快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
不迭代就被淘汰？2024年醫(yī)美上游品牌如何直達(dá)終端需求？
扛過時(shí)代的黑天鵝，醫(yī)美行業(yè)的競爭變得更接近本質(zhì)。上游新概念、新技術(shù)帶來格局的變化。以注射填充領(lǐng)域?yàn)槔^去玻尿酸“一家獨(dú)大”，國外品牌如艾爾建喬雅登、高德美瑞藍(lán)等占據(jù)主要地位，國內(nèi)華熙生物、愛美客、昊海生科等也有比較穩(wěn)定的市場占位；但是現(xiàn)如今，各種新材料如雨后春筍般涌現(xiàn)，膠原蛋白、外泌體、少女針、童顏針……都在昭示著這個(gè)行業(yè)的“繁榮”。
醫(yī)美行業(yè)上游的迭代從幾年前就開始出現(xiàn)明顯的跡象，注射類+設(shè)備類齊開花。這種繁榮從側(cè)面說明了醫(yī)美行業(yè)的“卷”，也預(yù)示著行業(yè)將向著更高質(zhì)量發(fā)展。
用一個(gè)詞概括就是“醫(yī)美迭代風(fēng)起時(shí)”，2024年1月10日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「醫(yī)美迭代風(fēng)起時(shí)·2023未來醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」將在上海舉辦，與數(shù)十位行業(yè)資深一起探討醫(yī)美迭代后的趨勢與方向。
上游迭代的本質(zhì)
相比于設(shè)備類，注射類一直保持比較高的活躍度?！?023年中國醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)鏈圖譜研究分析》報(bào)告顯示：消費(fèi)規(guī)模上，肉毒素、玻尿酸、膠原蛋白等注射類產(chǎn)品的市場占比，合計(jì)高達(dá)36.65%。
一直以來，醫(yī)美行業(yè)上游都是比較活躍的存在。不管是從用戶接受度還是從市場占有率來看，玻尿酸、肉毒素這種傳統(tǒng)的、經(jīng)過時(shí)間驗(yàn)證的品類一直占據(jù)著主流地位。隨著社會(huì)和行業(yè)的發(fā)展，膠原蛋白、再生針劑、外泌體……等多個(gè)新概念、新技術(shù)遍地開花，這種整體繁榮的出現(xiàn)，主要存在以下幾點(diǎn)原因：
一是監(jiān)管層面的不斷優(yōu)化，監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)美行業(yè)的關(guān)注度越來越高，對(duì)醫(yī)美行業(yè)內(nèi)新品類的監(jiān)管也有了比較規(guī)范和科學(xué)的流程，這也就使得一部分有實(shí)力的企業(yè)潛心研發(fā)，所推出的產(chǎn)品也有望被認(rèn)證上市。
二是用戶需求的變化，一方面，對(duì)于新一代求美者來說，他們對(duì)醫(yī)美項(xiàng)目帶來的安全性、自然度和持久度等多個(gè)方面都提出了更高的要求；另一方面，從消費(fèi)心理的本質(zhì)上來說，由于用戶對(duì)玻尿酸和肉毒素認(rèn)知的成熟，在這個(gè)基礎(chǔ)上創(chuàng)造新的概念對(duì)他們的影響不那么明顯，所以上游品牌需要給用戶提供一些新概念來滿足他們的新需求。
三是上游新材料、新概念頻出造成的行業(yè)內(nèi)卷，激發(fā)了更多可能性，也帶動(dòng)更多的玩家入局。
四是技術(shù)發(fā)展給行業(yè)提供的可能性，隨著研發(fā)的深入，一部分合成生物材料在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用被不斷開發(fā)，行業(yè)也到了更高質(zhì)量競爭階段。
除此之外，設(shè)備類在今年也開啟了加速迭代的過程。
設(shè)備類產(chǎn)品由于價(jià)格過高、使用壽命長，從機(jī)構(gòu)的角度來說，更新迭代的速度不會(huì)很快，所以歸結(jié)到供給端，他們的產(chǎn)品創(chuàng)新速度也會(huì)相對(duì)較慢。而當(dāng)下同樣由于用戶需求的變化和同行業(yè)競爭的加劇，設(shè)備領(lǐng)域整體的迭代也開始出現(xiàn)。
迭代一定程度上代表著創(chuàng)新，尤其是在有技術(shù)、有監(jiān)管之下的迭代創(chuàng)新更代表著這個(gè)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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