快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開(kāi)展脫毛服務(wù)，并通過(guò)平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得7467.04元、沒(méi)收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬(wàn)元的行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開(kāi)控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書(shū)，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問(wèn)題，卻又表示故障設(shè)備無(wú)法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來(lái)，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開(kāi)展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開(kāi)展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來(lái)極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過(guò)注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開(kāi)展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開(kāi)展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過(guò)模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬(wàn)元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛(ài)企查”公開(kāi)信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過(guò)查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問(wèn)當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無(wú)證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過(guò)期藥械、虛假宣傳等問(wèn)題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開(kāi)展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥為何“青睞”Jetema，韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)有多“亂”？
先說(shuō)說(shuō)韓國(guó)本土目前的肉毒素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況，作為世界整形外科之都。“飽和”一直是用來(lái)形容韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)的詞，在今年5月份之前，韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)一直被可稱為先行者的Medytox和Hugel主導(dǎo)，Medytox和Hugel約占了整個(gè)韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)的80%市場(chǎng)份額。
后來(lái)的事也不是什么新聞了，Medytox旗下的肉毒素產(chǎn)品Medytoxin因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題在韓國(guó)被吊銷生產(chǎn)許可證，Medytox當(dāng)即少了一顆搖錢(qián)樹(shù)。（Medytoxin，國(guó)內(nèi)稱“粉毒”，目前在國(guó)內(nèi)某些非法渠道仍然可以拿到貨）
據(jù)媒體報(bào)道，整個(gè)韓國(guó)的肉毒素市場(chǎng)估值約在1000億韓元左右，Medytox的失敗無(wú)疑是給了其余制造商來(lái)爭(zhēng)奪這塊“肉饅頭”的機(jī)會(huì)，爭(zhēng)先恐后來(lái)填補(bǔ)Medytox留下的市場(chǎng)漏洞。
在韓國(guó)，許多生物制藥公司都基于開(kāi)發(fā)出自己的肉毒產(chǎn)品。
除已經(jīng)排在前面的Hugel（肉毒素產(chǎn)品：Botulax）和Daewoong Pharmaceutical（大熊制藥，肉毒素產(chǎn)品：Nabota）之外。Huons公司的肉毒素產(chǎn)品Liztox、Pharma Research Bio的Rientox、Hanall Biopharma的BITI XA等等都在競(jìng)爭(zhēng)這塊市場(chǎng)。
還有正在研發(fā)過(guò)程中暫未上市的，以疫苗研發(fā)起家的韓國(guó)制藥公司Eubiologics也在近兩年開(kāi)始研發(fā)肉毒素“ATG-100”。Ini Bio公司的“INI-101”也在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，Pharma Research Bio的“ReNTox”在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，Kanzen公司在去年3月也宣布研發(fā)出了肉毒素菌株……跟國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品數(shù)量和品牌比起來(lái)簡(jiǎn)直有點(diǎn)讓人眼花繚亂了。
而這只是有肉毒素產(chǎn)品且在注冊(cè)新產(chǎn)品的公司和目前暫時(shí)沒(méi)有肉毒素產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床測(cè)驗(yàn)的。在韓媒看來(lái)，上游參與者必須降低價(jià)格主動(dòng)去打價(jià)格戰(zhàn)才能參與到競(jìng)爭(zhēng)中來(lái)。而即使市場(chǎng)已經(jīng)處于高飽和狀態(tài)，一些韓國(guó)公司基于對(duì)市場(chǎng)的信心，仍然積極的修建工廠來(lái)研發(fā)、生產(chǎn)、制造肉毒素產(chǎn)品。（尚未獲得在韓國(guó)國(guó)內(nèi)的銷售許可就建立了制造工廠）
2019年P(guān)rotox和Jetema分別在韓國(guó)京畿道華城和江原道原州市建設(shè)了肉毒桿菌毒素生產(chǎn)廠。最新消息是在上個(gè)月Protox的肉毒素產(chǎn)品“Protoxin 100單位”已經(jīng)拿到韓國(guó)食品藥品安全部的出口許可證。
韓國(guó)國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)擠得火熱，廠牌公司們自然就把目標(biāo)市場(chǎng)移到了海外，尤其是肉毒素市場(chǎng)增速最快的中國(guó)市場(chǎng)。目前中國(guó)已經(jīng)超過(guò)巴西成為排名繼美國(guó)之后的全球第二大醫(yī)美市場(chǎng)，能打入中國(guó)和美國(guó)市場(chǎng)幾乎可以看做是韓國(guó)肉毒素廠商們進(jìn)入肉毒素角斗場(chǎng)的標(biāo)志。
華東醫(yī)藥最近發(fā)布的半年報(bào)顯示已經(jīng)和Jetema簽署了價(jià)值5479億韓元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。
華東醫(yī)藥獲得Jetema的肉毒素產(chǎn)品（擬稱：The Toxin）在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)，自產(chǎn)品注冊(cè)之日起，10年內(nèi)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)（包括香港和澳門(mén)）的代理權(quán)屬于華東醫(yī)藥。
對(duì)于華東醫(yī)藥來(lái)說(shuō)主要能夠進(jìn)一步補(bǔ)充華東醫(yī)美版塊的產(chǎn)品線，據(jù)說(shuō)計(jì)劃在今年內(nèi)會(huì)啟動(dòng)產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)的注冊(cè)報(bào)批工作。Jetema公司表示出口到中國(guó)是必需完成的行為，而且預(yù)期在中國(guó)市場(chǎng)上市的時(shí)間是2024年。
韓國(guó)這么多肉毒素品牌，華東醫(yī)藥為什么選擇了Jetema？
Jetema作為一家生物制藥公司，成立于2009年，2019年在韓國(guó)上市，主要的業(yè)務(wù)為全球OEM和提供醫(yī)美耗材產(chǎn)品如透明質(zhì)酸填充劑、玻尿酸修護(hù)貼、醫(yī)美激光設(shè)備、埋線提升線材等。
關(guān)于肉毒素產(chǎn)品The Toxin，Jetema官網(wǎng)顯示內(nèi)容為：產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)中。
（圖源：Jetema官網(wǎng)）
Jetema的CEOJae-young Kim曾經(jīng)表示：“ Jetema是一家具有全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全球美容生物公司。通過(guò)在KOSDAQ市場(chǎng)上的上市，我們將在填充劑和毒素之間建立全球合作伙伴關(guān)系，并促進(jìn)肉毒素的全球臨床試驗(yàn)，以加速收入增長(zhǎng)。”Jetema最新財(cái)務(wù)摘要也顯示，2019年凈銷售收入增長(zhǎng)了18.67％。JetemaCo.，Ltd.的總資產(chǎn)同期總計(jì)增長(zhǎng)21.45％。在2019年，該公司的凈利潤(rùn)率增長(zhǎng)了29.83％。本身來(lái)講Jetema就有不錯(cuò)的增長(zhǎng)性，在韓媒筆下有特斯拉二號(hào)的地位。
此外，還要一個(gè)值得注意的點(diǎn)是Jetema的肉毒桿菌菌株是在2017年與英國(guó)公共衛(wèi)生（PHE
）簽署協(xié)議后從英國(guó)引入韓國(guó)的，來(lái)源相對(duì)“安全”，會(huì)少很多不必要的官司糾紛。
韓國(guó)國(guó)內(nèi)的肉毒素菌株來(lái)源一直比較有爭(zhēng)議，也引起過(guò)幾個(gè)大公司的“斗毆”。作為韓國(guó)首個(gè)成功將肉毒桿菌商業(yè)化的Medytox，大概從2017年的時(shí)候就開(kāi)始懷疑大熊制藥和Hugel公司竊取了自家的肉毒素菌株來(lái)生產(chǎn)產(chǎn)品。并且還發(fā)布了自己家菌株的基本序列，要求其它公司都公布自己的菌株來(lái)源。
在Medytox看來(lái)，肉毒桿菌是一種很難被發(fā)現(xiàn)的毒素，其余韓國(guó)公司相對(duì)容易的成功開(kāi)發(fā)出這種產(chǎn)品這一點(diǎn)讓人不得不去懷疑菌株來(lái)源的正當(dāng)性。
Medytox、大熊制藥、Hugel都是韓國(guó)排名靠前的公司，但是因?yàn)槿舛揪甑氖虑?，已?jīng)“開(kāi)撕”好幾年。
目前看來(lái)Jetema至少?zèng)]有這個(gè)糾紛隱患。
其次，今年4月份Jetema和韓國(guó)歷史最久的制藥公司Dongwha Pharm（東華制藥）也簽了合作協(xié)議，會(huì)一起開(kāi)發(fā)肉毒素的在除美容目的之外的新適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥本身業(yè)務(wù)模塊上就有很大部分是面向純患者的醫(yī)療用藥，所以當(dāng)Jetema旗下的肉毒素適應(yīng)癥擴(kuò)大后，對(duì)華東醫(yī)藥來(lái)說(shuō)不僅僅是能在醫(yī)美市場(chǎng)上占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額創(chuàng)造更多的營(yíng)收，在醫(yī)療市場(chǎng)上也會(huì)是成為一個(gè)營(yíng)收助推器。
參考資料 ：
Wrinkle treatment companies vie to fill hole left by Meditoxin -the korea herald
Eubiologics gets nod to test botulinum toxin in phase-1 study-Korea Biomedical Review -
'Botox war' erupts in Korea-Korea Biomedical Reveiw
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