快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
普麗妍創(chuàng)新推出“PLLA微球與點陣CO?激光”聯(lián)合方案，開啟痤瘡瘢痕治療新未來
在現(xiàn)代社會高效率、快節(jié)奏的生活方式影響下，公眾普遍面臨持續(xù)增強的精神壓力與情緒負擔(dān)。作為對這些內(nèi)在壓力的外部反映，皮膚問題日益凸顯，并逐漸呈現(xiàn)普遍化趨勢。與此同時，因不當護膚觀念引發(fā)的過度清潔、頻繁功效性護理等行為，進一步加劇了皮膚屏障受損與功能紊亂，共同推動了“問題肌”人群的持續(xù)擴大與相關(guān)市場需求的顯著增長。
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以抖音平臺為例，“問題肌”相關(guān)話題持續(xù)引發(fā)廣泛關(guān)注。其中，“告別肌膚問題”話題播放量高達47.2億次，“改善肌膚問題”與“問題肌膚”話題也分別達到5.7億和1.6億次播放，反映出公眾對肌膚健康問題的高度關(guān)注與迫切需求。
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痤瘡萎縮性瘢痕，作為常見的問題肌后遺癥之一，多源于痤瘡炎癥反應(yīng)過重或處理不當，導(dǎo)致真皮層膠原蛋白流失與彈性纖維斷裂，最終形成凹陷性瘢痕，是臨床治療中的難點。
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在此背景下，普麗妍創(chuàng)新推出“PLLA微球與點陣CO?激光”聯(lián)合治療方案，致力于為痤瘡萎縮性瘢痕提供更系統(tǒng)、有效的解決路徑。該方案融合“表層即時修復(fù)”與“深層持續(xù)再生”的雙重作用機制，不僅在整體療效上實現(xiàn)突破，也為醫(yī)美機構(gòu)與患者帶來了更符合現(xiàn)代治療理念的優(yōu)質(zhì)選擇。
PLLA微球協(xié)同點陣CO?激光
開啟痤瘡瘢痕治療新路徑
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在痤瘡萎縮性瘢痕的治療中，激光、注射填充及化學(xué)剝脫等傳統(tǒng)方法應(yīng)用廣泛。然而，它們往往難以在療效、安全性與持久性等方面實現(xiàn)理想的平衡。
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例如，點陣CO?激光在應(yīng)對較深的冰錐型或箱車型瘢痕時，往往需要多次治療才能達到理想填充效果，且常伴隨恢復(fù)期長、色素沉著風(fēng)險較高等問題；而填充治療因缺乏對膠原再生的持續(xù)促進作用，效果難以長期維持。這些瓶頸促使臨床不斷探索更高效、綜合的聯(lián)合治療策略。
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基于這一需求，普麗妍創(chuàng)新性地提出“PLLA微球與點陣CO?激光”聯(lián)合治療方案。該策略通過機制互補與療效協(xié)同，在提升整體修復(fù)效果的同時，有效縮短療程、降低術(shù)后風(fēng)險，為痤瘡瘢痕患者開辟了新的治療路徑。
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機制互補，療效協(xié)同
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PLLA微球在瘢痕修復(fù)中扮演著“深層膠原再生引擎”的角色。其首先作為生物可降解材料溫和激活局部炎癥反應(yīng)，吸引成纖維細胞等修復(fù)細胞聚集；隨后，以每月約10%–15%的速度緩慢降解，刺激成纖維細胞活性，促進Ⅰ型和Ⅲ型膠原蛋白的合成與有序排列，逐步增厚真皮結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)瘢痕凹陷的長期、自然改善。
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與PLLA微球相呼應(yīng)，點陣CO?激光則側(cè)重于“表層重建與淺層刺激”。該技術(shù)通過點陣式光熱作用，在皮膚表面形成微熱損傷區(qū)，在氣化去除不平整瘢痕組織的同時，保留周圍健康皮膚，激活原位修復(fù)機制。
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療效顯著提升，獲臨床廣泛驗證
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將PLLA微球與點陣CO?激光聯(lián)合應(yīng)用，不僅在空間上覆蓋了“從表層到深層”的完整修復(fù)維度，更在時間上實現(xiàn)了“即時改善與長期再生”的療效銜接。
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與傳統(tǒng)療法常需3至5次方能起效相比，該聯(lián)合方案顯著提升了治療效率。多數(shù)患者僅需1至2次治療，瘢痕凹陷即見明顯改善；3次治療后，皮膚平整度與質(zhì)地便可達到理想狀態(tài)。整體療程被縮短了30%至50%，在提升療效的同時，也顯著減輕了患者的時間與經(jīng)濟負擔(dān)。
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此外，點陣激光術(shù)后常見的紅腫、屏障受損等問題，在PLLA微球所營造的修復(fù)微環(huán)境中得到有效緩解。實際應(yīng)用表明，聯(lián)合治療可縮短紅腫時間2至3天，并降低約20%的色素沉著發(fā)生率，使整體恢復(fù)體驗更為良好。
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目前，普麗妍“PLLA微球與點陣CO?激光”聯(lián)合方案，不僅通過了嚴謹?shù)呐R床驗證，更獲得了市場的廣泛認可。一項針對100例痤瘡萎縮性瘢痕患者的臨床研究顯示，該方案治療3個月后，92%的患者瘢痕凹陷程度顯著改善，88%的患者皮膚質(zhì)地得到提升。此外，85%的患者表示“非常滿意”，15%為“基本滿意”，無人表示不滿意。
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典型病例進一步印證了該方案的成效：一位27歲男性患者，面部存在多處冰錐型與滾動型痤瘡瘢痕，在接受一次聯(lián)合治療后，瘢痕平均凹陷深度由2.5mm降至1.7mm，皮膚平整度顯著提高，膚色趨于均勻。患者更是自述“自信心顯著增強”。
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CO2點陣激光+普麗妍T治療萎縮性瘢痕（2個月術(shù)后對比）
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創(chuàng)新驅(qū)動療效躍升
積淀支撐技術(shù)突破
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在當前創(chuàng)新方案層出不窮的時代，真正的突破不僅依賴于技術(shù)與思維的創(chuàng)新，更要求方案具有可持續(xù)的優(yōu)化能力，以及不斷響應(yīng)市場升級需求的潛力。
普麗妍“PLLA微球與點陣CO?激光”聯(lián)合治療方案具備廣闊的提升空間。公司正從兩個方向推進優(yōu)化：一方面，引入AI技術(shù)，精準分析瘢痕類型與皮膚參數(shù)，動態(tài)調(diào)節(jié)激光能量與微球注射劑量，實現(xiàn)“一人一方案”的個性化治療；另一方面，探索與射頻、微針等技術(shù)的進一步融合，以協(xié)同增強皮膚緊致度與瘢痕修復(fù)效果，為消費者提供更加多元的治療選擇。
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能夠持續(xù)推動治療方案的升級與迭代，根源在于普麗妍深厚的技術(shù)積淀與前瞻性的產(chǎn)業(yè)布局。公司以市場臨床需求為導(dǎo)向，不但自主構(gòu)建了聚左旋乳酸（PLLA）微球工程化制備與動物源性脫細胞基質(zhì)微粉化兩大核心技術(shù)平臺，還組建了由資深專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊，開發(fā)出一系列高應(yīng)用價值產(chǎn)品，形成了從核心技術(shù)到創(chuàng)新產(chǎn)品的完整閉環(huán)。
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從痤瘡瘢痕帶來的臨床與心理挑戰(zhàn)，到傳統(tǒng)治療手段的局限與市場對更優(yōu)解的迫切呼喚，普麗妍“PLLA微球與點陣CO?激光”聯(lián)合治療方案的出現(xiàn)，標志著痤瘡瘢痕管理進入了協(xié)同修復(fù)的新階段。
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展望未來，隨著AI精準治療、多技術(shù)融合的持續(xù)探索，相信這一聯(lián)合策略還將釋放更大潛力。普麗妍期待與行業(yè)同仁攜手，共同推動痤瘡瘢痕治療領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展，為更多患者提供兼顧高效、安全與長期價值的理想解決方案，讓每一次治療都能成為重建自信與光彩的旅程。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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