快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
后證件紅利時代，價格戰(zhàn)不可避免？
進入2025年，醫(yī)美上游拿證速度加快，在水光針產品首次獲得合規(guī)證件，并陸續(xù)出現(xiàn)新的合規(guī)產品后，2025年也被大家稱為“水光元年”。 其實不只是水光，今年有許多突破性產品出現(xiàn)，例如羥基磷灰石、瓊脂糖，在中國是開創(chuàng)性的品類；而童顏針則是在經歷2021年“再生元年”后的又一次擴容。設備方面，首款國產射頻在2024年獲批，今年第二款國產射頻也獲批，也算是不斷突破的一大品類。
玻尿酸是最早經歷拿證高峰期，進而轉向產品競爭的紅海，或許我們可以稱之為“后證件紅利時代”。如今，隨著水光、童顏針也漸漸步入這一階段，我們不得不重新對行業(yè)發(fā)展規(guī)律進行審視。
搶時間拿證和產品差異化競爭，哪個更重要？
“搶時間拿證”一直是各個上游企業(yè)的重點，此前的玻尿酸、膠原蛋白在合規(guī)化不斷推進、監(jiān)管審批又比較成熟，這樣一個交錯的時代，率先拿證的企業(yè)享受到了證件帶來的紅利。例如，愛美客旗下的嗨體，不僅成為愛美客的大單品，更是當時獨一無二針對頸紋的產品。還有錦波生物旗下的重組膠原產品薇旖美，上市三年多至今沒有同類型的競品出現(xiàn)，證件優(yōu)勢盡顯。
如今，產品獲批越來越頻繁，企業(yè)擁有的“證件紅利”時間越來越短。童顏針從2021年第一款產品獲批，不到3年時間出現(xiàn)了第二款，緊接著同年出現(xiàn)第三、第四款，不到一年時間，已接近10款。在第一款產品出現(xiàn)的同時，少女針、重組膠原蛋白也出現(xiàn)了，在當時也形成了比較明顯的競爭。
最明顯的是水光針這一品類，從今年4月第一款水光針出現(xiàn)到現(xiàn)在，不到4個月時間已經有了5款，這個獲批速度，根本沒有所謂的證件紅利。
在“后證件紅利時代”拿證是每個企業(yè)必須要做的動作，是基本操作，但是當大家都有證的時候，那么證件也就不再是稀缺品了，只有證也不再是“絕殺武器”。
這時就要拼產品的差異化競爭，這也是“后證件紅利時代”下的必然操作。
“后證件紅利時代”下，低價是必經之路？
首先，在證件不是稀缺品后，企業(yè)本身就少了一個“壁壘”，要進入貼身肉搏階段。這個階段比什么？比研發(fā)、比價格、比效果、比營銷、比策略……
“比價格”幾乎是所有企業(yè)的第一條策略，但也不可否認，即便是企業(yè)堅守高價，在產品增多、競爭加劇的情況下，價格下調也是必然。
未來上游產品的競爭一定是巨頭的競爭，就像美團、阿里、京東的“外賣大戰(zhàn)”一樣，靠補貼、靠砸錢來獲得用戶，就看誰能堅持到最后。
醫(yī)美上游也是如此，想要通過高價賺回多年研發(fā)的沉沒成本，似乎已經行不通了；而以低價薄利多銷最后也很可能占不到多少市場份額。只要競爭還在，只要產品不斷增多，價格就有可能被“打下來”。
當“證件”從稀缺的“通行證”迅速褪變?yōu)榛A的“入場券”，宣告了野蠻生長的紅利期正式終結。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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