快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斥資上億元，錦波生物新基地正式開(kāi)建
3月25日，錦波生物位于北京大興的“人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫(kù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)”正式開(kāi)工建設(shè)，這于2024年開(kāi)始籌劃、斥資約1億元拿地的項(xiàng)目，終于從藍(lán)圖走向現(xiàn)實(shí)。
作為全球首個(gè)「以AI深度學(xué)習(xí)驅(qū)動(dòng)」的膠原蛋白垂類(lèi)研究平臺(tái)，它的動(dòng)工不僅標(biāo)志著錦波生物在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的重大落子，更標(biāo)志著公司正站在戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵路口。
01?高增長(zhǎng)下的隱憂(yōu)，從“產(chǎn)品冠軍”到必須轉(zhuǎn)身
作為北交所重組膠原蛋白第一股，錦波生物的財(cái)報(bào)曾一度是行業(yè)信心的風(fēng)向標(biāo)。
2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.95億元，歸母凈利潤(rùn)6.51億元，依舊保持著增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
更重要的是，公司已集齊了三款重組膠原蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，憑借“薇旖美”等核心大單品在醫(yī)美上游建立了穩(wěn)固的壁壘。
然而，亮眼的數(shù)據(jù)背后，增長(zhǎng)的邏輯正在發(fā)生微妙變化。
根據(jù)2025年業(yè)績(jī)快報(bào)，公司營(yíng)收增速為10.57%，相較于此前的高速增長(zhǎng)已明顯放緩。背后的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)是，其核心醫(yī)療器械產(chǎn)品的增值稅率由3%調(diào)整為13%，直接影響了扣稅后的銷(xiāo)售收入。
同時(shí)，雖然功能性護(hù)膚品業(yè)務(wù)發(fā)展較快，但其毛利率低于醫(yī)療器械產(chǎn)品，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的調(diào)整拉低了整體毛利水平。
政策調(diào)整將長(zhǎng)期影響企業(yè)的稅后收入；同時(shí)管線擴(kuò)張帶來(lái)的成本壓力與增速放緩的現(xiàn)實(shí)，共同構(gòu)成了錦波生物必須轉(zhuǎn)型的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力。
02?從“廠商”到“平臺(tái)”，新基地背后的戰(zhàn)略升維
“人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫(kù)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)”項(xiàng)目，并非錦波生物簡(jiǎn)單的產(chǎn)能擴(kuò)張，而是一次從產(chǎn)品型公司向平臺(tái)型公司的根本性跨越。
新基地的核心在于構(gòu)建“AI預(yù)測(cè)+實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證”的干濕閉環(huán)研發(fā)體系：
一方面，通過(guò)AI深度學(xué)習(xí)算法，在海量序列中高效篩選出有潛力的膠原蛋白分子；
另一方面，利用高通量實(shí)驗(yàn)平臺(tái)進(jìn)行快速驗(yàn)證，再將數(shù)據(jù)反哺給AI，形成迭代循環(huán)。這改變了以往主要依賴(lài)“試錯(cuò)”的研發(fā)模式，轉(zhuǎn)向了“算力驅(qū)動(dòng)”的效率革命。
更為關(guān)鍵的是，錦波生物計(jì)劃向上下游企業(yè)及科研院所開(kāi)放平臺(tái)的部分能力，提供從分子設(shè)計(jì)到產(chǎn)品注冊(cè)的一站式服務(wù)。
這意味著，錦波生物不再甘心只做膠原蛋白產(chǎn)品的售賣(mài)者，而是試圖成為整個(gè)膠原蛋白賽道的“基礎(chǔ)設(shè)施”，通過(guò)賦能其他企業(yè)，構(gòu)建起以自己為核心的創(chuàng)新生態(tài)。
這背后的一切，都說(shuō)明錦波生物在鞏固醫(yī)療器械基本盤(pán)的同時(shí)，也積極尋找新的增長(zhǎng)極，北京大興基地的開(kāi)工，是這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中最具分量的注腳。
它標(biāo)志著錦波生物正試圖跳出單一產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)紅海，用平臺(tái)化的能力為自己挖掘一條更寬的護(hù)城河。當(dāng)然，平臺(tái)能否真正運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái)，并得到行業(yè)的廣泛認(rèn)可，還需要時(shí)間檢驗(yàn)。
但至少，在重組膠原蛋白這個(gè)愈發(fā)擁擠的賽道上，錦波生物已經(jīng)率先開(kāi)啟了從“冠軍選手”向“規(guī)則制定者”的躍遷。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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