快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從鄭州疾控查“超聲炮”看中國醫(yī)美：兩大矛盾待破局
近日，鄭州市疾病預防控制中心嚴查醫(yī)美機構(gòu)的一段視頻在網(wǎng)上廣泛流傳，視頻中重點提到了“某超聲炮”和“某黃金微針”的超范圍使用情況，監(jiān)管人員還在現(xiàn)場檢查了某設(shè)備的注冊證，也進一步科普了產(chǎn)品使用范圍如何界定。
這段視頻揭示了行業(yè)兩個矛盾點： ? 一是超適應癥應用。這是一個老生常談的話題了，但過往似乎大家對注射產(chǎn)品的超適應癥應用更關(guān)注，但其實光電設(shè)備在這一問題上也同樣是重災區(qū)。 ? 隨著行業(yè)信息透明化，從業(yè)者和求美者對一些“灰色”事件已經(jīng)有了比較清晰的認知，不同于之前，甚至很多行業(yè)人都不了解產(chǎn)品的應用范圍。尤其是合規(guī)產(chǎn)品的大量獲批，以及監(jiān)管政策的不斷明晰，再加上信息傳播的加持，都讓超適應癥使用情況有了很大的改善。 ? 二是廠家對機構(gòu)的賦能。從艾爾建這一全球頭部醫(yī)美企業(yè)進入中國開始，培訓賦能對品牌同行者、對機構(gòu)合作伙伴，以及對行業(yè)整體的市場教育都起到了非常重要的作用。品牌的培訓賦能也成為機構(gòu)選擇品牌的一大考量。 ? 但是隨著市場和行業(yè)的發(fā)展，培訓賦能成為品牌標配的同時，也衍生出更多問題。 ? 一方面就是會出現(xiàn)視頻中提到的“廠家說明書與注冊證不一致”的情況，許多機構(gòu)從業(yè)者對產(chǎn)品的了解，包括合法使用范圍、操作手法等都來源于廠家的“教育”，他們不知道也不想知道產(chǎn)品的正確應用方法。 ? 另一方面是廠家的“定價控價權(quán)”，在任何一個行業(yè)，品牌都會對產(chǎn)品價格做調(diào)控，避免破價。但是廠家是否對產(chǎn)品價格有絕對的控制權(quán)，這在醫(yī)美行業(yè)中是有爭議的。例如前段時間新氧接連推出“低價”童顏針，引發(fā)廠家不滿。但是從新氧的角度來說“我買了他的產(chǎn)品，我做活動還需要他的授權(quán)，這個邏輯有點奇怪?！?/p>
但如果廠家不控價，或者控不好價，又會傷害到其他的合作機構(gòu)，尤其是那些打不起價格戰(zhàn)的中小機構(gòu)。 ? 鄭州疾控對醫(yī)美機構(gòu)的嚴查，猶如一面鏡子，照出了行業(yè)發(fā)展中潛藏的兩大矛盾——超適應癥應用的“灰色地帶”尚未完全清除，廠家賦能從“助力器”漸變?yōu)椤盃幾h點”。 事實是，這兩大矛盾都是行業(yè)短期內(nèi)很難解決的。但我們?nèi)孕栌型苿印耙?guī)范發(fā)展”的決心和信心，2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」，我們一起聊聊當下醫(yī)美行業(yè)上游產(chǎn)品的發(fā)展趨勢，水光針、童顏針卷進“價格戰(zhàn)”的品類該如何脫困？
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
