快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
普麗妍、摩漾、若弋接連獲投，從“聰明錢”流向看醫(yī)美變局
最近一段時間，醫(yī)美行業(yè)接連有融資消息爆出，最近的三起分別是再生生物企業(yè)普麗妍、摩漾生物和若弋生物。
與前兩年還在加注連鎖機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)平臺的資本市場不同，資本對市場的判斷愈發(fā)清晰，行業(yè)前沿的合成生物技術(shù)備受青睞。
從被投企業(yè)角度來看，普麗妍是專注再生市場，以童顏針產(chǎn)品為主的企業(yè)；摩漾生物也是專注再生市場，以羥基磷灰石為主的企業(yè)；若弋生物同樣是生物技術(shù)公司，公司目前尚未有產(chǎn)品獲批，但是其在重組肉毒毒素領(lǐng)域中已有非常大的進(jìn)展。
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從投資方角度來看，普麗妍和若弋生物都有被老股東追加投資，摩漾生物在上一次投資中，老股東金鼎資本也曾追加投資。由此可見，不管是資本還是業(yè)內(nèi)企業(yè)對被投資企業(yè)的未來發(fā)展是非常樂觀的。
我們對未來醫(yī)美行業(yè)的資本市場有幾點(diǎn)判斷：
趨勢一：資金將集中流向產(chǎn)業(yè)鏈上游，尤其是生物技術(shù)研發(fā)型企業(yè)
資本已從下游連鎖機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)平臺轉(zhuǎn)向高技術(shù)壁壘的上游研發(fā)端。下游機(jī)構(gòu)競爭飽和且盈利承壓，而上游技術(shù)型企業(yè)具備高壁壘、強(qiáng)定價權(quán)、長生命周期；合成生物、基因工程、再生醫(yī)學(xué)等前沿技術(shù)已經(jīng)成為投資熱點(diǎn)，
趨勢二：資本更青睞“國產(chǎn)替代與創(chuàng)新”的新概念
此次匯總的三家企業(yè)從研發(fā)技術(shù)上來說都對進(jìn)口產(chǎn)品有一定沖擊，例如若弋生物，是在用重組技術(shù)突破國際巨頭的專利封鎖，潛在解決傳統(tǒng)毒素免疫原性問題；摩漾生物的羥基磷灰石產(chǎn)品也同樣具有突破性，領(lǐng)先于進(jìn)口羥基磷灰石產(chǎn)品，率先在國內(nèi)拿到批件。
對于資本而言，押注能打破進(jìn)口壟斷（如肉毒、再生材料）或開創(chuàng)全新治療場景（如基因編輯抗衰）的企業(yè)，兼顧短期商業(yè)化潛力與長期技術(shù)護(hù)城河。
趨勢三：老股東持續(xù)加碼，釋放“技術(shù)+市場驗證成功”信號
普麗妍、若弋生物、摩漾生物均獲老股東追加投資，這意味著老股東基于近距離跟蹤研發(fā)進(jìn)展（如臨床數(shù)據(jù)、工藝突破）判斷技術(shù)可行性；傳遞對管線商業(yè)化前景的強(qiáng)信心，降低新投資者入場風(fēng)險。
趨勢四：資金向“產(chǎn)品上市前中期”企業(yè)聚集，接受更長周期回報
如今的資本市場也意識到賺快錢的時代結(jié)束了，必須有前沿思維且能沉下心來投資研發(fā)型產(chǎn)品，接受研發(fā)高風(fēng)險，提前布局臨床前/早期臨床企業(yè)。
資本在醫(yī)美行業(yè)的流向，正清晰地描繪出一幅新的產(chǎn)業(yè)圖譜。從加注連鎖機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)平臺的喧囂，到如今精準(zhǔn)聚焦于普麗妍、摩漾生物、若弋生物這類掌握合成生物、再生醫(yī)學(xué)等核心技術(shù)的上游研發(fā)企業(yè)，資金的“聰明錢”屬性顯露無疑。這不僅是對下游競爭飽和、盈利承壓的理性回應(yīng)，更是對行業(yè)未來價值高地的敏銳洞察——核心技術(shù)壁壘、國產(chǎn)替代突破、源頭創(chuàng)新能力已成為衡量投資價值的黃金標(biāo)尺。
這也證明醫(yī)美行業(yè)的資本邏輯已發(fā)生質(zhì)變。賺快錢的時代落幕，長期主義和技術(shù)信仰正成為新共識。而資本流向的轉(zhuǎn)變，也能最終把醫(yī)美行業(yè)帶入一個由硬科技驅(qū)動、價值回歸研發(fā)的新紀(jì)元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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