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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“有證+低價(jià)”策略失靈，上游要的“增量”到底是什么？
從去年開(kāi)始，上游獲批產(chǎn)品增多、競(jìng)爭(zhēng)加劇已經(jīng)成為不爭(zhēng)的事實(shí)。屬于上游廠家的“內(nèi)卷時(shí)代”終于還是來(lái)了。
單純從輕醫(yī)美合規(guī)材料時(shí)間線來(lái)看，玻尿酸、肉毒素、活性膠原是第一代；傳統(tǒng)再生材料如童顏針、少女針，以及重組膠原是第二代；如今羥基磷灰石、瓊脂糖、水光針、溶脂針?biāo)闶堑谌Ｐ虏牧蠈映霾桓F，但其實(shí)從各個(gè)細(xì)分賽道來(lái)看，每一條賽道的產(chǎn)品并不算多。例如童顏針只有8款、肉毒素只有6款、水光針只有5款、動(dòng)物膠原只有3家企業(yè)、羥基磷灰石只有2款、重組膠原只有1家企業(yè)、瓊脂糖只有1款……只有玻尿酸填充劑合規(guī)產(chǎn)品多一些，有幾十甚至超百款。 那為什么依然會(huì)讓大家覺(jué)得市場(chǎng)如此卷？
原因在于：這些產(chǎn)品并不是在單獨(dú)的賽道中競(jìng)技，大部分都是在同一條賽道中廝殺。解決方案有兩個(gè)，一是價(jià)格成本的下降；二是新場(chǎng)景的開(kāi)發(fā)。
第一個(gè)方案價(jià)格成本的下降，并不是單純價(jià)格的下降，而是要攤薄生產(chǎn)、研發(fā)、推廣等一系列環(huán)節(jié)產(chǎn)生的費(fèi)用，在保持一定利潤(rùn)的情況下，降低價(jià)格。這樣才是一個(gè)良性的閉環(huán)。
從韓國(guó)以及臺(tái)灣省的醫(yī)美現(xiàn)狀來(lái)看，許多項(xiàng)目的價(jià)格并不高，甚至是“白菜價(jià)”，這也是為什么能吸引大陸求美者海外就診的重要因素。未來(lái)，醫(yī)美產(chǎn)品降價(jià)是“大勢(shì)所趨”，要想在卷價(jià)格的過(guò)程中不損傷自己的合理利潤(rùn)，勢(shì)必要做好成本管控。
第二個(gè)方案新場(chǎng)景的開(kāi)發(fā)，這或許才是當(dāng)下醫(yī)美廠家解決內(nèi)卷的最根本手段。卷證件、卷價(jià)格都是在做市場(chǎng)“替量”，而不是“增量”，根據(jù)材料迭代的時(shí)間順序，再生產(chǎn)品的出現(xiàn)搶占玻尿酸的市場(chǎng)、重組膠原產(chǎn)品的出現(xiàn)搶占玻尿酸和再生產(chǎn)品的市場(chǎng)……
原因是幾乎所有的產(chǎn)品適應(yīng)癥都是“鼻唇溝”，關(guān)于這個(gè)問(wèn)題我們?cè)凇蹲⑸涮畛漕惍a(chǎn)品困在“鼻唇溝適應(yīng)癥”里》這篇文章中探討過(guò)，許多產(chǎn)品“卷錯(cuò)了方向”，材料本身的稀缺性能給產(chǎn)品帶來(lái)錦上添花的效果，但更重要的是要以求美者需求為落腳點(diǎn)，依靠材料的特點(diǎn)，找到需求的空白點(diǎn)。
這個(gè)空白點(diǎn)就是適應(yīng)癥的空白，例如當(dāng)年的嗨體，相比于彼時(shí)的喬雅登和華熙生物，它并沒(méi)有材料的創(chuàng)新，而是在“頸紋”這個(gè)其他產(chǎn)品都沒(méi)有的適應(yīng)癥上拿到了合規(guī)證件，如此再輔以營(yíng)銷手段，才造就了嗨體的輝煌。
所以在材料狂歡的時(shí)代下，醫(yī)美廠家要思考的是：如何做增量，而不是替量。
比較成熟的肉毒素、玻尿酸品牌顯然已經(jīng)開(kāi)始這樣做了，適應(yīng)癥更新，才能有新場(chǎng)景的出現(xiàn)。雖然目前行業(yè)中有許多產(chǎn)品都在超適應(yīng)癥應(yīng)用，但是合規(guī)終究是終極目標(biāo)，你早一步，就能占得先機(jī)。
就像現(xiàn)在的水光針市場(chǎng)，機(jī)構(gòu)都在吐槽合規(guī)的水光針不好用，但是在輿論、監(jiān)管等多重影響下，合規(guī)的水光針就是更有優(yōu)勢(shì)。
上游的 “卷” 該換個(gè)活法了：少在價(jià)格內(nèi)耗，多抓適應(yīng)癥空白，早一步把合規(guī)新場(chǎng)景落地，才能真正把 “替量” 的焦慮，變成 “增量” 的底氣。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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