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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;?、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。


    21小時(shí)前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    2026年4月2日,中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。


    21小時(shí)前
  • 四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營收近15億,增長99.6%!

    3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績,全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元,同比增長37.7%;歸母凈利潤1.797億元,成功扭虧為盈。


    其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱,全年?duì)I收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營收比重首次突破50%,分部利潤達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶,同比增長超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。


    21小時(shí)前
  • RADIESSE?芮得怡獲FDA批準(zhǔn)用于“乳溝皺紋”


    3月31日,美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋)用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。


    21小時(shí)前
  • 山東百奧科瑞豬源I型膠原蛋白材料完成主文檔登記

    據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號(hào):M2026129-000。

    21小時(shí)前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

413頁的愛美客招股說明書,透露了醫(yī)美行業(yè)哪些現(xiàn)實(shí)和趨勢?

觀察

觀察君

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2020-09-11 10:57

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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:

通過愛美客招股說明書(申報(bào)稿),我們發(fā)現(xiàn)即使在國內(nèi)它被評為玻尿酸三巨頭之一,也仍然在不斷地求變、求增長、探索新領(lǐng)域和新機(jī)會(huì)。在招股說明書(申報(bào)稿)募資用途這一部分顯示,愛美客預(yù)計(jì)將花至少66400萬元用于研發(fā)瘦身塑形市場產(chǎn)品。



據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)報(bào)道,2020年7月15日,創(chuàng)業(yè)板上市委2020年第2次審議會(huì)議召開,審核結(jié)果顯示愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司(下文簡稱:愛美客)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。不含科創(chuàng)板,愛美客成為今年過會(huì)的第90家企業(yè)。

過會(huì)意味著愛美客可以通過發(fā)行股票的方式募集資金,中國上市公司網(wǎng)也有相關(guān)報(bào)道表示愛美客將于深交所創(chuàng)業(yè)板上市。

2015年4月30日,昊海生物科技成功在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。

2019年11月6日,華熙生物登陸科創(chuàng)板成功上市。

至此,國內(nèi)以玻尿酸為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)美上游品牌商又增一實(shí)力強(qiáng)勁的上市公司。

不過,這并不是愛美客第一次進(jìn)行IPO,在2018年,愛美客就曾向證監(jiān)會(huì)遞交招股說明書,此舉被媒體稱為槍沖“玻尿酸第一股”,但最終以愛美客公司主動(dòng)撤回申報(bào)材料而止。

2019年12月,愛美客再次預(yù)披露招股說明書。說明書(申報(bào)稿)表示,愛美客的產(chǎn)品主要臨床應(yīng)用反饋涵蓋醫(yī)療美容、外科修復(fù)、代謝疾病治療等領(lǐng)域。截至報(bào)告期末,公司已經(jīng)擁有五款獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類注射用透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)系列產(chǎn)品,為獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品最多的企業(yè)。除此外,公司有32項(xiàng)專利,其中發(fā)明專利18項(xiàng)。


現(xiàn)實(shí):高利潤伴隨高風(fēng)險(xiǎn)、強(qiáng)競爭

雖然同時(shí)具有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售多維能力,被稱為“國內(nèi)玻尿三巨頭之一”。

但從說明書(申報(bào)稿)來看,愛美客也很清楚目前的風(fēng)險(xiǎn)所在,雖然在在國內(nèi)有一定的先發(fā)優(yōu)勢,主導(dǎo)產(chǎn)品玻尿酸在行業(yè)的平均毛利率水平較高,但是行業(yè)競爭已經(jīng)在加劇。

尤其是產(chǎn)品研發(fā)、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、市場營銷、服務(wù)、人才這幾個(gè)方面,競爭越來越劇烈。

這是每一家上游醫(yī)美企業(yè)都要面對的風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí),還有新品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

新藥和藥械上市需要通過國家藥監(jiān)局審批,也需要取得相關(guān)產(chǎn)品的注冊批件。

當(dāng)一家公司獨(dú)立進(jìn)行新品研發(fā)準(zhǔn)備上市,至少要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、注冊申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié),最終是否能上市會(huì)受到每一個(gè)環(huán)節(jié)的影響。

而即使最終完成上市,也可能因?yàn)殇N售、市場營銷、適應(yīng)癥不給力而使銷售額低于預(yù)期,那么前期的大量金錢投入、時(shí)間投入,基本上“白費(fèi)”。

對于愛美客來講,第三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)在于它的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一。

公司營收和毛利主要來自愛芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等玻尿酸產(chǎn)品的銷售,這幾類產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例超過了94%(報(bào)告期內(nèi))。

常年專注于玻尿酸這一細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品使它得到了技術(shù)優(yōu)勢,但同時(shí)也成為了它在對抗不確定市場風(fēng)險(xiǎn)上的劣勢。醫(yī)美的市場規(guī)模發(fā)展迅速,引得無數(shù)國外品牌商“扎堆”進(jìn)軍國內(nèi),人人想分一杯羹,其中不乏注射用玻尿酸填充產(chǎn)品,競爭幾乎達(dá)到白熱化狀態(tài)。仍然單一專注于玻尿酸產(chǎn)品,所要面臨競品競爭壓力會(huì)越來越大。

雖然截至目前,在2016年,2017年、2018年和2019年1-6月,愛美客的綜合毛利率分別高達(dá)87.19%、86.15%、89.34%、92.10%。

但基于目前國內(nèi)醫(yī)美市場對玻尿酸產(chǎn)品的剛需性,短時(shí)間內(nèi)雖然難以出現(xiàn)玻尿酸產(chǎn)品的替代品、競品,但長期來看,超高的綜合毛利率很大程度是基于玻尿酸產(chǎn)品本身的“暴利性”(成本低)。在同品類產(chǎn)品的競爭下,愛美客的綜合毛利率水平也可能受到影響。


趨勢一:避險(xiǎn)仍聚焦輕醫(yī)美

對愛美客來說,要規(guī)避單一品類造成的利潤風(fēng)險(xiǎn),最便宜的方法當(dāng)然是增加產(chǎn)品的豐富性。

它仍然選擇了與輕醫(yī)美有關(guān)的產(chǎn)品——肉毒素,玻尿酸和肉毒素,都屬于高頻復(fù)購品、而且消費(fèi)者接受度高,相對于手術(shù)這種大風(fēng)險(xiǎn)的低頻醫(yī)美項(xiàng)目,決策壓力也更小。

隨著醫(yī)美市場規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大,聚焦輕醫(yī)美產(chǎn)品的上游廠商們,雖然競爭激烈,但是也越來越容易享受到輕醫(yī)美的“暴利”紅利。

2018年9月愛美客與韓國肉毒素生產(chǎn)公司Huons達(dá)成合作協(xié)議,未來10年愛美客獲得Huons旗下肉毒素產(chǎn)品Hutox在國內(nèi)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán),同時(shí)愛美客也需要負(fù)責(zé)Hutox在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)。

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根據(jù)雙方簽訂的《經(jīng)銷協(xié)議》和《經(jīng)銷協(xié)議修正案》,為了取得Hutox在國內(nèi)的權(quán)益,愛美客需要支付Huons535萬美元。

在愛美客的招股說明書(申報(bào)稿)中,也說明所募集總資金為196041.27萬元,其中12000萬元會(huì)將被用于注射用A型肉毒毒素的研發(fā)。注射用A型肉毒毒素項(xiàng)目將會(huì)作為愛美客業(yè)務(wù)的新增長點(diǎn)之一。

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趨勢二:未來要賺“胖人”的錢

除了肉毒素之外,瘦身市場是愛美客瞄準(zhǔn)的另一個(gè)增長點(diǎn)。

在募資用途中,愛美客將會(huì)花16000萬元用于基因重組蛋白研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè),30400萬元用于注射用基因重組蛋白藥物研發(fā)項(xiàng)目。

這個(gè)聽起來很神秘、玄乎的東西,所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,是重組人胰高血糖樣肽-1(GLP-1)類似物,主要會(huì)用于糖尿病以及肥胖癥的治療,在治療肥胖癥上有顯著的效果,主要應(yīng)用場所也仍然在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。

目前愛美客旗下專門研發(fā)這款產(chǎn)品的子公司諾博特生物,已經(jīng)完成了原研藥的質(zhì)量研究和樣品小試,正在進(jìn)行臨床前的樣品中試及動(dòng)物安全性評價(jià),預(yù)計(jì)于2020年進(jìn)行產(chǎn)品臨床申報(bào)。

在2016年《柳葉刀》發(fā)布的《全球城縣人體重調(diào)查報(bào)告》顯示,中國肥胖人口約8960萬,居世界首位。2015年6月國家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015年)》也顯示,全國18歲及以上成人超重率為30.1%,肥胖率為11.9%。

愛美客認(rèn)為,中國肥胖人群數(shù)量巨大,而且目前尚無在中國取得藥品批文的針對肥胖適應(yīng)癥的GLP-1藥物,所以該項(xiàng)目未來投產(chǎn)后不存在產(chǎn)能消化問題。

募資用途第八項(xiàng)需花費(fèi)20000萬元的去氧膽酸藥物研發(fā)項(xiàng)目,作為一種局部軟組織代謝產(chǎn)品,用途也是塑型美容。(換句話大概就是溶脂針一類的產(chǎn)品)

目前世界范圍內(nèi)已經(jīng)有的類似產(chǎn)品有KYBELLA(去氧膽酸[deoxycholic acid])注射液,通過了FDA的認(rèn)真,但是注射限制頗多,目前的適應(yīng)癥僅在治療頦下脂肪堆積。

據(jù)了解,去氧膽酸注射液(Belkyra?)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究(臨床試驗(yàn)批件2017L04493),目前北京協(xié)和醫(yī)院西院院區(qū)正在招募受試者進(jìn)行去氧膽酸注射液皮下脂肪層注射治療頦下脂肪堆積過多人群I期臨床試驗(yàn)。

愛美客想在肥胖市場搶占先機(jī),看來速度還得繼續(xù)加快。




文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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