快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
守護(hù)求美者安全！艾維嵐協(xié)同執(zhí)法雷霆出擊 筑牢醫(yī)美正品屏障
維真行動(dòng) 第一期回顧
2024 年 6 月 26 日，艾維嵐聯(lián)動(dòng)廣州市天河區(qū)公安局出動(dòng)警力十余人，成功搗毀了制假窩點(diǎn)，現(xiàn)場查獲了大量假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品，并控制了兩名犯罪嫌疑人，兩名嫌疑人已被依法刑事拘留，案件已進(jìn)入刑事案件的審理階段。
【維真行動(dòng)第二期】：政企聯(lián)動(dòng)精準(zhǔn)打擊制假售假違法行為
2025 年 3 月，艾維嵐法務(wù)部再次主動(dòng)觀察到了市場上異常銷售線索，經(jīng)核查確認(rèn)該類商品為假冒偽劣產(chǎn)品，公司即刻進(jìn)行政企聯(lián)動(dòng)啟動(dòng)第二期“維真行動(dòng)”艾維嵐專項(xiàng)打假調(diào)查行動(dòng)，針對(duì)渠道可疑的售假網(wǎng)絡(luò)實(shí)施精準(zhǔn)打擊。
經(jīng)過周密偵查，2025 年 5 月，艾維嵐聯(lián)合揚(yáng)州市公安局邗江分局食藥環(huán)偵大隊(duì)、揚(yáng)州市邗江區(qū)市場監(jiān)管局開展跨部門協(xié)同作戰(zhàn)，成功在揚(yáng)州市查獲一個(gè)集包裝、倉儲(chǔ)、銷售于一體的不法窩點(diǎn)。
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目前案件已進(jìn)入相應(yīng)法律程序。經(jīng)執(zhí)法部門深入調(diào)查，本案制假售假窩點(diǎn)藏匿于普通居民住宅內(nèi)，其惡劣的生產(chǎn)環(huán)境與艾維嵐作為國家Ⅲ類醫(yī)療器械的嚴(yán)格生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)形成強(qiáng)烈反差。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該窩點(diǎn)存在以下嚴(yán)重問題：
原料來源可疑：現(xiàn)場查獲的透明瓶子盛裝的白色粉末狀原料，其成分、來源均無法提供合法證明文件；
生產(chǎn)環(huán)境惡劣：生活區(qū)與加工區(qū)混雜，加工場所無任何消毒措施，完全不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的無菌環(huán)境；
生產(chǎn)設(shè)備簡陋：使用未經(jīng)消毒滅菌的簡易容器和工具進(jìn)行包裝操作，半成品隨意堆放在廚房等生活區(qū)域；
工藝嚴(yán)重違規(guī)：完全缺失質(zhì)量管控體系，產(chǎn)品僅通過手工灌裝、私自貼標(biāo)等簡單工序就流入市場。
2月11日，沙利文發(fā)布《2024年中國輕醫(yī)美產(chǎn)品行業(yè)白皮書》，摘要版白皮書中的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)下醫(yī)美行業(yè)水貨、假貨橫行，“黑藥械”問題突出：市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅35%！
正規(guī)艾維嵐生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格遵循并執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，而該窩點(diǎn)的生產(chǎn)條件不僅嚴(yán)重違反醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范，更對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成重大威脅。特別是來源不明的白色粉末原料，若被用于醫(yī)療美容注射，可能造成難以預(yù)估的人身傷害風(fēng)險(xiǎn)。艾維嵐在此鄭重提醒廣大消費(fèi)者，務(wù)必通過正規(guī)渠道購買醫(yī)療器械產(chǎn)品，切勿使用此類非法生產(chǎn)的假冒偽劣商品。
目前越來越多不法分子已形成“電商及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)引流私信+線上交易+物流代發(fā)”的假冒偽劣產(chǎn)品違法銷售模式，且多以“實(shí)惠”、“良心”、“可掃碼驗(yàn)真”作為營銷方式來吸引市場購買：
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近期經(jīng)各渠道消費(fèi)者實(shí)名或匿名舉報(bào)，因產(chǎn)品廣受歡迎，社交平臺(tái)等線上或線下渠道出現(xiàn)了大量回收艾維嵐產(chǎn)品正品外包裝盒及瓶身，重新裝入造假原料，從而高價(jià)銷售欺騙消費(fèi)者的“利益鏈條＂！
為保護(hù)廣大消費(fèi)者的健康生命安全和合法權(quán)益，保障醫(yī)美市場的健康發(fā)展，艾維嵐鄭重聲明如下：
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同時(shí)，艾維嵐再次呼吁廣大消費(fèi)者提高警惕，在消費(fèi)醫(yī)美產(chǎn)品時(shí)務(wù)必警惕“優(yōu)惠”，“正品”，“院線同源、保真”等虛假宣傳，不要隨意輕易相信線上低價(jià)產(chǎn)品，務(wù)必掃碼驗(yàn)真！避免在互聯(lián)網(wǎng)或非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買來源不明的醫(yī)美產(chǎn)品。
在診療時(shí)，更應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行掃碼驗(yàn)真，確保產(chǎn)品真?zhèn)?，以免給自身健康帶來風(fēng)險(xiǎn)。
艾維嵐防偽溯源與驗(yàn)真體系已全新升級(jí)，與騰訊健康藥箱合作搭建雙碼雙平臺(tái)聯(lián)鎖驗(yàn)真體系：
１－RFID芯片掃碼可見該機(jī)構(gòu)地址，手機(jī)輕觸外盒頂部，NFC感應(yīng)獲取“機(jī)構(gòu)地址”，符合全球標(biāo)準(zhǔn)和國藥監(jiān)追溯及監(jiān)管要求；將成為消費(fèi)者權(quán)益的"第一道保險(xiǎn)"。
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２－產(chǎn)品包裝盒、內(nèi)瓶協(xié)同智能真?zhèn)涡ｒ?yàn)；打開微信掃一掃，掃描外包裝盒二維碼，進(jìn)入騰訊健康藥箱平臺(tái)查看完整溯源驗(yàn)證信息，并依據(jù)指引掃描瓶身二維碼，獲取完整驗(yàn)真結(jié)果，雙碼雙平臺(tái)智能驗(yàn)真，保障溯源權(quán)威和驗(yàn)真有效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品“真”溯源。
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鑒于我國對(duì)第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)使用等全鏈條實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，且醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)于溫度、濕度、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)热鞒叹袊?yán)格要求。按照國家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系要求，對(duì)產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管控，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。基于此，目前僅可從以下三家具備法定資質(zhì)的醫(yī)藥分銷配送商可采購正規(guī)艾維嵐產(chǎn)品：
國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司
上藥控股有限公司
上藥控股四川生物制品有限公司
同時(shí)，從即日起，艾維嵐將協(xié)同有關(guān)執(zhí)法部門重點(diǎn)打擊開展非法銷售醫(yī)療器械銷售流通的不法行為！
艾維嵐堅(jiān)定承諾：守護(hù)消費(fèi)者美麗初心不改，零容忍捍衛(wèi)行業(yè)秩序
艾維嵐始終將消費(fèi)者健康安全置于首位，我們將持續(xù)深化與全國各地執(zhí)法機(jī)關(guān)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，全力斬?cái)嘀萍偈奂冁湕l，捍衛(wèi)醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展！堅(jiān)信通過社會(huì)共治，必將構(gòu)筑起安全可信的醫(yī)美消費(fèi)生態(tài)，讓每位求美者都能安心變美。
醫(yī)美安全關(guān)乎生命健康，艾維嵐呼吁消費(fèi)者共同抵制非法醫(yī)美。若發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品或質(zhì)疑產(chǎn)品真?zhèn)?，?qǐng)立即通過官方渠道進(jìn)行相關(guān)舉報(bào)，我公司將全力配合并聯(lián)合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，確實(shí)保證消費(fèi)者合法權(quán)益！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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掃描二維碼，第一時(shí)間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動(dòng)態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
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