快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
比起美團醫(yī)美廣告詞踩雷，最容易收到巨額罰單的醫(yī)美廣告，是這4類！
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
近日，有媒體記者發(fā)現(xiàn)美團醫(yī)美上海站能夠搜索到“水光針”、“鼻綜合”等廣告，這些廣告用語在去年曾被相關(guān)監(jiān)管部門列入負面清單。按《廣告法》相關(guān)規(guī)定，如果醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)違法發(fā)布3次醫(yī)療廣告，可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或吊銷相關(guān)科目。
除了在美團醫(yī)美上海站，任何三方平臺上都有這類更形象的“項目昵稱”，它們被定義成杜撰性非規(guī)范用語。
去年9月份，上海市衛(wèi)健委聯(lián)合上海市市場監(jiān)管局于召開“醫(yī)療廣告專題培訓會”。制定了《涉及醫(yī)療服務信息及廣告宣傳用語負面清單》，禁止出現(xiàn)術(shù)前術(shù)后對比照，禁止使用“最好”、“最佳”、“首席”、等絕對性和夸大用語，以及“美人雕”、“逆齡術(shù)”、“凍齡術(shù)”等杜撰的非規(guī)范用語。
“韓式雙眼皮”“歐式芭比眼”“美白針”“瘦臉針”“水光針”“鼻綜合”“眼綜合”等也被列入廣告用詞負面清單中。
按《廣告法》相關(guān)規(guī)定，如果醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)違法發(fā)布3次醫(yī)療廣告，可吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或吊銷相關(guān)科目。
在2019年年底國家衛(wèi)健委公布的《關(guān)于就“非法醫(yī)療問題專項治理方面取得的進展和成效”的回應》中，1年之內(nèi)，查處了違法醫(yī)療美容廣告251件，罰沒款270萬元！
經(jīng)過盤點發(fā)現(xiàn)，醫(yī)美機構(gòu)在打廣告時，有四個最容易掉進去的“坑”，稍不注意就被罰款！
最容易被罰款的4個“雷”
1.使用極限詞廣告。踩雷指數(shù)：五星
如“第一、最大、最好、首家、獨家、全國領(lǐng)先”等等，夸大項目效果。
南京某醫(yī)院在自設網(wǎng)站上發(fā)布廣告，宣稱：獨創(chuàng)國際領(lǐng)先‘隧道吸脂’技術(shù)、多年來，百萬例整形手術(shù)0事故、0投訴、0風險等內(nèi)容，多出虛假，除極限用詞外，違反了《廣告法》多項條款，最終被工商部罰款60萬。
2.內(nèi)容涉及效率、治療與和功效、安全性的保障，這也是醫(yī)美機構(gòu)在廣告內(nèi)容里極容易踩雷的部分。踩雷指數(shù)：五星
成都某美容門診部，在其公司網(wǎng)站和印刷品宣傳手冊上發(fā)布了“加速康復系統(tǒng) 減輕手術(shù)創(chuàng)傷 縮短復原周期 低化創(chuàng)痛感 無針眼 不留痕跡 減少對血管與組織的破話 減輕淤青和腫脹 無創(chuàng)塑性 不動刀 無創(chuàng)痛”等宣傳內(nèi)容，在宣傳手冊上發(fā)布的“1次*=3年**”等內(nèi)容。
涉及有效率、治愈率和功效、安全性的保證。違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款(一)項、(二)項的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款的規(guī)定，罰款10萬元。
3.利用消費者形象作證明，踩雷指數(shù)：五星
違反《廣告法》第十六條第一款第（四）項，利用患者形象作證明。
上海某公司在其微信公眾號上發(fā)布廣告文章，
“****線體提升術(shù)去三八線、去淚溝、鼻唇溝、下唇溝效果絕佳”。該產(chǎn)品在國內(nèi)應作為醫(yī)療器械監(jiān)管。但是，上述醫(yī)療器械廣告并未經(jīng)過審查。當事人在上述廣告的[臨床案例]中利用患者的術(shù)前、術(shù)后對比相片，為產(chǎn)品作證明并進行宣傳推廣。被責令停止發(fā)布且罰款15萬元
4.未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告?踩雷指數(shù)：4星
上海某公司與上海申通德高地鐵廣告有限公司簽訂地鐵廣告確認函，委托其制作、發(fā)布“***醫(yī)美”系列廣告，發(fā)布點位包括靜安寺地鐵站、徐家匯地鐵站、人民廣場地鐵站等站點。廣告內(nèi)容出現(xiàn)藥品商品名稱，而當事人無法提供該廣告被行政部門審查的證明材料。構(gòu)成未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的違法行為。被責令停止發(fā)布且罰款15萬余元。
《醫(yī)療廣告管理辦法》劃重點
《醫(yī)療廣告管理辦法》中，有5條內(nèi)容是醫(yī)美機構(gòu)最該劃重點關(guān)注的。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
第五條 非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。
第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：
?。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)第一名稱；
（二）醫(yī)療機構(gòu)地址；
（三）所有制形式；
?。ㄋ模┽t(yī)療機構(gòu)類別；
?。ㄎ澹┰\療科目；
?。┐参粩?shù)；
?。ㄆ撸┙釉\時間；
?。ò耍┞?lián)系電話。
?。ㄒ唬┲粒╉棸l(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
第七條 醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：
（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；
（二）保證治愈或者隱含保證治愈的； ?。ㄈ┬麄髦斡?、有效率等診療效果的；
（四）淫穢、迷信、荒誕的；
（五）貶低他人的；
（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；
（七）使用解放軍和武警部隊名義的； ?。ò耍┓?、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
第十六條 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。
一方面越誘人的整形廣告越容易吸引到消費者，而在另一方面，這卻與我們所倡導的醫(yī)美回歸醫(yī)療本質(zhì)構(gòu)成一定的矛盾。此前由于監(jiān)管較薄弱，醫(yī)美行業(yè)、醫(yī)美廣告亂象叢生，不合規(guī)成為常態(tài)，但隨相關(guān)部門對醫(yī)美行業(yè)
和廣告的監(jiān)管越來越嚴格，監(jiān)管力度不斷加大，醫(yī)美行業(yè)合規(guī)發(fā)展有望實現(xiàn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
