快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
形體抗衰，升維重構(gòu) | BENEV肌力波新品全球首發(fā)完美收官，引領(lǐng)形體抗衰體系化新時代
1月15日，「形體抗衰，升維重構(gòu)」——BENEV肌力波全球首發(fā)直播已圓滿結(jié)束。感謝行業(yè)同仁的持續(xù)關(guān)注，直播期間線上觀看人數(shù)突破萬次，收獲超2.8萬點贊與上千次分享。
現(xiàn)將直播核心內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>
肌肉不僅是代謝中心、形體力學支架，更是功能年輕化的重要標志。隨著深層抗衰需求上升與健康管理政策推動，市場已從“減脂塑形”邁向“肌能管理”，聚焦肌肉流失導致的輪廓松弛、代謝下降等問題。當前市場仍集中于表皮與脂肪層干預，肌肉層主動抗衰方案尚屬空白，這正是我們的結(jié)構(gòu)性機會。 ? 正式推出肌肉靶向抗衰設(shè)備——BENEV肌力波。它是一套基于肌肉功能解剖學的標準化肌肉抗衰方案，通過個性化評估，實現(xiàn)精準、可量化的肌肉形態(tài)與功能管理。 ?? 核心技術(shù)采用“動態(tài)肌肉激活”與“靜態(tài)肌肉提拉”雙模協(xié)同：動態(tài)模式全面刺激肌群，促進肌蛋白合成；靜態(tài)模式針對肌束進行等長收縮訓練，增強肌肉張力與支撐力。 我們已形成覆蓋評估、脂肪管理、肌肉管理的產(chǎn)品矩陣： BENEV肌力波：針對肌肉層，提升肌力、強化輪廓支撐、改善代謝。 ? BENEV燃脂炮：針對脂肪層，通過雙頻射頻實現(xiàn)燃脂緊膚，提高基礎(chǔ)代謝，變身易瘦體質(zhì)。 ? BENEV AI·3D體態(tài)檢測系統(tǒng)：提供體態(tài)與成分數(shù)據(jù)分析、方案制定依據(jù)及療效可視化對比。 為助力機構(gòu)順利切入新賽道，我們明確了以下支持路徑： 技術(shù)路徑：系統(tǒng)闡釋從脂肪管理到肌肉重塑的臨床邏輯與客戶價值模型。 ? 啟動權(quán)益：直播期間已釋放設(shè)備體驗權(quán)等專項合作資源。 肌肉抗衰作為專業(yè)領(lǐng)域，我們將持續(xù)開展： 臨床數(shù)據(jù)收集與循證研究 醫(yī)生與技術(shù)人員專業(yè)培訓 不同部位標準化治療方案的探索與優(yōu)化 本次發(fā)布明確了“肌肉層”是形體抗衰的下一個關(guān)鍵靶點。BENEV通過提供針對性的設(shè)備與系統(tǒng)方案，為專業(yè)機構(gòu)布局該領(lǐng)域提供了技術(shù)工具與臨床思路、運營方案。 終極大獎獲得者贏得BENEV肌力波。 陽光醫(yī)美集團獲得本場直播重磅大獎。此前，BENEV燃脂炮已入駐其多家形體中心，共同構(gòu)建形體中心解決方案。 此外，直播當日，BENEV肌力波受邀參與了由深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會主辦的“醫(yī)美之都建設(shè)推進工作委員會座談會”，與衛(wèi)健部門、多家公立醫(yī)院代表及產(chǎn)業(yè)界同仁共話行業(yè)規(guī)范與高質(zhì)量發(fā)展。 感謝每一位的關(guān)注與參與。肌肉抗衰的臨床與實踐仍需行業(yè)共同推進，期待與大家攜手，推動形體健康管理走向更科學、更縱深的未來。 溫馨提示：所有信息請以最終上市產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格及官方合作政策為準。感謝大家的點贊、預約與信任，我們下次直播見！ 掃描二維碼 觀看直播回放
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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