǐng)更多的市場份額創(chuàng)造更多的營收，在醫(yī)療市場上也會是成為一個營收助推器。
參考資料 ：
Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald
Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -
'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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