快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
復(fù)盤上半年獲批上市醫(yī)美品項！BENEV燃脂炮讓脂肪賽道更具爆發(fā)力！
在全球市場經(jīng)濟(jì)下行的態(tài)勢下，剛需和非剛需行業(yè)都受到前所未有的挑戰(zhàn)，醫(yī)美也不例外。但是縱觀中國醫(yī)美市場，不管是從新品推出還是從監(jiān)管審查來看，都還維持在一個穩(wěn)定且理性的階段，這也決定了目前醫(yī)美行業(yè)仍處于一個相對繁榮的狀態(tài)。
01縱觀2024年上市產(chǎn)品，
光電領(lǐng)域減脂塑形類凸顯魅力
2024年早已過半，醫(yī)美行業(yè)觀察梳理了行業(yè)內(nèi)獲得審批并上市的產(chǎn)品，其中既包括耗材類產(chǎn)品，也包括醫(yī)療器械類產(chǎn)品，也就是行業(yè)里的注射類產(chǎn)品和光電設(shè)備類產(chǎn)品。
注射類產(chǎn)品在今年實現(xiàn)了較多突破。艾爾建美學(xué)喬雅登?越致TM、喬雅登?朔顏?、喬雅登?盈致?接連獲批，中國第五款肉毒素麥?zhǔn)┟缹W(xué)Xeomin、華熙生物“格格針”等也正式上市。
此外，光電類產(chǎn)品的紛紛上市也為中國醫(yī)美市場注入了活力。并且，從監(jiān)管的角度看，2024年國家層面調(diào)整了對光電類產(chǎn)品的監(jiān)管措施，反映了其對光電類發(fā)展的謹(jǐn)慎與重視。
新品爆發(fā)加上監(jiān)管政策調(diào)整，上半年的光電市場尤其引人注目。公開資料顯示，2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確將射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品作為第三類醫(yī)療器械管理，并強調(diào)2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。而在正式實施幾個月后，接受市場反饋，國家藥監(jiān)局在7月8日又發(fā)布新的公告，將新規(guī)延期兩年。?
光電醫(yī)美高景氣的發(fā)展?jié)摿Σ粩噌尫?，逐漸進(jìn)入高質(zhì)量競爭時代。在此激烈的市場競爭中，找準(zhǔn)細(xì)分賽道，并在該領(lǐng)域深耕細(xì)作，建立品牌的核心競爭力至關(guān)重要。
目前市場上光電類設(shè)備主要的應(yīng)用場景覆蓋皮膚美容、面部年輕化、美體塑形和私密整形幾大類。從產(chǎn)品發(fā)展來看，皮膚美容和面部年輕化已經(jīng)處于比較成熟的階段，品牌競爭也比較激烈；而私密整形不管是監(jiān)管還是產(chǎn)品布局都處于初期，尚不成熟。反觀減脂塑形賽道，據(jù)《2023中國美體塑形白皮書》，84%的中國人存在形體健康問題，減脂塑形成為全民熱潮。
但是就目前減脂市場現(xiàn)狀來看，雖然品項層出不窮，種類繁多，合規(guī)且有一定療效的品項卻較少，能被皮膚科醫(yī)生及求美者接受的光電射頻更是少之又少。
據(jù)醫(yī)美行業(yè)觀察梳理，2024年過去的幾個月，從B/C端聲浪、各地裝機量等多項指標(biāo)觀察，貝妮芙旗下的「BENEV燃脂炮」無疑是本年度上市新品中最受行業(yè)矚目的明星儀器爆品，獨享脂肪賽道的市場細(xì)分紅利。
02BENEV燃脂炮
「功效+技術(shù)+合規(guī)」
多維度領(lǐng)跑脂肪年輕化時代
產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)出來都是為了投放于市場，并被市場接受，而產(chǎn)品若想要被市場真正接受，不僅要在產(chǎn)品理念與設(shè)計上符合市場需求，產(chǎn)品品質(zhì)與功效更需要經(jīng)得起市場考驗。
BENEV燃脂炮不但直擊市場痛點，立足脂肪年輕化管理、脂肪內(nèi)燃分層抗衰和塑形管理賽道，符合時代要求，且在合規(guī)性、技術(shù)性和功效性方面，都走在了行業(yè)的前列。
技術(shù)上，BENEV燃脂炮為全球第一個470KHZ頻率創(chuàng)新性長波射頻技術(shù)的光電設(shè)備，真正的將治療靶點作用于皮下脂肪層進(jìn)行熱治療作用。告別了傳統(tǒng)減脂產(chǎn)品的超聲聚焦于SMS筋膜層、射頻僅能作用至真皮層，幾乎無法穿透和覆蓋脂肪層的尷尬。脂肪破壞的首要條件 - 特定的深度，無法作用至脂肪靶點注定療效得不到保障，BENEV燃脂炮的成功，則正是因為其首創(chuàng)的470KHZ長波射頻技術(shù)，可跨越至皮下脂肪深層向上靶向加熱，因而可最大程度的解決其他技術(shù)無法實現(xiàn)的脂肪綜合管理問題，從而成為引領(lǐng)脂肪賽道的流量風(fēng)向標(biāo)。
效果上，BENEV燃脂炮除了首創(chuàng)的470KHZ長波射頻技術(shù)可對脂肪年輕化進(jìn)行內(nèi)生熱分層抗衰管理外，還可提高脂肪細(xì)胞的基礎(chǔ)代謝水平，配合940KHZ的頻率穿透深度可達(dá)真皮深層進(jìn)行熱作用，脂肪壓實的同時，收緊肌膚，提高脂肪代謝率，做到了即刻和長期的脂肪綜合管理效果。除了可對眶周脂肪管理外，面頸肩的雙C管理，腰腹四肢的線條管理和亞健康疼痛管理都是不錯的選擇。
便捷性上，BENEV燃脂炮具有CET/RET兩個模式，眼周、面部、身體等10種專屬治療頭及2個可自由轉(zhuǎn)動的操作手柄方便進(jìn)行不同部位，不同深度及不同治療需求的個性化DIY方案。
舒適性上，BENEV燃脂炮卓越的溫控機制，數(shù)秒可將皮下治療溫度提升至41℃以上，達(dá)到脂肪破壞的第二個基本條件 - 合適的溫度，在確保表皮溫?zé)崾孢m的同時，皮下溫度維持在42~47℃，操作10~15分鐘，可誘導(dǎo)米色脂肪向持續(xù)耗能的棕色脂肪褐變，和提高脂肪細(xì)胞基礎(chǔ)代謝水平，從而實現(xiàn)脂肪的年輕化和提升脂肪基礎(chǔ)代謝率等指標(biāo)。舒適無痛輕松享受的同時，讓脂肪細(xì)胞更健康，面頸部及身材更有型，躺瘦人生。
此外，BENEV燃脂炮的長波射頻技術(shù)還可作用至肌腱層，作用于人體肌肉，提高深層組織溫度，產(chǎn)生內(nèi)生熱，促進(jìn)血管擴張，加速淋巴循環(huán)，加快新陳代謝，起到亞健康管理的附加效果，對于女性暖宮、疼痛管理、內(nèi)分泌紊亂調(diào)節(jié)、產(chǎn)后護(hù)理及男性保健都有極大的用處。是未來醫(yī)美機構(gòu)做好優(yōu)客管理和康美品項拓展不可或缺的一個工具。
合規(guī)性上，BENEV燃脂炮為首款獲得NMPA國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證的合規(guī)脂肪管理設(shè)備，國家藥監(jiān)局批復(fù)的廣告批文中明確指出用于膠原組織和脂肪組織。
優(yōu)質(zhì)品項的孵化離不開背后企業(yè)的賦能，作為BENEV燃脂炮背后的廠牌，貝妮芙的實力同樣不容小覷。
據(jù)了解，BENEV美國貝妮芙是一家專注藥品、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品、生物科技、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合性跨國企業(yè)集團(tuán)，由哈佛醫(yī)學(xué)院Dr. Richard Jin，MD，Ph.D.等科學(xué)家于1997年在美國加利福尼亞州聯(lián)合創(chuàng)辦，產(chǎn)品矩陣非常完善，從頭皮抗衰、毛發(fā)再生等“頭部產(chǎn)品”到美塑中胚層、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品、線雕及牙齒美容等“面部產(chǎn)品”，再到醫(yī)療激光設(shè)備、私密等“身體產(chǎn)品”，專注幫助用戶實現(xiàn)“從頭到腳”對美的追求。
BENEV美國貝妮芙分支機構(gòu)遍布世界六大洲，擁有歐美日韓600+KOL頂流醫(yī)生團(tuán)隊，產(chǎn)品暢銷全球百余國家及地區(qū)，更是收獲了98%以上的高用戶滿意度。技術(shù)研發(fā)實力雄厚，客戶基礎(chǔ)扎實。
BENEV貝妮芙中國繼承和發(fā)揚了美國貝妮芙的優(yōu)秀基因，憑借核心團(tuán)隊在醫(yī)美行業(yè)的二十余年的深耕經(jīng)驗，及美國總部給予的全球產(chǎn)品和光電供應(yīng)鏈資源，憑借對醫(yī)美人群需求的深刻洞察、對渠道的深耕優(yōu)化，以及自身對產(chǎn)品品質(zhì)的不懈追求，BENEV貝妮芙正穩(wěn)步走在高品質(zhì)發(fā)展的快車道上。在可以預(yù)見的未來，BENEV燃脂炮的爆火并非一個偶然現(xiàn)象，未來將會有更多技術(shù)領(lǐng)先、療效顯著的優(yōu)秀產(chǎn)品服務(wù)醫(yī)美未來市場，BENEV貝妮芙的快速高質(zhì)發(fā)展也給行業(yè)的健康良性發(fā)展貢獻(xiàn)積極力量。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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